Comités scientifiques permanents (CSP) 11 oct. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Examen des commentaires du groupe de travail relatifs au projet de décision (V19) - suite - Pour discussion
Comités d'interfaces 11 oct. 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries du médicament - Groupe de travail Essais cliniques & nouveau règlement Introduction - tour de table Bilan CTIS (ANSM) Point d’avancement de la Feuille de route du GT (ANSM) Rappels du circuit des questions adressées à l'ANSM via le Guichet Usager (ANSM) Autres...
Comités scientifiques temporaires (CST) 11 oct. 2023 Comité Progestatifs et risque de méningiome Audition des sociétés savantes de gynécologie - Audition Rappel des recommandations du 28/06/2023 - Adoption Recommandations pour la Surgestone (promégestone) - Discussion Points...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 11/10/2023 Les vaccins à ARNm n'augmentent pas le risque de syndrome de Guillain-Barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral les vaccins à arnm n'augmentent pas le risque de syndrome de guillain-barré, à la différence des vaccins à vecteur adénoviral
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 11/10/2023 Découvrez le rapport d’activité 2022 de l’ANSM ! Le rapport d’activité 2022 de l’ANSM vient de sortir. Vous y découvrirez les temps forts qui ont rythmé l’année de l’Agence. Tensions d’approvisionnement...
Autres événements Du 11 oct. 2023 au 10 nov. 2023 Lutte contre les pénuries de médicaments : appel à candidatures pour élaborer un formulaire européen des monographies de préparations pharmaceutiques A l’initiative de l’ANSM, la Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé (EDQM), le Comité européen sur les produits et les...
Comités scientifiques permanents (CSP) 10 oct. 2023 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption de la séance du 19...
Comités français de la pharmacopée 10 oct. 2023 Comité français de la Pharmacopée - Substances et Préparations chimiques, pharmaceutiques et radio-pharmaceutiques - Galénique Début de la séance Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Actualités de la Pharmacopée Européenne - Pour information Dossiers...
Comités scientifiques temporaires (CST) 10 oct. 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques - Formation restreinte « Compréhension du pictogramme » Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Élaboration du cahier des charges pour l’évaluation du futur dispositif - Pour...
Comités scientifiques temporaires (CST) 10 oct. 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Validation des modalités d’évaluation du dispositif - Pour discussion
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 oct. 2023 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Pharmacologie et Clinique » Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances Utilisation des anti-VEGF durant la grossesse -...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 oct. 2023 Comité Reproduction, grossesse et allaitement - Formation « Analyses pharmaco-épidémiologiques » Introduction Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers thématiques Présentation de l’outil MetaPreg - Pour information Présentation du...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 oct. 2023 Comité Reproduction, grossesse et allaitement Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Thématiques Tour de table - Pour information Présentation du...
Autres événements Du 6 oct. 2023 au 6 janv. 2024 Pharmacopée française : consultation publique sur les préparations de nutrition parentérale pédiatrique Deux projets de monographies sont soumis à l’avis des prescripteurs de nutrition parentérale, des pharmaciens hospitaliers et des établissements de santé qui réalisent...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 06/10/2023 Lentilles intraoculaires Nidek et STAAR : conduite à tenir face au risque d’hypertonie oculaire Nous avons été informés d’un défaut qualité impactant certains lots de lentilles intraoculaires préchargées, implantées chirurgicalement dans...
Comités scientifiques permanents (CSP) 5 oct. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de mammographie numérique Présentation des résultats de l’enquête relative au test de visibilité du contraste et à la DGM à 60 mm - Pour information Discussion relative à...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 05/10/2023 Relyvrio À la suite de l'annonce des résultats négatifs de l'étude de phase 3 Phoenix, l'ANSM a réuni fin mars 2024 le laboratoire Amylyx, l'association de patients ARSLA...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 05/10/2023 Creon 10 000 U, gélule gastrorésistante|– [pancréatine] creon 10 000 u, gélule gastrorésistante|– [pancréatine]
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 03/10/2023 Sondes endotrachéales à usage unique dédiées aux masques laryngés LMA Fastrach|– Teleflex sondes endotrachéales à usage unique dédiées aux masques laryngés lma fastrach|– teleflex
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 03/10/2023 Sonde LMA Fastrach réutilisable et tige de stabilisation LMA Fastrach réutilisable|– Teleflex sonde lma fastrach réutilisable et tige de stabilisation lma fastrach réutilisable|– teleflex
Autres événements 3 oct. 2023 Plan hivernal : plan de sécurisation de la couverture des besoins en produit de santé au cours des pathologies hivernales Nous déployons un plan hivernal, construit avec les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et l'ensemble des acteurs de la chaîne d'approvisionnement....
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 03/10/2023 Lutte contre les pénuries de médicaments : l’ANSM active son plan hivernal 2023-2024 Nous déployons, en lien avec les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et l’ensemble des acteurs de la chaine d’approvisionnement, un...
Documents de référence PUBLIÉ LE 02/10/2023 How to declare if you are a manufacturer or distributor of medical devices Consulter la version française Post-market surveillance and vigilance Manufacturers are required to submit vigilance reports to the ANSM for any incidents occurred in France involving medical...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 02/10/2023 Point de situation des approvisionnements en auto-injecteurs d’adrénaline Actualisation du 09/02/2024Les stocks en stylos d'adrénaline permettent désormais d'assurer une couverture suffisante des besoins des patients.Nous suspendons donc la mise à jour...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 29/09/2023 Plan hivernal Nous déployons un plan hivernal pour la saison 2024-2025, construit avec les associations de patients, les représentants des professionnels de santé et l'ensemble des acteurs de la...
Conseil d'administration 28 sept. 2023 Séance du Conseil d'administration Introduction de la présidente du Conseil d’administration et de la directrice générale Point sur les déclarations publiques d’intérêts : vérification...
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 27/09/2023 Naprosyne 1000 mg – Rappel de lots Un rappel de plusieurs lots du médicament Naprosyne 1000 mg, comprimés (boîte de 8), a été réalisé par le laboratoire Grunenthal en accord avec l’ANSM....
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 26/09/2023 Campagne de vaccination contre les virus HPV : l’ANSM déploie un dispositif de surveillance renforcée Une campagne nationale de vaccination contre les papillomavirus débute à l’automne 2023 dans les collèges pour améliorer la couverture vaccinale des filles et des garçons. Dans...
Comités d'information des produits de santé (CIPS) 26 sept. 2023 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Introduction Validation des CR des séances précédentes Actualités : Anti-épileptiques (valproate et exposition paternelle) Beyfortus Campagne de vaccination HPV Pictogramme...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 26/09/2023 Chimiothérapies à base de 5-FU ou capécitabine : la recherche d’un déficit en DPD (dihydropyrimidine déshydrogénase) est obligatoire avant tout début de traitement Les fluoropyrimidines (5-fluorouracile (5-FU) et capécitabine) sont des médicaments anticancéreux essentiels et parmi les plus utilisés dans le traitement de nombreux cancers. Le...
Comités scientifiques permanents (CSP) 26 sept. 2023 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions - Formation restreinte Simad Introduction - Pour information Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt Dossiers thématiques - Pour...
Comités scientifiques permanents (CSP) 26 sept. 2023 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions - Formation restreinte Expertise Introduction Conflits d’intérêt Ordre du jour Informations réglementaires et organisationnelles - Pour information Rappel des objectifs/missions du CSP PSA, formation restreinte...
Comités scientifiques permanents (CSP) 26 sept. 2023 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Introduction Présentation des membres Gestion des liens d’intérets Informations réglementaires et organisationnelles - Pour information Présentation du règlement...
Comités scientifiques permanents (CSP) 22 sept. 2023 Comité Surveillance des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Introduction - Pour info Tour de table des membres - Pour info Présentation de l’ANSM et de la Direction des Dispositifs Médicaux, des Cosmétiques et des Dispositifs Médicaux...
Comités d'interfaces 22 sept. 2023 Comité d’interface avec les associations de patients Introduction Ruptures de stock de médicaments et sanctions financières Un nouveau dispositif pour mieux les faire connaitre Du côté des membres associatifs Partage d'expérience...
Comités français de la pharmacopée 21 sept. 2023 Comité français de la Pharmacopée - Formation restreinte préparations pharmaceutiques et pharmacotechnie Introduction - Pour information Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Dossiers examinés en séance : Formulaire national - Pour discussion Projet...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 21/09/2023 Canules de drainage, de réinjection, de cardioplégie aortique, de cardioplégie ostiales|– LivaNova canules de drainage, de réinjection, de cardioplégie aortique, de cardioplégie ostiales|– livanova
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 21/09/2023 Cinacalcet 30 mg, 60 mg et 90 mg comprimé pelliculé|– [cinacalcet (chlorhydrate de)] cinacalcet 30 mg, 60 mg et 90 mg comprimé pelliculé|– [cinacalcet (chlorhydrate de)]
