DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Fauteuil roulant manuel - Fauteuil roulant classic DF+ (ref : W5600) - Thuasne L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THUASNE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Défibrillateurs cardiaques implantables - Resonate CRT-D, Momentum CRT-D, Autogen CRT-D, Inogen CRT-D, Vigilant CRT-D, Dynagen CRT-D, Charisma CRT-D, Origen CRT-D et stimulateurs cardiaques implantables - Valitude CRT-P, Visionist CRT-P - Société Bos... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Stimulateurs cardiaques implantables Valitude CRT-P, Visionist CRT-P, Accolade, Essentio, Proponent, Altrua 2 - Société Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale EvokK® Standard (avec et sans Collerette) - HAP – Sans ciment - Cône 12/14 Taille 8 - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Cartes Vitek® 2 Identification et Antibiogramme - Biomerieux L'ANSM a été informée de l’envoi d’un courrier complémentaire (version 2) à l’action de sécurité effectuée par la société BIOMERIEUX.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Opthalmologie - Microscope spéculaire CEM-530 - Nidek L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Lève-personne mobile Samsoft, Drive Devilbiss Healthcare France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Prolongateur - Extension set, 0.2 micron filter, PE lined tubing - ICU Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ICU MEDICAL INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Moniteurs Efficia CM - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Système d’assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 - Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Dmu de recueil de produit biologique - Paillette de vitrification - Cryo Bio System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CRYO BIO SYSTEM.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Ventilateur de transport et d'urgence - O_two e700, o_two e600, et o_two e500 - O-Two Medical Technologies Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société O-TWO MEDICAL TECHNOLOGIES INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Systèmes Centricity High Acuity Anesthesia and Centricity High Acuity Critical Care, GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie - Module endoscopique - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LABORATOIRES ANIOS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Matériel ancillaire (genou)- Pince pour rotule ,FHK - FH orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH Orthopedics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Tige fémorale (orthopédie) - Sagitta Évolution de Révision (Sagitta EVL R) - Societé d'études de recherche et de fabrication L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOCIETE D'ETUDES DE RECHERCHES ET DE FABRICATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/02/2019 - MIS À JOUR LE 22/04/2021 Valve biologique percutanée aortique (accessoire) - Edwards Commander Delivery System - Edwards Lifesciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EDWARDS LIFESCIENCES.
INFORMATION AUX UTILISATEURS Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/04/2021 Fibres laser Smartfibers et Smartfibers Power utilisées avec le Swiss Laserclast – Electro Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité et de retrait de lots effectuée par la société ELECTRO MEDICAL SYSTEMS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire Smart Disclosure 92810 - Spacelabs Healthcare Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/02/2019 - MIS À JOUR LE 20/04/2021 Canne anglaise pédiatrique, canne anglaise double ajustable- DeVilbiss Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DeVilbiss Healthcare.