Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 09/03/2017 14VIR1 Résumé des opérations 2014 Les laboratoires inscrits ont reçu trois échantillons 13VA1, 13VA2, 13VA3 destinés au dépistage de l’infection à...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 07/03/2017 Décision du 7 mars 2017 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche mentionnée au 1° de l'article L.1121-1 du CSP portant sur un produit sanguin labile Décision du 7 mars 2017 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche mentionnée au 1°...
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 06/03/2017 La RTU du baclofène dans l’alcoolo-dépendance renouvelée pour une durée de 1 an En mars 2014, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a élaboré, pour une durée de 3 ans, une Recommandation...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 02/03/2017 Levothyrox (lévothyroxine) : changement de formule et de couleur des boîtes Afin de garantir une stabilité plus importante de la teneur en substance active (lévothyroxine) tout le long de la durée de conservation du médicament, le laboratoire Merck...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/02/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Voltarene LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Voltarene LP 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée Pharma Lab...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/02/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Strefen 8,75 mg, pastille Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Strefen 8,75 mg, pastille Pharma Lab (23/02/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/02/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Janvier 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé BB Farma (23/02/2017)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 17/02/2017 Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 03/02/2017 Uvesterol vitamine ADEC uvesterol vitamine adec
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 25/01/2017 16PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, trois échantillons de selles formolées biparasitées par des oeufs...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 25/01/2017 15T211 Résumé des opérations 2015 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 25/01/2017 15T212 Résumé des opérations 2015 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 17/01/2017 14HLA1 Résumé de l’opération L’opération 14HLA1 comportait pour le typage HLA en « sérologie » (lymphocytotoxicité) 2 échantillons de...
Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 17/01/2017 16ATI1 Résumé de l’opération Les deux échantillons envoyés lors de l’opération 16ATI1 permettaient la recherche de facteurs rhumatoïdes et la recherche...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 12/01/2017 Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 30/12/2016 Décision du 30 décembre 2016 portant additif n° 111 à la Pharmacopée Décision du 30 décembre 2016 portant additif n° 111 à la Pharmacopée (30/12/2016)
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 27/12/2016 Décision du 26 décembre 2016 fixant la forme, le contenu et les modalités de déclarations d'effets indésirables et des faits nouveaux dans le cadre de recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1 du CSP portant sur un médicament à usage humain... Décision du 26 décembre 2016 fixant la forme, le contenu et les modalités de déclarations d'effets indésirables et des faits nouveaux dans le cadre de recherche mentionnée au 1° de l'article L. 1121-1...
Terminée Marqueurs tumoraux [MTU] PUBLIÉ LE 16/12/2016 14MTU1 Résumé de l’opération Lors de l’opération 14MTU1, 1110 laboratoires ont reçu selon leur activité déclarée un à quatre échantillons...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 16/12/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Décembre 2016 - Zithromax 250 mg, comprimé pelliculé BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Décembre 2016 - Zithromax 250 mg, comprimé pelliculé BB Farma (16/12/2016)
Terminée Hormonologie [HOR] PUBLIÉ LE 15/12/2016 14HOR1 Résumé de l’opération L’opération 14HOR1 a eu lieu en septembre 2014, 1054 laboratoires ont reçu les échantillons IA72 et IA73 permettant chacun le...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 14/12/2016 Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur un dispositif médical ou sur un dispositif médical de diagnostic in vitro Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 14/12/2016 Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche HPS - ne portant pas sur un produit mentionné à l'article L. 5311-1 du CSP Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche HPS - ne portant...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 14/12/2016 Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur un produit cosmétique ou de tatouage Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche portant sur...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 14/12/2016 Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche impliquant la personne humaine portant sur le médicament à usage humain Décision du 12 décembre 2016 fixant le contenu, le format et les modalités de présentation à l'ANSM du dossier de demande d'autorisation d'une recherche impliquant la...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 02/12/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2016 - Temerit 5 mg quadrisécable MEDIWIN Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2016 - Temerit 5 mg quadrisécable MEDIWIN Limited (02/12/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 5 mg, comprimé sécable BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 5 mg, comprimé sécable BB Farma (23/11/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 10 mg, comprimé sécable BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 10 mg, comprimé sécable BB Farma (23/11/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Xeroquel LP 50 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Xeroquel LP 50 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma (23/11/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Xeroquel LP 400 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Xeroquel LP 400 mg, comprimé à libération prolongée BB Farma (23/11/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Pariet 10 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Pariet 10 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma (23/11/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable BB Farma (23/11/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Inipomp 20 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - Inipomp 20 mg, comprimé gastro-résistant BB Farma (23/11/2016)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 23/11/2016 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - modification de l'AIP - Permixon 160 mg, gélule Trade Pharma Ltd Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Octobre 2016 - modification de l'AIP - Permixon 160 mg, gélule Trade Pharma Ltd (23/11/2016)
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 18/11/2016 Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 14/11/2016 16PLO Résumé de l’opération Cette opération « plombémie » a eu lieu en février 2016. Les laboratoires ont reçu cinq échantillons sanguins...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 07/11/2016 15DNN2 Résumé des opérations de l’année 2015 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 07/11/2016 15DNN1 Résumé des opérations de l’année 2015 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 26/10/2016 15ATI1 Résumé de l’opération Les deux échantillons envoyés lors de l’opération 15ATI1 permettaient le dosage des anticorps antitransglutaminase de classe...
Terminée Papillomavirus [HPV] PUBLIÉ LE 21/10/2016 14HPV1 Résumé de l’opération Les objectifs de l’opération de contrôle 14HPV1 étaient de : réaliser une enquête auprès des laboratoires...