RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 18/10/2019 Avonex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli, Laboratoire BIOGEN France Le laboratoire Biogen France SAS procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité Avovex 30 microgrammes/0,5 ml, solution injectable, en stylo prérempli.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/10/2019 Centrale de surveillance - Xhibit Central Station modèle 96102 - Spacelabs Healthcare Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SPACELABS HEALTHCARE Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/10/2019 Réactif Vidas HIV P24 II - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 17/10/2019 Glucose 30 % Lavoisier,solution injectable en ampoule - Les laboratoires Chaix et Du Marais Les laboratoires Chaix et Du Marais procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après de la spécialité GLUCOSE 30 % LAVOISIER, solution injectable.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/10/2019 Réactif Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE, Holotype HLA 96/7 - Configuration A & CE v2, Holotype HLA 96/7 Configuration B et CE v2 - Omixon Biocomputing Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing Ltd.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 16/10/2019 Automates Ortho Vision et Ortho Vision Max - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2019 Matériel ancillaire (orthopédie) - Broche-guide 3,2 mm pour vis de traction (Instrument Trigen Intertan) - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2019 Set de perfusion - Set de pose d’aiguille de Huber - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Laboratoire TETRA MEDICAL.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/10/2019 Régulateur de vide - MediEject II - GCE SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GCE SAS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/10/2019 Agrafeuse chirurgicale Echelon Flex Endopath - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ETHICON.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2019 Réactif - MYO2 (Tina-quant Myoglobin Gen.2) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2019 Automate - Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Monnal T50 - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2019 Implantologie dentaire - Pilier standard droit 05.0mm H3mm KP503 et Pilier conique angulé 17° H3mm KEA173 - Biotech Dental L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOTECH DENTAL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2019 Chambre à catheter implantable - BardPort, X-Port and Groshong - Bard Access Systems, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société BARD Access Systems, Inc..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2019 Orthopédie - Embase de glène SC T44S de la prothèse d'épaule Arrow - FH Orthopedics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société FH Orthopedics.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 11/10/2019 AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable, AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale et Mitomycin-C Kyowa, 40 mg, powder for solution for injection - Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous (tous les lots non périmés) des spécialités pharmaceutiques : AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable, boite de 1 flacon (CIP 34009 360 476 7 9), AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale, boite de 1 flacon avec kit d’administration (CIP 34009 357 548 0 6) et de la spécialité importée Mitomycin-C Kyowa, 40 mg, powder for solution for injection (mitomycine C) initialement destinée au marché britannique.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 11/10/2019 Ranitidine HCl (substance active) - Fagron La société de distribution de matières premières à usage pharmaceutique FAGRON procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 6 lots listés ci-dessous de la substance active chlorhydrate de ranitidine :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/10/2019 Supports cutanés convexe pour appareillages systèmes deux pièces Supports Natura / Combihesive - Convatec Limited L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CONVATEC LIMITED.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/10/2019 Orthopédie - Condyle cimenté de la prothèse de genou Shiva - Dedienne Sante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DEDIENNE SANTE.