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DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Robinet à 3 voies - Protect'In - boitiers souples de protection robinet 3 voies, Yangzhou Fartley Medical - Distribué par Asept InMed Erratum : cette information de sécurité annule et remplace le rappel publié précédemment
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Chirurgie assistée par ordinateur (orthopédie) - Logiciel de navigation PTG AKN - Amplitude L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AMPLITUDE.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 11/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Chirurgie cardiaque - Câbles modulaires Heartmate 3 et systèmes d’assistance ventriculaire gauche kit Heartmate 3- Thoratec Corporation / Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité complémentaire effectuée par la société Thoratec Corporation / Abbott.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Set pigtail néonatal pour néphrostomie percutanée et Set d'endoprothèse pédiatrique pour néphrostomie – Cook L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COOK.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 16/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Stent intracrânien (flow diverter) - Pipeline Flex (y compris Pipeline Flex avec Shield Technology) - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medtronic.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 17/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Appareil de radiologie fixe -Uroskop Omnia Max - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 18/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Orthopédie - Vis d’interférence résorbables ECLIPSE Profil - Biomatlante L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biomatlante.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Anneau gastrique - Lap-Band système de bandage gastrique ajustable - Apollo Endosurgery L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société APOLLO ENDOSURGERY.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 ORL - Pédales modèles 1600407 / 1600517 / 1600686 pour moteurs OSSEODUO/OSSEOUNO/OSSEODOC - Bien-Air Surgery SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Bien-Air Surgery SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 22/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Neurochirurgie - Chirurgie assistée par ordinateur - Ultrasound Navigation Software - Brainlab AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Brainlab AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Orthopédie - Instrument chirurgical réutilisable gamme Extremites : élévateur MTP - Serf Extremity L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Serf Extremity.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Ventilateur d'anesthésie - Perseus A500 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Endoscope – Video Eenteroscope Olympus Powerspiral (PSF-1) - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 24/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Endoprothèse couverte thoracique conformable Gore Tag avec système Active Control - W.L. Gore & Associates, Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre de 2 actions de sécurité effectuées par la société W.L. GORE & Associates, Inc.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Défibrillateur externe Efficia DFM 100 - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Siège de toilette/douche - Value II shower seat - Pressalit A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Pressalit A/S.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Gastroscope /endoscope - Endoscopes de la série 760 et écho-endoscopes de la série EG-580 - Fujifilm Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société FUJIFILM Corporation.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/09/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Table d'opération - Mobile OR-Table Meera, Yuno et Yuno II - Maquet GmbH /Getinge L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MAQUET GmbH /GETINGE
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 01/10/2020 - MIS À JOUR LE 12/04/2021 Implant d’interposition d’épaule - Inspyre - Tornier L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TORNIER.