Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/07/2021 Réactif Cobas Liat Flu A/B & RSV CTL - Roche Diagnostics Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2114089....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 15/07/2021 Ventilateur V60 / V60 Plus - Philips Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112855....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/07/2021 Renfort pariétal/treillis - Promesh Surg Polymesh 3D, Betatech – Distributeur Peters Surgical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2113421....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/07/2021 ECG ( électrocardiographe) - Visiocheck® - Visiomed Group SA /Nexmed Technology Co Ltd Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2112972....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 05/07/2021 Défibrillateur externe - Philips HeartStart Intrepid Monitor/Defibrillator - Philips Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111801....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/07/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire (SFC) Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/06/2021 Endoscope / Endoscopie - Endocuff Vision, Boddingtons Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111942...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/06/2021 Système Case / CardioSoft - CS ECG - GE Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111982....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/06/2021 Antibiogramme - Bactériologie - AMC30 Amoxy/Clav.Acid - Thermo Fisher Scientific Microbiology Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111807....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 18/06/2021 Endoscopie (accessoire)/Endoscopie - Ev.3.0 kamerakontrollleinheit pv630, Aesculap AG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111528....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2021 Consommable NeuMoDx Cartridge utilisé avec les réactifs NeuMoDx SARS-CoV-2 ou NeuMoDx Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 sur automates NeuMoDx 288 ou NeuMoDx 96 Molecular Systems – NeuMoDx Molecular Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109541....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/06/2021 Réactif DiGeorge/VCFS N25 and 22q13.3 Deletion Probe Combination - Cytocell Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110735....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2021 Système de stent veineux Venovo™- Becton Dickinson / Angiomed GmbH Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110074....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/06/2021 Système d’assistance ventriculaire HeartWare (HVAD) ™ - Medtronic / Heartware Inc. – Arrêt de commercialisation Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2111095...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/06/2021 Réactif DiGeorge/VCFS TUPLE1 and 22q13.3 Deletion Probe - Cytocell Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110733....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 09/06/2021 Morcellateur électrique laparoscopique Morce Power Plus/Motor Control Unit 2307– Richard Wolf Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110807....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/06/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Risque de thromboses en association avec une thrombocytopénie - Mise à jour de l'information Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 03/06/2021 Stimulateur cardiaque implantable - Rhapsody, Symphony - Ela Medical / Microport Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105085/R2106151....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 27/05/2021 Scanner - RX- CT Fluoroscopy Digital Video Interface (DVI) Package with Ceiling Mounted Portegra2 Extension/Spring Arm by Mavig, Philips Medical Systems Nederland B.V. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110100....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2021 Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable - Roche Le laboratoire Roche procède, en accord avec l'ANSM, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité : Rovalcyte 50 mg/ml, poudre pour solution buvable, 12 g de poudre pour solution buvable1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/05/2021 Identification - Bacteriologie - RapID NF PLUS System 20/KT, Thermo Fischer Scientific Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2110199....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/05/2021 Endoscope / Endoscopie - Video Mediastinoscope 10973HD - Karl Storz SE & Co. KG Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109931...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 Prothèse dentaire amovible / Matériel et matériaux - PalaXtreme - Kulzer Gmbh Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109169....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/05/2021 EEG - Electrode aiguille pour EEG et EMG MN4013D15A/S - Spes Medica S.r.l. Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109688....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/05/2021 RoValcyte® 50 mg/ml, poudre pour solution buvable (valganciclovir) : Modification des graduations de la nouvelle seringue pour administration orale (de mg à ml) Information destinée aux Spécialistes en Chirurgie Cardiaque, Spécialistes en Chirurgie Digestive, Spécialistes en Chirurgie Viscérale, Spécialistes en Chirurgie Thoracique, Spécialiste en Hématologi1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/05/2021 Ballon de contre pulsion intra-aortique / CPIA-Cardiosave Intra-Aortic Baloon Pump (IABP), D998-00-0800-55, Datascope Corp. L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DATASCOPE CORP....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2021 Système de modulation de la croissance / Bouchon autocassant Braive™ - Medtronic Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2108379....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2021 Réactifs - Solution RAPIDQC Complete niveaux 1, 2 et 3 pour analyseurs RAPIDLab 1260/1265 ET 348/348EX et analyseurs RAPIDPoint 500/500e - Siemens Healthcare S.A.S L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare S.A.S....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/05/2021 TENSIOMETRE/AUTOTENSIOMETRE- Transformateur mural GS777 et tensiomètre ProBP 3400 - WELCH ALLYN /Hillrom L'ANSM a été informée de la mise en oeuvre d’une action de sécurité effectuée par la société WELCH ALLYN/Hillrom....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/05/2021 Laveur désinfecteur à endoscope/ endoscopie - Soluscope Serie 4 PA SL-V4-PA - Soluscope L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SOLUSCOPE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Insert polyéthylène - EcoFit® 2M Ø28/56mm, EcoFit® 2M Ø28/58mm - ImplantCast L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectué par la société ImplantCast....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/05/2021 Ballon de contre pulsion intra-aortique / Cpia - Arrow® FiberOptix™ Intra-Aortic Balloon Catheter Kit - Arrow International Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Arrow International Inc....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Désinfectant pour ste/endoscopie - Phago'scope APA - Christeyns France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société CHRISTEYNS FRANCE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Injecteur de produit de contraste (accessoire) - ALGAFLEX LINE - Algaflex Line braided PU-High pressure- with rotating male Luer Lock-Inner diameter 1,8mm - Perouse Medical / Vygon - L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PEROUSE MEDICAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2021 Pousse-seringues monovoies P500 Biolight - DIGuangdong Biolight Meditech Co., Ltd / Diadice Médical Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2104822....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/04/2021 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Xper Flex Cardio FC2010/FC2020 - Philips Healthcare Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2107007/R2106997...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 21/04/2021 Anesthésie péridurale (set), Champ opératoire, cupule, housse de protection, Pansement / Soin - ARMOR Doo Serbie distribué par AUBIN L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots des dispositifs du fabricant ARMOR Doo Serbie effectué par le distributeur Français AUBIN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/04/2021 Ocufen 0,12 mg/ 0,4 ml, collyre en récipient unidose - Horus Pharma Le laboratoire HORUS PHARMA procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot OC309 de la spécialité OCUFEN 0,12 mg/ 0,4 ml, collyre en récipient unidose - Boite de 20 unidoses - Code CIP 34009 334 431...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 19/04/2021 Seringue tuberculine sertie 1ml, n°21000, VPEX / Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD L'ANSM a été informée de la diffusion de recommandations effectuée par la société VPEX pour Hunan Pingan Medical Devices Technology CO. LTD....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/04/2021 Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable : changement du dispositif d’administration pour diminuer le risque d’erreur médicamenteuse Information destinée aux médecins généralistes, psychiatres, neurologues, pédiatres, pharmaciens d’officine, et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 16/04/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitaliers, pharmaciens de vil1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/04/2021 Eylea 40 mg/mL (aflibercept) en injection intravitréenne : risque plus élevé d’augmentation de la pression intraoculaire à la suite de l’utilisation de la seringue préremplie Information destinée aux ophtalmologistes, pharmaciens hospitaliers des établissements ayant un service d’ophtalmologie...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 14/04/2021 Traitement de l'eau pour hémodialyse - CWP 800 RO1 220-240V/ 380-415V, CWP 800 RO2 220-240V/ 380-415V, CWP 800 HW 220-240V/ 380-415V - Gambro Lundia AB L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GAMBRO LUNDIA AB....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/04/2021 Ecg (électrocardiographe) - AM12M Acquisition Module 9293-065-50 - Welch Allyn / Hillrom L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société WELCH ALLYN / HILLROM....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/04/2021 Désinfectant pour ste/endoscopie - Septalkan spray 750 ml - SODEL L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société SODEL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/04/2021 Cœlioscopie - Video Processor/Illuminator - STRYKER Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2105722....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/04/2021 Cabazitaxel Accord 60 mg : risque d’erreurs médicamenteuses et de confusion avec Jevtana (60 mg/1,5 mL) Suite à la mise à disposition de la spécialité CABAZITAXEL ACCORD 60 mg, solution à diluer pour perfusion, il existe un risque potentiel de confusion avec la spécialité Jevtana 60 mg, également à bas1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Dispositif d'irrigation /aspiration, manipulateur urérin, trousse d'angiographie - AB MEDICA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AB MEDICA....

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 06/04/2021 Remise à disposition et modification des comprimés de SINEMET LP 200mg/50mg A partir de 31/03/2021, la spécialité Sinemet LP 200mg/50mg, comprimé à libération prolongée, sera disponible....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/04/2021 Xylocard – Chlorhydrate de lidocaïne anhydre - 20mg/ml et 50mg/ml Rappel des quantités totales de principe actif pour éviter les erreurs médicamenteuses à l’origine de surdosages. Information destinée aux cardiologues hospitaliers, anesthésistes-réanimateurs, personnels des unités de soins intensifs de cardiologie et d’anesthésie-réanimation, de réanimation et de médecine inte1...