medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 03/04/2026 Ogivri 420 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [trastuzumab] ogivri 420 mg poudre pour solution a diluer pour perfusion trastuzumab
Comités scientifiques permanents (CSP) 3 avr. 2026 Comité Pédiatrie Introduction - Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour avis Procédure nationale Fast-track - Pour information Informations sur la pratique inappropriée...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 02/04/2026 Application mobile Hope – Hope Valley AI application mobile hope – hope valley ai
Comités français de la pharmacopée 2 avr. 2026 Comité français de la Pharmacopée - Plantes médicinales, huiles essentielles et homéopathie & Substances chimiques et radio-pharmaceutiques – galénique – pharmacotechnie Ouverture de la session en visioconférence Début de séance et introduction Début tour de table La déontologie à l’ANSM Points sur les déclarations...
ANSM Rejoignez-nous ! Nos offres d’emploi Rejoindre l'ANSM, c'est intégrer un environnement de travail stimulant : Intégrer une agence dynamique qui travaille au niveau Européen ; Grandir grâce à une politique...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 01/04/2026 Toujeo 300 unités/ml DoubleStar, solution injectable en stylo prérempli – [insuline glargine ((bactérie/Escherichia Coli))] toujeo 300 unites ml doublestar solution injectable en stylo prerempli insuline glargine bacterie escherichia coli
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 31/03/2026 Indisponibilité d’Alepsal (tous dosages) : des alternatives existent Nous avons été informés par le laboratoire Teofarma d’importantes difficultés d’approvisionnement en Alepsal, qui devraient être résolues à...
Comités scientifiques permanents (CSP) 31 mars 2026 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions - Formation restreinte Expertise Introduction – Pour information Accueil des participants Conflits d’intérêts Dossiers thématiques – Pour information et discussion Présentation des...
Comités scientifiques permanents (CSP) 31 mars 2026 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Introduction – Pour information Accueil des participants Gestion des liens d’intérêts Dossiers thématiques – Pour information Présentation des résultats...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 31/03/2026 Genvinset HLA B57v5 – Blackhills Diagnostic Resources S.L.U. genvinset hla b57v5 – blackhills diagnostic resources s.l.u.
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 30/03/2026 Synacthène 0,25 mg/1 ml, solution injectable – [tétracosactide] synacthene 0 25 mg 1 ml solution injectable tetracosactide
Comités français de la pharmacopée 30 mars 2026 Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes Introduction Point sur l’appel à candidature CFP Tour de table La déontologie à l’ANSM – Pour information Points sur les déclarations publiques d’intérêts Règlement...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/03/2026 Norfloxacine EG 400 mg, comprimé pelliculé – [norfloxacine] norfloxacine eg 400 mg comprime pellicule norfloxacine
Vos démarches - Industriel Projet sur l’augmentation de la durée de conservation des médicaments Actualisation du 27/03/2026 Cet appel à candidature est prolongé jusqu'au 30 avril 2026 Appel à candidatures – Projet sur l’augmentation de la durée de conservation...
Comités d'interfaces 27 mars 2026 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Pratiques industrielles Mise en ligne du compte-rendu de la séance du 12 décembre 2025 - Pour information Actions en faveur de l’environnement - Pour discussion : Point sur le projet « longue vie...
Comités d'interfaces 27 mars 2026 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante Point d’information sur les actualités européennes - Pour information et discussion Retour du CAT Evolution de chapitres techniques Ph. Eur : 5.1.13 » Pyrogénicité...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 27/03/2026 Héparine calcique Panpharma 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue pré-remplie de 0,2 ml (S.C.) – [héparine calcique] heparine calcique panpharma 25 000 ui ml solution injectable en seringue pre remplie de 0 2 ml s c heparine calcique
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 27/03/2026 Injonction n° 2025-MED CHIM-059_INJ portant sur l’établissement de la société Dabstart situé à Saint-Paul (La Réunion), 109 chemin des Roses Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Dabstart situé...
Vos démarches - Industriel Guichet Innovation et Orientation (GIO) Le Guichet innovation et orientation (GIO) proposé par l’ANSM est un service d’accompagnement au développement de produits de santé innovants. Il permet aux porteurs de...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 25/03/2026 Ianalumab Actualisation du 15/04/2026 Mise à jour des conditions de prescription pour l'AAC de Ianalumab 150 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 25/03/2026 Rappel d’un lot de Rivaroxaban Viatris 20mg en raison d’une contamination croisée L’ANSM a été informée par le laboratoire Viatris Santé d’un défaut qualité sur un lot de médicament Rivaroxaban Viatris 20 mg, comprimé...
Comités scientifiques permanents (CSP) 24 mars 2026 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions - Formation restreinte Simad Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt – Pour information Dossiers thématiques Revue...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 24/03/2026 Eflornithine Actualisation du 27/03/2026 Mise à jour des informations relatives à l'AAC
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 23/03/2026 Chikungunya : l’ANSM poursuit la surveillance des effets indésirables du vaccin Ixchiq Nous publions deux synthèses périodiques (du 2 au 30 juin 2025 et du 30 juin au 31 août 2025) présentant les résultats de l’enquête de pharmacovigilance au...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 23/03/2026 Crochets et instruments associés du système rachidien Mont Blanc – Spineway SA crochets et instruments associés du système rachidien mont blanc – spineway sa
Vos démarches - Industriel Protocole Standard Prion v2018 Protocole Standard Prion : lutte contre les infections liées aux soins Depuis plusieurs années, la lutte contre les infections liées aux soins représente un enjeu majeur de...
Vos démarches - Industriel Déclarer un produit revendiquant une inactivation totale vis-à-vis des ATNC Le « Protocole Standard Prion » (PSP) est un référentiel qui permet d’évaluer l’efficacité de produits ou procédés de traitement...
Vos démarches - Industriel Liste des produits inactivants et format de dossier pour la revendication de performances d’inactivation Liste des produits conformes au PSP v2018 Aucun produit à ce jour Liste des produits conformes au PSP v2011 Mise à jour : 20/03/2026
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 mars 2026 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Etalonnage des activimètres et automates de dispensation/injection - Pour discussion Mise à...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 20/03/2026 Persantine 10 mg/2 mL, solution injectable, ampoule – [dipyridamole] persantine 10 mg 2 ml solution injectable ampoule dipyridamole
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 20/03/2026 Bromelain in Dulbecco's PBS – Gynemed GmbH & Co KG bromelain in dulbecco's pbs – gynemed gmbh & co kg
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 20/03/2026 Injonction n° 2025-MP-063-INJ portant sur l’établissement de la société SN Roxlor situé à La Ciotat (Bouches-du-Rhône), à Z.I. Athelia IV, 37 avenue du Mistral Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société SN Roxlor situé...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/03/2026 L’ANSM lance un appel à candidatures pour renouveler son Conseil scientifique Actualisation du 27/03/2026 L'appel à candidature est prolongé jusqu'au 4 mai 2026 Le mandat de l’actuel Conseil scientifique arrivant à échéance en septembre...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 mars 2026 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Evaluation du risque environnemental : aspects technico-réglementaires – Pour...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 mars 2026 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Approbation du compte-rendu de la séance du 11 décembre 2025 – Pour adoption Dossiers...
Comités d'interfaces 18 mars 2026 Comité d’interface avec les associations de patients Introduction Evolution du CI : synthèse des réponses au questionnaire Cadres de prescription compassionnelle (CPC) Modalités de participation des patients aux réunions...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 18/03/2026 Collyres d’atropine : risques d’erreurs médicamenteuses chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans Nous alertons les professionnels de santé et les parents d’un risque de confusion avec les dosages de Colirofta atropina importés en remplacement des collyres d’Atropine Alcon....
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 17/03/2026 Retour d’information sur le PRAC de mars 2026 (9 - 12 mars) Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés...
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 17/03/2026 Retour d’information sur le PRAC de février 2026 (9 - 12 février) Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 mars 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Ordre du jour et gestion des liens d’intérêts – pour information Dossiers produits – substances – pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance relative...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 mars 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation plénière Ordre du jour et gestion des liens d’intérêts – pour information Bilan semestriel des travaux des deux formations restreintes du CSP – pour information Points divers –...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 mars 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction – pour information Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt Dossiers thématiques Revue...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 16/03/2026 Omjjara 100 mg, comprimé pelliculé – [momélotinib (dichlorhydrate de)] omjjara 100 mg comprime pellicule momelotinib dichlorhydrate de
PUBLIÉ LE 16/03/2026 Vaccin contre le Covid Spikevax Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
PUBLIÉ LE 16/03/2026 Vaccin contre le Covid Comirnaty Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
