Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 19/09/2018 Ruptures de stock prolongées de SINEMET (lévodopa/carbidopa) : l’ANSM met en place un plan d’actions afin d’éviter toute interruption de traitement chez les patients concernés Actualisé le 02/10/2018
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 17/09/2018 Décision n° 2018-212 du 17/09/2018 - Nomination à l'ANSM (VIGNOT Stéphane) Décision n° 2018-212 du 17/09/2018 - Nomination à l'ANSM (VIGNOT Stéphane) (17/09/2018)
Europe Avis du PDCO PUBLIÉ LE 17/09/2018 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 24 au 27 juillet 2018 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité,...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 17/09/2018 Décision DG n° 2018-214 du 17/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-214 du 17/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (17/09/2018)
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 17/09/2018 Décision DG n° 2018-205 du 17/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM Décision DG n° 2018-205 du 17/09/2018 - Délégations de signature à l'ANSM (17/09/2018)
Innovation Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 17/09/2018 Les nouvelles modalités de demandes des ATU nominatives entrent en application le 17 septembre 2018 Le nouveau dispositif de traitement des demandes d’Autorisation Temporaire d’Utilisation nominatives (ATUn) d’un médicament s’applique à partir d’aujourd’hui,...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 17/09/2018 Changement de dénomination de CREON 12 000 U en CREON 10 000 U Les spécialités CREON contiennent de la poudre de pancréas (pancréatine), et sont destinées au traitement de l’insuffisance pancréatique exocrine de l’adulte...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 17/09/2018 Décision n° 2018-213 du 17/09/2018 - Nomination à l'ANSM (ESCANDE Béatrice) Décision n° 2018-213 du 17/09/2018 - Nomination à l'ANSM (ESCANDE Béatrice) (17/09/2018)
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 14/09/2018 Décision du 5 septembre 2018 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - NUTROPINAQ Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments...
Décisions (médicaments) Programme d'apprentissage PUBLIÉ LE 14/09/2018 Décision du 5 septembre 2018 portant autorisation d'un programme d'apprentissage - UMATROPE, poudre et solvant pour solution injectable Les programmes d’apprentissage sont créés pour accompagner les patients dans l'acquisition des gestes techniques nécessaires à l’administration de certains médicaments...
Europe Avis du CHMP PUBLIÉ LE 14/09/2018 Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) s’est réuni du 23 au 26 juillet 2018 à Londres....
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 14/09/2018 17DNN1 Résumé de l’opération 2017 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 12/09/2018 Décision du 12/09/2018 portant suspension de la mise sur le marché en France des dispositifs médicaux à usage unique (DMU) d'aphérèse de référence 782HS-P-SL fabriqués et mis sur le marché par la société Haemonotics ainsi que l'utilisation des sépar... Décision du 12/09/2018 portant suspension de la mise sur le marché en France des dispositifs médicaux à usage unique (DMU) d'aphérèse de référence...
Comités d'interfaces 12 sept. 2018 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Accès précoce à l'innovation Point d'avancement du Projet d'optimisation des autorisations d'essais cliniques de l'ANSM / procédure Fast track Point Brexit Tour de table
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 12/09/2018 Suspension d’utilisation de dispositifs d’aphérèse de la société Haemonetics Abrogée par décision du 03/06/2021 A compter du 12 septembre 2018, l’ ANSM suspend l’utilisation des dispositifs médicaux à usage unique (DMU) d’aphérèse...
Comités scientifiques temporaires (CST) 11 sept. 2018 Comité Révision des bonnes pratiques de préparation / Poursuite des travaux Introduction : Renouvellement du CSST Ordre du jour - Pour information Ordre du jour - Pour adoption Compte rendu de la séance n°13 - Pour adoption Chapitre 6 : contrôle de la qualité...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Neoton Actualisation du 11/02/2026 Les critères d'octroi ont été mis à jour
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Zithromax Information du 19/02/2026 Nous avons été informés que la spécialité Zithromax 500 mg, poudre pour solution pour perfusion du laboratoire Pfizer est en rupture de...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Dapsone Information du 13/08/2025 Nous avons été informés d'une rupture de stock concernant le médicament Dapsone 50 mg du laboratoire Morningside Healthcare Ldt j. Vous avez la...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Kedrion Human Plasminogen kedrion human plasminogen
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Gabaliquid/Neurontin Information du 28/07/2026Nous avons été informés de l'arrêt de production de la spécialité Neurontin (Gabapentine) 250 mg/5 mL, solution buvable. Vous avez...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Ephedrine Hydrochloride ephedrine hydrochloride
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Lafepe Benznidazol Information du 11/09/2025 Nous avons été informés que la spécialité Lafepe Benznidazol 100 mg, comprimé était en rupture de stock sans date de retour...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 CYT 107 Actualisation du 04/08/2023Le laboratoire RevImmune n'est plus en mesure de fournir le CYT107 dans le cadre d'autorisations d'accès compassionnel (AAC) pour le traitement des LEMP lymphopéniques....
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Demser – Métyrosine Information du 13/05/2026 Nous avons été informés d'une rupture de stock des médicaments Demser 250 mg, gélule du laboratoire Bausch Health et Metyrosine 250 mg,...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Desuric Actualisation du 10/02/2023Rupture de stock d'ici mi-février pour une durée de plusieurs mois. Pour toute difficulté en lien avec cette rupture veuillez contacter le laboratoire.
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Zostrix Information du 04/10/2024Nous avons été informés d'une rupture prochaine d'ici mi-novembre concernant la spécialité Zostrix 0,1%, crème, sans date de retour...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Cidofovir Actualisation du 02/07/2026 Publication du résumé de rapport de synthèse n° 1
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 10/09/2018 Décision DG n° 2018--209 du 10/09/2018 - création CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France Décision DG n° 2018--209 du 10/09/2018 - création CSST Evaluation de la pertinence et de la faisabilité de la mise à disposition du cannabis thérapeutique en France...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Nitroprussiate Fides nitroprussiate fides
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/09/2018 Malacef Information du 06/06/2025 : Arrêt de fabrication de la spécialité Malacef 60 mg, poudre et solvant pour solution injectableIntsel Chimos a informé l’ANSM de l’arrêt...
