Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/04/2020 Immuno-hématologie - Réactif NanoLys contenu dans le coffret ScreenLys - Diagast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société DIAGAST....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/04/2020 Réactif Dade Actin Réactif pour Temps de Céphaline Activée - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/04/2020 Restrictions de l'utilisation de l'acétate de cyprotérone liées au risque de méningiome Information destinée aux dermatologues, endocrinologues, gynécologues, médecins généralistes, médecins pénitentiaires, oncologues, pédiatres, psychatres, urologues et pharmaciens d'officine...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/04/2020 Chirurgie du rachis - Vis multi axiale du système Vertex Select - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2020 Trousses sur mesure stériles - Mönlycke Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société MÖLNLYCKE HEALTH CARE....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/04/2020 Anti-Parvovirus B19 Elisa (IgM) - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société EUROIMMUN....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/04/2020 Implantologie dentaire- Matériel dentaire IPS e.max ZirCAD CER/inLab LT A1-A3 C17/5- Ivoclar Vivadent L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Ivoclar Vivadent....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2020 Prothèses vasculaires Hemashield Gold et Hemashield Platinum - Intervascular L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Intervascular...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2020 Prothèse de hanche - Cupule acétabulaire bipolaire 28 X 41m - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Zimmer Biomet...
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 17/04/2020 Avis du 17 avril 2020 portant sur la réutilisation des lames de laryngoscopes à usage unique (UU) dans le contexte de l’épidémie à COVID 19 Dans le contexte de l’épidémie à COVID 19, plusieurs établissements de santé identifient des tensions d’approvisionnement sur les lames de laryngoscopes à usage unique (UU). L’ANSM a été sollicité su1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2020 Kit contenant un lecteur de glycémie – Kit Sensocard Plus et kit AutoSense Voice - Aximed France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Aximed....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2020 Catheter Veineux central Arrow® Multiple-Lumen Catheter - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2020 Prothèse totale de hanche - Insert polyéthylène double mobilité (orthopédie) - HQN DM848 - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....
Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 10/04/2020 Conditions de remplacement des concentrateurs d'oxygène individuels par une autre source d'oxygène Dans la mesure du possible en EHPAD comme à domicile, l’utilisation des concentrateurs d’oxygène individuels doit être privilégiée....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/04/2020 Cathéter à double lumière Langston® - Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Teleflex Medical / Vascular Solutions Inc....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/04/2020 Dispositif de compression radiale PreludeSYNC Distal - Merit Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Merit Medical....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/04/2020 Orthopédie - Moules d'espaceur pour ciment osseux StageOne™ et StageOne™ Select - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société ZIMMER BIOMET....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/04/2020 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Mini embase de glénosphère pour prothèse totale d'épaule inversée (Comprehensive Reverse Shoulder Glenosphere Mini Baseplate) avec adaptateur (Taper Adapter) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/04/2020 Biochimie - Automates - Bloc d’alimentation fourni avec Alere Afinion 2 et Alere Afinion AS100 - Alere / Abbott Diagnostics Technologies L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait effectué par la société - Alere / Abbott Diagnostics Technologies....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/04/2020 [COVID-19] - Mélange équimolaire d’oxygène et de protoxyde d’azote (MEOPA): ANTASOL Ⓡ , ENTONOX Ⓡ , KALINOX Ⓡ , OXYNOX Ⓡ et ACTYNOX Ⓡ Précautions d’emploi lors de l’administration du MEOPA aux patients - Lettre aux professionnels de santé -actualisé le 20/ 05/2020...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/04/2020 Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics Biochimie - Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics - Information de sécurité ...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2020 Cathéter d’embolectomie sur guide spiralé 5F Plus LeMaître - Lemaitre Vasc ular Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société LeMaître Vascular....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2020 Chirurgie orthopédique - Protecteur de tissu Navio - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société SMITH & NEPHEW....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/04/2020 Réactif Anti-Zika Virus Elisa IgG - Euroimmun L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société EUROIMMUN....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 31/03/2020 Pompe à perfusion ambulatoire Cadd Solis VIP MDL 2120 - Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Smiths Medical...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2020 Chirurgie du rachis - Système Magec Modèle X - NuVasive L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société NuVasive....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2020 Orthopédie - Ancre de ligamentoplastie Footprint Ultra PK - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/03/2020 Pince à préhension - Epix latis Grasper - Applied Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APPLIED MEDICAL....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/03/2020 Réactifs - Alere NT- proBNP Calibrators pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Calibrators pour Alinity i, Alere NT‐proBNP Controls pour ARCHITECT, Alere NT‐proBNP Controls pour Alinity i - Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot produit effectué par la société Abbott Diagnostics / Axis-Shield Diagnostics....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2020 Dispositif d'épilation - Chargeur, EU plug, Medline Industries Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une extension du rappel de lots effectuée par la société Medline Industries Inc....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/03/2020 Prothèse d'épaule (orthopédie) - Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société TORNIER....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/03/2020 Orthopédie – Récepteur du clou d’allongement Fitbone - Wittenstein L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société WITTENSTEIN....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2020 TIAPRIDAL 5 mg/goutte, solution buvable en gouttes - sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots en cours de validité sur le marché de la spécialité : Tiapridal 5 mg/goutte, solution buvable en goutte1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2020 Prothèse totale de hanche -Têtes modulaires en céramique (Modular Ceramic Heads) Biolox® Delta L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2020 Réactif - N Latex CDT Kit - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/03/2020 Esmya 5 mg, comprimé - Laboratoire Gedeon Richter France Le Laboratoire Gedeon Richter France procède, en accord avec l'ANSM au rappel de tous les lots non périmés sur le marché et listés ci-dessous de la spécialité ESMYA 5 mg, comprimé, boîtes de 28 compr1...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2020 Réactifs – Estradiol (E2) sur Immuite, Immulite 1000, 2000 et 2000 XPi - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/03/2020 Guides urétéraux Sensor – Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/03/2020 Set de pression - Sets de système clos de prélèvement sanguin Medex™ LogiCal® 5 ml et les sets Medex™ HemoDraw® Plus avec système de surveillance de la tension artérielle LogiCal®- Smiths Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/03/2020 DMU d'aphérèse - Echange plasmatique - Microplas plasmafilters - Bellco S.R.I L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BELLCO S.R.I....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/03/2020 Prothèse totale de hanche- Tête (orthopédie) - Tête fémorale Hagap en Inox - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société EVOLUTIS....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/03/2020 Réactif Rida Quick Malaria Positive Control - R-Biopharm L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectué par la société R-Biopharm....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/03/2020 Mepact 4 mg (mifamurtide) : attention au risque de dysfonctionnement ou de fuite du filtre lors de la reconstitution Information destinée aux oncologues et onco-pédiatres des centres investigateurs de l’étude clinique « SARCOME 13 » promue par UNICANCER...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/03/2020 Implant cochléaire - HiRes Ultra et Ultra 3D - Advanced Bionics LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Advanced Bionics LLC....
Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/03/2020 Tiapridal en solution buvable : nouveau dispositif d'administration et changement de la dénomination Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/03/2020 Huile silicone purifiée seringue références S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2020 Surgestone 0,250 mg, comprimé - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité :...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2020 Orthopédie - Treillis pour fond de cotyle à 6 pétales X-Change - Stryker (suivi) Suite à l’action de rappel menée récemment par la société Stryker, l'ANSM a été informée d’une action de suivi....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/03/2020 Etoring 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Majorelle et Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Mylan Les Laboratoires Majorelle et Mylan SAS procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel des lots fabriqués avant le 27/09/2019 mentionnés ci-dessous de la spécialité :...
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/02/2020 Lentille de contact- Contact Air spheric -Wohlk - Contact - Linsen GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société WOHLK - CONTACT - LINSEN GmbH....