Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/04/2021 Seringue tuberculine sertie 1ml, n°21000, VPEX / Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD L'ANSM a été informée de la diffusion de recommandations effectuée par la société VPEX pour Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/04/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de vil1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/04/2021 Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration pour diminuer le risque d’erreur médicamenteuse Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine, et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/04/2021 Concentrés liquides pour dialysat - Citrasate-Acid Concentrate for BicarbonateDialysis 484, MTN Neubrandenburg GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106888....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/04/2021 Capsule endoscopique - Capsule de reflux et capsule de reflux sans calibration Bravo® - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104435....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/04/2021 Pousse-seringue, Seringue - Exelia SP, Seringue Pentaferte de 60mL - Fresenius Kabi AG, Pentaferte L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FRESENIUS KABI....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/04/2021 Pompe à nutrition entérale - Flocare - Nutricia L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nutricia....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/04/2021 Eylea 40 mg/mL (aflibercept) en injection intravitréenne : risque plus élevé d’augmentation de la pression intraoculaire à la suite de l’utilisation de la seringue préremplie Information destinée aux ophtalmologistes, pharmaciens hospitaliers des établissements ayant un service d’ophtalmologie...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/04/2021 Traitement de l'eau pour hémodialyse - CWP 800 RO1 220-240V/ 380-415V, CWP 800 RO2 220-240V/ 380-415V, CWP 800 HW 220-240V/ 380-415V - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 14/04/2021 Estracyt (estramustine) : l’ANSM restreint l’indication thérapeutique et modifie les conditions de prescription et de délivrance (CPD) L’estramustine est un antinéoplasique qui associe un effet cytotoxique et un effet antigonadotrope. A la suite d'une réévaluation de son rapport bénéfice/risque, nous avons décidé de restreindre son1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle P– RX - Artis zee ceiling - SIiemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2021 Ecg (électrocardiographe) - AM12M Acquisition Module 9293-065-50 - Welch Allyn / Hillrom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société WELCH ALLYN / HILLROM....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2021 Ciment de réparation en neuro-chirurgie - DirectInject 5cc - Stryker Leibinger GmbH Co. KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Stryker Leibinger GmbH Co. KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/04/2021 Ciment chirurgical - Cemento Mini Set pour Cemento-MP, OptiMed Medizinische Instrumente GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106674....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/04/2021 Désinfectant pour ste/endoscopie - Septalkan spray 750 ml - SODEL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SODEL....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/04/2021 Aides aux soins et à la mobilité (divers) - ReWalk Personal 6.0, Rewalk Personal 5.0 et Rewalk R. - ReWalk Robotics Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105849....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2021 Produits ADRIA S.R.L. Produits concernés : Aiguille de ponction - Biopsie, ciment chirurgical (orthopédie) Dispositif de drainage thoracique (pleural) Matériel ancillaire (rachis), Trocart à biopsie - Canules injection d1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle – RX - Artis icono and Artis pheno VE20C - SIEMENS Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2106448....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2021 IMPLANT de drainage - Gel Healaflow - APTISSEN SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APTISSEN SA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2021 Cœlioscopie - Video Processor/Illuminator - STRYKER Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105722....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/04/2021 Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL) Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana 60 mg, également à bas1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/04/2021 Test rapide Reagena POC PUUMALA IgM - Oy Reagena L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société Diasorin....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/04/2021 Xylocard – Chlorhydrate de lidocaïne anhydre - 20mg/ml et 50mg/ml Rappel des quantités totales de principe actif pour éviter les erreurs médicamenteuses à l’origine de surdosages. Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine inte1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Dispositif d'irrigation /aspiration, manipulateur urérin, trousse d'angiographie - AB MEDICA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AB MEDICA....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Seringues contenues dans des trousses stériles ophtalmiques MEDLINE INTERNATIONAL France SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline International France SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/04/2021 Anapath - BOND Polymer Refine Detection - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société LEICA BIOSYSTEMS NEWCASTLE Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2021 Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable Le laboratoire Serb nous a informé d’une erreur d’étiquetage et de notice pour le médicament Etilefrine S.E.R.B. 10 mg/1 ml, solution injectable concernant le seul lot actuellement distribué en Franc1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Remise à disposition et modification des comprimés de SINEMET LP 200mg/50mg A partir de 31/03/2021, la spécialité Sinemet LP 200mg/50mg, comprimé à libération prolongée, sera disponible....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Réactif Allplex SARS CoV2 Assay - Seegene L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Eurobio....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 RX- Axiom Luminos dRF Max, Multitom Rax, Uroskop Omnia Max - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Fauteuil de soins - INTEGO, Sirona Dental Systems GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Sirona Dental Systems GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/04/2021 Réactif VIDAS CMV IgM - BIOMERIEUX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de quatre lots effectué par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Stimulateur cardiaque implantable - Émetteur modèle 4100 du système WiSE CRT - EBR SYSTEMS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité et d’un retrait de produit effectués par la société EBR SYSTEMS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Orthopédie - Implants en polyéthylène hanche et genou - GRUPPO BIOIMPIANTI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GRUPPO BIOIMPIANTI....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Tubes Citrate 3.2% COAG CTAD - GREINER BIO ONE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de sept lots effectuée par la société GREINER BIO ONE SAS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 Expérimentation cannabis à usage médical - Tilray Solution Orale THC10 CBD10 Expérimentation cannabis à usage médical...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2021 IMPLANTOLOGIE DENTAIRE- Soft Tissue Punch, OMNIA Srl L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société OMNIA Srl....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/04/2021 Zolgensma® (onasemnogene abeparvovec) : Risque de microangiopathie thrombotique Information destinée aux coordinateurs des centres de référence ou de compétence neuromusculaire pédiatrique, neuropédiatres, hématopédiatres, néphropédiatres....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - RAPIDQC Complete solution pour analyseurs RAPIDPoint et RAPIDLab - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/04/2021 SOLUTIONS ORL- Eau de mer nez bouché, CHEMINEAU LABORATOIRES L'ANSM a été informée de la mise en œuvre un retrait de lot effectué par la société CHEMINEAU LABORATOIRES....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - ADVIA Centaur DHEAS Assay (50 tests) - Siemens Healthcare Diagnostics Les utilisateurs concernés ont reçu le courrier ci-joint. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2103614....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/04/2021 Tecentriq (atezolizumab) : Risque de réactions cutanées sévères Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie, aux cadres infirmiers des services hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers des établissements de sant1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - ROCHE L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/04/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) – Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Becton Dickinson contenu dans certaines boîtes de Respreeza 4000 mg et 5000 mg Information destinée aux pneumologues hospitaliers et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 AIGUILLE DE PONCTION-BIOPSIE, CIMENT DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS), DISPOSITIF DE VERTEBROPLASTIE (CHIRURGIE DU RACHIS)-BIOPSYBELL Bone Access Needle, Cement Mixing System Sterile, Cemix Mixing System, Ester One Shot 18g 20cm, K-Gun Silver Biopsy Gun 18g, Kyphokit Vertebral Biopsy Needle 11g Sterile, Renova Spine Fast Access Sys1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 01/04/2021 Réactif - Jeu d’échantillons de calibrage VITROS® Kit 4, Plaques Fe VITROS®, kit TIBC VITROS - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/03/2021 Seringues à gaz du sang PICO70 - Radiometer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produits effectué par la société Radiometer....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/03/2021 Neurostimulateur implantable - Chargeur Intellis™ modèle 97755, MEDTRONIC Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/03/2021 Automate Atellica COAG 360 - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/03/2021 Consommable plateaux tubulaires pour automate Panther Fusion - Hologic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Hologic....