Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Implantologie dentaire - Manches de tournevis - GLOBAL D Rappel...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/03/2021 Système d'administration d'insuline en boucle fermée hybride - Logiciel - MiniMed 780G Insulin Pump, MiniMed 670G Insulin Pump - Medtronic MiniMed Information de sécurité * Le fichier associé a été actualisé le 30/03/2021...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactifs LIAISON XL Murex Anti-HBs et LIAISON XL Murex Anti-HBs Plus - DiaSorin Rappel de lots...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Dispositifs d'aspiration et d'irrigation Covidien Surgiwand II – MEDTRONIC Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2021 Réactif - NF-light ELISA - UmanDiagnostics AB (distributeur IBL International GmbH) Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2021 Gluconate de Chlorhexidine Alcoolique à 0,5 % Incolore Gifrer, solution pour application cutanée - Laboratoires Gifrer Barbezat Rappel d'un lot...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/03/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. BRAUN Extension de rappel...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/03/2021 Tubulure pompe nutrition entérale - CARDINAL HEALTH L'ANSM a été informée de la mise à jour (ajout de codes produit) d’une action de sécurité effectuée par la société Cardinal health....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/03/2021 Quitaxon 50 mg, comprimé pelliculé sécable - LABORATOIRE PROVEPHARM Quitaxon 50 mg, comprimé pelliculé sécable - LABORATOIRE PROVEPHARM - Rappel de lot...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/03/2021 Appareil de radiothérapie CyberKnife - Accuray Appareil de radiothérapie CyberKnife - Accuray - Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/03/2021 Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec Réactif T-Cell Select - Oxford Immunotec - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/03/2021 Prothèse unicompartimentale de genou – Embase tibiale UNISCORE pour insert fixe – AMPLITUDE Prothèse unicompartimentale de genou – Embase tibiale UNISCORE pour insert fixe – AMPLITUDE – Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/03/2021 Aiguille de ponction moelle osseuse Arrow® OnControl® Bone Lesion Biopsy System Tray - TELEFLEX Medical Europe LTD Aiguille de ponction moelle osseuse Arrow® OnControl® Bone Lesion Biopsy System Tray - TELEFLEX Medical Europe LTD - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2021 Dentinéa, solution buvable en récipient unidose - Laboratoires Gilbert Dentinéa, solution buvable en récipient unidose - Laboratoires Gilbert - Rappel de lots...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/03/2021 Baie d'électrophysiologie - Sensis, Sensis Vibe Combo, Sensis Vibe Hemo - SIEMENS Healthcare Baie d'électrophysiologie - Sensis, Sensis Vibe Combo, Sensis Vibe Hemo - SIEMENS Healthcare - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2021 Catheter Mamba™ 135 and Mamba™ Flex 135 Microcatheters - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION Catheter Mamba™ 135 and Mamba™ Flex 135 Microcatheters - BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - Rappel...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/03/2021 Réactif I-Mag Screen - DIAGAST Réactif I-Mag Screen - DIAGAST - Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/03/2021 Radiothérapie logiciel - Raystation, Rayplan - RAYSEARCH LABORATORIES Radiothérapie logiciel - Raystation, Rayplan - RAYSEARCH LABORATORIES - Information de sécurité...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2021 Tubulure de pompe d'irrigation pour endoscopie - VERMED (NISSHA MEDICAL TECHNOLOGIES) Tubulure de pompe d'irrigation pour endoscopie - VERMED (NISSHA MEDICAL TECHNOLOGIES) - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 Capsule endoscopique - Capsules de reflux et capsules de reflux sans calibration Bravo - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Medtronic....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 DM d'occlusion intra-cardiaque - Système Amplatzer™ TorqVue™ LP (TVLP) - Abbott DM d'occlusion intra-cardiaque - Système Amplatzer™ TorqVue™ LP (TVLP) - Abbott - Rappel...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/03/2021 Automate - Cascadion SM Clinical Analyzer – Thermo Fischer Scientific Oy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fischer Scientific Oy....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/03/2021 Kits pratiques et sets d’intervention contenant des seringues et aiguilles BD – Merit Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MERIT MEDICAL....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/03/2021 Cathéter veineux avec système de mise en sécurité de l’aiguille BD Venflon™ Pro Safety (VPS) - Becton Dickinson Infusion Therapy AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON INFUSION THERAPY AB....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/03/2021 Lève-personne fixé au plafond (rail) - Systèmes de pesée pour Maxi Sky 1000 et V10 - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 Prothèse totale de hanche - Cupule acétabulaire Pinnacle - DePuy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société DePuy Ireland....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/03/2021 Unité de consultation ophtalmologique Synetic- Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 Rétinographe - RetCam Envision Lens - Natus Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société NATUS MEDICAL....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 Réactif Vidas CMV IgM - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société BIOMERIEUX....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 Canule de trachéotomie - TracFlex Plus - Teleflex Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX Medical....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 Matériel ancillaire (orthopédie) - Fraises percutanées In2Bones - In2Bones L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société In2Bones....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/03/2021 Agrafeuse chirurgicale - Chargeur de petit diamètre à pointe incurvée Covidien Signia - Medtronic Agrafeuse chirurgicale - Chargeur de petit diamètre à pointe incurvée Covidien Signia - Medtronic - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2021 Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy Genou (orthopédie) - MBT & Attune Embases Tibiales (S+) - DePuy - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2021 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales modulaires T.E.S.S. - Zimmer Biomet - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2021 Contrôles de qualité - Bactériologie - Kwik-Stik™ QC Réf. 0323P Enterobacter cloacae subsp. cloacae provenant de ATCC® 13047™- Microbiologics Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MICROBIOLOGICS Inc....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/03/2021 Unité de consultation ophtalmologique Synetic - Nidek SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NIDEK SA...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2021 Colle tissulaire - Histoacryl - B. Braun Surgical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2021 Largactil 100 mg, comprimé pelliculé sécable,sanofi aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/03/2021 Valves de Waters et de Digby Leigh du fabricant HAROL, distributeur TELEFLEX : dispositifs à usage unique L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) rappelle et confirme les conditions d’utilisation des valves Waters et valves de DIGBY LEIGH, fabriquées par HAROL et comm1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/03/2021 Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) Défibrillateur externe - Défibrillateur automatisé externe Lifepak® CR2 - Physio-Control, Inc. (Stryker) - Information de sécurité...
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/03/2021 Kétamine : modification de l’étiquetage des spécialités de Kétamine afin de diminuer le risque d’erreurs médicamenteuses Information destinée aux médecins anesthésistes-réanimateurs, infirmier(e)s anesthésistes, aux centres de prise en charge de la douleur, aux HAD et aux pharmaciens hospitaliers...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/03/2021 Médecine nucléaire - Logiciel - Venus Explorer, NiceSoft Médecine nucléaire - Logiciel - Venus Explorer, NiceSoft - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/03/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab Appareil de radiothérapie (logiciel) - ExacTrac Dynamic, ExacTrac Dynamic 1.0.0, 1.0.1, 1.0.2 - Brainlab - Information de sécurité ...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/03/2021 Ventilateur de réanimation néonatal et pédiatrique -Fabian +nCPAP evolution et Fabian HFO - Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) L’ANSM a été informée du suivi de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS (Groupe Vyaire) et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgi1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/03/2021 Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel Défibrillateur externe - DAE Philips - HeartStart HS1 (Onsite), HeartStart HS1 (Home), HearStart FRx, HeartStart FR2, HeartStart FR2+ - Philips Medical Systems - Rappel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/03/2021 Réactif - Dimension Vista High Density Lipoprotein Cholesterol Flex reagent cartridge - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/03/2021 Gant de chirurgie - Protexis Latex Micro - Cardinal Health Suite à la diffusion d’un message de sécurité le 09 novembre 2020, la société CARDINAL HEALTH a informé l'ANSM d’un numéro de lot additionnel...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2021 Défibrillateur implantable Cobalt - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société MEDTRONIC....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2021 Automates Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/03/2021 Canule de trachéotomie - Tracoe twist plus - Tracoe medical GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société TRACOE medical GmbH....