Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/06/2020 Automates Vitros 3600, 5600 and XT7600 - Ortho Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/06/2020 Ventilateur de transp. et urgence- OSIRIS 3 GE - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2020 Orthopédie - Vis de verrouillage du système d’enclouage T2, vis de compression, bouchons du système d’enclouage Gamma 3 - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2020 Orthopédie - Vis corticales VCI 5 x 40 - Serf L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SERF....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Biochimie - Automate - ABL80 FLEX/CO-OX - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Table d'opération - TruSystem 3000 - Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Trumpf Kreuzer Medizin System / Hill Rom....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Système de positionnement Optimisé OPS - Optimized Ortho L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Optimized Ortho....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Réactif - High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DP1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/06/2020 Instrumentation - Poignée guide (Outer Sheath) et plateau d'instruments et de vis (Screw Instrument Tray) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2020 Réactifs – Plaques Amyl Vitros Chemistry Products, Vitros Chemistry Products Performance Verifier I et II - Ortho-clinical diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2020 Réactifs - Advia Chemistry Enzymatic Creatinine , ADVIA Chemistry Fructosamine, Atellica Enzymatic Creatinine, Atellica CH Fructosamine, Dimension Vista Enzymatic Creatinine, Dimension Enzymatic Creatinine - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/06/2020 Prothèse totale de hanche - Cupule anatomique Restoration - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Stryker....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2020 Automate IH-500 - Diamed Ag L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIO-RAD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/06/2020 Automate - ABL800 FLEX - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/06/2020 Hémodialyseur- Xevonta Lo 18, xevonta Hi 18, xevonta Hi 20, B. Braun Avitum AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société B. BRAUN AVITUM AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/06/2020 Chirurgie orthopédique - Prothèse d‘épaule - Insert glénoïdien Anaverse - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/06/2020 Automates Atellica IM 1300 & Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2020 Incubateur néonatal (couveuse) - Giraffe Omnibed et Giraffe Incubator - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/05/2020 ARGANOVA® 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l’emploi Information à l’attention / destination des médecins hospitaliers, dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/05/2020 Dispositif d'électrostimulation pour thérapie - Phenix portable & Phenix Contact product range - Electronic Concept Lignon Innovation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Electronic Concept Lignon Innovation....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/05/2020 COVID-19 - Ventilateur de réanimation - Servo - Getinge Cette action de sécurité est valable uniquement durant la période de crise sanitaire due à la prise en charge des patients COVID-19...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/05/2020 Lentille Intra -oculaire - Lentilles optique Volk pour la gonioscopie, Volk Optical INC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société VOLK OPTICAL INC....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 28/05/2020 Recommandations de suivi des patients : Systèmes endovasculaires de scellage aortique Nellix Information destinée aux correspondants locaux de matériovigilance et directeurs d’établissements de santé...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/05/2020 Logiciel du programmateur Merlin™ Patient Care System (PCS) version 25.0.2 Rev 3 Mod. 3330 lors de l’utilisation avec les défibrillateurs et défibrillateurs à fonction de resynchronisation Gallant – Abbott Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Medical....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/05/2020 Automate - Alinity c Processing Module - Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Abbott Diagnostics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2020 Dispositif de drainage thoracique ( pleural) et autres cathéters- Pleurocath, endocath, etc...- Prodimed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PRODIMED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Circuit de ventilation patient- Circuits de ventilation chauffés - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Réactifs - Bilirubin Auto Total DCA, Bilirubin Auto direct DCA, Creatinine mod Jaffe - Dialab / Onro Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIALAB / Onro Chemicals....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 26/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2020 Désinfectant pour Ste/endoscopie- Rely+On Perasafe - Antec International Ltd L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lots effectué par la société ANTEC International Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2020 Réactif Oxoid Dryspot Staphytect Plus – Thermofisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Oxoid / Thermofisher....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Générateur de pression positive (PPC) et Ventilateur ( ACaccessoires) - Bulletins cliniques relatifs à l'utilisation des produits Resmed en période de crise Covid-19 - Resmed LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de la diffusion de 3 bulletins techniques par la société RESMED pendant la période de crise sanitaire liée à Covid-19....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/05/2020 Stimulateur cardiaque implantable - Cathéter à électrode WiSE CRT modèle 1000 & Gaine WiSE CRT modèle 2000 - Ebr SYSTEMS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EBR Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2020 Table d'opération - Operating Table Column TruSystem 7500, Trumpf Kreuzer Medizin System - Hill Rom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Trumpf Kreuzer Medizin System /Hill Rom....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/05/2020 Milieu de culture Oxoid Legionella M.W.Y- ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Oxoid/ Thermofisher....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/05/2020 Alcoolo-dépendance : arrivée de BACLOCUR et fin de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour les autres spécialités à base de baclofène Alcoolo-dépendance : arrivée de BACLOCUR et fin de la recommandation temporaire d’utilisation (RTU) pour les autres spécialités à base de baclofène - Lettre aux professionnels de santé...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2020 Réactifs Simplexa VZV et Simplexa HSV1&2 Direct - DiasorinI/ logiciel Liaison MDX Studio – Diasorin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASORIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/05/2020 Automate AIA-900 Analyzer - Tosoh Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TOSOH CORPORATION....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/05/2020 Appareil automatisé de massage cardiaque - Akku corpuls cpr, Corpuls CPR, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH / Corpuls....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/05/2020 Matériel ancillaire (orthopédie) - Tournevis T6 Linos - Gebrüder Martin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gebrüder Martin....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/05/2020 Catheter de diagnostic (rythmologie)- Catheter Pentaray Nav, Catheter Pentaray Nav eco - Biosense WebsterI Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOSENSE WEBSTER Inc....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 20/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/05/2020 Ligne à sang d'hémodialyse- Kit Evoset TRraitement AFBK, Cassettes pour dialyse, Artiset HD - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Baxter Healthcare....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 19/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/05/2020 Réactif - EliA Stool Extraction Kit - Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB/Thermo Fisher Diagnostics....