DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/06/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Râpes fémorales femelle taille 7 à 20 à dentures parallèles - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUTIS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/06/2019 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 25/06/2019 Réactif - Alere DDS2 Test Kit - Alere Toxicology L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Alere Toxicology.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/06/2019 DM d'occlusion intra-cardiaque - Occlutech Delivery Set (Set de fourniture Occlutech 11F) - Occlutech GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Occlutech GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Canule avec valves 7/8 à 12 mil, pour trocart de coelioscopie - Genicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENICON.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/06/2019 Biochimie - Réactif - Stratus CS Acute Care cTNI TestPak - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Lève personne / patient lift - Vilgo L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VILGO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/06/2019 Réactif - N Antiserum to Human Albumin Products - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Circuit ou pack pour ECMO - Deltastream DP3 Pumphead - Medos Medizintechnik AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDOS MEDIZINTECHNIK AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube - Willy Rüsch AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société WILLY RÜSCH AG.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/06/2019 Sonde de calibration gastrique - Medical Innovation Developpement L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medical Innovation Developpement.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 21/06/2019 Méphénésine (Decontractyl® 500mg, comprimé enrobé et Decontractyl® Baume, pommade) : Retrait des autorisations de mise sur le marché le 28 Juin 2019 Information destinée aux médecins généralistes, rhumatologues, médecins rééducateurs et pharmaciens
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Pompe à insuline externe ( Acc. ) - Accu-Chek® Insight - Roche Diabetes Care GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diabetes Care GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/06/2019 Identification - Bactériologie - RealLine Neisseria gonorrhoeae; Trichomonas vaginalis/Neisseria gonorrhoeae;Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae - Bioron Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIORON Diagnostics GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Sets de soins et d’accouchement contenant des pinces Kocher ou Spencer Wells - Raffin Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RAFFIN MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Orthopédie - Unité d’électrochirurgie RF pour arthroscopie - Emed (distributeur : Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EMED (distributeur : Zimmer Biomet).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zee and Artis Q, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Chirurgie du rachis - Introducteur d’implant TLIF - Emerging Implant Technologies - Rappel Chirurgie du rachis - Introducteur d’implant TLIF - Emerging Implant Technologies - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Implant - Main (orthopédie) - Tactys - Prothèse IPP - Surface proximale M et L - Stryker - Rappel Implant - Main (orthopédie) - Tactys - Prothèse IPP - Surface proximale M et L - Stryker - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/06/2019 Canne anglaise bi matière Advance - Herdegen SA - Rappel Canne anglaise bi matière Advance - Herdegen SA - Rappel