Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/07/2020 Orthopédie – Substitut osseux Granules GlassBone - Noraker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société NORAKER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/07/2020 Bactériologie - Automate Verigene Processor SP - Luminex Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Luminex Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/07/2020 Perfusion - Prolongateur NanoClave - ICU Medical BV L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société ICU MEDICAL BV....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/07/2020 Biochimie - Réactif - Fructosamine, Sentinel / Abbott Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par les sociétés Sentinel et Abbott Diagnostics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 10/07/2020 Réactif Elecsys Anti-CCP - Roche Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ROCHE DIAGNOSTICS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/07/2020 Instruments chirurgicaux pour système nerveux central - Aesculap AG - B. Braun Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société AESCULAP AG, B. BRAUN MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/07/2020 Table d'opération - CMAX 3 and CMAX 3-Drive - Steris SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STERIS SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/07/2020 Station de télémédecine multiparamètre - Biosys - Parsys Télémédecine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société PARSYS Télémédecine....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Bistouri électrique (anse de resection) - Captivator/Captiflex, Anses de polypectomie à usage unique - Boston Scientific Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre un retrait de lot effectué par la société Boston Scientific Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Table d'opération (accessoire) - Coussin principal pour plateau Trumpf U24H et U26H - Abloc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectuée par la société ABLOC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Réactif - Randox Lipase (LPS) - Randox Laboratories L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RANDOX LABORATORIES....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/07/2020 Support pour Oxygénateur de CEC néo/ped en complément du bras de support (Quadrox-i, Quadrox-iD) - Maquet Cardiopulmonary AG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société MAQUET Cardiopulmonary AG....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 08/07/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/07/2020 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertube (Rubber) Laser resistant tracheal tube, cuffed; Endotracheal tube for laser surgery - Teleflex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/07/2020 Aiguille du Huber MDS-20-1979 - Bard Access Systems, Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société BARD Access Systems, Inc.....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 08/07/2020 Appareil de navigation et cartographie 3D - Système CARTO 3 Version V7.1.80, Module Carto Visitag - Biosense Webster L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Biosense Webster....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/07/2020 Réactif Elecsys Troponin T hs cobas e 801 - Roche Diagnostics GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Roche Diagnostics GmbH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 07/07/2020 Réactifs Advia Centaur Rubella IgG et Advia Centaur Rubella IgM - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/07/2020 BCG-MEDAC, Bacille de Calmette-Guérin pour administration intravésicale - Mise à disposition d’une carte d’alerte patient Information destinée aux urologues, oncologues, pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/07/2020 Défibrillateur externe Meducore Standard 2 - Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Weinmann Emergency Medical Technology GmbH Co. & KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/07/2020 Arthroscopie - Pack de forets RCG T-FIX stérile - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de produit effectuée par la société Smith & Nephew....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/07/2020 Automate Alinity ci-series System Control Module (SCM) - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/07/2020 Ventilateur - V60 - Philips L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Philips....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/07/2020 Ventilateur d'anesthésie - Perseus A500 - Dräger L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Dräger....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/07/2020 Virologie - Réactif Real Time RT PCR for detecting 2019nCoV - BGI En accord avec l’ANSM, la société BGI a informé le 01.07.2020 les utilisateurs du réactif Real Time RT-PCR for detecting 2019nCoV du rappel d’un lot....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2020 Réactif - GeneFinder COVID-19 plus Real Amp kit - Osang Healthcare distribué par ElitechGroup L'ANSM a été informée de la diffusion d’une note technique effectuée par la société ElitechGroup....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2020 Matériel ancillaire (hanche) – Poignée de positionnement du porte cotyle décalé - Incipio Devices L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société Incipio Devices concernant des dispositifs distribués par la société Evolutis....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/07/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2020 Renfort parietal - Promesh Surg ST - Cousin Biotech L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société COUSIN BIOTECH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/07/2020 Orthopédie – Ancre Suturefix Ultra - Smith & Nephew L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SMITH & NEPHEW....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2020 Système de navigation magnétique robotique - Niobe ES - Stereotaxis L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectué par la société Stereotaxis....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 02/07/2020 Automate DxA 5000 - Beckman-Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN-COULTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/07/2020 Automates Alinity hq & Alinity hs Slide Maker Stainer Module - Abbott L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société ABBOTT....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/07/2020 Pompe à insuline implantable -MIP 2700D - Medtronic France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/06/2020 Appareils de mesure du glucose en continu - Lecteur- G4 Platinum / G5 Mobile Receiver - Dexcom Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DEXCOM INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/06/2020 Programmateurs, défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-D) – Télémétrie Conexus™ - Carelink 2090, CareLink Encore 29901 - Viva, Brava, Evera - Evera MRI, Primo MRI, Mirro MRI - ... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/06/2020 Set de tuyau TEM - Richard Wolf GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société RICHARD WOLF GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/06/2020 Bistouri électrique (électrode/manche) - Instruments électrochirurgicaux bipolaires laparascopiques et non laparoscopiques Integra® Microfrance® - Integra Microfrance SAS L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société INTEGRA MICRO FRANCE SAS....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 29/06/2020 Programmateurs & Applications logicielles de télésurveillance de stimulateurs cardiaques implantables, de stimulateurs cardiaques implantables de resynchronisation (CRT-P), de défibrillateurs cardiaques implantables (DAI), défibrillateurs cardiaques ... L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/06/2020 Anesthésie péridurale (set) - Kit de péridurale Arrow® FlexTip Plus(R) avec connecteur NRFit® - Teleflex Medical Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société TELEFLEX MEDICAL INCORPORATED....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 26/06/2020 Implantologie dentaire - Pilier/ Gaine/ Faux Moignon/ Coiffe - Generic Implant L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENERIC IMPLANT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/06/2020 Orthopédie - Dispositif d’ostéosynthèse CSB Capuchon - Groupe Lepine L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société GROUPE LEPINE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2020 Réactif - Advia Chemistry Calibrator, Atellica Chemistry Calibrator - Siemens Healthcare Diagnostics L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société, Siemens Healthcare Diagnostics....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/06/2020 Loceryl 5%, vernis à ongles médicamenteux - Galderma International Le laboratoire Galderma International procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité LOCERYL 5%, vernis à ongles médicamenteux (CIP 3400930123508) :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 25/06/2020 Chirurgie du rachis (instrumentation)- Vis de distraction PHANTOM CS - Tedan Surgical Innovation (distribué par LDR Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Tedan Surgical Innovation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/06/2020 Réactif - Rheumatoid Factors 2, Rheumatoid Factors Control - Thermo Fisher Scientific L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société THERMO FISCHER SCIENTIFIC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/06/2020 Pompe à insuline externe - MiniMed série 600 : Pompe à insuline Medtronic MiniMed™ 640G et MiniMed™ 670G - Medtronic MiniMed L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MEDTRONIC MiniMed....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/06/2020 Canule de tracheotomie- 3.0MM Hyperflex Tracheostomy Uncuffed, Adjust, Nec, Smiths Medical ASD Inc. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société Smiths Medical ASD Inc....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/06/2020 Fil de suture chirurgicale - Fil de suture Soie vierge torsadée bleue 8-0 - Ethicon L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société ETHICON....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/06/2020 Dispositif intra-utérin (stérilet) - IUB Ballerine Intrauterine Device - Ocon Medical Ltd - Laboratoire CCD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société OCON Medical Ltd....