RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/12/2018 Chirurgie du rachis – Fantôme/implant d’essai de cage intersomatique Idys - Clariance L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CLARIANCE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/12/2018 Réactifs - Bilirubin Total Gen.3, Lactate, Lactate Gen.2, Tina-quant IgM Gen.2 - Roche Diagnostics Réactifs - Bilirubin Total Gen.3, Lactate, Lactate Gen.2, Tina-quant IgM Gen.2 - Roche Diagnostics - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2018 Appareil de radiothérapie (logiciel) - Mosaiq - Elekta CMS Appareil de radiothérapie (logiciel) - Mosaiq - Elekta CMS - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/12/2018 Hématologie - Automate Yumizen H2500 - Horiba ABX Hématologie - Automate Yumizen H2500 - Horiba ABX - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/12/2018 Réactif - Lactose intolerance Quick test - Biohit / Mast Diagnostic - Rappel Réactif - Lactose intolerance Quick test - Biohit / Mast Diagnostic - Rappel
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/12/2018 Agrafeuse chirurgicale - Agrafeuse circulaire hémorroïdale Proximate® - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ETHICON.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/12/2018 Ventilateur de réanimation - Fabian +nCPAP evolution / Fabian Therapy evolution - Acutronic Medical Systems Ventilateur de réanimation - Fabian +nCPAP evolution / Fabian Therapy evolution - Acutronic Medical Systems - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 14/12/2018 Temeritduo 5 mg/25 mg, comprimé pelliculé boite de 90 - Mediwin Limited Le laboratoire Mediwin Limited procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité ci-dessous :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/12/2018 Réactif CoaguChek XS PT Test PST - Roche Diagnostics - Rappel de lots Réactif CoaguChek XS PT Test PST - Roche Diagnostics - Rappel de lots
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/12/2018 Réactif - Calibrateur Fructosamine (Fruc Cal), Contrôle Fructosamine (Fruc Control) - Randox Laboratories Réactif - Calibrateur Fructosamine (Fruc Cal), Contrôle Fructosamine (Fruc Control) - Randox Laboratories - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/12/2018 Réactifs - Échantillons d'étalonnage VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin - Ortho Clinical Diagnostic France Réactifs - Échantillons d'étalonnage VITROS Immunodiagnostic Products Myoglobin - Ortho Clinical Diagnostic France - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2018 Chargeur de batterie du système d’assistance ventriculaire Heartware HVAD - Medtronic Heartware Chargeur de batterie du système d’assistance ventriculaire Heartware HVAD - Medtronic Heartware - Information de sécurité
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2018 Poche de perfusion ExactaMIX - Diffuplast SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIFFUPLAST SRL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2018 Orthopédie - Embase tibiale PS cimentée de la prothèse de genou HIFIT - Ceraver L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société CERAVER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/12/2018 Orthopédie - Vis à compression FAST - Serf Extremity L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SERF EXTREMITY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/12/2018 Mise à jour - Bilirubinomètre JM-105 - Drager Medical Systems Inc Mise à jour - Bilirubinomètre JM-105 - Drager Medical Systems Inc- Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/12/2018 Défibrillateur externe - Philips HeartStart MRx, Batteries Lithium-ion M3538A - Philips Medical Systems Défibrillateur externe - Philips HeartStart MRx, Batteries Lithium-ion M3538A - Philips Medical Systems - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/12/2018 Câble d’alimentation de Moniteur d'hémodialyse MultiFiltrate Pro - Fresenius Câble d’alimentation de Moniteur d'hémodialyse MultiFiltrate Pro - Fresenius - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/12/2018 Appareil de navigation et cartographie cardiaque – Système MediGuide Technology / logiciel Version 17.2 - St Jude Medical/Abbott Appareil de navigation et cartographie cardiaque – Système MediGuide Technology / logiciel Version 17.2 - St Jude Medical/Abbott - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/12/2018 Pacs - Centricity Universal Viewer - GE Healthcare Pacs - Centricity Universal Viewer - GE Healthcare - Information de sécurité