DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/12/2018 Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed™ Mio™ Advance Infusion Set, UNnomedical AS Pompe à insuline externe - Medtronic MiniMed™ Mio™ Advance Infusion Set, UNnomedical AS - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/12/2018 Champs opératoires et kits d’accessoires jetables Intuitive Surgical Da Vinci Si L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Intuitive Surgical.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/12/2018 Réactif - Architect B12 Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Rappel Réactif - Architect B12 Reagent Kit - Abbott Diagnostics - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 26/12/2018 Gélose Oxoid Brilliance™ ESBL/Brilliance™ CRE Bi-Plate - Thermo Fisher Scientific - Rappel Gélose Oxoid Brilliance™ ESBL/Brilliance™ CRE Bi-Plate - Thermo Fisher Scientific - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2018 Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse Enquête prospective de matériovigilance - Complications per et post dialyse, liées aux dialysats utilisés dans le cadre du traitement de l’insuffisance rénale chronique par hémodialyse - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2018 Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- Défibrillateurs implantables - Platinium ICD et CRT-D- MICROPORT CRM- - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/12/2018 Implants de renfort - I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop – Fabricant CL MedicaL A la suite de la décision du 04/12/2018 portant suspension de mise sur le marché, de distribution, d’exportation et d’utilisation des dispositifs médicaux des gammes I-Stop, I-Stop TOMS, Pelvi-Stop et Parie-Stop, fabriqués par la société CL MEDICAL et mis sur le marché sans certification CE de conformité valide ainsi que leur retrait, le rappel des lots est mis en œuvre en France par le distributeur KEBOMED qui a adressé un courrier aux utilisateurs concernés.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/12/2018 Tep/Tdm - Médecine nucléaire - Biograph Horizon - Siemens Tep/Tdm - Médecine nucléaire - Biograph Horizon - Siemens - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/12/2018 Appareil de protonthérapie - ProteusONE - Iba Appareil de protonthérapie - ProteusONE - Iba - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 20/12/2018 Valsartan Arrow Lab 40mg, Valsartan Arrow Lab 80mg, Valsartan Arrow Lab 160 mg, comprimé pelliculé sécable - Arrow Génériques Le laboratoire Arrow génériques procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés des spécialités Valsartan Arrow Lab.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/12/2018 Réactif – Réactif Vitros Chemistry Products Valp - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel Réactif – Réactif Vitros Chemistry Products Valp - Ortho-Clinical Diagnostics - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Cosmétiques PUBLIÉ LE 20/12/2018 Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 20/12/2018 Réactif Premier Cryptococcal Antigen - Meridian Bioscience - Rappel de lots Réactif Premier Cryptococcal Antigen - Meridian Bioscience - Rappel de lots
RAPPEL DE PRODUIT Cosmétiques PUBLIÉ LE 20/12/2018 Rappel de lots du produit cosmétique Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies La société Comptoirs et Compagnies a informé l'ANSM qu'elle procéde au rappel de tous les lots non périmés du produit "Lait Hydratant Bébé 200 mL Comptoirs et Compagnies" par mesure de précaution.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2018 Mammographe - I-View Contrast Enhanced Digital Mammography - Hologic, Inc. Mammographe - I-View Contrast Enhanced Digital Mammography - Hologic, Inc. - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2018 Appareil de radiologie fixe- CombiDiagnost - Philips Appareil de radiologie fixe- CombiDiagnost - Philips - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 19/12/2018 Ozurdex 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur - Allergan France Complément aux rappels du 03/10/2018 et du 12/10/2018
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/12/2018 Guide de biopsie- L25 Needle Guide Bracket - Civco Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société CIVCO MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 18/12/2018 Réactif – Calcium - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES Ltd.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2018 Renfort parietal – Parietex Renfort composite Parastomal- Medtronic L'ANSM a été informée d’une mise à jour de l’action de sécurité enregistrée sous le n°R1817465.