Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2021 Losartan Sandoz 50 mg et 100 mg, comprimé pelliculé sécable et Losartan/Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg, comprimé pelliculé – Laboratoire Sandoz Ce rappel n’est pas un rappel au niveau patient. Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/10/2021 Losartan Biogaran 50 mg comprimé pelliculé sécable, Losartan Biogaran 100 mg comprimé pelliculé, Losartan/Hydrochlorothiazide BGR 50 mg/12,5 mg et 100 mg/25 mg comprimé pelliculé et Losartan/Hydrochlorothiazide Biogaran 100 mg/12.5 mg comprimé pelliculé Niveau de rappel : Officines, circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/10/2021 Losartan Téva 50 mg et 100 mg, cp pelliculé sécable et Losartan/ Hydrochlorothiazide Téva 100 mg/25 mg, 100 mg/12,5mg et 50 mg/12,5 mg, cp pelliculé sécable - Laboratoire Teva Santé Niveau de rappel : Officines, et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 26/10/2021 Baie d'electrophysiologie - Sensis / Sensis Vibe - Siemens Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120717/R2121243....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2021 Cathéter Transseptal Needle (TSNC-18-71.0, TSNC-19-56.0)/Transseptal Needle with Catheter (TSN-17-75.0-ENDRYS) - Cook Incorporated Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120306/R2120455....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/10/2021 Table de réanimation néonatale - Bras support du dispositif Lullaby Resus Plus/Prime sur les rails latéraux de la table radiante Lullaby – GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120367....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/10/2021 Console de contre pulsion intra aortique / CPIA- Cardiosave Li-Ion Battery Pack, Datascope Corp. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119017....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/10/2021 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis Zeego/Artis zeego III/syngo X Workplace, Siemens Healthcare GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2120303....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/10/2021 Automate Aptio Automation, module d’interface du système d’automatisation vers l’automate ADVIA Centaur XP/XPT - Inpeco. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118520....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/10/2021 Dispositif de dérivation externe du DU LCR - Accudrain / Hermetic / LimiTorr / MoniTorr - Integra Lifesciences Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2119522/R2120157....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/10/2021 Automate Flexlab, module d’interface du système d’automatisation vers l’automate ADVIA Centaux XP/XPT - Inpeco. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118516....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/10/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan versions 4-11A, Raysearch Laboratories, Laboratories AB Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118925...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/10/2021 Arrêt de la mise à disposition de BACTRIM, suspension buvable et mise sur le marché d’une nouvelle formulation : BACTRIM 40 mg/mL + 8 mg/mL, suspension buvable (Sulfaméthoxazole -Triméthoprime) Information destinée aux médecins généralistes, pédiatres, infectiologues, microbiologistes, pneumologues, urologues, pharmaciens d’officine, pharmaciens hospitaliers, et aux établissements grossiste1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/10/2021 Dispositif d’inflation Ares Balloon NLS/ID30A - Ares Medikal / Life Partners Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117806....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/10/2021 Fil guide/Endoscopie - GPS Wire / Guide Wire - Fujifilm Medwork GmbH Fil guide/Endoscopie - GPS Wire / Guide Wire - Fujifilm Medwork GmbH...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/10/2021 Prothèse de genou / cheville - Inserts en polyéthylène à poids moléculaire très élevé (UHMWPE) pour genou et cheville étiquetés avec une durée de conservation de 8 ans – Exactech Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117841....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/09/2021 AcuCare F1-0 /AcuCare F1-1 /AcuCare F1-4 - ResMed Masques et interfaces de soins respiratoires...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/09/2021 Chirurgie assistée par ordinateur - Rosa One 3.1 Brain application - MedTech / Zimmer Biomet Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2118588....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/09/2021 Appareil de radiothérapie (logiciel) - RayStation/RayPlan 6, 7, 8A, 8B, 9A, 9B, 10A, 10B - Raysearch Lab Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110380/R2109957....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/09/2021 Pompe à perfusion CME/BD BodyGuard associée à MicroSets/Bodysets tubulures de perfusion – BD Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116668 / R2116847....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 21/09/2021 Générateur thermique de CEC - Heater-Cooler Unit HCU 40 - Getinge / Maquet Cardiopulmonary AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116916....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/09/2021 Topalgic 100 mg/mL et Contramal 100 mg/mL solution buvable (Tramadol) - Rappels de bon usage et évolution des boîtes pour limiter le risque de surdosage Information destinée aux médecins pédiatres, médecins généralistes, médecins urgentistes, chirurgiens, chirurgiens dentistes, pharmaciens d'officine et hospitaliers...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/09/2021 Endoscope (accessoire) / Endoscopie - Embout à facette semi-rigide métallique de seringue d'injection indiqué pour le traitement Vantris - Promedon / CEO Surgynal Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115030....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/09/2021 Mitomycine Substipharm 20 mg, poudre pour solution injectable/perfusion ou voie intravésicale - Laboratoire Substipharm Niveau de rappel : Etablissements de santé....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/09/2021 Ecouvillon pour endoscope/endoscopie - Ecouvillons Nova’Clean Kit Double Cleaning Brush, Life Partners Europe Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117856....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/09/2021 Implantologie dentaire - EstheticBase D4.5/GH1/A15, Dentsply Sirona France Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117956....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/09/2021 Bistouri Electrique (electrode/manche) - Electrode Coagulation bipolaire 24-26 CH 12/30°, Richard Wolf GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116078/R2117610....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/09/2021 Défibrillateur externe - Cartouches d’électrodes pédiatriques Infant/Child SMART Pads Cartridges - Philips Medical Systems Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115241....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/09/2021 Duodenoscope/endoscopie - Pentax Medical ED34-i10T2 - Pentax Medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116274....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/09/2021 Ventilateur d'anesthésie - Atlan A300/ XL, Atlan A350/ XL - Dräger Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2117148....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/09/2021 Ikervis 1 mg/ml, collyre en émulsion - Laboratoire Santen Niveau de retrait : Etablissements de santé...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/09/2021 Pansement/soin (autre) - Algivon Honey Dressing and Activon Tube, Brightwake Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116081....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/09/2021 Réactif RapID NF PLUS System 20/KT - Thermo Fischer Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116174/R2116290....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 02/09/2021 Système d'assistance ventriculaire Medtronic HeartWare™ (HVAD™) - Medtronic / HeartWare Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116405....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/08/2021 ORL - Pédales modèles 1600407 / 1600517 / 1600686 pour moteurs Osseoduo/Osseouno/Osseodoc - Bien-Air Surgery SA Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2014701....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 24/08/2021 Bronchoscope / Endoscope - Videobronchoscope BF-XT160 - Olympus L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OLYMPUS...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/08/2021 Aiguille de ponction - Biopsie - Illinois Bone Marrow Aspiration/ Intraosseous Needle, Carefusion Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2116058....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/08/2021 Réactif Cobas SARS-CoV-2 & Influenza A/B Test - Roche Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115432....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/08/2021 Endoscope (accessoire) / Endoscopie - Forceps/Irrigation Plug (Isolated Type), Olympus Medical Systems Corps Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2115342....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/08/2021 Ballon gastrique - BIB/Orbera/Orbera365, Apollo Endosurgery Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114336....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/08/2021 Circuit administration mélange gazeux O2/N2O - Circuit Meopa seul adulte, Int'air medical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110608....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/07/2021 Set de drainage sus-pubien- Set de drainage sus-pubien Supraflow® , Coloplast A/S Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114995....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 30/07/2021 Laveur désinfecteur à endoscope/endoscopie - Wassenburg WD4200 - Wassenburg Medical Devices B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114888....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 30/07/2021 Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine, et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/07/2021 Aiguille de ponction - biopsie, ciment chirurgical, dispositif de drainage thoracique/vertebroplastie, matériel ancillaire, cannules et kit injection de ciment, divers - Adria s.r.l Aiguille de ponction - biopsie, ciment chirurgical (orthopédie), dispositif de drainage thoracique (pleural), dispositif de vertebroplastie (chirurgie du rachis), divers (orthopédie), matériel ancill1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2021 Xylocard 20 mg/ml Intraveineux, solution injectable et Xylocard 50 mg/ml, solution injectable pour perfusion - Aspen France Le laboratoire ASPEN FRANCE procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous des spécialités :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/07/2021 Coaprovel 300 mg/12,5 mg et 300 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Sanofi-Aventis France Niveau de rappel : Officines, établissements de santé et grossistes répartiteurs...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/07/2021 Irbesartan hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé - Laboratoire Zentiva France Niveaux de rappel : Officines et circuit de distribution pharmaceutique....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/07/2021 Gastroscope/Endoscopie - Gastrointestinal vidéoscope & colonovidéoscope - Olympus Medical Systems Corp Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114454...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2021 Dispositif d’assistance ventriculaire HeartWare® - Medtronic / Heartware Inc. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113964....