RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 02/09/2019 Orthopédie - Obturateur à ciment REX Cement Stop TM - Spierings Orthopaedics (distribué par Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPIERINGS Orthopaedics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 30/08/2019 Prothèse totale de hanche - Tiges fémorales sans ciment (Modulus, Modulus-R et Revision) et tiges fémorales cimentées (Revision LR) - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 30/08/2019 Tramadol KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée - KRKA France Le laboratoire KRKA France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire multiparamétrique PM50 - Corben L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CORBEN.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 29/08/2019 Chirurgie orthopédique - Tête humérale pour prothèse d'épaule Sidus sans tige (Sidus Stem-Free Shoulder Humeral Head) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/08/2019 Moniteur d'hémodialyse PrisMax, V2, Row - Baxter Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 28/08/2019 Biopsie - Aiguille de ponction - Fetal Blood Sampling Kit - Rocket Medical L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Rocket Medical.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 27/08/2019 Biochimie - Automate Atellica CH 930 Analyzer - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/08/2019 Stérilisateur - Steam sterilizer, Getinge Sterilization AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Getinge Sterilization AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 27/08/2019 Pansement / soin (autre) - Adaptic™ Non-Adhering Dressing (7.6cm x 7.6cm), Systagenix Wound Management Ltd. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Systagenix Wound Management Ltd..
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/08/2019 Orozamudol 50 mg Gé, comprimé orodispersible - Mylan Medical SAS Le laboratoire MYLAN MEDICAL SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 27/08/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2019 Chariot à douches - Concerto / Basic Shower Trolley - Arjo Huntleigh AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ARJO Huntleigh AB.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2019 Défibrillateurs cardiaques implantables sous-cutanés (S-ICD) A209 Emblem et A219 Emblem MRI S-ICD - Société Boston Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BOSTON SCIENTIFIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2019 Circuit ou pack pour CEC - Oxygénateur Trilly Pediatric - Eurosets SRL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROSETS SRL.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 26/08/2019 Sonde d'intubation endotrachéale Sheridan ® - Teleflex Medical Incorporated - Rappel Sonde d'intubation endotrachéale Sheridan ® - Teleflex Medical Incorporated - Rappel
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/08/2019 Sonde vésicale - KCH drain de vessie foetale, Rocket® L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Rocket Medical.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 23/08/2019 Kit de reconstitution et d'administration pour Nucala - Laboratoire GlaxoSmithKline Le Laboratoire GlaxoSmithKline procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous du KIT DE RECONSTITUTION et D’ADMINISTRATION (code GTIN : 4046955347544) mis à disposition lors de la délivrance de la spécialité NUCALA 100 mg, poudre pour solution injectable :
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 23/08/2019 Aiguille pour auto injecteur - Serofine - B Braun Melsungen AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B Braun Melsungen AG.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/08/2019 Réactif Tetanos Quick Stick (TQS) - Eurobio Ingen L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société EUROBIO INGEN.