Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale Stemsys MI - Evolutis En accord avec l'ANSM, la société Evolutis a adressé l’information de sécurité aux établissements de santé concernés pour diffusion aux chirurgiens orthopédistes....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/10/2020 Réactif Bond Enzyme Pretreatment kit - Leica Biosystems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LEICA BIOSYSTEMS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/10/2020 Pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™ - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société BD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Désinfectant pour Ste/endoscopie - Phagocide D - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Réactifs - Bilirubine Directe, Bilirubine Totale (DNB), Créatinine (Enzymatique), Créatinine Jaffe - Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Thermo Fisher Scientific (distributeur Microgenics)....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Lap : Logiciel aide à la prescription- Logipren - Logiprem-F L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LOGIPREM-F....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Lap : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive 6.4.X et 7.0.X - Evolucare technologie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUCARE TECHNOLOGIE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2020 Réactif Innotest HIV Antigen mAb (96T ) - Fujirebio En accord avec l'ANSM, la société Fujirebio a informé les utilisateurs du réactif INNOTEST HIV Antigen mAb (96T) du rappel de deux lots....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/10/2020 Défibrillateur externe - Corpuls3 SLIM, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/10/2020 Cathéter de thrombectomie - Trevo XP ProVue Retriever - Stryker Neurovascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société STRYKER Neurovascular....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Système de fixation rachidienne Kheiron - Smaio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMAIO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Rythmologie - Programmateur OMNI II & logiciel d'application OMNI Smart (4.4.9.0) - Impulse Dynamics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Impulse Dynamics...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/10/2020 Dispositif de dérivation externe du LCR - Codman Bactiseal® EVD Catheter Set - Integra LifeSciences Corp A la demande de l’'ANSM, la société Integra LifeSciences Corp a mis en œuvre une action de sécurité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/10/2020 Ophtalmologie - Perfluorocarbones liquides - Dk-line, Okta-line - Bausch & Lomb Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Bausch & Lomb....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/10/2020 Réactif Advia Centaur HBsAgII - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/10/2020 Réactif - Elecsys CA 19-9 - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise à jour d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/10/2020 Réactif - Atellica CH Fructosamine - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2020 Réactif HPA BeadChip Kit - Bioarray Solution Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Immucor....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/10/2020 Orthopédie – Agrafe compressive d’ostéosynthèse EasyClip et implants EasyClip Express - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/10/2020 Bronchoscope / Endoscopie - Bronchovideoscope BF-XT160 et BF-1T180 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/10/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis one - Siemens Shenzen Magnetic Resonance Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS SHENZHEN MAGNETIC RESONANCE LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/10/2020 Automates CN-6000, CN-3000, CS-5100, CS-2000i, CS-2100i, CS-2400, CS-2500, CS-1600, CS-1300, CA-510, CA-520, CA-530, CA-540, CA-550, CA-560, CA-620, CA-650, CA-660, CA-1500, CA-7000, CA-8000 - SYSMEX L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SYSMEX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/10/2020 Moniteur de surveillance – Système de surveillance sanguine BMU 40 - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/10/2020 Défibrillateur (accessoires) - Palettes de défibrillation internes stérilisables - Philips Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/10/2020 Circuit administration mélange gazeux O2/N2O - Circuit MEOPA Seul Adulte - Int'air Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société INT'AIR MEDICAL...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/10/2020 Radiothérapie - ExacTrac Dynamic - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/10/2020 Orthopédie - Mini fixateur externe HK2 - Arex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AREX....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/10/2020 Implant d’interposition d’épaule - Inspyre - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TORNIER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Urologie - Pompe AMS 700 MS d’implant pénien AMS 700 - Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Hémostase - Réactif Collagène - Helena Biosciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société ELITECH MICROBIO....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Orthopédie – Dispositif d’ostéosynthèse Crochet Trochanter M.K.- Groupe Lepine - Rappel Orthopédie – Dispositif d’ostéosynthèse Crochet Trochanter M.K.- Groupe Lepine - Rappel...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/09/2020 Instrument d’orthopédie - Set 3 broches out in - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Table d'opération - Mobile OR-Table Meera, Yuno et Yuno II - Maquet GmbH /Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET GmbH /GETINGE...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Virologie - Test rapide Influenza A+B Color - Certest Biotec S.L L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SERVIBIO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Pousse-seringue Exelia SP - Fresenius Kabi AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Fresenius Kabi AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/09/2020 Gastroscope /endoscope - Endoscopes de la série 760 et écho-endoscopes de la série EG-580 - Fujifilm Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FUJIFILM Corporation....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/09/2020 Siège de toilette/douche - Value II shower seat - Pressalit A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Pressalit A/S....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/09/2020 Toxicologie - Réactif - Oratect III Oral Fluid Drug Screen Device - Ameditech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Ameditech....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/09/2020 Esthétique (autre) - HR620 : Cannula Liposuccion - Blink Medical Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BLINK MEDICAL Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/09/2020 Défibrillateur externe Efficia DFM 100 - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2020 Orthopédie - Kit de vis de compression / capuchon de verrouillage pour prothèse d’épaule inversée Equinoxe - Exactech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Exactech....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2020 Orthopédie – Composant fémoral cimenté de la PTG First - Symbios L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SYMBIOS...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/09/2020 Réservoir d'oxygène liquide - Companion 1000 - Caire Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société CAIRE INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Endoprothèse couverte thoracique conformable Gore Tag avec système Active Control - W.L. Gore & Associates, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de 2 actions de sécurité effectuées par la société W.L. GORE & Associates, Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Endoscope – Video Eenteroscope Olympus Powerspiral (PSF-1) - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Ventilateur d'anesthésie - Perseus A500 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2020 Biochimie - Réactifs - Advia Centaur HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité, Atellica IM HER-2/neu (H2n) réactif, calibrateur et contrôle qualité - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une information de sécurité effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2020 Catheter à double lumière Langston® - Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Teleflex Medical/Vascular Solutions Inc....