Comités d'interfaces 25 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Pénuries de médicaments Approbation du compte-rendu de la séance du 6 juillet 2023 - Pour avis Retours sur data.ansm.fr - Pour discussion Point sur le feuille de route 2023 - Pour discussion Point sur le plan hivernal...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 23/10/2023 Canule de trachéotomie TracFlex Plus|– Teleflex canule de trachéotomie tracflex plus|– teleflex
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 23/10/2023 Canule de trachéotomie TracheoFlex|– Teleflex canule de trachéotomie tracheoflex|– teleflex
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 23/10/2023 Autorisation d’accès précoce aux médicaments : un bilan à deux ans positif autorisation d’accès précoce aux médicaments : un bilan à deux ans positif
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 23/10/2023 Pinces à biopsie|– Cordis pinces à biopsie|– cordis
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 23/10/2023 Canule de trachéotomie Tracheofix|– Teleflex canule de trachéotomie tracheofix|– teleflex
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 22/10/2023 En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! Actualisation du 08/04/2024 Consulter notre courriel aux médecins généralistes, allergologues, ORL, neurologues, urgentistes, pneumologues et pharmaciens Actualisation du 12/02/2024Le...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 20/10/2023 Hydrocortisone Upjohn 100 mg, préparation injectable – [hydrocortisone (hydrogénosuccinate sodique d')] hydrocortisone upjohn 100 mg, préparation injectable – [hydrocortisone (hydrogénosuccinate sodique d')]
Comités d'interfaces 20 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Médicaments de thérapie innovante Point d’information sur les actualités européennes - Pour information Retour du CAT Actualités Pharmacopée européenne : groupes « CTP- et GTP-working party...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/10/2023 Eurobiol 40 000 U, gélule gastro-résistante|– [poudre de pancréas] eurobiol 40 000 u, gélule gastro-résistante|– [poudre de pancréas]
Dossier thématique PUBLIÉ LE 19/10/2023 Protéger les nourrissons contre le VRS Afin de protéger les nourrissons des formes graves de bronchiolite, deux stratégies d’immunisation sont possibles : Vacciner la femme enceinte : l’enfant reçoit...
Comités scientifiques temporaires (CST) 19 oct. 2023 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts - Information Adoption du compte rendu de la séance du 14/09/2023 - Avis Audition sur l’intérêt du cannabis médical dans...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 19/10/2023 Le virus respiratoire syncytial (VRS) De quoi parle-t-on ? Le virus respiratoire syncytial (VRS) est un virus courant qui circule pendant la saison hivernale. Très contagieux, il se transmet : Par voie aérienne via la toux...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 19/10/2023 Protéger les plus âgés contre le VRS Chez les plus âgés, une infection par le VRS peut entraîner de graves complications, voire conduire au décès.Les vaccins Arexvy et Abrysvo ont obtenu une autorisation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 oct. 2023 Comité Maladies infectieuses et émergentes Introduction - Pour information/discussion Conflits d’intérêts Tour de table : présentation du CSP MIE Présentation du règlement intérieur des...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 18/10/2023 Eurobiol 25 000 U, gélule gastro-résistante – [poudre de pancréas] eurobiol 25 000 u, gélule gastro-résistante – [poudre de pancréas]
Comités d'interfaces 18 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Séance plénière Tensions d’approvisionnement Etat de la situation pré-hivernale Retour d’expérience sur l’utilisation de TRACStocks Initiative Leem sur la gestion de l’information E-notice :...
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 18/10/2023 Levothyrox 25 µg : très faible dépassement de la limite maximale acceptable en substance active pour le lot G01U7X Nous avons été informés par le laboratoire Merck d’un très faible dépassement de 0,4% de la limite maximale acceptable en principe actif pour le lot G01U7X de...
Comités d'interfaces 18 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Amélioration des processus Conformité de l’e-Application Form (e-AF) - (10 minutes) Démarches simplifiées - (20 minutes) : Retour d’expérience sur les arrêts de commercialisation Potentielle...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 oct. 2023 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts (DPI) et les situations de conflits d’intérêts - Pour Information & Validation Présentation du...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 oct. 2023 Comité Qualité et sécurité des médicaments Début de la séance Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Présentation du règlement intérieur des comités...
Comités d'interfaces 16 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Prescription médicale facultative Inscription sur la liste des médicaments de médication officinale Exonérations de la liste des substances vénéneuses Procédures d’exonération/délistage...
Comités d'interfaces 13 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Surveillance Plateforme ANSM sur les données en accès libre : échanges avec les industriels sur les axes d'amélioration Point d’étape sur la réévaluation du...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 12/10/2023 Retour d’information sur le PRAC d’octobre 2023 (25 – 28 septembre) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que les fibrillations auriculaires peuvent être considérées comme...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 12/10/2023 Pinces à biopsie cardiaque|– AB Medica SAS pinces à biopsie cardiaque|– ab medica sas
Comités d'interfaces 12 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens Introduction Projet E-Notice Réflexion sur un document d’information partagé entre le pharmacien et son patient Information sur les préparations magistrales dans le contexte...
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 oct. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité en radiothérapie Exigences relatives aux accrédiation des OCQE (17025) - Projet de modification arrêté - Pour discussion Modalités des contrôles - Pour discussion Points divers à...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 12/10/2023 Encore trop de grossesses sous carbamazépine : nous souhaitons renforcer l’information pour limiter l’exposition En raison de la persistance d’un nombre important de grossesses exposées à la carbamazépine, nous souhaitons modifier les conditions de prescription et de délivrance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 12 oct. 2023 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts (DPI) et les situations de conflits d’intérêts - Pour Information & Validation avant la séance Présentation...
Comités scientifiques temporaires (CST) 11 oct. 2023 Comité Progestatifs et risque de méningiome Audition des sociétés savantes de gynécologie - Audition Rappel des recommandations du 28/06/2023 - Adoption Recommandations pour la Surgestone (promégestone) - Discussion Points...
Comités scientifiques permanents (CSP) 11 oct. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Examen des commentaires du groupe de travail relatifs au projet de décision (V19) - suite - Pour discussion
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 11/10/2023 Découvrez le rapport d’activité 2022 de l’ANSM ! Le rapport d’activité 2022 de l’ANSM vient de sortir. Vous y découvrirez les temps forts qui ont rythmé l’année de l’Agence. Tensions d’approvisionnement...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 11/10/2023 Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral les vaccins à arnm n'augmentent pas le risque de syndrome de guillain-barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral
Autres événements Du 11 oct. 2023 au 10 nov. 2023 Lutte contre les pénuries de médicaments : appel à candidatures pour élaborer un formulaire européen des monographies de préparations pharmaceutiques A l’initiative de l’ANSM, la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM), le Comité européen sur les produits et les...
Comités d'interfaces 11 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Essais cliniques & nouveau règlement Introduction - tour de table Bilan CTIS (ANSM) Point d’avancement de la Feuille de route du GT (ANSM) Rappels du circuit des questions adressées à l'ANSM via le Guichet Usager (ANSM) Autres...
Comités français de la pharmacopée 10 oct. 2023 Comité français de la Pharmacopée - Substances et Préparations chimiques, pharmaceutiques et radio-pharmaceutiques - Galénique Début de la séance Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Actualités de la Pharmacopée Européenne - Pour information Dossiers...
Comités scientifiques permanents (CSP) 10 oct. 2023 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption de la séance du 19...
Comités scientifiques temporaires (CST) 10 oct. 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Validation des modalités d’évaluation du dispositif - Pour discussion
Comités scientifiques temporaires (CST) 10 oct. 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques - Formation restreinte « Compréhension du pictogramme » Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Élaboration du cahier des charges pour l’évaluation du futur dispositif - Pour...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 oct. 2023 Comité Reproduction, grossesse et allaitement Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Thématiques Tour de table - Pour information Présentation du...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 oct. 2023 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Pharmacologie et Clinique » Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances Utilisation des anti-VEGF durant la grossesse -...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 oct. 2023 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Analyses pharmaco-épidémiologiques » Introduction Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers thématiques Présentation de l’outil MetaPreg - Pour information Présentation du...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 06/10/2023 Lentilles intraoculaires Nidek et STAAR : conduite à tenir face au risque d’hypertonie oculaire Nous avons été informés d’un défaut qualité impactant certains lots de lentilles intraoculaires préchargées, implantées chirurgicalement dans...
Autres événements Du 6 oct. 2023 au 6 janv. 2024 Pharmacopée française : consultation publique sur les préparations de nutrition parentérale pédiatrique Deux projets de monographies sont soumis à l’avis des prescripteurs de nutrition parentérale, des pharmaciens hospitaliers et des établissements de santé qui réalisent...
