RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 11/10/2019 Eloxatine 5 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, à la demande de l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 2 lots mentionnés ci-dessous des spécialités
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 11/10/2019 Réactif Substrat Tampon (SUB-D) des tests GenoType - Hain/ Biocentric L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société HAIN / BIOCENTRIC.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2019 Orthopédie - Moteur SmartLife Large Aseptic Housings - Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STRYKER.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2019 Baie d'électrophysiologie -CardioLab, ComboLab - GE Healthcare Clinical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare Clinical Systems.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2019 Set de pression- DTX Safedraw® Kits et Meritrans DTXPlus - Merit Medical Systems Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Merit Medical Systems Inc.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2019 Poche de nutrition parentérale, Nutripoche Evam, Nutripoche Barriere, Poche Evam - Sartorius Stedim FMT L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SARTORIUS STEDIM FMT.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 10/10/2019 Réactif Colorant de Giemsa pour automate SP - Ral Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société SYSMEX.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 10/10/2019 Réactif Sang de cheval laqué Oxoid - ThermoFisher L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société Oxoid - ThermoFisher.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/10/2019 Stop-vide pédiatrique Med-Stop – Medline – Information de sécurité. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Medline.
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 09/10/2019 Ranitidine HCl (substance active) - Inresa - Erratum Erratum : Cette Information annule et remplace l'information Ranitidine HCl (substance active) diffusée le 08/10/2019.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/10/2019 Lentilles intraoculaires préchargées Sifi - Ophta France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société OPHTA France.
RAPPEL DE PRODUIT Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 09/10/2019 Orthopédie - Guide de visée associé à la gamme de plaque d'arthrodèse de cheville Neofuse - In2Bones L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société In2Bones.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2019 Réactif – Bandelettes de chimie urinaire iChem Velocity - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN Coulter.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro PUBLIÉ LE 08/10/2019 Réactifs - ALB2 sur cobas c 701/702, BILT3 sur cobas c 701/702- Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité par la société Roche Diagnostics.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/10/2019 Echographe Ultrason - S7-3t & S8-3t Transesophageal (TEE) Transducers - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PHILIPS.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/10/2019 Moniteur d'hémodialyse - TherMax Blood Warmer Unit, Row - Baxter Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 08/10/2019 Système régulation température corporelle - Norm-O-Temp, Gentherm Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Gentherm Medical
RAPPEL DE PRODUIT Médicaments PUBLIÉ LE 08/10/2019 Ranitidine HCl (substance active) - INRESA Erratum : consulter l'information diffusée le 09/10/2019
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2019 Logiciel de radiothérapie - Iplan - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab.
DEFAUT QUALITE Dispositifs médicaux PUBLIÉ LE 07/10/2019 Implantologie dentaire - In-Kone• Universal - Global D L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GLOBAL D.