RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2019 Orthopédie - Substitut osseux Innotere - CPC - Innotere (distribué par Arthrex) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société INNOTERE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2019 Ventilateur de réanimation V60, V680 et pièces détachées - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 25/10/2019 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale (orthopédie) - Tige fémorale monobloc cimentée H-MAX C - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/10/2019 Tranxène 20 mg/2 ml, lyophilisat et solution pour usage parentéral - Sanofi-aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 19 lots mentionnés ci-dessous des spécialités :
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 25/10/2019 Largactil 25 mg, comprimé pelliculé - Sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2019 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) et de systèmes de stimulation transcathéters (TPS) Micra™ - Medtronic
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2019 Scanner-RX - Somatom + syngo CT VB10 ou CT VB20 - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 24/10/2019 Hématologie - Automates UniCel DxH Slidemaker Stainer (SMS) & UniCel DxH Slidemaker Stainer II (DxH SMS II) - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/10/2019 Dispositif de transport ou conservation d'organes - Several Products (see associated devices) - Origen Biomedical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ORIGEN BIOMEDICAL INC.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 23/10/2019 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) - Usage non conforme par voie sous-cutanée Consulter l'information actualisée le 14/11/2019
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2019 Cathéter pour transfert d'embryons - Seringues FIV et IA 1 ml - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société LABORATOIRE CCD.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 23/10/2019 Eupressyl LP 30 mg et Mediatensyl LP 30 mg, gélules à libération prolongée - Laboratoires Takeda France Les laboratoires TAKEDA FRANCE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités pharmaceutiques : EUPRESSYL LP 30 mg, gélule à libération prolongée et MEDIATENSYL LP 30 mg, gélule à libération prolongée.
RISQUES MEDICAMENTEUX Médicaments PUBLIÉ LE 22/10/2019 DANTRIUM® INTRAVEINEUX, lyophilisat pour préparation injectable (dantrolène sodique 20 mg) - Utilisation d’un dispositif de filtration à usage unique fourni avec le produit pour réduire le risque de réactions au site d’injection Information destinée aux pharmaciens hospitaliers, les médecins anesthésistes et /ou réanimateurs, les infirmiers anesthésistes
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Dispositif de bloc opératoire (divers) - Récipients MediTainer, MediBowl, MEdiDuo - Omni-Pac Ekco GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omni-Pac Ekco GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Orthopédie - Composant fémoral de la prothèse de genou à charnière Rotax - Groupe Lépine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Poche de nutrition parentérale Evam - Nutriopoche Evam - Nutripoche Barrière - Sartorius Stedim FMT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SARTORIUS STEDIM FMT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Set de perfusion - Set de pose d’aiguille de Huber, Set de branchement sur chambre implantable, set de suture, Set de pose de perfusion sur CIP - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Laboratoire TETRA MEDICAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Pince à clip - Teleflex Médical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2019 Endoprothèse pancréatique - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 21/10/2019 Réactifs - Randox Liquid Cardiac Control - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES.