Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/03/2019 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph 24 agar - Thermo Fisher Scientific - Rappel Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph 24 agar - Thermo Fisher Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/03/2019 Sonde de température vésicale - Cathéter Foley Mon-a-Therm avec capteur de température L'ANSM a été informée de la mise à jour d’un retrait de lot effectué par la société Degania Silicone Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Level 3 [Vista] - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Level 3 [Vista] - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2019 Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Niveau 3 - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel Réactif - MAS ChemTRAK H Assayed Niveau 3 - ThermoFisher Scientific/Microgenics - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/01/2019 Cathéter de thermodilution Swan-Ganz - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2019 Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel Antibiogramme - Bactériologie - Oxoid Meropeneme M.I.C.E. strip - Thermo Fischer Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/12/2018 Gélose Oxoid Brilliance™ ESBL/Brilliance™ CRE Bi-Plate - Thermo Fisher Scientific - Rappel Gélose Oxoid Brilliance™ ESBL/Brilliance™ CRE Bi-Plate - Thermo Fisher Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/12/2018 Antenne percutanée Covidien Emprint avec technologie Thermosphere - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action retrait de lot effectuée par la société Medtronic....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/11/2018 Gélose Oxoid Brilliance VRE Agar - Thermo Fisher Scientific Microbiology - Rappel Gélose Oxoid Brilliance VRE Agar - Thermo Fisher Scientific Microbiology - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/09/2018 Milieu de culture Oxoid Bacillus cereus selective medium - Thermo Fisher Scientific - Rappel Milieu de culture Oxoid Bacillus cereus selective medium - Thermo Fisher Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/08/2018 Urologie - Sonde de température vésicale - Mon-a Therm Foley catheters avec capteurs de température, Degania Silicone Ltd - Rappel Urologie - Sonde de température vésicale - Mon-a Therm Foley catheters avec capteurs de température, Degania Silicone Ltd - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/06/2018 Bistouri électrique (pince de thermofusion) - Electro Surgical Handpiece, Single-Use, Active Electrodes, Zhejang Surgical Instruments Ltd - Comepa Industrie - Rappel Bistouri électrique (pince de thermofusion) - Electro Surgical Handpiece, Single-Use, Active Electrodes, Zhejang Surgical Instruments Ltd - Comepa Industrie - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/06/2018 Réactif Remel Salmonella paratyphi A-H stained suspension - Thermo Fischer Scientific - Rappel Réactif Remel Salmonella paratyphi A-H stained suspension - Thermo Fischer Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/05/2018 Bistouri à ultrason ( Pince de thermofusion) - Ciseaux Harmonic Ace® de 5 mm de diamètre, Harmonic Ace+ Shears with Adaptive Tissue Technology - Ethicon, Ethicon LLC - Rappel Bistouri à ultrason ( Pince de thermofusion) - Ciseaux Harmonic Ace® de 5 mm de diamètre, Harmonic Ace+ Shears with Adaptive Tissue Technology - Ethicon, Ethicon LLC - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2018 Réactif disques Oxoid OX1 Oxacillin - Thermo Fisher - Rappel Réactif disques Oxoid OX1 Oxacillin - Thermo Fisher - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/05/2018 Génétique - Réactifs CytoscanHD et Cytoscan 750K Arrays - Thermo Fisher Scientific - Rappel Génétique - Réactifs CytoscanHD et Cytoscan 750K Arrays - Thermo Fisher Scientific - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2018 Bactériologie - Disques Oxoid CPO30 Cefpirome - Thermo Fisher - Rappel Bactériologie - Disques Oxoid CPO30 Cefpirome - Thermo Fisher - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/04/2018 Auto-immunité - Réactif EliA Intrinsic Factor Well - Phadia /Thermofisher - Rappel Auto-immunité - Réactif EliA Intrinsic Factor Well - Phadia /Thermofisher - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/04/2018 Bistouri électrique (Pince de thermofusion) - LigaSure™ Exact Dissector, Nano-coated 20.6mm-21cm - Covidien LLC - Rappel Bistouri électrique (Pince de thermofusion) - LigaSure™ Exact Dissector, Nano-coated 20.6mm-21cm - Covidien LLC - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/02/2018 Auto-immunité - Réactif EliA anti-TSH-R Well - Phadia / Thermofisher - Rappel Auto-immunité - Réactif EliA anti-TSH-R Well - Phadia / Thermofisher - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/02/2025 Ophtalmologie – Sondes bipolaires d’endodiathermie 25G – Optikon 2000 S.p.a Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2023 Dispositifs d’aspiration pour diathermie – Eakin Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2305030....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/04/2021 Dispositifs traitement de perfusion hyperthermique RAND L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RAND....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2021 Thermomètre électronique - Thermocolor, Lbs Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société LBS MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/05/2023 Hématologie – Réactif pH=7.0 Buffer solution for Hematology – Ral Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2306583....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/11/2022 Milieu de culture Columbia CAP Agar with Sheep Blood – Oxoid Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2225800....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/09/2019 Hématologie - Réactif Giemsa Biolyon (colorant) - RAL Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société THERMOFISHER SCIENTIFIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/07/2019 Acarizax 12 SQ-HDM, lyophilisat oral - SA ALK Abello Le laboratoire SA ALK ABELLO procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/05/2019 Allergologie - Réactif EliA RF IgM Well - Phadia AB – Rappel de lot Allergologie - Réactif EliA RF IgM Well - Phadia AB – Rappel de lot...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2019 Vase de dewar - Dewars Aluminum, Chart Biomedical Group L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Chart Biomedical Group....

Disponibilités des produits de santé de type dispositifs médicaux Liste des dispositifs médicaux Vous souhaitez être informé(e) de toute nouvelle publication concernant la disponibilité d'un dispositif médical, ou dispositif médical de diagnostic in vitro ? Il vous est d'ores et déjà possible...

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Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 25/01/2011 Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles (ESET) En février 2008, la Direction Générale de la Santé (DGS) ayant eu connaissance de la mise sur le marché d’une enceinte de stockage des endoscopes thermosensibles...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 11/06/2025 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 11/06/2025 - Eligard 45 mg, poudre et solvant pour solution injectable La directrice générale de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santéVu le Code de la santé publique, cinquième partie,...

Vos démarches - Industriel Demander une autorisation pour les micro-organismes et toxines Actualisation du 16/01/2025Mise à jour du dossier de demande d'autorisationActualisation du 13/01/2025Parution de la décision du 6 janvier 2025 fixant le contenu du dossier technique...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 16/04/2025 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 10/04/2025 - Stresam, gélule La directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...

dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 07/04/2025 Dispositifs médicaux de circulation extra corporelle (CEC) – Maquet/Getinge dispositifs médicaux de circulation extra corporelle (cec) – maquet/getinge

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 13/11/2024 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 30/10/2024 - Modiodal 100 mg, comprimé Le directeur général par interim de l'Agence Nationale de sécurite du médicament et des produits de santé, Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...

Dossier thématique PUBLIÉ LE 09/07/2024 Votre traitement en cas de fortes chaleurs votre traitement en cas de fortes chaleurs

PUBLIÉ LE 01/03/2024 Marketing authorisation for medicines Consultez la version française The granting of an MA is based on the review of the benefit-risk balance of the product, and more specifically on reviews of: evidence of its efficacy with regard...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 10/11/2023 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 09/11/2023 - Arimidex 1 mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 22/10/2023 En cas de rhume, évitez les médicaments vasoconstricteurs par voie orale ! Actualisation du 08/04/2024 Consulter notre courriel aux médecins généralistes, allergologues, ORL, neurologues, urgentistes, pneumologues et pharmaciens Actualisation du 12/02/2024Le...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/03/2023 Décision d'autorisation d’importation parallèle accordée le 09/03/2023 - Voltarène L.P. 75 mg, comprimé enrobé à libération prolongée La directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 17/12/2021 Rhume, nez qui coule, nez bouché ? Attention : l’utilisation des vasoconstricteurs expose à des risques, soyez vigilants ! Actualisation du 14 décembre 2022Nous rappelons que le rhume guérit spontanément en 7 à 10 jours sans traitement et appelons à la prudence avant toute prise d'un...

Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 17/12/2021 Décision du 10/12/2021 - Dispositifs médicaux Andro-switch - Société THOREME* *Décision du 10/12/2021 portant suspension de mise sur le marché, d’exportation, de publicité, de distribution en gros, de détention en vue de la vente ou de la distribution...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 07/12/2021 Décision d' autorisation d’importation parallèle acccordée le 07/12/2021 - NUROFEN 400 mg, comprimé enrobé La Directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 18/11/2021 Décision d'autorisation d’importation parallèle acccordée le 18/11/2021 - DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant La Directrice générale de l'Agence nationale de securité du médicament et des produits de santé ; Vu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 28/10/2021 Décision d'autorisation d’importation parallèle acccordée le 28/10/2021 - ZYRTECSET 10 mg, comprimé pelliculé sécable la Directrice générale de l'Agence Nationale de securité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique, cinquième partie, notamment...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 11/10/2021 Décision d' autorisation d’importation parallèle acccordée le 11/10/2021 - STREPSILS MIEL CITRON, pastille à sucer La Directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...

Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 02/08/2021 Décision d' autorisation d’importation parallèle acccordée le 02/08/2021 - DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant La Directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...