Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/12/2019 Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG. Catheter veineux central - Lifecath broviac, lifecath biflux -Vygon GmbH & Co.KG....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/12/2019 Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Azurion & Allura system, R1.2.x and R2.0.x - Philips medical Systems Nederland B.V Appareil de radiologie interventionnelle- RX- Azurion & Allura system, R1.2.x and R2.0.x - Philips medical Systems Nederland B.V - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2019 Défibrillateur (accessoires) - Doc fixe et Doc mobile, accessoire du défibrillateur HS1 de Philips - Eden Innovations L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de produit effectué par la société EDEN INNOVATIONS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/12/2019 Instrument de chirurgie – Lame de bistouri - Gebruder Martin L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GEBRUDER MARTIN....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 20/12/2019 Spirales Azur CX détachables 35 et spirales d’embolisation endovasculaire Azur détachable 18 Terumo Microvention Inc. Spirales Azur CX détachables 35 et spirales d’embolisation endovasculaire Azur détachable 18 Terumo Microvention Inc. - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2019 Raccord pour perfusion - Raccords de préparation / administration de chimiothérapie - Cair Lgl Raccord pour perfusion - Raccords de préparation / administration de chimiothérapie - Cair Lgl - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/12/2019 Déambulateur Rollator Ligero - Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH Déambulateur Rollator Ligero - Dieter Marquardt Medizintechnik GmbH - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Perfuseur - Original-Perfusor® Leitung PCA, B Braun Melsungen AG - B Braun Melsungen AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société B Braun Melsungen AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/12/2019 Bande adhésive élastique - Pansement/soin - Durapore™ Advanced Surgical Tape, 3M Deutschland GmbH - Health Care Business L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société 3M Deutschland GmbH - Health Care Business....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 18/12/2019 Réactifs Cassettes du système Ortho BioVue - Ortho-Clinical Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Ortho-Clinical Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed Ventilateur pour usage à domicile - Stellar 100 et Stellar 150 - ResMed - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/12/2019 Réactif - Contrôle de chimie liquide Premium (LIQ Chem Easy Premium 3) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 17/12/2019 Retacnyl 0,05 %, crème et Retacnyl 0,025 %, crème, Laboratoire Galderma International Le laboratoire Galderma International procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot 9060205 (péremption 04/2022) de la spécialité Retacnyl 0,05 %, crème....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Canulepour CEC- Quickdraw - Peripheral venous access cannula - Edwards Lifesciences LLC Canulepour CEC- Quickdraw - Peripheral venous access cannula - Edwards Lifesciences LLC - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/12/2019 Orthopédie dentaire et faciale- Brackets et tubes orthodontiques en métal assemblés - RMO Europe A la demande de l’ANSM, la société RMO EUROPE a procédé à un retrait de lot....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Appareil de radiothérapie - Stereotacticradiotherapy - ViewRay Inc. Appareil de radiothérapie - Stereotacticradiotherapy - ViewRay Inc. - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Ciment chirurgical (orthopédie) - Optipac - Zimmer Biomet Ciment chirurgical (orthopédie) - Optipac - Zimmer Biomet - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/12/2019 Bronchoscope – BF-UC190F - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/12/2019 Défibrillateur externe - Tempus LS, Schiller AG Défibrillateur externe - Tempus LS, Schiller AG - Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Capteur SAO2/SPO2 - HemoSphere Oximetry Cable - Edwards Lifesciences LLC L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société EDWARDS LIFESCIENCES LLC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Cobas 4800 System Sample Preparation kit 2 pour réactifs Cobas 4800 HIV-1, Cobas 4800 HCV, Cobas HBV et Cobas CMV - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de trois lots effectuée par la société Roche Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/12/2019 Virologie - Réactif Vidas® VZG - Biomérieux L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de deux lots effectuée par la société BIOMERIEUX....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/12/2019 Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse Information destinée aux oncologues, hématologues, anesthésistes réanimateurs, gynécologues-obstétriciens, gynécologues médicaux, sages-femmes, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharma1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Lucentis® (ranibizumab) : suivi des signalements de difficultés pour actionner le piston des seringues pré-remplies Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation Unité d’alimentation mobile pour assistance ventriculaire gauche HeartMate 3 Abbott / Thoratec Corporation - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/12/2019 Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec Câble modulaire pour assistance ventriculaire HeartMate 3 Abbott / Thoratec - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/12/2019 Cathéters Python, cathéters d’embolectomie artérielle sans latex Bard et cathéters de thrombectomie de prothèse Latis- APPLIED Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société APPLIED Medical ....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2019 Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France Désinfectant pour STE/Endoscopie - Phago'scope Apa - Christeyns France - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/12/2019 Stents Cordis S.M.A.R.T et Precise - Cordis Corporation Stents Cordis S.M.A.R.T et Precise - Cordis Corporation - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Réactifs – CardioPhase C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator, High Sensitivity C-Reactive Protein (hsCRP) Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/12/2019 Réactif - Nadal hCG Pregnancy Test - Nal Von Minden L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action corrective de sécurité effectuée par la société Nal Von Minden....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips Ventilateur pour usage à domicile - Trilogy Evo - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical System - Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/12/2019 LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin LAP : Logiciel aide à la prescription - Osiris - Corwin- Information de sécurité ...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/12/2019 Console pour ECMO- ROTAFLOW Drive unit, blue - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSMa été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot par la société MAQUETCardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/12/2019 Coil- Systèmes d’embolisation HydroCoil et MicroPlex - Microvention Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MICROVENTION INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/12/2019 Poche graduée de recueil de fluides biologiques utilisée avec un champ sous-fessier d’accouchement – Medline – Information de sécurité Poche graduée de recueil de fluides biologiques utilisée avec un champ sous-fessier d’accouchement – Medline – Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/12/2019 Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips Défibrillateur externe - Efficia DFM 100 - Philips - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/12/2019 Dispositif intra-utérin (stérilet) - Ancora et Novaplus (seuls ou en set complet de pose Sethygyn) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société EUROMEDIAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France Pompe implantable - Kit de remplissage et kit de site d’accès pour cathéter IsoMed - Medtronic France - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Réactif - GSP Neonatal IRT kit - Wallac Oy/ Perkin Elmer L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WALLAC OY / Perkin Elmer....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/12/2019 Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical Systems Défibrillateur externe - HeartStart XL+ - Philips Medical Systems - Information de sécurité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/12/2019 Folinoral 5 mg, gélule - Therabel Lucien Pharma Le laboratoire Therabel Lucien Pharma procède, en accord avec l’ANSM  et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous, de la spécialité FOLINORAL 5 mg, gélule (CIP : 34009 330 7371...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Appareil de radiologie interventionnelle- Cios Alpha - Siemens Appareil de radiologie interventionnelle- Cios Alpha - Siemens- Information de sécurité ...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Laryngoscope - C-Mac® Videolaryngoscope - Karl Storz Se & Co Laryngoscope - C-Mac® Videolaryngoscope - Karl Storz Se & Co - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Prothèse d'épaule (orthopédie) – Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier Prothèse d'épaule (orthopédie) – Tiges humérales Aequalis Ascend Flex - Tornier - Information de sécurité...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/12/2019 Réactif Hemascreen - Diagast En accord avec l’ANSM, la société Diagast a informé les utilisateurs du réactif Hémascreen de la mise en œuvre d’une action de sécurité....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/12/2019 Introducteur de cathéter - Gore® DrySeal Flex W.L.- Gore & Associates INC. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait de lot effectuée par la société W.L. GORE & ASSOCIATES INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/12/2019 Parasitologie - Réactif Histoplasma Immunodiffusion (ID) Antigen - Immy L'ANSM a été informée de la mise en œuvre du retrait d’un lot effectuée par la société IMMY....