DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Bronchoscope / Endoscopie - Bronchovideoscope BF-XT160 et BF-1T180 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis icono and Artis pheno - Siemens Healthcare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Orthopédie – Agrafe compressive d’ostéosynthèse EasyClip et implants EasyClip Express - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Dispositif de dérivation externe du LCR - Codman Bactiseal® EVD Catheter Set - Integra LifeSciences Corp A la demande de l’'ANSM, la société Integra LifeSciences Corp a mis en œuvre une action de sécurité.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Rythmologie - Programmateur OMNI II & logiciel d'application OMNI Smart (4.4.9.0) - Impulse Dynamics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Impulse Dynamics
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 13/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Système de fixation rachidienne Kheiron - Smaio L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SMAIO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Lap : Logiciel aide à la prescription - Evolucare Intensive 6.4.X et 7.0.X - Evolucare technologie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EVOLUCARE TECHNOLOGIE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Lap : Logiciel aide à la prescription- Logipren - Logiprem-F L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LOGIPREM-F.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Défibrillateur externe - Corpuls3 SLIM, GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH (Corpuls).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Désinfectant pour Ste/endoscopie - Phagocide D - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 15/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Pousse-seringue Alaris™ GH Plus Guardrails™ - BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société BD.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Prothèse totale de hanche - Tige fémorale Stemsys MI - Evolutis En accord avec l'ANSM, la société Evolutis a adressé l’information de sécurité aux établissements de santé concernés pour diffusion aux chirurgiens orthopédistes.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Lève-personne mobile - Arjo Flat Dynamic Positioning System (DPS) - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur euroinspire - Neuroinspire - Renishaw Mayfield L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Renishaw Mayfield.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur de réanimation - Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical – Information aux utilisateurs L’ANSM a reçu un signalement de matériovigilance impliquant un ventilateur de réanimation V300 de Drager. Suite à ce signalement, DRAGER Medical avait mis en œuvre en juillet 2019 une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier informant les utilisateurs.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Implant (orthopédie) – Implants revêtus - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Evolutis.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Scanner - RX- Revolution Apex - Revolution CT with Apex edition, GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur pédiatrique- SLE4000 et SLE5000 - SLE Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le fabricant SLE Ltd et mise en œuvre en France par EUROCARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Cardiologie interventionnelle - Dispositif de shunt interauriculaire (IASD) System II - Corvia Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Corvia Medical, Inc..