Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/03/2020 Huile silicone purifiée seringue références S5.7560 et S5.7160 - France Chirurgie Instrumentation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société France Chirurgie Instrumentation....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/03/2020 Tiapridal en solution buvable : nouveau dispositif d'administration et changement de la dénomination Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2020 Lecteur de codes-barres VERIGENE® Reader - Luminex / Eurobio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Luminex....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2020 Virologie - FTD CE-IVD Kits, FTD FLU/HRSV, FTD Respiratory pathogens 21, Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL - Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Fast Track Diagnostics Luxembourg SARL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/03/2020 Réactif Idylla™ EGFR Mutation Test - Biocartis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BIOCARTIS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/03/2020 Surgestone 0,250 mg, comprimé - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2020 Orthopédie - Treillis pour fond de cotyle à 6 pétales X-Change - Stryker (suivi) Suite à l’action de rappel menée récemment par la société Stryker, l'ANSM a été informée d’une action de suivi....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2020 Stimulateur magnétique transcrânien (TMS) - PowerMag - Mag & More GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAG & More GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2020 Dispositif de téléobservance du traitement par PPC - T4P - SRETT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SRETT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 03/03/2020 Dispositif de cryothérapie - Visual Ice Cryoablation System - Galil Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GALIL MEDICAL INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2020 Réactif - Yumizen G DDi 2 - Horiba Abx Sas L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HORIBA ABX SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/03/2020 Perfuseur 1 voie par gravité avec prise d'air - Didactic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIDACTIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/03/2020 Etoring 15 microgrammes/120 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Majorelle et Etonogestrel/Ethinylestradiol Mylan 120 microgrammes/15 microgrammes/24 heures, système de diffusion vaginal - Laboratoire Mylan Les Laboratoires Majorelle et Mylan SAS procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution au rappel des lots fabriqués avant le 27/09/2019 mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/02/2020 Lentille de contact- Contact Air spheric -Wohlk - Contact - Linsen GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société WOHLK - CONTACT - LINSEN GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2020 Orthopédie - Tiges d’ancrage de la prothèse de genou Innex - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2020 Pistolet à biopsie- EnCor Breast Biopsy Probe - SenoRx Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SenoRx Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zeego & Artis zee/Q./Q.zen - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2020 Seringue- MR-Set ELS 65ml , ELS 65ml syringe - Medtron AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MEDTRON AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2020 Stent intracrânien (flow diverter) - Pipeline Flex (y compris Pipeline Flex avec Shield Technology) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Medtronic....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2020 Moniteur d'hémodialyse- Moniteur Prismaflex toute version - Gambro Lundia AB (Baxter Sas) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB ((BAXTER SAS)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/02/2020 Orthopédie - Epiphyse-métaphyse monobloc et vis de serrage de la prothèse de hanche Extrême - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2020 Emerade 150, 300 et 500 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli - Laboratoire Chauvin Le Laboratoire CHAUVIN procède, en accord avec l’ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du retrait des spécialités suivantes :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2020 Stent coronaire Coroflex Isar Neo - B Braun Melsungen AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B Braun Melsungen AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2020 Disp hygiène, pansements et autres - LemonPrep - Mavidon Medical Products L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Mavidon Medical Products....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/02/2020 Automate Clinitek Status Connect System - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2020 Ventilateur de transport et urgence - Osiris 1 GE, 2 GE et 3 GE - Air Liquide Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AIR LIQUIDE Medical Systems....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2020 Guide de biopsie - Cytoguide GA12, GA14, GA16, GA18, GA20, GA20 OPEN & GA22 - Turon Medtech - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société SIEMENS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2020 Appareil de radiologie fixe - RX - Raymat AS1 - Raymed Imaging AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Raymed Imaging AG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/02/2020 Orthopédie dentaire et faciale - Tubes molaires Snaplink 18° 0° 12° - Ormco Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ORMCO CORPORATION....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2020 Hémodialyseur - Revaclear 500 - Baxter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Baxter....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/02/2020 Montélukast (Singulair et génériques) : risque de survenue d’effets indésirables neuropsychiatriques, renforcement des mises en garde Information destinée aux médecins généralistes, allergologues, pneumologues, pédiatres, psychiatres, pédopsychiatres, neurologues, médecins et infirmières scolaires, pharmaciens d’officine et pharmac1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/02/2020 Anatomocytopathologie - Réactif Rabbit anti-CDX2 (EPR2764Y) - Zytomed Systems GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Zytomed Systems GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/02/2020 Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma Le laboratoire Therabel Lucien Pharma procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/02/2020 Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020 - Poche de perfusion - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair LGL Annule et remplace l'information diffusée le 20/02/2020...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/02/2020 Automate - Atellica CH 930- Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/02/2020 Hémostase - Automates STA Compact Max, STA-R Max, STA® Compact, STA® R Evolution - Stago L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STAGO....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/02/2020 Lève-personne mobile et lève-personne sur rail - Elément SwiftHook - Handicare AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société HANDICARE AB....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/02/2020 Pompe à insuline externe - DBLG1 Handset, DBLHU Handset - FR - Diabeloop L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Diabeloop....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2020 Chirurgie thoracique - Ecarteur sternal Ima Couetil - Landanger Chirurgie thoracique - Ecarteur sternal Ima Couetil - Landanger - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2020 Automates Atellica Siemens IM 1300 et IM 1600, Cartouches d’humidité Atellica IM Humidity Pack - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Pince Bipolaire Droite à Usage Unique - L200mm, Tecno Instruments (Pvt) Ltd – Comepa Industries L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société Comepa Industries....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/02/2020 Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl Annulée et remplacée par information du 21/02/2020 - Robinet de perfusion avec bague mobile - Cair Lgl - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2020 Orthopédie - Insert fixe de la prothèse de genou Anatomic - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société AMPLITUDE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/02/2020 Dispositif hémostatique / Chirurgie - Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-7-EU HEMO-10-EU) - Cook Medical Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Cook Medical Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2020 Set de soin - Set de perfusion sur chambre implantable / Set de perfusion (assemblage) - Laboratoire Tetra Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Laboratoire TETRA MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/02/2020 Histocompatibilité - Réactifs Holotype HLA 96/7 - Différentes configurations - Omixon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Omixon Biocomputing Ltd.....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2020 Réactifs – Contrôle de qualité chimie Premium Plus (liquide) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2020 Fils de suture chirurgicale Ethibond Excel - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lots de produits effectuée par la société ETHICON....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2020 Biochimie - Automates - Analyseurs ABL90 Flex et ABL90 Flex Plus - Radiometer Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Radiometer Medical....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/02/2020 Neurostimulateur implantable - Télécommande et chargeur Modèle 500.0100 aura6000® LivaNova - LivaNova L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de deux actions de sécurité effectuées par la société LivaNova....