Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2018 DMU prélèvement sang total filtration TAB - Macopharma DMU prélèvement sang total filtration TAB - Macopharma - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/01/2018 Insufflateur manuel pour ventilation - Insufflateur manuel (B.A.V.U.) usage unique - Intersurgical - Rappel Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R1721325....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/01/2018 Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens Appareil de radiologie interventionnelle – Table Artis Systems – Siemens - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Réactif Etest Teicoplanin TP 256 - Biomerieux Réactif Etest Teicoplanin TP 256 - Biomerieux - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics Automate Cobas u 701 - Roche Diagnostics - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics Réactifs OptiView, UltraView, IView,CINtec plus Cytology, Hematoxylin II - Roche Diagnostics - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/01/2018 Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex Automates CellaVision DI-60, DM1200, DM96 - Cellavision AB / Sysmex- Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/01/2018 Console Freedom pour assistance ventriculaire Syncardia - Syncardia Systems, Inc Console Freedom pour assistance ventriculaire Syncardia - Syncardia Systems, Inc - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/01/2018 Cathéter guide - Guider Softip™ XF – Société Boston Scientific Corporation - Rappel Cathéter guide - Guider Softip™ XF – Société Boston Scientific Corporation - Rappel...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2018 Ventilateur de réanimation - Carescape R860 – GE Healthcare Ventilateur de réanimation - Carescape R860 – GE Healthcare - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2018 Couverture de réchauffement pour patient- Electro-Concept - Rappel Couverture de réchauffement pour patient- Electro-Concept - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2018 Pompes implantables Syncchromed ® II - société Medtronic Inc - Rappel Pompes implantables Syncchromed ® II - société Medtronic Inc - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2017 Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/07/2017 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/02/2017 Logiciel d'aide à la prescription - Cristal Net - Module Opium - Information de sécurité Logiciel d'aide à la prescription - Cristal Net - Module Opium - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/09/2016 Réanimation - Défibrillateurs externes Lifepak CR® Plus et Lifepak Express® AED - Physio-Control Inc - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Physio-Control....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/09/2016 Eligard, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie Un manque d’efficacité clinique peut survenir en cas de reconstitution ou d’administration incorrecte d’Eligard®. Des erreurs médicamenteuses liées à des modalités d’administration inappropriées, not1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/01/2016 Défibrillateur cardiaque externe - Fred easy - Schiller Medical - Information de sécurité Défibrillateur cardiaque externe - Fred easy - Schiller Medical - Information de sécurité...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/12/2015 Nicorandil - Ne pas utiliser en traitement de première intention pour l’angor : risque d’ulcérations - Arrêter le traitement en cas d’apparition d’ulcérations - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux cardiologues, médecins généralistes, gastro-entérologues, dermatologues, gynécologues, ophtalmologues, ORL, chirurgiens maxillo-facial, radiologues, orthodontistes, parodonti1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/06/2014 Défibrillateurs externes Hearstart FRx et Hearstart HS1 - Philips - Information de sécurité Défibrillateurs externes Hearstart FRx et Hearstart HS1 - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/05/2014 Défibrillateurs externes Samaritan PAD 500P - Heartsine - Information de sécurité Défibrillateurs externes Samaritan PAD 500P - Heartsine - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/07/2013 Sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone - St Jude medical - Information de sécurité Sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone - St Jude medical - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2013 Sondes de défibrillation Isoline - SORIN GROUP Sondes de défibrillation Isoline - SORIN GROUP...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2011 Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/12/2011 Défibrillateurs automatisés externes Fred Easy - Schiller Medical SAS - Information de sécurité Défibrillateurs automatisés externes Fred Easy - Schiller Medical SAS - Information de sécurité...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/12/2011 Information nouvelle concernant un cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux professionnels de santé...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2011 Implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société Poly Implant Prothese - Information de sécurité Le 29 mars 2010, l’Afssaps a suspendu la mise sur le marché, la distribution, l’exportation et l’utilisation des implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLAN1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/09/2010 Implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLANT PROTHESE - Lettre aux professionnels de santé Ce courrier informe des résultats des investigations menées par l’Afssaps à la suite de la décision de police sanitaire du 29 mars 2010, suspendant la mise sur le marché, la distribution, l’exportati1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2010 Arrêt de commercialisation des valves aortiques sans stent Cryolife O'Brien par la société Cryolife En accord avec l'Afssaps, le fabricant Cryolife a informé le 17/02/10 les utilisateurs des valves aortiques Cryolife O'Brien de l'arrêt de commercialisation de ce dispositif et du rappel des produits1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/10/2008 Principales consignes de sécurité avec les bouteilles d'oxygène A la suite de l'accident survenu le 21 octobre 2008 à l'hôpital Laennec de Creil, et sans préjuger des conclusions de l'enquête en cours, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de sant1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/10/2007 Rappel des consignes de sécurité relatives à l'utilisation de bouteilles d'oxygène avec robinet détendeur intégré Plusieurs signalements d'inflammation lors de l'ouverture de bouteilles d'oxygène médicinal munies de robinets détendeurs intégrés ont été déclarés à l'Afssaps depuis 2003. 2 cas sont survenus respec1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/06/2005 Retrait de lots de Sandoglobuline de 1 g et de 3 g - OTL Pharma Retrait de lots de Sandoglobuline de 1 g et de 3 g - OTL Pharma...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2005 Retrait de lots de MDS - LFB (Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies) Le Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB), en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), procède au retrait des lots de médicam1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Retrait de lots de gammatétannos 250 UI/2 ml : conduite à tenir vis à vis des patients Au vu des connaissances scientifiques, le rappel (MED 04/A23/B21) a été effectué à titre de précaution. Dès lors, l’Afssaps ne demande pas à ce stade qu’il soit procédé à l’information nominative des1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Complément d'information sur le retrait de lots de médicaments dérivés du sang par le Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies diffusé le 20 octobre 2004 : Conduite à tenir vis à vis des patients Dans le cadre du retrait (MED/04/A23/B21) diffusé ce jour, il vous a été demandé de procéder à la récupération et à la destruction de lots de médicaments dérivés du sang (MDS) y compris les médicamen1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Retrait de lots de MDS par le Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) Le Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB), en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), procède au retrait des lots de médicam1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/09/2001 Conditions d'utilisation de l'hydrate de chloral L'hydrate de chloral est utilisé en thérapeutique depuis de nombreuses année comme sédatif, hypnotique ou analgésique. Compte tenu de nouvelles données confirmant l'effet mutagène et cancérigène de l1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/01/2001 Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins Dans le cadre de l’évaluation régulière des données scientifiques disponibles sur le variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (v-MCJ) et le risque de transmission de cet agent pathogène par les pro1...

Comités scientifiques permanents (CSP) 27 janv. 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Ordre du jour et gestion des liens d’intérêts – Pour information Dossiers produits – Substances – Pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance relative...

Vos démarches - Industriel Demander une autorisation d'ouverture d’établissement / modification substantielle Ouverture d’un établissement pharmaceutique L’ouverture d’un établissement pharmaceutique nécessite systématiquement une autorisation préalable de...

medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 26/01/2026 Ogivri 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [trastuzumab] ogivri 150 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [trastuzumab]

Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 26/01/2026 Décision n° 2026-14 du 23/01/2026 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (DUBOËLLE Marilou) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu        le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...

medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 26/01/2026 Pipéracilline Panpharma 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) – [pipéracilline sodique] pipéracilline panpharma 4 g, poudre pour solution injectable (i.m., i.v.) – [pipéracilline sodique]

Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 26/01/2026 Vigilance des essais cliniques sur les organes, tissus, préparations de thérapie cellulaire et produits sanguins labiles : les modalités de déclaration évoluent pour les promoteurs À compter du 26 janvier 2026, les modalités de déclaration des données de vigilance des essais cliniques conduits selon la loi Jardé (RIPH1) et portant sur les organes,...

medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 26/01/2026 Tétracaïne 1% Théa, collyre en solution en récipient unidose – [chlorhydrate de tétracaïne] tétracaïne 1% théa, collyre en solution en récipient unidose – [chlorhydrate de tétracaïne]

Vos démarches - Industriel Demande d'autorisation initiale et modification d’autorisation des établissements de santé exerçant des activités portant sur les MTI expérimentaux L'exercice par un établissement de santé titulaire d’une autorisation mentionnée au L. 1243-2 de toute activité de fabrication, d’importation, d’exportation...

Vos démarches - Industriel Déclarer la personne de référence en matière de pharmacovigilance en France (RPV) Toute entreprise ou tout organisme exploitant un médicament ou un produit mentionné à l'article R. 5121-150 dispose des services d'une personne de référence en matière...

Vos démarches - Industriel Déclarer un produit revendiquant une inactivation totale vis-à-vis des ATNC Le « Protocole Standard Prion » (PSP) est un référentiel qui permet  d’évaluer l’efficacité de produits ou procédés de traitement...

Vos démarches - Industriel Déclarer un usage non conforme (UNC) Les entreprises qui exploitent une spécialité pharmaceutique signalent à l’ANSM toute prescription ou utilisation non conforme à une autorisation (AMM, AIP, AAP, AAC),...

Vos démarches - Industriel Médicaments composés d’OGM - déclarations d’utilisation confinée ou demande d’autorisation de dissémination volontaire Déclaration d'utilisation confinée / demande d’autorisation de dissémination volontaire des médicaments composés d'organismes génétiquement modifiés...