RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/06/2019 Masque à oxygène - Masque facial à coussin d'air Hudson RCI - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/06/2019 Réactif - Assayed Bovine Multi-Sera - Level 1 - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/06/2019 Défibrillateurs (Accessoires) - Electrodes Zoll Pro-padz à gel liquide radio-transparentes (8900-2105-01 et 8900-2106-01) - Zoll Medical Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectuée par la société ZOLL MEDICAL CORPORATION.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/06/2019 Automate Aution Hybrid AU-4050 - Arkay Factory L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KITVIA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2019 Défibrillateur (accessoires) - Electrodes de défibrillations Mindray MR62 - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2019 Electrodes multifonctions compatibles avec Meducore Standard2 (WM 45418) / Meducore Standard et MeducoreEasy (WM 40116) - Leonhard Lang GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lots effectuée par la société LEONHARD LANG GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/06/2019 Valve cardiaque biologique- Hancock™ II Bioprosthesis - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/06/2019 Réactifs Cassettes Ortho BioVue System - Ortho Clinical Diagnostic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/06/2019 Tubes BD Microtainer - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectuée par la société Becton Dickinson.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Echographe Ultrason Vscan Extend – Application LVivo EF - Ge Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Appareil de radiologie – Axiom Multi MT et Axiom Vertix Solitaire M - Siemens Healthcare Information de sécurité Appareil de radiologie – Axiom Multi MT et Axiom Vertix Solitaire M - Siemens Healthcare Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Appareil de radiologie – Ysio/Ysio Max avec porte-tube 3D -Siemens Healthcare Appareil de radiologie – Ysio/Ysio Max avec porte-tube 3D -Siemens Healthcare - Information de sécurité
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Appareil de radiologie – Multix Fusion et Luminos Fusion avec porte-tube 3D L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Echographes ultrasons - Epiq and Affiniti Ultrasound system - Philips Ultrasounds, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Ultrasounds, Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Equipage mobile conditionné / Tube plastique silicone - Symatese Device L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société SYMATESE Device.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Dispositif de drainage thoracique Pleur-Evac - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Agrafeuse chirurgicale (chargeur) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MEDTRONIC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 12/06/2019 Eclairage opératoire - LED Surgical Light - Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co. Ltd.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 11/06/2019 LYNPARZA (Olaparib) : Comprimés et gélules NE sont PAS substituables Risque d’erreurs médicamenteuses en lien avec une nouvelle forme pharmaceutique Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie, pharmaciens hospitaliers et officinaux
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/06/2019 Réactif - MicroVue DPD EIA - Quidel/ Eurobio Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société QUIDEL / Eurobio Scientific.