Informations de sécurité

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DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Gamma Camera - Gamma-caméras de type Symbia S et Symbia T - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - Syngo.via RT Image Suite - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Trousses stériles contenant des compresses de gaze avec fil RX "Allmed" -Medline Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/08/2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDLINE.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel)- Software VeriSoft, Software BeamAdjust - Ptw L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PTW.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciel (divers) - Smokecheck- Sivan innovation LtdI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIVAN INNOVATION LTD.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Défibrillateur externe - Moniteur-défibrillateur HeartStart MRx - Philips Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Medical Systems.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Set de soin (with X-Ray Gauze Compresses) Allmed Medical products Co Ltd, Kg - Medline International France Sas Cette information annule et remplace l'information diffusée le 21/08/2020

L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ALLMED MEDICAL PRODUCTS CO LTD - Medline International France SAS.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Expandeur - Mentor Breast Tissue Expander - Mentor L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MENTOR.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Gamma Caméra - Médecine nucléaire - Vis de roulement du rotor - GE Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Robinet à 3 voies - Protect'In - boitiers souples de protection robinet 3 voies, Yangzhou Fartley Medical - Distribué par Asept InMed Erratum : cette information de sécurité annule et remplace le rappel publié précédemment

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur (orthopédie) - Logiciel de navigation PTG AKN - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Chirurgie cardiaque - Câbles modulaires Heartmate 3 et systèmes d’assistance ventriculaire gauche kit Heartmate 3- Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Set pigtail néonatal pour néphrostomie percutanée et Set d'endoprothèse pédiatrique pour néphrostomie – Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COOK.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Stent intracrânien (flow diverter) - Pipeline Flex (y compris Pipeline Flex avec Shield Technology) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie fixe -Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Orthopédie - Vis d’interférence résorbables ECLIPSE Profil - Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biomatlante.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Anneau gastrique - Lap-Band système de bandage gastrique ajustable - Apollo Endosurgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APOLLO ENDOSURGERY.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 ORL - Pédales modèles 1600407 / 1600517 / 1600686 pour moteurs OSSEODUO/OSSEOUNO/OSSEODOC - Bien-Air Surgery SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bien-Air Surgery SA.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Neurochirurgie - Chirurgie assistée par ordinateur - Ultrasound Navigation Software - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Brainlab AG.

DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Orthopédie - Instrument chirurgical réutilisable gamme Extremites : élévateur MTP - Serf Extremity L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Serf Extremity.

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