RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/08/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Plateaux pour tubes Panther Fusion - Hologic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Hologic.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 04/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif EDI Novel Coronavirus COVID-19 IgG ELISA - Epitope Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de quatre lots effectuée par la société Servibio.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 07/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Dimension Vista Phosphatase alcaline Alpi Flex reagent cartridge - SiemensHealthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SIEMENS Healthcare Diagnostics.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - LOCI Troponin I haute sensibilité sur EXL, module LOCI - Siemens Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Siemens Healthcare.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 15/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Architect Galectin-3 Reagent - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ABBOTT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 29/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Toxicologie - Réactif - Oratect III Oral Fluid Drug Screen Device - Ameditech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société Ameditech.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 30/09/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Hémostase - Réactif Collagène - Helena Biosciences L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société ELITECH MICROBIO.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/10/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Innotest HIV Antigen mAb (96T ) - Fujirebio En accord avec l'ANSM, la société Fujirebio a informé les utilisateurs du réactif INNOTEST HIV Antigen mAb (96T) du rappel de deux lots.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 28/10/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Biochimie - Réactif Vidas FT4 - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société BIOMERIEUX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactifs - 6PLUS1® Multilevel Saliva Calibrator Set, MassCheck Cortisol, Cortisone Saliva Controls Level I and level II - Chromsystems Instruments and Chemicals L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS AND CHEMICALS GmbH.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Bactériologie - Gélose Oxoid Brilliance Staph24 Agar - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ThermoFisher.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 12/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Disque Cefoxitine 30 µg - I2A - Intelligence Artificielle Applications SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société I2A - Intelligence Artificielle Applications SA.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 13/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif Advia Chemistry Ammoniac - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du rappel d’un lot effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 19/11/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Bactériologie / Virologie - Réactifs FTD Urethritis basic, FTD Viral gastroenteritis et FTD Bacterial gastroenteritis - Fast Track Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois produits effectuée par la société Siemens.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 01/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Anatomie pathologique - Réactif Cytokeratine 5/6 (D5/16B4) - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 14/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Culture - Bactériologie- Legionella Color - Certest Biotec S.L. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CERTEST BIOTEC S.L..
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 17/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Gentian Cystatin C Calibrator - Gentian (distributeur Beckman Coulter) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Gentian (distributeur : Beckman Coulter).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - EliA dsDNA Well - Phadia AB (distributeur: Thermo Fisher Scientific) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Phadia AB (Distributeur : Thermo Fisher Scientific).
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 22/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Génétique- VeriSeq NIPT Solution v2 - Illumina Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société ILLUMINA INC.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 23/12/2020 - MIS À JOUR LE 09/04/2021 Réactif - Liaison 1-84 PTH Assay - DiaSorin. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DiaSorin.