Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 19/09/2024 Vitamine B12 injectable et buvable : préférez les comprimés aux ampoules pour l’usage par voie orale Actualisation du 21 novembre 2024 Consultez la mise à jour du courrier aux professionnels de santé Actualisation au 04/11/2024Nous avons été informés par...
Comités d'interfaces 19 sept. 2024 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens - Rappels de DM et DMDIV en officine Approbation du compte-rendu de la séance du 24 janvier 2024 Présentation de l’avancée des plans d’actions par les pilotes et échanges Bilan des travaux et fin...
Comités scientifiques temporaires (CST) 19 sept. 2024 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts – Information Adoption du compte rendu de la séance du 6 juin – Avis Points d’actualité – Information Textes réglementaires Restitution...
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 sept. 2024 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de radiologie dentaire Sélection et rédaction des tests relatifs aux CBCT dentaire - Pour discussion
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 sept. 2024 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation plénière Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Bilan semestriel des travaux des deux formations restreintes du CSP - Pour information Point...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 sept. 2024 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour discussion Enquête nationale...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 sept. 2024 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners - tomodensitomètres Rédaction du guide d’application de la décision de contrôle de qualité des tomodensitomètres - Pour discussion Parc de tomodensitomètres spectraux français...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 sept. 2024 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - Pour information Adoption de la séance du 2 juillet...
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 13/09/2024 Retour d’information sur le PRAC de septembre 2024 (2–5 septembre) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) recommande de nouvelles mesures pour réduire le risque de méningiome associé...
Comités scientifiques temporaires (CST) 12 sept. 2024 Comité Analyse de l’usage des analogues GLP-1 Introduction du CST - Information Validation du compte-rendu de la séance n° 4 du CST - Adoption Point de situation sur la commercialisation des aGLP-1 dans l’obésité -...
ANSM Publications institutionnelles Rapports d'activité Le rapport d’activité met chaque année en lumière, le rôle central de l’ANSM au service de la santé publique au travers de ses réalisations, et rend...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 11/09/2024 Plongez dans le rapport d’activité 2023 de l’ANSM ! Le rapport d’activité 2023 de l’ANSM vient de paraître. Vous y découvrirez les temps forts qui ont rythmé l’année de l’Agence. Création...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 10/09/2024 Biltricide 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable – [praziquantel] biltricide 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable – [praziquantel]
Comités scientifiques permanents (CSP) 10 sept. 2024 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Pharmacologie et Clinique » Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances Utilisation du cannabis médical chez les femmes...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 10/09/2024 Analogues du GLP-1 et diabète de type 2 : reprise progressive des initiations de traitement pour Ozempic, Victoza et Trulicity Actualisation du 05/06/2025Ozempic et Victoza sont de nouveau disponibles en raison de la fin des tensions d’approvisionnement. Les initiations de traitement peuvent reprendre pour tous les patients....
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 09/09/2024 HumatroPen 6 mg, 12 mg et 24 mg – Lilly France humatropen 6 mg, 12 mg et 24 mg – lilly france
Vos démarches - Industriel Commander une substance de référence française (SCRfr) Les substances chimiques de référence françaises (SCRfr) sont des étalons de référence utilisés pour : l’identification, le contrôle...
Comités scientifiques temporaires (CST) 6 sept. 2024 Comité Conditions de mise en oeuvre de la substitution des médicaments biologiques similaires Déontologie : point sur les déclarations d’intérêts (DPI) Projet d’avis de l’ANSM concernant la substitution des groupes biologiques similaires ranibizumab...
Autres événements Du 6 sept. 2024 au 6 déc. 2024 Pharmacopée - Avis d’instruction de projets de monographies Avis d’instruction de projets de monographies de la Pharmacopée française, 11e édition Cet avis comporte des projets de révisions de textes de la Pharmacopée française...
Prévention Médicaments et grossesse PUBLIÉ LE 05/09/2024 Réévaluation du pictogramme grossesse sur les boîtes de médicaments : lancement d’une consultation publique Le comité scientifique temporaire (CST) « Réévaluation du pictogramme grossesse figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes...
Autres événements Du 5 sept. 2024 au 17 oct. 2024 Consultation publique : réévaluation du pictogramme grossesse sur les boîtes de médicaments Consultation terminée depuis le 17/04/2024 Afin de renforcer la sécurité des femmes et de leur futur enfant, un pictogramme grossesse est apposé sur les boîtes...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 04/09/2024 Praluent : conduites à tenir dans un contexte de tension d’approvisionnement Actualisation du 15/04/2025 Consultez le courrier du 03/12/2024 à destination des professionnels de santé Actualisation du 11/10/2024Les fortes tensions en Praluent (alirocumab)...
Autres événements Du 3 sept. 2024 au 3 déc. 2024 Pharmacopée française : deuxième consultation publique sur les préparations de nutrition parentérale pédiatrique pharmacopée française : deuxième consultation publique sur les préparations de nutrition parentérale pédiatrique
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 02/09/2024 Cathéters long terme pédiatriques Medcomp pour hémodialyse – Hemotech cathéters long terme pédiatriques medcomp pour hémodialyse – hemotech
Comités scientifiques permanents (CSP) 2 sept. 2024 Comité Médicaments de dermatologie Introduction - Pour adoption Adoption de l’ordre du jour Dossiers produit - Pour discussion WINLEVI - clascotérone VYJUVEK - beremagene geperpavec Divers Tour de table
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 02/09/2024 Cathéters court terme pédiatriques Medcomp pour hémodialyse – Hemotech cathéters court terme pédiatriques medcomp pour hémodialyse – hemotech
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 26/08/2024 Pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination ARNm contre le Covid-19 : le Jama publie les résultats d’une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par Epi-phare pronostic à 18 mois des cas de myocardite attribuables à la vaccination arnm contre le covid-19 : le jama publie les résultats d’une étude de pharmaco-épidémiologie réalisée par epi-phare
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 22/08/2024 Méthylprednisolone Viatris 40 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) – [méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)] méthylprednisolone viatris 40 mg, poudre pour solution injectable (im-iv) – [méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 21/08/2024 L’autorisation de mise sur le marché du médicament Progesterone Retard Pharlon (caproate d’hydroxyprogestérone) est suspendue Nous suspendons à compter du 21 août 2024 l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la spécialité Progesterone Retard Pharlon 500 mg/2 ml, solution injectable...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 21/08/2024 Tiberal 500 mg, solution injectable pour perfusion – [ornidazole] tiberal 500 mg, solution injectable pour perfusion – [ornidazole]
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 20/08/2024 Défaut qualité de quatre lots d’amoxicilline 1 g comprimé dispersible Nous avons été informés par les laboratoires Teva Santé et Sandoz de la présence en quantité supérieure à la norme autorisée d’une...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 12/08/2024 Kit de traitement hospitalo-ambulatoire du pneumothorax (THAP) Pleural Vent – Rocket medical PLC kit de traitement hospitalo-ambulatoire du pneumothorax (thap) pleural vent – rocket medical plc
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 12/08/2024 Rappel d’un lot de Daflon 500 mg en raison d’un défaut qualité Nous avons été informés de la présence de traces de trimétazidine dans un lot de Daflon 500 mg (lot 6068122) alors que cette substance médicamenteuse n’entre...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 09/08/2024 EDS3 système de drainage – Integra LifeSciences eds3 système de drainage – integra lifesciences
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 08/08/2024 Chambre à cathéter implantable Celsite ST304-20 – B. Braun Medical chambre à cathéter implantable celsite st304-20 – b. braun medical
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 08/08/2024 Approvisionnement en stylos d’adrénaline Anapen : recommandations et disponibilités des autres stylos Actualisation du 25/07/2025 La disponibilité des auto-injecteurs Anapen 150 et 300 µg, est revenue à la normale. Anapen 500 µg est toujours en rupture de stock.Aussi, les...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 08/08/2024 Icatibant Viatris 30 mg, solution injectable en seringue préremplie – [icatibant (acétate d')] icatibant viatris 30 mg, solution injectable en seringue préremplie – [icatibant (acétate d')]
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 07/08/2024 Conduites à tenir dans un contexte mondial de fortes tensions en Pegasys (peginterféron alfa-2a) conduites à tenir dans un contexte mondial de fortes tensions en pegasys (peginterféron alfa-2a)
Vos démarches - Industriel Déclarer mon activité (MPUP) Déclarer une activité de fabrication, d’importation ou de distribution Évolution d’EudraGMDP : l’enregistrement dans OMS devient indispensableLa base communautaire...
