Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 30/03/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 6 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de mars 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 19 au 22 mars 2018 à Londres. Il...

Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 13/03/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 19 au 22 février 2018 à...

Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 28/02/2018 Rappel du bon usage de l’amoxicilline injectable pour diminuer le risque de cristalluries Le risque de survenue de cristalluries est connu lors d’un traitement par amoxicilline. Il est principalement rapporté avec les formes injectables, avec ou sans acide clavulanique, en curatif...

Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 21/02/2018 Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 5 au 8 février 2018 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance...

Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 21/02/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de janvier 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 22 au 25 janvier 2018 à Londres....

Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 12/02/2018 Difficultés d’approvisionnement en benzathine benzylpénicilline Actualisation du 12 février 2018 : Rupture des stocks des spécialités dosées à 2,4 MUI D’ici la fin de la semaine, seule la spécialité Benzathine...

Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 08/02/2018 Recommandations pour le bon usage des autotests vendus en pharmacie Les autotests sont des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV), utilisés par le grand public à domicile. Ils permettent, grâce à une analyse rapide d’un...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 08/02/2018 Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) Les fluoropyrimidines [5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine] sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers....

Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 09/01/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de décembre 2017 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 11 au 14 décembre 2017 à...

Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 27/12/2017 16VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu deux échantillons en fonction de leur activité déclarée...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/10/2017 Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine Suite à l’annonce de l’élargissement de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde, l’ANSM confirme l’arrivée...

Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 02/10/2017 Diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine A partir de mi-octobre 2017, les professionnels de santé et les patients souffrant de troubles thyroïdiens disposeront de quatre médicaments : Levothyrox comprimé nouvelle formule...

Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/09/2017 Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 Afin de proposer un choix de traitement aux patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’apporter des solutions à certains patients qui continuent à rencontrer des...

Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 31/07/2017 15VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu deux ou quatre échantillons en fonction de leur activité déclarée...

Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 19/06/2017 16GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 16R et 16S envoyés lors de l’opération 16GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le glucose,...

Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 13/04/2017 15GPV1 Résumé de l’opération En 2015, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...

Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 25/01/2017 16PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, trois échantillons de selles formolées biparasitées par des oeufs...

Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 26/07/2016 15GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 15R et 15S envoyés lors de l’opération 15GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le sodium,...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 18/07/2016 Méningitec : pas de risque pour les personnes vaccinées Les résultats des analyses complémentaires réalisées par l’ANSM dans ses laboratoires de contrôle, ainsi que l’avis des experts sollicités dans le...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 06/07/2016 Lymphome Anaplasique à Grandes Cellules associé aux implants mammaires (LAGC-AIM): Point sur les investigations en cours Début 2015, le groupe d’experts réunis par l’Institut National du Cancer (Inca) a conclu qu’il existe un lien clairement établi entre la survenue de lymphome anaplasique...

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 21/06/2016 15BAC1 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches lyophilisées à identifier : Aerococcus urinae et Actinotignum (Actinobaculum)...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 09/05/2016 Benfluorex (Médiator) : bilan du suivi de pharmacovigilance Dans le cadre du suivi de pharmacovigilance des produits de santé qu’elle effectue, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé...

Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 01/03/2016 14GPV1 Résumé de l’opération En 2014, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...

Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 04/01/2016 14PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, trois frottis de paludisme ont été proposés. L’un à Plasmodium...

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 26/10/2015 14BAC2 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches de staphylocoques lyophilisées pour identification et antibiogramme : Staphylococcus...

Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 30/09/2015 14BAC1 Résumé de l’opération Cette opération de contrôle comportait deux souches lyophilisées d’Acinetobacter baumannii pour antibiogramme. L’une était...

Terminée Gazométrie sanguine [GAZ] PUBLIÉ LE 18/09/2015 14GAZ1 Résumé de l’opération Les deux échantillons 14R et 14S envoyés lors de l’opération 14GAZ1 permettaient de mesurer le pH, la pO2, la pCO2, le sodium,...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 13/09/2015 Vaccination contre les infections à HPV et risque de maladies auto-immunes : une étude Cnamts/ANSM rassurante Les résultats de l’étude réalisée conjointement par l’ANSM et l’Assurance Maladie, portant sur une cohorte de 2,2 millions de jeunes filles âgées...

Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 08/07/2015 Utilisation de l’hydrate de chloral dans la sédation de l’enfant pour les examens à visée diagnostique L’hydrate de chloral est un sédatif utilisé en dose unique chez l’enfant dans le cadre de la prémédication des actes d’imagerie et des explorations fonctionnelles...

Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 23/04/2015 13GPV1 Résumé de l’opération En 2013, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 10/07/2014 Défibrillateurs automatisés externes "grand public" : Recommandations à suivre par leurs exploitants Information actualisée le 07/02/2020 Nouveau modèle d'étiquette à apposer sur le DAE, suite à l'entrée en application au 1er janvier 2020 d'un l'arrêté...

Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 18/11/2013 11GPV1 Résumé de l’opération En 2012, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...

Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 18/11/2013 12GPV1 Résumé de l’opération En 2012, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...

Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 24/09/2013 Vente de médicament sur Internet hors du circuit légal : Attention aux falsifications Depuis le 2 janvier 2013, les médicaments qui sont dispensés sans ordonnance en pharmacie peuvent être vendus sur des sites Internet autorisés par les pouvoirs publics. Ces...

Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 22/08/2013 12PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, on continue d’observer une diminution importante du nombre de laboratoires concernés...

Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 07/12/2012 11VIR2 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu les échantillons 11VB1, 11VB2 et 11VB3.L’échantillon 11VB1 était...

Terminée Blot VIH [WBL] PUBLIÉ LE 05/10/2012 11WBL1 Résumé de l’opération Le Contrôle National de Qualité Blot-VIH concerne le test de confirmation de la présence des anticorps dirigés contre les virus...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 13/03/2012 Suivi particulier des patients porteurs de sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone de la société St. Jude Medical De récentes données, notamment une étude néerlandaise, ont confirmé un risque de défaillance des sondes de défibrillation RIATA et RIATA ST avec isolant...

Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 23/11/2011 11VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu l’échantillon 11VA1.L’échantillon (11VA1) était...

Terminée Typage lymphocytaire [TYL] PUBLIÉ LE 25/08/2011 10TYL1 Résumé de l’opération Les laboratoires ont reçu deux échantillons de sang humain stabilisé 10TL1 et 10TL2 qui permettaient, chacun, la détermination...

Terminée Blot VIH [WBL] PUBLIÉ LE 01/07/2011 10WBL1 Résumé de l’opération Le Contrôle National de Qualité Blot-VIH concerne le test de confirmation de la présence des anticorps dirigés contre les virus...

Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 24/06/2011 10VIR2 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu 1 échantillon 10VB1.L’échantillon (10VB1) était destiné...

Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 06/05/2011 10HGH1 Résumé de l’opération En décembre 2010, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH) a été...

Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 15/04/2011 Implants mammaires en gel de silicone de la société Poly Implant Prothèse : actualisation des Informations - Communiqué En mars 2010, l’Afssaps a suspendu la mise sur le marché et l’utilisation des implants mammaires à base de gel de silicone fabriqués par la société Poly...

Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 12/01/2011 10VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu de 1 à 3 échantillons en fonction de leur activité déclarée...

Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 25/05/2010 09VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu 1 à 3 échantillons en fonction de leur activité déclarée...

Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 22/10/2009 08VIR2 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu l’échantillon 08VB1 qui était destiné au dépistage...

Terminée Blot VIH [WBL] PUBLIÉ LE 30/06/2009 08WBL1 Résumé de l’opération Le Contrôle National de Qualité Blot-VIH concerne le test de confirmation de la présence des anticorps dirigés contre les virus...

Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 26/06/2009 04VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu un ou deux échantillons.Ils devaient réaliser sur l’échantillon...

Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 11/12/2008 07PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, un frottis sanguin parasité par Plasmodium malariae a été adressé...