DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/08/2020 Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/08/2020 Matériel dentaire - Drill Extension - Dentsply Sirona France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DENTSPLY SIRONA FRANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee & Artis Q - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/08/2020 Automate QIAsymphony SP - Qiagen L'ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Qiagen.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/08/2020 Réactif Liaison Measles IgM - DiaSori L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 Trousse chirurgicale- Kitpack (contain Gauze compresses with x-ray thread) - Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Lohmann et Rauscher International Gmbh Co KG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 Orthopédie - Clou de transport osseux Precice - Nuasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NUVASIVE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 Gaz médicaux (divers) - SoKINOX- Servino , Maquet Critical Care AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Maquet Critical Care AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Cios Spin & Cios Alpha, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 200 µg, comprimé sublingual et Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après des spécialités
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot figurant ci-après de la spécialité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 Compresse - Compresses avec fil RX - Allmed Medical Products CO LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ALLMED MEDICAL PRODUCTS CO LTD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 Cathéter d'imagerie intravasculaire- Imager II 5 F Cathéter d’angiographie Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BOSTON.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 Dermatome électrique - Integra® Padgett® Electric Slimline Dermatome - Integra Lifesciences Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie)- Tige fémorale Stemsys MI - références H57 009 , H57 L009 et H57 L010 - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société EVOLUTIS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/08/2020 Laryngoscope : lame - Laryngoscope Rusch Greenlite DISP MTL MAC 3 - Teleflex Medical Europe LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/08/2020 Bronschoscope/ Endoscopie- Bronschoscope Efer Dumon - Efer Endoscopy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EFER ENDOSCOPY.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/08/2020 Set de tuyau d’irrigation- Karl Storz L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société KARL STORZ.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/08/2020 Valproate de Sodium Sandoz LP 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Laboratoire Sandoz Le laboratoire SANDOZ procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité VALPROATE DE SODIUM SANDOZ L.P. 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée (boite de 30 comprimés).
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 07/08/2020 Recommandations pour éviter les erreurs de reconstitution et d’administration des médicaments à base de leuproréline injectable Information destinée aux médecins généralistes, urologues, radiothérapeutes, oncologues, gynécologues, endocrino-pédiatres, pédiatres, endocrinologues, infirmiers, pharmaciens d’officine et hospitaliers