Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 25/09/2019 Décision DG n° 2019 – 332 du 24/09/2019 - Nomination CIPS Décision DG n° 2019 – 332 du 24/09/2019 - Nomination CIPS (25/09/2019)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 25/09/2019 L’ANSM nomme les membres du comité d’information des produits de santé Dans le cadre de la réforme des instances consultatives de l’ANSM, le directeur général Dominique Martin a nommé les membres du comité d’information des...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 25/09/2019 Décision DG n° 2019 – 331 du 24/09/2019 - Création CIPS Décision DG n° 2019 – 331 du 24/09/2019 - Création CIPS (25/09/2019)
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 24/09/2019 Décision du 16/09/2019 portant renouvellement de la RTU du Baclofène dans le traitement de l'alcoolo-dépendance Décision du 16/09/2019 portant renouvellement de la RTU du Baclofène dans le traitement de l'alcoolo-dépendanceAbrogée par décision du 08/02/2021
Comités scientifiques permanents (CSP) 24 sept. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Adoption de l’ordre du jour - Pour adoption Présentation de la formation restreinte SIGNAL - Pour information Présentation du circuit de transmission des cas marquants et des erreurs...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 24/09/2019 Décision DG n° 2019-331 du 24/09/2019 - Création du Comité « information des produits de santé » de l’ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
Comités scientifiques permanents (CSP) 24 sept. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Adoption de l’ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Présentation de la formation restreinte EXPERTISE - Pour information Suivi...
Comités scientifiques permanents (CSP) 24 sept. 2019 Saint-Denis Cedex Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Pour information : Adoption de l’ordre du jour Pour discussion : LIPIODOL ULTRA FLUIDE 480 mg/mL, solution injectable - PROHANCE, solution injectable - PROHANCE, solution injectable en seringue...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 24/09/2019 Médicaments génériques - Décision du 18/09/2019 Médicaments génériques - Décision du 18/09/2019 (24/09/2019)
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 24/09/2019 Décision DG n° 2019-332 du 24/09/2019 - Nomination auprès du Comité « Information des produits de santé » de l’ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
Comités scientifiques permanents (CSP) 24 sept. 2019 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Séance plénière Présentation du comité scientifique permanent et de son règlement intérieur Présentation de la direction de la surveillance et des directions produits médicaments Présentation...
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 24/09/2019 Décision du 24/09/2019 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP Décision du 24/09/2019 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l'article R.5121-9-1 du CSP (24/09/2019)
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 23/09/2019 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) – Réunion du 17 - 20 septembre 2019 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Comités scientifiques permanents (CSP) 23 sept. 2019 Comité de Matériovigilance et réactovigilance Adoption de l’ordre du jour - Adoption Présentation du CSP et du réglement intérieur - Information / discussion Tour de table des participants - Information / discussion Présentation...
Référentiels Bonnes pratiques PUBLIÉ LE 23/09/2019 Fibrinogène humain : l’ANSM a élaboré un guide pratique pour favoriser le bon usage des produits disponibles Actualisation du 10/01/2025Le guide de bon usage a été mis à jour L’ANSM a élaboré un guide pratique à destination des professionnels de santé...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 23/09/2019 Stylos d’adrénaline injectable EMERADE : recommandations suite à un risque de dysfonctionnement des stylos Information actualisée le 26/02/2020 L’ANSM a élaboré une nouvelle fiche d’information relative au risque de dysfonctionnement des stylos EMERADE. Nous demandons aux pharmaciens...
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 sept. 2019 Comité Oncologie et hématologie 10h00-11h15 - Introduction – installation comité – Tour de table ; Point d’actualité : retour CHMP du 16/09 - Information 11h15-12h15 - ATU de cohorte Isatuximab - Sanofi...
Disponibilité des produits de santé Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 20/09/2019 Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) : retour sur la réunion de consultation du 12 septembre 2019 Point d'information actualisé le 20/07/2020 En vue de l’arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed 2007D (MIP), prévu au 2e semestre 2020, l’ANSM a...
Comités scientifiques temporaires (CST) 20 sept. 2019 Comité Révision des bonnes pratiques de préparation / Poursuite des travaux Introduction Déclarations publiques d’intérêts - Pour discussion Ordre du jour - Pour adoption Compte rendu de la séance n°10/23 - Pour adoption LD2 : Préparations...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 sept. 2019 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire comité thérapie et risque cardiovasculaire
PUBLIÉ LE 19/09/2019 Procès du Mediator - Communiqué Le procès du Mediator s’ouvrira lundi 23 septembre 2019 au tribunal de grande instance de Paris. L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 19/09/2019 Décision du 19/09/2019 portant interdiction d'une recherche impliquant la personne humaine, non autorisée par l'ANSM et mise en oeuvre par l'association Fonds Josefa et la société SODEVAL Décision du 19/09/2019 portant interdiction d'une recherche impliquant la personne humaine, non autorisée par l'ANSM et mise en oeuvre par l'association Fonds Josefa et la société...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 19/09/2019 L’ANSM interdit un essai clinique mené sans autorisation chez des patients atteints des maladies de Parkinson et d’Alzheimer L’ANSM interdit immédiatement un essai clinique conduit illégalement par le « Fonds Josefa » chez des patients atteints des maladies de Parkinson, d’Alzheimer et...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 sept. 2019 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Annonce des conflits d’intérêts Présentation des missions du Comité Scientifique Permanent des Stupéfiants, des Psychotropes et des Addictions - Information Présentation...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 17/09/2019 EPI-PHARE s’appuiera sur un Centre partenaire en épidémiologie des produits de santé Créé fin 2018 par l’ANSM et la CNAM, le Groupement d’Intérêt Scientifique EPI-PHARE réalise, pilote et coordonne des études épidémiologiques...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 17/09/2019 Injonction n° 19BPL-001-INJ du 13/09/2019 portant sur l'installation d'essai C-RIS PHARMA située à Saint Malo (35) Injonction n° 19BPL-001-INJ du 13/09/2019 portant sur l'installation d'essai C-RIS PHARMA située à Saint Malo (35)Situation régularisée le 13/01/2020
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 17/09/2019 Médicaments génériques - Décision du 16/09/2019 Médicaments génériques - Décision du 16/09/2019 (17/09/2019)
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 sept. 2019 SAINT-DENIS CEDEX Comité d'Hémovigilance Adoption de l’ordre du jour - Adoption Présentation du réglement intérieur - Adoption Tour de table des participants - Information Présentation de la Direction de la...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 16/09/2019 19DNN1 Résumé de l’opération 2019 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Prévention Erreurs médicamenteuses PUBLIÉ LE 16/09/2019 #Hackathon_e-Med 26 et 27 septembre 2019 - Communiqué #Hackathon_e-Med 26 et 27 septembre 2019 - Communiqué
Innovation AMM PUBLIÉ LE 13/09/2019 Décisions d'AMM accordées en Mars 2019 Décisions d'AMM accordées en Mars 2019 (13/09/2019)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 13/09/2019 Décisions d'AMM accordées en Février 2019 Décisions d'AMM accordées en Février 2019 (13/09/2019)
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 12/09/2019 L’ANSM publie son rapport d’activité 2018 L’année 2018 a été marquée par d’importantes transformations visant à permettre à l’ANSM d’améliorer sa capacité à...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 11/09/2019 Décision DG n° 2019-361 du 9/09/2019 - Délégation de signature à l’ANSM Décision DG n° 2019-361 du 9/09/2019 - Délégation de signature à l’ANSM (11/09/2019)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 11/09/2019 Décision n° 2019-360 du 9/09/2019 - Nomination à l'ANSM (LE NE François) Décision n° 2019-360 du 9/09/2019 - Nomination à l'ANSM (LE NE François) (11/09/2019)
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 11/09/2019 Arrêt de fabrication de la pompe implantable Medtronic MiniMed (MIP) en 2020 : programme de la réunion de consultation du 12 septembre 2019 L’ANSM réunit le 12 septembre 2019 les représentants des patients et des professionnels de santé (diabétologues), les sociétés Medtronic et Sanofi (fournisseur...
Comités d'interfaces 10 sept. 2019 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe de travail Règlements DM/DMDIV comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - groupe de travail règlements dm/dmdiv
Comités d'interfaces 10 sept. 2019 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe Relation contrôle national de qualité comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - groupe relation contrôle national de qualité
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 10/09/2019 Décision du 9 septembre 2019 portant renouvellement de l'autorisation d'un programme d'apprentissage - COSENTYX GAMME Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments...
Comités scientifiques temporaires (CST) 9 sept. 2019 Comité Contrôles microbiologiques du lait maternel issu des lactariums Présentation introductive et contextuelle (DI/DGS/DGOS)- Information Les modalités de contrôles microbiologiques du lait maternel - Information et discussion Les modalités...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 07/09/2019 18PLO Résumé de l’opération Cette opération « Plombémie » a eu lieu en septembre 2018. Les 26 laboratoires concernés ont reçu cinq échantillons...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 06/09/2019 Point de situation sur la disponibilité des corticoïdes oraux en France : prednisone, prednisolone L’ANSM suit chaque semaine depuis plusieurs mois l’évolution des disponibilités des corticoïdes en France afin que la situation revienne complètement à la...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 06/09/2019 Ubicor - Ubiten - Decorenone ubicor - ubiten - decorenone
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 05/09/2019 Décision DG n° 2019-355 du 05/08/2019 - Rectification des décisions de nomination CSP Reproduction, grossesse et allaitement Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique et notamment les articles...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 05/09/2019 Décision DG n° 2019 – 349 du 30/08/2019 - Création CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux Décision DG n° 2019 – 349 du 30/08/2019 - Création CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux (05/09/2019)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 05/09/2019 Décision DG n° 2019 – 350 du 30/08/2019 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux Décision DG n° 2019 – 350 du 30/08/2019 - Nomination CSST Méningiome et acétate de cyprotérone - poursuite des travaux (05/09/2019)
Surveillance Addictovigilance PUBLIÉ LE 02/09/2019 Surdosage et overdose d’opioïdes : point sur l’offre thérapeutique de la naloxone en France Actualisation du 7 décembre 2023Depuis mi-octobre 2023, Ventizolve solution pour pulvérisation nasale en récipient unidose (1,26 mg de naloxone) est disponible et complète...
