dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 10/01/2023 Sondes de stimulation CapSure Epi 4965 et 4968|– Medtronic sondes de stimulation capsure epi 4965 et 4968|– medtronic
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 09/01/2023 Procès en appel du Médiator Le procès en appel du Médiator débute le 9 janvier 2023 devant la cour d'appel de Paris pour 6 mois. Ce procès en appel intervient à la suite des appels du ministère...
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 janv. 2023 Comité Médicaments de dermatologie Introduction - Pour adoption Adoption de l’ordre du jour Dossiers Produit - Pour discussion Opzelura - ruxolitinib Permanganate de potassium et risque d'erreur médicamenteuse Infliximab...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 05/01/2023 Guichet innovation et orientation (GIO) : deux ans déjà pour notre outil d’accompagnement des porteurs d’innovation Le GIO fête ses deux ans ! Depuis son ouverture en septembre 2020, il a accompagné plus de 700 porteurs de projets et les demandes ont largement dépassé nos prévisions....
Autres événements 5 janv. 2023 Réunion d’information et d’échange avec les associations de patients et les professionnels de santé sur les tensions en produits de santé (focus paracétamol et amoxicilline) Afin de suivre l'évolution de la situation, nous réalisons une surveillance régulière de l'état des stocks et des livraisons de nouveaux lots de médicaments....
Comités scientifiques permanents (CSP) 5 janv. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de mammographie numérique Détermination des modalités de l’étude pour l’ajustement du critère relatif au test de seuil de visibilité du contraste - Pour discussion
Comités scientifiques permanents (CSP) 5 janv. 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Rédaction du test de détectabilité à bas contraste (d') - Pour discussion Relecture commune du projet de décision - Pour discussion
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 05/01/2023 Injonction n° 2022_MEDCHIM_095-INJ portant sur l’établissement de la société Recipharm Monts situé à Monts (Indre-et-Loire) au 18 rue de Montbazon Situation régularisée le 04/09/2024
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 05/01/2023 Suspension des autorisations de mise sur le marché de deux médicaments après décision de la Commission européenne Les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments dont les études de bioéquivalence ont été réalisées par la société indienne...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 04/01/2023 Montélukast comprimé 5 mg et 10 mg|– [montélukast sodique] montélukast comprimé 5 mg et 10 mg|– [montélukast sodique]
ANSM Liste des plantes médicinales utilisées traditionnellement Liste B des plantes médicinales utilisées traditionnellement en l’état ou sous forme de préparation dont les effets indésirables potentiels sont supérieurs au bénéfice thérapeutique attendu
Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 30/12/2022 Protéines d’arachide sous forme de poudre de graine d’Arachis hypogaea L. (arachide) allégée en graisses protéines d’arachide sous forme de poudre de graine d’arachis hypogaea l. (arachide) allégée en graisses
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/12/2022 Prednisone 1 mg, 5 mg et 20 mg, comprimé sécable|– [Prednisone] prednisone 1 mg, 5 mg et 20 mg, comprimé sécable|– [prednisone]
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 27/12/2022 Cartouche Adsorba 300C, Kit Prismaflex Adsorba 300|– Gambro Dialysatoren GmbH cartouche adsorba 300c, kit prismaflex adsorba 300|– gambro dialysatoren gmbh
Dossier thématique PUBLIÉ LE 26/12/2022 Prévenir les erreurs avec le chlorure de potassium injectable Ces informations sont à l’attention des professionnels de santé qui sont amenés à manipuler du chlorure de potassium Le chlorure de potassium (KCl) injectable est...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 23/12/2022 Nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 23/12/2022 Amoxicilline : l’ANSM accompagne la mise à disposition de préparations magistrales pour contribuer à garantir la couverture des besoins en pédiatrie Actualisation du 26/12/2023Mise à disposition d’une nouvelle version de la monographie amoxicilline 125 mg, 250 mg et 500 mg, gélules. Cette version inclut notamment des durées...
Vos démarches - Industriel Transmettre une information de sécurité Les lettres aux professionnels de santé (Direct healthcare professional communications - DHPC) Les industriels du médicament doivent communiquer vers les professionnels de santé sur...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 21/12/2022 Injonction n° 2021-MED CHIM-135-ProrINJ portant prorogation partielle de l’injonction N° 2021-MED CHIM-135-INJ du 23 décembre 2021 sur l’établissement de la société Carelide situé à Mouvaux (Nord), rue Michel Raillard Situation régularisée le 11/07/2024
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 21/12/2022 Injonction n° 2022-DM-051-INJ portant sur l’établissement de la société Novatech situé 1058 Voie Antiope, ZI Athélia III, 13705 La Ciotat Situation régularisée le 23/10/2024
Autres événements 21 déc. 2022 Réunion associations de patients et professionnels de santé sur les tensions en amoxicilline Afin de suivre l'évolution de la situation, nous réalisons une surveillance hebdomadaire de l'état des stocks et des livraisons de nouveaux lots de médicaments. Nous nous engageons...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 20/12/2022 Etiquetage des ampoules et autres petits conditionnements de solutions injectables de médicaments : actualisation de la recommandation pour limiter le risque d’erreur médicamenteuse Des cas d’erreurs médicamenteuses graves avec les médicaments injectables de petit volume, utilisés notamment en anesthésie ou en réanimation continuent de nous...
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 déc. 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Rédaction du test de détectabilité à bas contraste (d') (présentation SFPM) - Pour discussion Relecture commune du projet de décision - Pour discussion
Autres événements Du 19 déc. 2022 au 9 janv. 2023 Appel à candidatures en vue du remplacement de membres du Conseil scientifique de l’ANSM appel à candidatures en vue du remplacement de membres du conseil scientifique de l’ansm
Comités scientifiques temporaires (CST) 15 déc. 2022 Comité Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis Annonce des liens d’intérêts - Information Adoption du compte rendu de la séance du 7 novembre 2022 - Avis Bilan de l'expérimentation : Présentation du tableau...
Congrès 15 déc. 2022 Participation au 22ème congrès national du CNGE (Collège National des Généralistes Enseignants) Retrouvez nous sur le stand n°18.Le jeudi 15 décembre de 14h00 à 15h40, Mehdi Benkebil, directeur adjoint de la direction de la surveillance, interviendra lors d'une table-ronde co-organisée...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 déc. 2022 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Approbation du compte-rendu de la séance du 29 septembre 2022 - Adoption Adoption de l’ordre du jour - Adoption Dossiers thématiques hémovigilance des donneurs de sang Premier...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 13/12/2022 Lasilix Retard 60 mg, gélule – [furosémide] lasilix retard 60 mg, gélule – [furosémide]
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 déc. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits - Substances Suivi national de pharmacovigilance relatif à la...
Comités d'information des produits de santé (CIPS) 13 déc. 2022 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Rendre accessible une information experte : rapport antiépileptiques 2022 et document pédagogique Actualités.
Comités français de la pharmacopée 12 déc. 2022 Comité français de pharmacopée - Homéopathie Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Information Dossiers à examiner en séance : Pharmacopée Européenne Révisions...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 12/12/2022 Hycamtin 0.25 mg et 1 mg, gélule – [topotécane (chlorhydrate de)] hycamtin 0.25 mg et 1 mg, gélule – [topotécane (chlorhydrate de)]
Autres événements 12 déc. 2022 Réunion d’échanges entre les parties prenantes faisant suite au rappel de ventilateurs et PPC Philips Echanges entre les parties prenantes avant l’audition de la société Philips Audition de la société Philips : avancement du rappel, réponses aux questions posées...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 09/12/2022 Retour d’information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre – 1er décembre) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 09/12/2022 Sonde de Pezzer|- Téléflex sonde de pezzer|- téléflex
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 déc. 2022 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Introduction ANSM / Tour de table - Information Dossiers - Information / discussion Ajuscad (colchicine) – étude COLCOTDemande d’AMM dans l’indication suivante:Prévention...
Autres événements 8 déc. 2022 Séance du Conseil scientifique Introduction Annonce des liens d’intérêts Introduction du Président du Conseil scientifique Point d’actualités par la Directrice générale Approbation...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 08/12/2022 Prorogation de l'injonction n° 2020-DM-038-INJ portant sur l’établissement de la société Laboratoire de la Mer situé à Saint Malo (35400), ZAC de la Madeleine, avenue du Général Patton Injonction de la société Laboratoire de la Mer du 20/10/2021;Situation régularisée le 21/03/2024.
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 08/12/2022 Injonction n° 2022_MEDCHIM_104_INJ portant sur l’établissement de la société Laboratoire AJC Pharma situé à Châteauneuf-sur-Charente (Charente), Usine de Fontaury Situation régularisée, injonction levée le 11 janvier 2024
Autres événements Du 8 déc. 2022 au 28 févr. 2023 Consultation publique relative au projet de décision de contrôle de qualité des installations de mammographie numérique L'ANSM en collaboration avec le groupe de travail de contrôle de qualité des installations de mammographie numérique (GTMN) procède actuellement à une révision...
