DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Infinity Acute Care System (M540) - Draeger Medical Systems, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRAEGER MEDICAL SYSTEMS, INC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 19/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Lève-personne mobile - Arjo Flat Dynamic Positioning System (DPS) - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur euroinspire - Neuroinspire - Renishaw Mayfield L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Renishaw Mayfield.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 21/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur de réanimation - Evita Infinity V500, Babylog VN500 et Evita V300 - Dräger Medical – Information aux utilisateurs L’ANSM a reçu un signalement de matériovigilance impliquant un ventilateur de réanimation V300 de Drager. Suite à ce signalement, DRAGER Medical avait mis en œuvre en juillet 2019 une modification de la notice d’utilisation et diffusé un courrier informant les utilisateurs.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Implant (orthopédie) – Implants revêtus - Evolutis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Evolutis.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Scanner - RX- Revolution Apex - Revolution CT with Apex edition, GE Medical Systems LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Medical Systems LLC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur pédiatrique- SLE4000 et SLE5000 - SLE Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par le fabricant SLE Ltd et mise en œuvre en France par EUROCARE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Cardiologie interventionnelle - Dispositif de shunt interauriculaire (IASD) System II - Corvia Medical, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Corvia Medical, Inc..
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Container pour stérilisation - Karl Storz Se & Co L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société KARL STORZ SE & CO.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur de réanimation néonatal et pédiatrique - Fabian +nCPAP Evolution et Fabian HFO - Acutronic Medical Systems (Groupe Vyaire) Information complémentaire concernant la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ACUTRONIC MEDICAL SYSTEMS et mise en œuvre en France par le distributeur The Surgical Company (Sebac et Adhesia).
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Trousse chirurgicale - Trousses CombiSet avec aiguilles hypodermiques stériles Medoject - Paul Hartmann AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PAUL HARTMANN AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Générateur de stimulation (neurochirurgie) - Optune - Novacare GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société NOVACARE GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Valve biologique percutanée aortique - Bioprothèse TAVI CoreValve Evolut R et CoreValve Evolut PRO - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 03/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur d'anesthésie - Flow anesthesia machines - Pilot valves - Maquet Critical Care AB - Getinge France Maquet L'ANSM a été informée d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET Critical Care AB mise en œuvre en France par le distributeur GETINGE France.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Logiciels (divers) - CareLinkTM Software; Medtronic CareLink® Personal Therapy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 04/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Boitier de batteries aseptique SmartLife - Stryker France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur V60 et V60 Plus - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 05/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Cardiologie - Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Système de navigation magnétique robotique - Niobe ES - Stereotaxis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Stereotaxis.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur de réanimation - Puritan Bennett 980 (PB980) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.