Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/09/2018 Microscope opératoire Leica M320 - Leica Microsystem Schweiz AG Microscope opératoire Leica M320 - Leica Microsystem Schweiz AG - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2018 Microscope opératoire - Leica M525 F20 - Leica Microsystem Schweiz Microscope opératoire - Leica M525 F20 - Leica Microsystem Schweiz - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/03/2025 Celsior, solution pour conservation d'organes – Institut Georges Lopez Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/11/2024 Biologie médicale – Automates BD* – Becton Dickinson Information destinée aux laboratoires d'analyses de biologie médicale...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/10/2024 Caspofungine : l’ANSM recommande de ne pas utiliser de membrane dérivée du polyacrylonitrile chez les patients en soins intensifs sous hémofiltration Information à destination des médecins réanimateurs...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/08/2024 Amoxicilline Teva 1g, comprimé dispersible et Amoxicilline Sandoz 1g, comprimé dispersible – Laboratoires Teva Santé et Sandoz Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/08/2024 Tubulure d’irrigation (rythmologie) – Smartablate – Biosense Webster Inc Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/07/2024 Atosiban Sun 6,75 mg/0,9 ml, solution injectable - Sun Pharma Niveau de rappel : établissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/01/2024 Ventilateurs Luisa, Tivan LS et Life One (LM150TD) – Löwenstein Medical Information destinée aux prestataires de santé à domicile...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/10/2023 Levothyrox 25 µg, comprimé sécable (boite de 90 cp) – Merck Serono s.a.s Niveau de rappel : officines et circuit de distribution pharmaceutique et patients...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/10/2023 Couteau ophtalmologique – Scalpel ophtalmologique à usage unique avec manche en plastique – Feather Safety Razor Co. Ltd Information destinée aux établissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/10/2023 Pantroprazole Zentiva 40 mg, poudre pour solution injectable – Laboratoire Zentiva Niveau de rappel : établissements de santé...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/08/2023 Valproate et dérivés : risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité dans les 3 mois qui précèdent la conception Information destinée aux pharmaciens (ville et hôpital), neurologues, neuropédiatres, pédiatres, médecins généralistes, psychiatres, gynécologues, gynéco-obstétriciens et sages femmes...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/07/2022 Cotrimoxazole Teva 800 mg/160 mg, comprimé - Laboratoire Teva Santé Niveau de rappel : Officines, Etablissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/05/2022 Citalopram et Escitalopram (Seropram, Seroplex, génériques) : rappel sur le risque d’allongement dose-dépendant de l’intervalle QT Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2022 Ikervis et Verkazia 1 mg/ml, collyres en émulsion - Laboratoire Santen Niveau de retrait : Etablissements de santé pour Ikervis, et grossistes-répartiteurs, établissements de santé et pharmacies d’officine pour Verkazia...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/01/2022 Ne pas utiliser le dispositif de perfusion Baxter contenu dans certaines boîtes de Gammagard en flacon de 5 g et 10 g d’immunoglobuline humaine normale Information destinée aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/11/2021 Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen Niveau de retrait : Etablissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/10/2021 Produits de chirurgie Cook Incorporated Produits concernés : AIGUILLE DE PONCTION - BIOPSIE, CATHETER, CATHETER GUIDE, DISPOSITIF D' ASPIRATION, DISPOSITIF D' OCCLUSION VASCULAIRE, ENDOPROTHESE BILIAIRE, ENDOPROTHESE URETERALE, GUIDE URETE1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/10/2021 Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, microbiologistes, pneumologues, urologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, et aux établissements grossiste1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/09/2021 Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen Niveau de retrait : Etablissements de santé...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/06/2021 Automate Atellica UAS 800 - Siemens Healthcare Diagnostics Inc Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110366/R2111305....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/12/2020 Zerbaxa® (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL Information destinée aux infectiologues, réanimateurs médicaux, réanimateurs chirurgicaux, pédiatres, hématologues, hygiénistes, pharmaciens hospitaliers, microbiologistes, pneumologues, services de1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Hémostase - Réactif Collagène - Helena Biosciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société ELITECH MICROBIO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot figurant ci-après de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2020 Abstral 200 µg, comprimé sublingual et Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après des spécialités...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2020 Abstral 200 µg, comprimé sublingual et Abstral 300 µg, comprimé sublingual - Laboratoire Kyowa Kirin Pharma Le laboratoire Kyowa Kirin Pharma procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots figurant ci-après des spécialités :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/04/2020 Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome Information destinée aux dermatologues, endocrinologues, gynécologues, médecins généralistes, médecins pénitentiaires, oncologues, pédiatres, psychatres, urologues et pharmaciens d'officine...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/04/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/04/2020 Avis du 17 avril 2020 portant sur la réutilisation des lames de laryngoscopes à usage unique (UU) dans le contexte de l’épidémie à COVID 19 Dans le contexte de l’épidémie à COVID 19, plusieurs établissements de santé identifient des tensions d’approvisionnement sur les lames de laryngoscopes à usage unique (UU). L’ANSM a été sollicité su1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/01/2020 Yerbalaxa, plantes pour tisane en sachet dose - Laboratoires Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/10/2019 AMETYCINE 10 mg, poudre pour solution injectable, AMETYCINE 40 mg, poudre pour solution pour irrigation vésicale et Mitomycin-C Kyowa, 40 mg, powder for solution for injection - Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires KYOWA KIRIN Pharma procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous (tous les lots non périmés) des spécialités pharmaceutiques1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2019 Lucentis® (ranibizumab) : recommandations en cas de difficulté pour actionner le piston des seringues pré-remplies Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/07/2019 Chlorure de sodium 0,9% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 et Glucose 5% B. Braun, solution pour perfusion 250 mL en poche Ecoflac, boîte de 20 - B. Braun Le laboratoire B. Braun Medical procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots des spécialités ci-dessous :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/04/2019 Implants mammaires macrotexturés et implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane Conformément à la décision de l’ANSM de retirer du marché, par mesure de précaution, des implants mammaire macrotexturés et des implants mammaires à surface recouverte de polyuréthane, les fabricants1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France - Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 11 Produits cosmétiques N.A.E. soin visage et corps - Henkel France HENKEL France a informé l'ANSM qu'elle procédait au rappel par mesure de précaution de l’ensemble des produits suivants :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/07/2018 Produit cosmétique "Masque Pulpe de vie MARGAR'ECLAT" - Rappel de lots Produit cosmétique "Masque Pulpe de vie MARGAR'ECLAT" - Rappel de lots...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2018 Santane N9 mélange de plantes pour tisane en sachet-dose - Laboratoire Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 10/04/2025 TCaps 37,5 microgrammes, capsule molle – [lévothyroxine] tcaps 37,5 microgrammes, capsule molle – [lévothyroxine]

Vos démarches - Industriel Déclarer une information sur les micro-organismes et toxines Dans le cadre du contrôle des opérations réalisées sur les micro-organismes et toxines (MOT), l’ANSM veille à la mise à jour des informations présentes...

Vos démarches - Industriel Demander une autorisation pour les micro-organismes et toxines Actualisation du 16/01/2025Mise à jour du dossier de demande d'autorisationActualisation du 13/01/2025Parution de la décision du 6 janvier 2025 fixant le contenu du dossier technique...

medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 05/03/2025 Jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli – [adrénaline (tartrate d')] jext 300 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli – [adrénaline (tartrate d')]

Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 20/02/2025 Décision du 19/02/2025 - Renouvellement du CPC des médicaments Gymiso 200 microgrammes, comprimé et MisoOne 400 microgrammes, comprimé Décision de renouvellement du cadre de prescription compassionnelle des médicaments Gymiso 200 microgrammes, comprimé MisoOne 400 microgrammes, comprimé sécable dans...

medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 18/02/2025 Un-Alfa 0,50 microgramme, capsule molle – [alfacalcidol] un-alfa 0,50 microgramme, capsule molle – [alfacalcidol]

medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 06/12/2024 Travoprost 40 microgrammes/mL, collyre en solution – [travoprost] travoprost 40 microgrammes/ml, collyre en solution – [travoprost]

Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 02/10/2024 Avis de l'ANSM du 26/08/2024 sur le médicament Blincyto 38,5 microgrammes, poudre pour solution à diluer et solution pour solution pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 25 avril 2024, complétée le 7 mai 2024 et le 31 juillet 2024 ;Nom du demandeur : Amgen S.A.S.Dénomination du médicament (nom, dosage...

medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 09/08/2024 Alvesco 80 microgrammes/dose et 160 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé – [ciclésonide] alvesco 80 microgrammes/dose et 160 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé – [ciclésonide]

medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 29/07/2024 Un-Alfa 2 microgrammes/1 ml, solution injectable IV en ampoule – [alfacalcidol] un-alfa 2 microgrammes/1 ml, solution injectable iv en ampoule – [alfacalcidol]

medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 29/07/2024 Un-Alfa 1 microgramme/0,5 ml, solution injectable IV en ampoule – [alfacalcidol] un-alfa 1 microgramme/0,5 ml, solution injectable iv en ampoule – [alfacalcidol]