Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2011 Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/12/2011 Défibrillateurs automatisés externes Fred Easy - Schiller Medical SAS - Information de sécurité Défibrillateurs automatisés externes Fred Easy - Schiller Medical SAS - Information de sécurité...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/12/2011 Information nouvelle concernant un cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux professionnels de santé...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2011 Implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société Poly Implant Prothese - Information de sécurité Le 29 mars 2010, l’Afssaps a suspendu la mise sur le marché, la distribution, l’exportation et l’utilisation des implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLAN1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/09/2010 Implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLANT PROTHESE - Lettre aux professionnels de santé Ce courrier informe des résultats des investigations menées par l’Afssaps à la suite de la décision de police sanitaire du 29 mars 2010, suspendant la mise sur le marché, la distribution, l’exportati1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2010 Arrêt de commercialisation des valves aortiques sans stent Cryolife O'Brien par la société Cryolife En accord avec l'Afssaps, le fabricant Cryolife a informé le 17/02/10 les utilisateurs des valves aortiques Cryolife O'Brien de l'arrêt de commercialisation de ce dispositif et du rappel des produits1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/10/2008 Principales consignes de sécurité avec les bouteilles d'oxygène A la suite de l'accident survenu le 21 octobre 2008 à l'hôpital Laennec de Creil, et sans préjuger des conclusions de l'enquête en cours, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de sant1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/10/2007 Rappel des consignes de sécurité relatives à l'utilisation de bouteilles d'oxygène avec robinet détendeur intégré Plusieurs signalements d'inflammation lors de l'ouverture de bouteilles d'oxygène médicinal munies de robinets détendeurs intégrés ont été déclarés à l'Afssaps depuis 2003. 2 cas sont survenus respec1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/06/2005 Retrait de lots de Sandoglobuline de 1 g et de 3 g - OTL Pharma Retrait de lots de Sandoglobuline de 1 g et de 3 g - OTL Pharma...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2005 Retrait de lots de MDS - LFB (Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies) Le Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB), en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), procède au retrait des lots de médicam1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Retrait de lots de MDS par le Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) Le Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB), en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), procède au retrait des lots de médicam1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Retrait de lots de gammatétannos 250 UI/2 ml : conduite à tenir vis à vis des patients Au vu des connaissances scientifiques, le rappel (MED 04/A23/B21) a été effectué à titre de précaution. Dès lors, l’Afssaps ne demande pas à ce stade qu’il soit procédé à l’information nominative des1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Complément d'information sur le retrait de lots de médicaments dérivés du sang par le Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies diffusé le 20 octobre 2004 : Conduite à tenir vis à vis des patients Dans le cadre du retrait (MED/04/A23/B21) diffusé ce jour, il vous a été demandé de procéder à la récupération et à la destruction de lots de médicaments dérivés du sang (MDS) y compris les médicamen1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/09/2001 Conditions d'utilisation de l'hydrate de chloral L'hydrate de chloral est utilisé en thérapeutique depuis de nombreuses année comme sédatif, hypnotique ou analgésique. Compte tenu de nouvelles données confirmant l'effet mutagène et cancérigène de l1...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/01/2001 Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins Dans le cadre de l’évaluation régulière des données scientifiques disponibles sur le variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (v-MCJ) et le risque de transmission de cet agent pathogène par les pro1...
Comités scientifiques permanents (CSP) 26 mai 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt – pour information Dossiers thématiques Revue...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 22/05/2026 Gluconate Glucoheptonate de Calcium AP-HP, solution à diluer pour perfusion – [gluconate glucoheptonate de calcium] gluconate glucoheptonate de calcium ap hp solution a diluer pour perfusion gluconate glucoheptonate de calcium
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM des spécialités Digoxine Arrow 0,125 mg, comprimé et Digoxine Arrow 0,25 mg, comprimé sécable La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM de la spécialité Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil EG 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM de la spécialité Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Biogaran 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM de la spécialité Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
PUBLIÉ LE 21/05/2026 Alitrétinoïne Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
Documents de référence PUBLIÉ LE 21/05/2026 Annales et IQcnq - Evaluation externe de la qualité [EEQ] annales et iqcnq evaluation externe de la qualite eeq
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 21/05/2026 Méthadone : l’ANSM rappelle le bon usage de ces médicaments pour réduire le risque de surdose et d’interactions médicamenteuses La méthadone est un médicament opioïde indiqué dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes et comme traitement des douleurs cancéreuses chroniques....
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 21/05/2026 Acide acétylsalicylique 75 mg, , comprimé gastro-résistant – [acide acétylsalicylique] acide acetylsalicylique 75 mg comprime gastro resistant acide acetylsalicylique
PUBLIÉ LE 21/05/2026 Méthadone Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
Terminée Evaluation externe de la qualité [EEQ] PUBLIÉ LE 21/05/2026 26EEQ1 Résumé de l'opération L'enquête a porté sur les programmes d’Évaluation Externe de la Qualité (EEQ) et d’Échanges Inter-Laboratoires...
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 20/05/2026 Décision DG n° 2026-46 - Cessation de fonction et nomination auprès du Comité scientifique temporaire « Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis » à l'ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu ...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 20/05/2026 Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d’approvisionnement ? Le laboratoire Viatris a informé l’ANSM de difficultés transitoires d’approvisionnement de son médicament Bosentan Viatris 125 mg, comprimé pelliculé. Nous...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 20/05/2026 Anthelios 100 KA+ MED – Shadeline France anthelios 100 ka med shadeline france
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 20/05/2026 Décision du 12/05/2026 fixant en application du III de l'article R.5124-49-4 du code de la santé publique le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour un MITM du laboratoire Octapharma La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment les...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 19/05/2026 Ipress 6C, Ipress 10C et B-Lift – Electronique du Mazet ipress 6c ipress 10c et b lift electronique du mazet
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/05/2026 Injonction n° 2025-DM-058-INJ portant sur l’établissement de la société BS Medical Tech Industry situé à Niederroedern (67), 2 rue de l'Avenir Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société BS Medical Tech Industry...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 19/05/2026 Neograft 2.0, Punch 0.8mm, Punch 0.9mm, Punch 1.0mm, Punch 1.25mm – Electronique du Mazet neograft 2 0 punch 0 8mm punch 0 9mm punch 1 0mm punch 1 25mm electronique du mazet
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/05/2026 Injonction n° 2026_MP_007_INJ portant sur l’établissement de la société PMA28 situé à Châteaudun (Eure-et-Loir), 10 Rue de la Fosse aux Canes Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société PMA28 situé...
ANSM Notre organisation Nos directions et nos services Read the english version La Direction générale La directrice ou le directeur général de l'ANSM s’appuie dans ses missions sur une direction générale adjointe...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 18/05/2026 Décision du 15/05/2026 – Cadre de prescription compassionnelle du médicament Méthadone AP-HP Dans l’indication « Traitement de fond de douleurs d’origine cancéreuse d’intensité modérée à sévère chez les patients adultes...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 18/05/2026 CA 72-4 – Irma – DIAsource ImmunoAssays S.A ca 72 4 irma diasource immunoassays s a
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Synbiozflow / Endovpump – Sopro synbiozflow endovpump sopro
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Système de balayage optique intra-oral IS 10 – Sopro systeme de balayage optique intra oral is 10 sopro
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Caméra intra-oral Soprocare, S171 first, Minidock USB2 & Minidock U USB2 – Sopro camera intra oral soprocare s171 first minidock usb2 minidock u usb2 sopro
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Caméras numériques et sources de lumière d'endoscopie – Sopro cameras numeriques et sources de lumiere d endoscopie sopro
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 13/05/2026 Décision n° 2026-48 du 13/05/2026 – Délégation de signature à l’ANSM La directrice générale de l’ANSM,VU le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;VU ...
Référentiels Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 13/05/2026 Décision du 13/05/2026 portant modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Sopix et Sopix plug in – Sopro sopix et sopix plug in sopro
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 13/05/2026 Décision n° 2026-47 du 13/05/2026 - Nomination à l’ANSM (LE NY-GIGON Corinne) La directrice générale de l’ANSM,VU le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;VU ...
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 12/05/2026 Décision du 11/05/2026 portant inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L.5132-6 du code de la santé publique La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
PUBLIÉ LE 12/05/2026 Documents transmis le 12/05/2026 – Colpotrophine documents transmis le 12 05 2026 colpotrophine
