Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2019 Echographe ultrason ILab™ Polaris Multi-Modality Guidance System - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2019 Radiothérapie (logiciel) - Mosaiq® - Elekta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ELEKTA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2019 Appareil de radiologie fixe - RX- DR 800. - Agfa HealthCare N.V. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Agfa HealthCare N.V.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2019 Oxygénateur de CEC- VHK and VKMO Adult / Small Adult - MAQUET Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2019 Réactif - Liquid Stable (LS) 2 - Part Homocysteine Reagent - Axis-Shield Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Axis-Shield Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2019 Produit anti-verrues - Objectif ZeroVerrue Original, Meda Pharma S.p.A. - Mylan Medical. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Meda Pharma S.p.A.et Mylan Medcial....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/09/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription Diane Réa - Bow Médical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOW Médical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/09/2019 Réactifs - Plaques Cl- VITROS Chemistry Products, Plaques K+ VITROS - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/09/2019 Ranitidine EG 300 mg, comprimé effervescent - laboratoire EG Labo - (complément du rappel MED19/A034/B028 du 25/09/2019) Le laboratoires EG LABO procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 3 lots  mentionnées ci-dessous de la spécialité RANITIDINE EG 300 mg, comprimé effervescent...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/09/2019 Réactif - Test rupture membrane iGFBP-1 Rapid Test Cassette AllTest-Diasys Distribution France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots et de produit effectués par la société DIASYS Distribution France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/09/2019 Biochimie - Réactif - Kit Pyruvate - Sobioda L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société SOBIODA....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/09/2019 Système régulation température corporelle - Micro-Temp, Gentherm Medical, LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gentherm Medical, LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/09/2019 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/09/2019 Kitpacks - Lohmann & Rauscher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société LOHMANN & RAUSCHER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/09/2019 Orthopédie - Cale fémorale pour prothèse de genou RT-Plus Modular - Smith and Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/09/2019 Réactif Biophen Normal Control Plasma - Hyphen BioMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sysmex....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/09/2019 Automates Alinity hq et Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2019 Réactif Idylla™ ctNRAS-BRAF Mutation Test - BIOCARTIS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BIOCARTIS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2019 Plusieurs spécialités à base de ranitidine, 3 exploitants concernés Les laboratoires EG LABO, MYLAN et ZENTIVA procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché des spécialités listées ci-dessous....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2019 Esthétique - GentleCool Pro Cryogen Canister- Candela Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société CANDELA CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2019 Plusieurs spécialités à base de ranitidine, 3 exploitants concernés Les laboratoires ARROW GENERIQUES, BIOGARAN et GLAXOSMITHKLINE procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché des spécialités listé1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2019 Canule de trachéotomie - Rusch TracFlex -Teleflex Medical Bhd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2019 Dispositifs CERAM CONCEPT en dépôt dans les établissements de santé A l'attention des directeurs et pharmaciens des établissements de santé, concernant les produits CERAM CONCEPT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2019 Aclotine 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - LFB Biomédicaments Le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2019 Aclotine 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - LFB Biomédicaments Le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/09/2019 Réchauffeurs de poche pour dialyse DPCA - Veba Meditemp (Baxter) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société VEBA MEDITEMP et son distributeur BAXTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/09/2019 Automate - Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Siemens Healthcare Diagnostics / Elitech France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/09/2019 Réactif - Tina-quant Soluble Transferrin Receptor - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/09/2019 Lentille de contact - 1-Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société JOHNSON & JOHNSON VISION CARE INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/09/2019 Pemetrexed Zentiva 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Zentiva France Le laboratoire Zentiva France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité PEMETREXED ZENTIVA 25 mg/ml, solution à diluer pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/09/2019 Réactif IGFBP-1 Rapid Test Cassette - Diasys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASYS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/09/2019 Logiciel (divers) - CHA Anesthesia & CHA Critical Care - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/09/2019 Système régulation température corporelle - Blanketrol III, Système d'hyper-hypothermie - Genthermcompany / Gamida L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENTHERMCOMPANY / GAMIDA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/09/2019 Stimulateur de potentiel évoque - Chartr EP 200 - Otometrics | Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S en juin 2019....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/09/2019 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertubus - Teleflex Medical Europe LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/09/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Life Scope G5 et Life Scope G7 - Nihon Kohden Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nihon Kohden Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/09/2019 Cathéter d’angioplastie périphérique Powerflex® Pro - Cordis Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots complémentaire effectué par la société CORDIS Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/09/2019 Système de traitement d'images numériques - RadiForce, Eizo Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EIZO Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Appareil de radiologie RX- FDR Go - Shimadzu Corporation, Medical Systems Division L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SHIMADZU Corporation, Medical Systems Division....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/09/2019 Hématologie - Réactif Giemsa Biolyon (colorant) - RAL Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société THERMOFISHER SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Orthopédie – Agrafes, plaques et vis d’ostéosynthèse- Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Tornier....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Thérapie par pression négative - Venturi Compact - Talley Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TALLEY MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Lève-personne mobile -Samsoft 175 et Mini-Samsoft 150 - Drive Devilbiss Healthcare France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE FRANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Ventilateur d'anesthésie - Aespire 7100/100/Protiva/Carestation, Aestiva 7900/MRI/7100 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/09/2019 Filtre artériel pour circuit de circulation extra corporelle - Quart arteriel filter - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/09/2019 Dispositif de cryothérapie- C3 CryoProbe 2.1 mm sharp - Inomed Medizintechnik Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2019 ORL - Instruments chirurgicaux réutilisables Panetti Saug-Rundschnittmesser - Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Spiggle & Theis SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2019 Automates Atellica IM 1300 Analyzer et Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/09/2019 Mèche de gaze - Lohmann & Rauscher International Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/09/2019 Cathéters de dilatation à ballonnet à échange rapide semi-compliant Euphora - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MEDTRONIC Inc....