Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/03/2020 Réactif – Sentinel Diagnostics Plasmaproteins Cal 3x - Siemens Healthcare SAS / Sentinel CH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare SAS / Sentinel CH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/03/2020 Ligne d'entrée de set d'hémofiltration - Mars® Kit type 1116/1 – système Mars - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/03/2020 HALDOL 2 mg/ml, solution buvable (halopéridol) – Arrêt de commercialisation de la présentation en flacon de 100 ml avec seringue doseuse pour administration orale (graduée en mg) Information destinée aux psychiatres, neurologues, pédopsychiatres, gériatres, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d’officine...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/03/2020 INCRELEX 10 mg/ml, solution injectable (mécasermine) - Risque de néoplasies bénignes ou malignes Information destinée aux pédiatres, endocrinologues, médecins investigateurs des études en cours avec Increlex et promoteurs d’essais en cours avec tout autre produit à base de mécasermine, médecins1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2020 Lecteur de codes-barres VERIGENE® Reader - Luminex / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Luminex....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2020 Virologie - FTD CE-IVD Kits, FTD FLU/HRSV, FTD Respiratory pathogens 21, Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL - Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/03/2020 Etoring 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Majorelle et Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Mylan Les Laboratoires Majorelle et Mylan SAS procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel des lots fabriqués avant le 27/09/2019 mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zeego & Artis zee/Q./Q.zen - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/02/2020 Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020 - Poche de perfusion - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair LGL Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2020 Dispositif hémostatique / Chirurgie - Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-7-EU HEMO-10-EU) - Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Pince Bipolaire Droite à Usage Unique - L200mm, Tecno Instruments (Pvt) Ltd – Comepa Industries L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Comepa Industries....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2020 Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/02/2020 Histocompatibilité - Réactifs Holotype HLA 96/7 - Différentes configurations - Omixon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing Ltd.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2020 Set de soin - Set de perfusion sur chambre implantable / Set de perfusion (assemblage) - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Laboratoire TETRA MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/02/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Force TriVerse™ Electrosurgical Device Holster 10', Force TriVerse™ Electrosurgical Device Holster 15' - Covidien LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Covidien /Medtronic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/02/2020 Ventilateur (accessoire) - Mallette de protection Vivo 55/65 - Breas Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BREAS Medical AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/02/2020 Défibrillateur cardiaque externe Telefunken HR1 / FA1, GGT Holding B.V. (Defiteq Internatonal B.V.) – distributeur CARDIOP SAS Dans le cadre de la décision de police sanitaire du 28 octobre 2019, enregistrée à l’ANSM sous le n° R1911541, CARDIOP SAS met en œuvre un rappel des défibrillateurs cardiaques externes Telefunken FA1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/02/2020 Orthopédie dentaire et facial - Damon Q2 L#R .022 +13/+5/0 Hi TQ Hook - Ormco Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORMCO CORPORATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/02/2020 Détergent pour ste/endoscopie - deconex Prozyme Alka-x - Borer Chemie AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BORER CHEMIE AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/02/2020 Laveur désinfecteur à instruments/stérilisation - Getinge 88-series - Getinge Disinfection AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE DISINFECTION AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/02/2020 Dispositif d’assistance ventriculaire Heartware – adaptateur AC du chargeur pour batterie - Medtronic / Heartware L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic / Heartware....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/02/2020 Défibrillateur (accessoires) - Câble patient/Jeu de 3 / 5 fils à pinces combiné AAMI / CEI - Philips Medical System L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société PHILIPS MEDICAL SYSTEM....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/02/2020 Réactifs - Immulite / Immulite 1000 Progesterone, Immulite 2000 / Immulite2000 XPi Progesterone - Siemens Healthcare Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2001002....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Cios Alpha/Cios Fusion/Cios Connect/Cios Spin, Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 31/01/2020 Fauteuil roulant électrique Whill Modèles C/CK/Ci - Whill Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WHILL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/01/2020 PICATO 150 microgrammes/gramme, gel et 500 microgrammes/gramme, gel - Laboratoires LEO Les Laboratoires Leo procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du rappel, des spécialités :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/01/2020 Bronchoscope / endoscope - Pleuroscope LTF-160 - Olympus France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS France SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/01/2020 IRM - Discovery (MRI) ; Optima (MRI) ; Signa Architect Artist & PET/MRI - GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/01/2020 Système clos d'aspiration - système d'aspiration fermé Haylard pour nouveaux-nés/enfants 5Fr - Avanos Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AVANOS MEDICAL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/01/2020 Réactif Immulite 2000 / Immulite 2000 XPi EBV-VCA IgM - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/01/2020 Automate Swelab Alpha / Alpha Plus Sampler - Boule Medical AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AX Associés....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Système de planificaton de traitement (TPS) - Radiothérapie - RayStation / RayPlan - Plusieurs références - RaySearch L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité  produit effectuée par la société RaySearch....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/01/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Ciseaux monopolaires IN CUT - Pinces monopolaires - Crochets monopolaires - Peters Surgical Bistouri électrique (électrode/manche) - Ciseaux monopolaires IN CUT - Pinces monopolaires - Crochets monopolaires - Peters Surgical - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/01/2020 Huile de silicone - Kit injection/extraction Huile de silicone référence Retijet® Stellaris PC®, France Chirurgie Instrumentation - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/01/2020 Chariot à douches- Concerto / Basic Shower Trolley - ArjoHuntleigh L'ANSM a été informée d’une extension des produits visés par une action de sécurité effectuée par la société ArjoHuntleigh....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/01/2020 Chlorydrate de méthadone Assitance Publique -Hopitaux de Paris 40 mg/15 ml, sirop en récipient unidose - Laboratoires Bouchara Recordati Les Laboratoires Bouchara Recordati procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot ci dessous de la spécialité CHLORHYDRATE DE METHADONE ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS 40 mg/15 ml, sirop e1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/12/2019 Bistouri électrique (pince de thermofusion)- Caiman Disp.Instr.Articulat.D:12/240mm - Aesculap AG/B.Braun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société AESCULAP AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2019 Réactif - ALB2 sur cobas c 701/702 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2019 Raccord pour perfusion - Raccords de préparation / administration de chimiothérapie - Cair Lgl Raccord pour perfusion - Raccords de préparation / administration de chimiothérapie - Cair Lgl - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société 3M Deutschland GmbH - Health Care Business....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Capteur SAO2/SPO2 - HemoSphere Oximetry Cable - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Réactif - GSP Neonatal IRT kit - Wallac Oy/ Perkin Elmer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WALLAC OY / Perkin Elmer....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/12/2019 Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien Bistouri électrique - Générateurs électrochirurgicaux Valleylab FT10, FX8, LS10 - Medtronic/Covidien - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/11/2019 Radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan static arcs - RaySearch Laboratories AB Radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan static arcs - RaySearch Laboratories AB - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/11/2019 Prohance 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue préremplie - Laboratoire Bracco Imaging France Le laboratoire Bracco Imaging France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité ProHance solution injectable en seringue prére1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/11/2019 Bistouri à ultrason (électrode/manche) - Cusa Clarity Console - Integra LifeSciences Ltd Bistouri à ultrason (électrode/manche) - Cusa Clarity Console - Integra LifeSciences Ltd - Information de sécurité ...