Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 16/07/2025 Produits de contraste iodés: rappel de la conduite à tenir face aux réactions cutanées d’hypersensibilité retardée Des réactions cutanées d’hypersensibilité retardée (HSR) survenant avec les produits de contraste iodés (PCI), utilisés en imagerie médicale, continuent...
Vos démarches - Industriel Guichet Innovation et Orientation (GIO) Le Guichet innovation et orientation (GIO) proposé par l’ANSM est un service d’accompagnement au développement de produits de santé innovants. Il permet aux porteurs de...
Décisions (autres produits) Don de sang PUBLIÉ LE 15/07/2025 L’ANSM fait évoluer le questionnaire préalable au don de sang À partir du 1er septembre 2025, le questionnaire relatif au don de sang évolue. Ce questionnaire rempli par les candidats avant l’entretien préalable avec un professionnel de...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 11/07/2025 Clomipramine Viatris 25 mg, comprimé pelliculé – [clomipramine (chlorhydrate de)] clomipramine viatris 25 mg, comprimé pelliculé – [clomipramine (chlorhydrate de)]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 11/07/2025 Anafranil 25 mg, comprimé enrobé – [clomipramine (chlorhydrate de)] anafranil 25 mg, comprimé enrobé – [clomipramine (chlorhydrate de)]
Comités d'interfaces 10 juil. 2025 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Séance plénière Point 1 - Mise en oeuvre des mesures transitoires du règlement DM - Pour information Point 2 - Evolution future du cadre réglementaire portant sur les DM et des DMDIV - Pour discussion Point...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2025 Tensions en Zypadhera (olanzapine) : conduites à tenir et mesures pour limiter l’impact Actualisation du 13/08/2025 Nous avons été informés par le laboratoire Chéplapharm de retards d'approvisionnements en Zypadhera, liés à des difficultés...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 10/07/2025 Tolvaptan Biogaran 15 mg et 45 mg, comprimé - [tolvaptan] tolvaptan biogaran 15 mg et 45 mg, comprimé - [tolvaptan]
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 10/07/2025 Point de situation sur l’approvisionnement en médicaments psychotropes en France au 10 juillet 2025 Dans le cadre de la stratégie nationale Santé mentale et psychiatrie portée par le ministère de la santé, l’ANSM poursuit sa mobilisation autour de la lutte contre...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 10/07/2025 Un-Alfa 1 microgramme, capsule orale – [alfacalcidol] un-alfa 1 microgramme, capsule orale – [alfacalcidol]
Décisions (autres produits) Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 10/07/2025 Ajout de nouvelles benzodiazépines de synthèse (designer benzodiazépines) sur la liste des substances psychotropes Nous classons de nouvelles benzodiazépines de synthèse (aussi appelées « designer benzodiazépines » ou D-BZD) sur la liste des psychotropes. Ces substances...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 09/07/2025 CGA-Elisa -NG et P3NP-Elisa (ainsi que leurs variants) – CISBIO Bioassays cga-elisa -ng et p3np-elisa (ainsi que leurs variants) – cisbio bioassays
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 09/07/2025 Micropakine L.P., granulés à libération prolongée en sachet-dose – [acide valproïque, sodium (valproate de)] micropakine l.p., granulés à libération prolongée en sachet-dose – [acide valproïque, sodium (valproate de)]
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 08/07/2025 BD Bactec MGIT 960 PZA Kit – Becton Dickinson (BD) bd bactec mgit 960 pza kit – becton dickinson (bd)
Vos démarches - Industriel Demander une autorisation d'activité portant sur les médicaments de thérapie innovante préparés ponctuellement (MTI PP) Autorisation initiale, renouvellement d’autorisation, modification d’autorisation des établissements ou organismes préparant des MTIPP L'exercice de toute activité de...
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 07/07/2025 Dimésylate de lisdexamphétamine dimésylate de lisdexamphétamine
Comités d'interfaces 4 juil. 2025 Comité d'interface médical Introduction – contexte Point sur les conventions-cadre Les échanges CNP et Ansm Point de vue du CMG Point de vue de la FSM Point de vue de l’Agence Conclusion - perspectives
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 04/07/2025 Comité d’interface médical Membres Collège de la médecine générale (CMG) BEGUE Cyril BOUQUET Sylvain FRAPPE Paul LABONNE Laetitia Fédération des spécialités médicales...
Comités scientifiques permanents (CSP) 4 juil. 2025 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Adoption de l’ordre du jour - Adoption Adoption du compte-rendu de la réunion du CSP PSL-DS du 15 mai 2025 - Adoption Point DPI - Information Déclarations d’effets indésirables...
Comités français de la pharmacopée 3 juil. 2025 Comité français de pharmacopée - Homéopathie Début de séance et introduction Points sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Pharmacopée Européenne : dossiers à examiner...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 03/07/2025 Carbamazépine Viatris L.P. 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] carbamazépine viatris l.p. 200 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine]
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 03/07/2025 Total Artificial Heart system Aeson – Carmat total artificial heart system aeson – carmat
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 03/07/2025 Carbamazépine Viatris L.P. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] carbamazépine viatris l.p. 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [carbamazépine]
PUBLIÉ LE 03/07/2025 Flux RSS Suivez nos actualités grâce aux flux RSS Restez informé(e) en temps réel des nouvelles publications de notre site grâce à nos flux RSS. Cet outil vous permet de...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 03/07/2025 Recommandations dans l’utilisation d’alternatives à certains médicaments dérivés du sang du LFB Le laboratoire LFB connaît actuellement des tensions d’approvisionnement sur plusieurs de ses médicaments dérivés du sang. Afin de limiter l'impact des tensions et d’assurer...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 03/07/2025 Pad Pak et Pediatric-Pak – Stryker France pad pak et pediatric-pak – stryker france
Comités scientifiques permanents (CSP) 2 juil. 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners - tomodensitomètres Discussion relative aux recommandations de l’ASN et de l’IRSN
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 02/07/2025 Contrôle du marché des laveurs désinfecteurs pour porte-instruments dynamiques dentaires Dans le cadre de nos missions de surveillance des dispositifs médicaux, nous avons initié en 2024 un contrôle du marché sur les laveurs désinfecteurs de porte-instruments...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 02/07/2025 Chikungunya : nous publions les premiers résultats de l’enquête sur les effets indésirables du vaccin Ixchiq Dans le cadre de la surveillance renforcée du vaccin Ixchiq contre le chikungunya, l’ANSM publie les premières analyses de l’enquête de pharmacovigilance sur les effets...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 01/07/2025 Tegretol L.P. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine] tegretol l.p. 400 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée – [carbamazépine]
Comités français de la pharmacopée 1 juil. 2025 Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes Introduction Points sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Activités de la Pharmacopée Eur / Retour d’informations - Pour information Chapitre...
Comités scientifiques permanents (CSP) 1 juil. 2025 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal 1. Introduction 1.1 - Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - Pour information 1.2 - Adoption du compte rendu...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 01/07/2025 Arrêt de commercialisation de Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique) : recommandations et alternatives L’ANSM a été informée par le laboratoire Abbvie de son intention de cesser de commercialiser son médicament Vitamine A Dulcis pommade ophtalmique, pour des raisons liées...
Comités scientifiques permanents (CSP) 30 juin 2025 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise Ordre du Jour et gestion des liens d’intérêts – Pour information Dossiers Produits – Substances – Pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance relative...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/06/2025 Rythmodan 100 mg, gélule – [disopyramide (phosphate de)] rythmodan 100 mg, gélule – [disopyramide (phosphate de)]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/06/2025 Médicaments de l’insomnie : des boîtes de zopiclone, zolpidem et nitrazépam avec moins de comprimés pour un meilleur usage L’ANSM poursuit ses actions pour renforcer le bon usage des benzodiazépines indiquées dans le traitement de l’insomnie. Nous avons demandé aux laboratoires qui commercialisent...
ANSM Rapports du déontologue Read the english version (documents in french) Le rapport du déontologue de l'ANSM est rendu public chaque année et dresse le bilan des actions développées pour assurer et...
ANSM Notre organisation de la déontologie Read the english version L’organisation adoptée par l’ANSM pour mettre en œuvre une politique de déontologie et en contrôler l’application repose sur un service...
ANSM Notre organisation Nos expertises Read the english version Au cœur d’une organisation mise en place pour répondre au mieux aux enjeux de l’ANSM, nos expertises couvrent un large champ thérapeutique. Notre...
ANSM Nos missions Informer & échanger avec notre environnement informer & échanger avec notre environnement
ANSM Nos missions Assurer la sécurité des produits de santé assurer la sécurité des produits de santé
ANSM Les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) Read the english version Les dispositifs médicaux Un dispositif médical (DM) correspond à tout instrument, appareil, équipement, matière, produit (à l’exception...
ANSM Homéopathie Read the english version L’homéopathie comprend deux types de médicaments, ceux à nom commun et ceux à nom de marques, ainsi que les préparations obtenues à...
