Autres événements Du 3 déc. 2025 au 5 déc. 2025 L'ANSM au 25e congrès national du CNGE – Collège académique L'ANSM sera présente au 25e congrès du Collège national des généralistes enseignants (CNGE) qui se déroulera du 3 au 5 décembre 2025 au centre...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 03/12/2025 Dispositifs médicaux contenant du cobalt : quelles sont les données disponibles et comment améliorer l’information des patients et des professionnels de santé ? Le 23 juin 2025, l’ANSM a réuni des associations de patients ainsi que des experts de différents domaines, notamment en orthopédie, en chirurgie cardiovasculaire, en chirurgie...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 03/12/2025 Décision n° 2025-85 du 03/12/2025 - Cessation de fonction auprès du Comité scientifique permanent « Psychotropes, stupéfiants et addictions » de l’ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu ...
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 03/12/2025 Aflibercept Afqlir 40 mg/mL, solution injectable en seringue préremplie
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 02/12/2025 Tableau comparatif des IgSC : renforcer la sécurité et éviter les confusions L’ANSM met à disposition des professionnels de santé un tableau comparatif complet des spécialités d’immunoglobulines humaines administrées par voie sous-cutanée...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 02/12/2025 Ovitrelle 250 µg (choriogonadotropine alfa) : adaptation des modalités de prescription et de dispensation à compter de janvier 2026 Le laboratoire Merck Serono rencontre des problèmes de production des stylos d’Ovitrelle (choriogonadotropine alfa) 250 µg, entraînant des difficultés d’approvisionnement....
Comités d'interfaces 2 déc. 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Publicité CR du GT du 8 avril 2025 Organisation du GT Bilan 2025 / Feuille de route 2026 Programme de travail / recommandations Suite des échanges sur l’impact environnemental de la...
Comités scientifiques permanents (CSP) 2 déc. 2025 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Pharmacologie et Clinique » Introduction Ordre du jour Pour adoption Gestion des liens – Pour information Dossiers produits - substance Utilisation de l’aspirine faible dosage pendant la grossesse –...
Documents de référence PUBLIÉ LE 02/12/2025 Recommandations pour l'utilisation des immunoglobulines Tableau de hiérarchisation des indications des immunoglobulines Ce tableau vise à harmoniser les pratiques des professionnels de santé, en prenant en compte l'état de situation...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 01/12/2025 Dilantin 250 mg/5 ml, solution injectable – [phénytoïne sodique] dilantin 250 mg/5 ml, solution injectable – [phénytoïne sodique]
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 01/12/2025 Injonction n° 2025_MED BIO_014_INJ portant sur l’établissement de la société Biocon Biologics France SAS situé à Lyon (Rhône), 26 rue Général Mouton-Duvernet Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publique (CSP)L’inspection de l’établissement de la société Biocon Biologics...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/11/2025 Cufence 200 mg, gélule – [trientine (dichlorhydrate de)] cufence 200 mg, gélule – [trientine (dichlorhydrate de)]
Comités d'interfaces 28 nov. 2025 Comité d'interface médical Introduction Registres mis en place par les CNP - Pour discussion Suite du séminaire du CS, relative à la lutte contre la désinformation ; retour des CNP - Pour discussion Gestion...
Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 28/11/2025 Décision du 27/11/2025 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Surveillance Contrôles PUBLIÉ LE 27/11/2025 Les rapports de pharmacovigilance des traitements préventifs contre le VRS confirment leur sécurité Deux types de traitements préventifs contre le VRS, virus responsable de la bronchiolite, sont aujourd’hui disponibles en France : Des vaccins indiqués chez l’adulte...
Conseil d'administration 27 nov. 2025 Séance du Conseil d'administration Introduction de la présidente du Conseil d’administration et de la directrice générale Point sur les déclarations publiques d’intérêts : vérification...
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 27/11/2025 Bien utiliser les traitements de prévention contre le VRS bien utiliser les traitements de prévention contre le vrs
Dispositifs médicaux Contraception PUBLIÉ LE 27/11/2025 DIU non hormonaux : DIU au cuivre et DIU cuivre/argent Le DIU au cuivre ne contient pas d’hormones. L’action contraceptive du DIU au cuivre est principalement due au fait d’insérer un corps étranger dans l’utérus....
Dispositifs médicaux Contraception PUBLIÉ LE 27/11/2025 DIU hormonal Ce DIU contient une hormone de synthèse, le lévonorgestrel (progestatif), qu’il délivre en petite quantité pendant toute sa durée d’utilisation. Il agit...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 27/11/2025 Injonction n° 2025-DM-047-INJ du 26/11/2025 portant sur l’établissement de la société Claude Lasserteux situé à Nogent (Haute-Marne) au 22 rue Lavoisier Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Claude LASSERTEUX...
Décisions (médicaments) Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 27/11/2025 Décision du 27/11/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 27/11/2025 Stérilet : confirmation du surrisque de grossesse extra-utérine avec le stérilet hormonal Jaydess Le New England Journal of Medicine Evidence a publié le 25 novembre les résultats d’une étude du groupement d’intérêt scientifique EPI-PHARE menée...
Dispositifs médicaux Contraception PUBLIÉ LE 27/11/2025 Dispositif intra-utérin (stérilet) Cette contraception ne protège pas des infections sexuellement transmissiblesLe dispositif intra-utérin ou DIU (auparavant appelé « stérilet ») est un moyen de...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 26/11/2025 Fivasa 400 mg, comprimé enrobé gastrorésistant – [mésalazine] fivasa 400 mg, comprimé enrobé gastrorésistant – [mésalazine]
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 nov. 2025 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Analyses pharmaco-épidémiologiques » Introduction Gestion des liens d’intérêt – Pour information Dossiers thématiques Exposition prénatale aux antidépresseurs et issues de grossesse –...
Comités scientifiques permanents (CSP) 25 nov. 2025 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions - Formation restreinte Simad Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt – pour information Adoption de la séance...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 25/11/2025 Heartstring III Proximal Seal System & Heartstring III Proximal Seal – Getinge France heartstring iii proximal seal system & heartstring iii proximal seal – getinge france
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/11/2025 Fer AP-HP 2,5 mg nourrisson gélule - [fer (sous forme de sulfate ferreux heptahydraté)] fer ap-hp 2,5 mg nourrisson gélule - [fer (sous forme de sulfate ferreux heptahydraté)]
Autres événements Du 21 nov. 2025 au 20 mars 2026 Appel à candidatures sur l’augmentation de la durée de conservation des médicaments Date limite de candidature : 4 mois après la date de publication Cette démarche, qui s’appuie sur les possibilités offertes par les études de stabilité,...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 21/11/2025 Décision n° 2025-83 du 21/11/2025 - Nomination auprès du Comité scientifique permanent « Produits sanguins labiles et donneurs de sang » de l’ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu ...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 19/11/2025 Décision de police sanitaire du 29/10/2025 - Retrait des produits Doctia GLP-1 solution orale - Société Zongest Limited* *Décision du 29/10/2025 portant suspension de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution, de la détention en vue de la vente ou de la distribution...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 19/11/2025 Néosynéphrine 10 % Faure, collyre en récipient unidose – [phényléphrine] néosynéphrine 10 % faure, collyre en récipient unidose – [phényléphrine]
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 19/11/2025 Décision de police sanitaire du 29/10/2025 - Retrait des produits Honxi SMGT-GLP1 Nano-Patch à micro-aiguilles 2.0 - Société Hamjouy Limited* *Décision du 29/10/2025 portant suspension de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution, de la détention en vue de la vente ou de la distribution...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 19/11/2025 Décision du 17/11/2025 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/11/2025 Néosynéphrine 5 % Faure, collyre en solution – [phényléphrine] néosynéphrine 5 % faure, collyre en solution – [phényléphrine]
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 19/11/2025 Décision de police sanitaire du 29/10/2025 - Retrait des produits Czticle GLP-1 Minceur et santé Anneau Nasal, Diapason GLP-1 sept-en-un santé par voie orale liquide et Stdei GLP-1 solution buvable pour la perte de poids - Société Hamjouy Limited* *Décision du 29/10/2025 portant suspension de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution, de la détention en vue de la vente ou de la distribution...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/11/2025 Injonction n° 2025-0TC-014-INJ portant sur la Banque de Tissus du Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier située à Montpellier (Hérault) – Site Unique de Biologie – Service d'Ingénierie Cellulaire et Tissulaire 371, avenue du Doyen Gaston Giraud Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de la Banque de Tissus du Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier, située...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 19/11/2025 Néosynéphrine 10 % Faure, collyre en solution – [phényléphrine] néosynéphrine 10 % faure, collyre en solution – [phényléphrine]
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 19/11/2025 Décision de police sanitaire du 29/10/2025 - Retrait des produits AAFQ GLP-1 solution orale – Société Hamjouy Limited* *Décision du 29/10/2025 portant suspension de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution, de la détention en vue de la vente ou de la distribution...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 19/11/2025 Décision de police sanitaire du 29/10/2025 - Retrait des produits Doctia GLP-1 solution orale et AAFQ Patch aux microaiguilles SMGT-GLP-1 Nano - Société Zongest Limited* *Décision du 29/10/2025 portant suspension de la mise sur le marché à titre gratuit ou onéreux, de la distribution, de la détention en vue de la vente ou de la distribution...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 18/11/2025 Semaine mondiale de sensibilisation à la résistance aux antimicrobiens : la collaboration entre les acteurs se poursuit pour lutter de manière efficace contre l’antibiorésistance semaine mondiale de sensibilisation à la résistance aux antimicrobiens : la collaboration entre les acteurs se poursuit pour lutter de manière efficace contre l’antibiorésistance
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 18/11/2025 Tibéral 1 g, solution injectable pour perfusion – [ornidazole] tibéral 1 g, solution injectable pour perfusion – [ornidazole]
Comités scientifiques permanents (CSP) 18 nov. 2025 Comité Interface avec le réseau de toxicovigilance Ordre du jour et gestion des liens d’intérêts / Dossiers Bilan des cas CAP en lien avec la nutrition parentérale – Pour discussion Bilan des cas CAP en lien avec...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 17/11/2025 Décision du 17/11/2025 établissant un CPC des médicament Carvédilol Décision établissant un cadre de prescription compassionnelle des médicaments Carvédilol 6,25 mg, comprimé sécable Carvédilol12,5 mg, comprimé...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 nov. 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Révision de la décision de radiologie dentaire - point d’étape – Pour discussion Révision de la décision de tomodensitométrie - point d’étape –...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 14/11/2025 Dopamine Viatris 40 mg/ml, solution pour perfusion – [dopamine (chlorhydrate de)] dopamine viatris 40 mg/ml, solution pour perfusion – [dopamine (chlorhydrate de)]
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 nov. 2025 Comité Médicaments de dermatologie Introduction 1.1. Adoption de l’ordre du jour - Pour adoption Dossiers Produit 2.1. Alitrétinoïne et usage hors-AMM - Pour discussion 2.2. Winlevi - clascotérone - Pour information 2.3....
