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Liste des ATU de cohorte en cours

L'ATU de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Dernière(s) mise(s) à jour  :

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Spécialité pharmaceutique

Substance active

Titulaire

BRIGATINIB 30 mg, comprimé pelliculé

BRIGATINIB 180mg, comprimé pelliculé

Brigatinib Takeda France

CRYSVITA 10 mg, solution injectable

CRYSVITA 30 mg, solution injectable

Burosumab Kyowa Kirin Pharma

CUSTODIOL, solution de cardioplégie

Eusa Pharma (France) SAS

DURVALUMAB 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Durvalumab Astrazeneca

KYMRIAH 1,2 x 106 – 6 x 108 cellules dispersion pour perfusion

Tisagenlecleucel Novartis

LEDAGA 160 microgrammes/g gel (anciennement VALCHLOR®, gel pour application cutanée)

Chlorméthine Actelion Pharmaceuticals France

NATRIUMTHIOSULFAT 10%, solution pour perfusion
NATRIUMTHIOSULFAT 25%, solution pour perfusion

Thiosulfate de sodium Dr. Franz Köhler Chemie Gmbh - Exploitant : Laboratoire Inresa

OSPOLOT 50 mg, comprimé pelliculé
OSPOLOT 200 mg, comprimé pelliculé sécable

Sultiame Inresa

PATISIRAN 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Patisiran Alnylam FRANCE

PETINIMID 250 mg, capsule molle

Ethosuximide Inresa

PROHIPPUR 750 mg/g, granulés

Benzoate de sodium Lucane Pharma

QIZENDAY 100 mg, gélule

Biotine Titulaire : Medday Pharmaceuticals SA - Exploitant : Pharma Blue

SIRDALUD 4 mg, comprimé sécable

Tizanidine Novartis Pharma

TEGSEDI 284 mg/1,5 mL, solution injectable en seringue préremplie

Inotersen Akcea Therapeutics France

URSOFALK 250 mg/5 ml, suspension buvable

Acide ursodésoxycholique Inresa

VYXEOS 44 mg/100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion

Daunorubicine et cytarabine. Jazz Pharmaceuticals France

YESCARTA, 1 x 106  - 2 x 106  cellules/ kg dispersion pour perfusion

Axicabtagene ciloleucel Gilead
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