Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 17/09/2018 Décision DG n° 2018-205 du 17/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-205 du 17/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (17/09/2018)
Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 14/09/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 23 au 26 juillet 2018 à Londres....
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 14/09/2018 17DNN1 Résumé de l’opération 2017 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 14/09/2018 Décision du 5 septembre 2018 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - UMATROPE, poudre et solvant pour solution injectable Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 14/09/2018 Décision du 5 septembre 2018 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - NUTROPINAQ Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 12/09/2018 Suspension d’utilisation de dispositifs d’aphérèse de la société Haemonetics Abrogée par décision du 03/06/2021 A compter du 12 septembre 2018, l’ ANSM suspend l’utilisation des dispositifs médicaux à usage unique (DMU) d’aphérèse...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 12/09/2018 Décision du 12/09/2018 portant suspension de la mise sur le marché en France des dispositifs médicaux à usage unique (DMU) d'aphérèse de référence 782HS-P-SL fabriqués et mis sur le marché par la société Haemonotics ainsi que l'utilisation des sépar... Décision du 12/09/2018 portant suspension de la mise sur le marché en France des dispositifs médicaux à usage unique (DMU) d'aphérèse de référence...
Comités d'interfaces 12 sept. 2018 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Accès précoce à l'innovation Point d'avancement du Projet d'optimisation des autorisations d'essais cliniques de l'ANSM / procédure Fast track Point Brexit Tour de table
Comités scientifiques temporaires (CST) 11 sept. 2018 Comité Révision des bonnes pratiques de préparation / Poursuite des travaux Introduction : Renouvellement du CSST Ordre du jour - Pour information Ordre du jour - Pour adoption Compte rendu de la séance n°13 - Pour adoption Chapitre 6 : contrôle de la qualité...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/09/2018 L’ANSM annonce la création d’un comité sur l’évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France Un Comité Scientifique Spécialisé Temporaire (CSST) dénommé "Évaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Zostrix Information du 04/10/2024Nous avons été informés d'une rupture prochaine d'ici mi-novembre concernant la spécialité Zostrix 0,1%, crème, sans date de retour...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Neoton Actualisation du 11/02/2026 Les critères d'octroi ont été mis à jour
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Nitroprussiate Fides nitroprussiate fides
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Nardelzine Actualisation du 28/01/2026 Le RCP a été mis à jour
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Gabaliquid/Neurontin gabaliquid neurontin
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Malacef Information du 06/06/2025 : Arrêt de fabrication de la spécialité Malacef 60 mg, poudre et solvant pour solution injectableIntsel Chimos a informé l’ANSM de l’arrêt...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Propranolol Actualisation du 05/05/2026 Mise à jour des critères d'octroi pour l'AAC Propranolol Information du 28/05/2025 Les spécialités Propranolol Rosemont, solution buvable...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Ephedrine Hydrochloride ephedrine hydrochloride
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/09/2018 Décision DG n° 2018--209 du 10/09/2018 - création CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France Décision DG n° 2018--209 du 10/09/2018 - création CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Desuric Actualisation du 10/02/2023Rupture de stock d'ici mi-février pour une durée de plusieurs mois. Pour toute difficulté en lien avec cette rupture veuillez contacter le laboratoire.
