MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable

Spécialité pharmaceutique

MYALEPTA 11,3 mg, poudre pour solution injectable

Substance active Metreleptine
Titulaire Laboratoire Aegerion
Statut Octroi ATU : 05/07/2018
Arrêt ATU : 01/07/2019


AMM 30/07/2018
Indications

Myalepta est indiqué en complément d’un régime alimentaire comme traitement substitutif pour traiter les complications associées à un déficit en leptine chez les patients atteints de lipodystrophie (LD) :

  • avec une LD généralisée congénitale (syndrome de Berardinelli Seip ) ou acquise (syndrome de Lawrence ) confirmée chez les adultes ou enfants âgés de 2 ans et plus ;
  • avec une LD partielle familiale ou acquise (syndrome de Barraquer Simons ) confirmée chez les adultes ou enfants âgés de 12 ans et plus et chez lesquels les traitements standard n’ont pas permis d’obtenir un contrôle métabolique suffisant..
Code CIP

34009 301 509 3 1 : Flacon (verre) - Boîte de 1 flacon
34009 301 509 4 8 : Flacon (verre) - Boîte de 30 flacons

Date de mise à jour 02/07/2019