RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2018 Matériel dentaire - Turbine One Shot L Serile 3Tech, Casella Group SRL - Rappel Matériel dentaire - Turbine One Shot L Serile 3Tech, Casella Group SRL - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 17/01/2018 Erratum alerte MED18/A002/B002 - Magnevist, solution injectable (IV) Magnevist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum : alerte MED18/A002/B002 du 15/01/2018
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/01/2018 Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne orthopédie - Mobicup cupule mobile diam. 28 mm taille 53 - Euros - Rappel Prothèse totale de hanche - Cupule cotyloidienne orthopédie - Mobicup cupule mobile diam. 28 mm taille 53 - Euros - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/01/2018 Magnevist, solution injectable (IV) Magenvist, solution injectable en seringue pré-remplie (IV), Magnevist 2 mmol/l, solution injectable en seringue préremplie (voie IA) - Bayer Healthcare Erratum : consulter l'information MED18/A003/B003 publiée le 17/01/2018
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 15/01/2018 Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable et Omniscan 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie - Laboratoire GE Healthcare SAS Le laboratoire GE HEALTHCARE SAS procède, à la demande de l'ANSM, au rappel de tous les lots actuellement sur le marché des spécialités OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable et OMNISCAN 0,5 mmol/ml, solution injectable en seringue pré-remplie. Les lots sont listés ci-dessous.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2018 Hémodyaliseur- Rexsys27H, Medica S.p.A. - Rappel Hémodyaliseur- Rexsys27H, Medica S.p.A. - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/01/2018 Prothèse de cheville (orthopédie) - Salto Talaris Implants tibiaux - Tornier - Rappel Prothèse de cheville (orthopédie) - Salto Talaris Implants tibiaux - Tornier - Rappel
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 12/01/2018 Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’i... Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imagerie du foie et modification de l’information des autres spécialités maintenues - Lettre aux professionnels de santé
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2018 Lentille de contact ( produit d'entretien ) - Menicare Soft 70ML - Menicon Co, Ltd - Rappel Lentille de contact ( produit d'entretien ) - Menicare Soft 70ML - Menicon Co, Ltd - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/01/2018 Lentille de contact 1 Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc. - Rappel Lentille de contact 1 Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc. - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Insufflateur manuel pour ventilation - Insufflateur manuel (B.A.V.U.) usage unique - Intersurgical - Rappel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721325.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Sorbact Pansement hydrogel - Abigo Medical AB – Rappel de lot Sorbact Pansement hydrogel - Abigo Medical AB – Rappel de lot
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/01/2018 Tiges humérales d’essai de système modulaire total d’épaule Titan - Integra Lifesciences - Rappel Tiges humérales d’essai de système modulaire total d’épaule Titan - Integra Lifesciences - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/01/2018 Cathéter guide - Guider Softip™ XF – Société Boston Scientific Corporation - Rappel Cathéter guide - Guider Softip™ XF – Société Boston Scientific Corporation - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2018 Pompes implantables Syncchromed ® II - société Medtronic Inc - Rappel Pompes implantables Syncchromed ® II - société Medtronic Inc - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/01/2018 Couverture de réchauffement pour patient- Electro-Concept - Rappel Couverture de réchauffement pour patient- Electro-Concept - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2017 Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit Essure effectué par la société Bayer Healthcare.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 25/07/2017 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge de ces patients. A compter du 24 juillet 2017, la RTU ne permet plus de prescrire du baclofène à des posologies supérieures à 80 mg/jour.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2016 Eligard, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie Un manque d’efficacité clinique peut survenir en cas de reconstitution ou d’administration incorrecte d’Eligard®. Des erreurs médicamenteuses liées à des modalités d’administration inappropriées, notamment lors de la préparation, de la reconstitution ou de l’administration d’Eligard® ont été signalées.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/01/2013 Sondes de défibrillation Isoline - SORIN GROUP L'ANSM a été informée de la mise en œuvre le 25 janvier 2013 d'une action de sécurité concernant les sondes de défibrillation Isoline effectuée par SORIN GROUP