RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/11/2019 Gélose Cétrimide - Biomérieux SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/11/2019 Capteur de pression intracrânienne - Kit Pressio de monitorage de pression intracrânienne - Sophysa L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SOPHYSA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/11/2019 Bistouri électrique (électrode/manche) - Lina Smoke Pencils and LINA Telescopic Smoke Pencils, Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Stryker.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/11/2019 Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt Ce message annule et remplace l'information diffusée précédemment : le n° de lot concerné est bien 1803201-1
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - Laboratoires Anios L'ANSM a été informée par les Laboratoires Anios de la présence de bactéries dans plusieurs lots des désinfectants Surfa’safe premium et ses déclinaisons, ainsi qu’Opaster Anios.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/11/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - DMD - Rappel Désinfectant pour STE/Endoscopie - Surfa'Safe Premium and other trade names - DMD - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/11/2019 Erratum : Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt Erratum
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/11/2019 Réactifs - Multilevel Saliva Calibrator Set, MassChrom Cortisol Cortisone Saliva Control Level I and II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 Moniteur d'hémodialyse Prismaflex System, Prismaflex 4.11, Prismaflex 5.00 Row, Prismaflex 6.10 Row, Prismaflex 7.XX Row - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 Récupérateur de sang - Kit de bol Cell saver 5/5+ - Haemonetics Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HAEMONETICS Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 Orthopédie – Tarières du système TLS - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FH ORTHOPEDICS.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 07/11/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 Chirurgie du rachis - Plaques de la prothèse discale Baguera - Spineart SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPINEART.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/11/2019 Catheter Torcon NB® Advantage, Cook Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Cook Incorporated.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 06/11/2019 Coricide Le Diable 11 g/100 g, solution pour application cutanée - Stradis Le laboratoire STRADIS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité CORICIDE LE DIABLE 11g/100g, solution pour application cutanée.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/11/2019 Produit anti-verrues - Expert 123 anti-verrues Cutafilm 2 mL - PK Benelux BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PK Benelux BV.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 06/11/2019 Orthopédie - Treillis pour fond de cotyle à 6 pétales X-Change - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 05/11/2019 EMERADE® 150 microgrammes / EMERADE® 300 microgrammes / EMERADE® 500 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (stylos auto-injecteurs d’adrénaline) : recommandations à la suite d’un risque de dysfonctionnement des stylos Information destinée aux allergologues, infirmiers/infirmières libéraux/libérales, médecins généralistes, médecins et infirmiers/infirmières exerçant dans les établissements scolaires, médecins et infirmiers/infirmières exerçant dans les PMI, pharmaciens, sages-femmes, urgentistes
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/11/2019 Réducteur intra-oculaire de pression Xen 45 Glaucoma treatment system reference 5507-0001 - Allergan L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Allergan.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2019 Neurostimulateur (accessoire) - Application A610 version 1.0.3470 du programmateur médecin - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc.