RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/04/2020 Cathéter d’embolectomie sur guide spiralé 5F Plus LeMaître - Lemaitre Vasc ular Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société LeMaître Vascular.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2020 Réactif - Serum Toxicology Control Normal Range Trace Elements - Eurobio-Scientific / UTAK Réactif - Serum Toxicology Control Normal Range Trace Elements - Eurobio-Scientific / UTAK - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/04/2020 Chirurgie laser-urologique - Fibre Laser GreenLight MoXy - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/04/2020 Chirurgie orthopédique - Protecteur de tissu Navio - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 02/04/2020 Réactif Anti-Zika Virus Elisa IgG - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EUROIMMUN.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 31/03/2020 TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml Nouvelle concentration : flacon dosé à 2 mg / ml en remplacement des ampoules en verre de 1 mg / ml de TRISENOX actuellement commercialisées Information destinée aux hématologues, oncologues, médecins compétents en cancérologie ou en maladies du sang, pharmaciens hospitaliers
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 31/03/2020 Pompe à perfusion ambulatoire Cadd Solis VIP MDL 2120 - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Smiths Medical
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2020 Chirurgie du rachis - Système Magec Modèle X - NuVasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société NuVasive.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/03/2020 Hémostase - Réactif Dade Ci-Trol 1 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2020 Pince à préhension - Epix latis Grasper - Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APPLIED MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/03/2020 Orthopédie - Ancre de ligamentoplastie Footprint Ultra PK - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 Biochimie - Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/03/2020 Déambulateur - Support poitrine pour Rabbit, Rabbit Up et Mustang - R82 A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société R82 A/S.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 Immunologie - Réactif Optilite C1 Inhibiteur - The Binding Site L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société THE BINDING SITE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/03/2020 Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i, Alere NT‐proBNP Controls pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Controls pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot produit effectué par la société Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2020 Laser chirurgical MultiPulse HoPlus - Asclepion Laser Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Asclepion Laser Technologies.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/03/2020 Réactifs - 3PLUS 1 Multilevel Plasma Calibrator Set Neuroleptics 1, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level I, MassCheck Neuroleptics 1/Extended Plasma Control Level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 26/03/2020 Acétate d’ulipristal (ESMYA) - Ne plus utiliser dans l’attente des conclusions de l’évaluation européenne du risque hépatique Suite à la survenue en Europe d’un nouveau cas d’hépatite nécessitant une transplantation chez une femme traitée par Esmya 5 mg (acétate d’ulipristal) pour un fibrome utérin, une réévaluation du rapport bénéfice/risque a été débutée par l’EMA. Les mesures temporaires suivantes ont été adoptées dans l’attente de la finalisation de l'évaluation.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/03/2020 Dispositif d'épilation - Chargeur, EU plug, Medline Industries Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension du rappel de lots effectuée par la société Medline Industries Inc.