Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 29/05/2026 Décision DG n° 2026-42 du 05/05/2026 - Nomination à l’ANSM La directrice générale de l’ANSM,VU le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;VU ...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 29/05/2026 Propranolol 40 mg : nouvelle dégradation de la disponibilité, nous maintenons notre recommandation L’approvisionnement en propranolol 40 mg (comprimé), bêtabloquant utilisé notamment en cardiologie, connaît de nouvelles difficultés importantes après...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 29/05/2026 Décision d'autorisation d’importation parallèle accordée le 26/05/2026 – Zithromax 250 mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 29/05/2026 Quelles sont les actions de l’ANSM pour surveiller ces dispositifs ? Une fois qu’un dispositif médical a obtenu son marquage CE (après l’évaluation faite par un organisme notifié), il peut être commercialisé et utilisé...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 29/05/2026 Traitement des hernies par implant de renfort pariétal Qu’est-ce qu’une hernie de la paroi abdominale ? La hernie se manifeste par une grosseur ou une boule visible sous la peau. Elle apparaît lorsqu’une partie d’un organe...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 29/05/2026 Complications pouvant être associées à la pose d’implants de renfort pariétal Comme tout dispositif médical implantable, la pose d’un implant de renfort pariétal peut entraîner des complications.Certaines réactions sont courantes après une...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 29/05/2026 Qu’est-ce qu’un implant de renfort pariétal ? Les implants de renfort pariétal (implants de traitement des hernies) sont des dispositifs médicaux, qui se présentent sous la forme de plaques souples, implantées lors d’une...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 29/05/2026 Décision DG n° 2026-43 du 05/05/2026 – Délégation de signature à l’ANSM La directrice générale de l’ANSM,VU le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;VU ...
Prévention Plan canicule PUBLIÉ LE 28/05/2026 Fortes chaleurs : prenez soin de vos médicaments et de vos dispositifs médicaux ! L’été rime avec soleil, chaleur… et vigilance ! Vous pensez bien sûr à vous hydrater et à vous protéger des UV, mais connaissez-vous l’impact...
Autres événements 28 mai 2026 Séance du Conseil scientifique Ouverture par la Délégation scientifique Introduction du président du Conseil scientifique Point d’actualités par la Direction générale Compte-rendu...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/05/2026 Téralithe et quétiapine : point sur la disponibilité et l’évolution des mesures d’accompagnement Le 21 mai 2026, l’ANSM a présenté un point de situation aux représentants des patients, des professionnels de santé, des acteurs de la chaîne du médicament,...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 27/05/2026 Cimzia 200 mg, solution injectable en stylo prérempli – [certolizumab pégol] cimzia 200 mg solution injectable en stylo prerempli certolizumab pegol
Dossier thématique PUBLIÉ LE 26/05/2026 Fortes chaleurs et dispositifs médicaux : les bons réflexes Attention aux lecteurs de glycémie L’exposition des bandelettes (ou électrodes), des solutions de contrôle et des lecteurs de glycémie directement au soleil, à...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 26/05/2026 Transport et conservation des médicaments Conservation et transport de vos médicaments L'exposition de vos médicaments à des températures élevées pendant des périodes plus ou moins prolongées...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 26/05/2026 Ambrisentan Teva 5 mg, comprimé pelliculé – [ambrisentan] ambrisentan teva 5 mg comprime pellicule ambrisentan
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 26/05/2026 Zentel 400 mg, comprimé et Zentel 0,4 g/10 mL, suspension buvable – [albendazole] zentel 400 mg comprime et zentel 0 4 g 10 ml suspension buvable albendazole
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 26/05/2026 Eskazole 400 mg, comprimé – [albendazole] eskazole 400 mg comprime albendazole
Comités scientifiques permanents (CSP) 26 mai 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt – pour information Dossiers thématiques Revue...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 26/05/2026 Zyvoxid 100 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable – [linézolide] zyvoxid 100 mg 5 ml granules pour suspension buvable linezolide
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 26/05/2026 Gardénal 50 mg, comprimé – [phénobarbital] gardenal 50 mg comprime phenobarbital
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 26/05/2026 Décision n° 2026-44 du 22/05/2025 - Nomination auprès du Comité scientifique permanent « Hémovigilance » de l’ANSM Le Directeur général adjoint en charge des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu ...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 26/05/2026 Ambrisentan Viatris 5 mg et 10 mg, comprimé pelliculé – [ambrisentan] ambrisentan viatris 5 mg et 10 mg comprime pellicule ambrisentan
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 22/05/2026 Gluconate Glucoheptonate de Calcium AP-HP, solution à diluer pour perfusion – [gluconate glucoheptonate de calcium] gluconate glucoheptonate de calcium ap hp solution a diluer pour perfusion gluconate glucoheptonate de calcium
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM des spécialités Digoxine Arrow 0,125 mg, comprimé et Digoxine Arrow 0,25 mg, comprimé sécable La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM de la spécialité Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Sandoz 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM de la spécialité Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Biogaran 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 22/05/2026 Décision du 21/05/2026 - Suspension de l’AMM de la spécialité Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil EG 600 mg/200 mg/245 mg, comprimé pelliculé La directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 21/05/2026 Méthadone : l’ANSM rappelle le bon usage de ces médicaments pour réduire le risque de surdose et d’interactions médicamenteuses La méthadone est un médicament opioïde indiqué dans la prise en charge de la dépendance aux opioïdes et comme traitement des douleurs cancéreuses chroniques....
Documents de référence PUBLIÉ LE 21/05/2026 Annales et IQcnq - Evaluation externe de la qualité [EEQ] annales et iqcnq evaluation externe de la qualite eeq
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 21/05/2026 Acide acétylsalicylique 75 mg, , comprimé gastro-résistant – [acide acétylsalicylique] acide acetylsalicylique 75 mg comprime gastro resistant acide acetylsalicylique
Terminée Evaluation externe de la qualité [EEQ] PUBLIÉ LE 21/05/2026 26EEQ1 Résumé de l'opération L'enquête a porté sur les programmes d’Évaluation Externe de la Qualité (EEQ) et d’Échanges Inter-Laboratoires...
PUBLIÉ LE 21/05/2026 Méthadone Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
PUBLIÉ LE 21/05/2026 Alitrétinoïne Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 20/05/2026 Anthelios 100 KA+ MED – Shadeline France anthelios 100 ka med shadeline france
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 20/05/2026 Décision DG n° 2026-46 - Cessation de fonction et nomination auprès du Comité scientifique temporaire « Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis » à l'ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ;Vu ...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 20/05/2026 Décision du 12/05/2026 fixant en application du III de l'article R.5124-49-4 du code de la santé publique le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour un MITM du laboratoire Octapharma La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment les...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 20/05/2026 Bosentan 125 mg : quelles actions pour pallier les difficultés d’approvisionnement ? Le laboratoire Viatris a informé l’ANSM de difficultés transitoires d’approvisionnement de son médicament Bosentan Viatris 125 mg, comprimé pelliculé. Nous...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 19/05/2026 Ipress 6C, Ipress 10C et B-Lift – Electronique du Mazet ipress 6c ipress 10c et b lift electronique du mazet
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 19/05/2026 Neograft 2.0, Punch 0.8mm, Punch 0.9mm, Punch 1.0mm, Punch 1.25mm – Electronique du Mazet neograft 2 0 punch 0 8mm punch 0 9mm punch 1 0mm punch 1 25mm electronique du mazet
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/05/2026 Injonction n° 2025-DM-058-INJ portant sur l’établissement de la société BS Medical Tech Industry situé à Niederroedern (67), 2 rue de l'Avenir Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société BS Medical Tech Industry...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 19/05/2026 Injonction n° 2026_MP_007_INJ portant sur l’établissement de la société PMA28 situé à Châteaudun (Eure-et-Loir), 10 Rue de la Fosse aux Canes Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société PMA28 situé...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 18/05/2026 CA 72-4 – Irma – DIAsource ImmunoAssays S.A ca 72 4 irma diasource immunoassays s a
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 18/05/2026 Décision du 15/05/2026 – Cadre de prescription compassionnelle du médicament Méthadone AP-HP Dans l’indication « Traitement de fond de douleurs d’origine cancéreuse d’intensité modérée à sévère chez les patients adultes...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Système de balayage optique intra-oral IS 10 – Sopro systeme de balayage optique intra oral is 10 sopro
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 13/05/2026 Synbiozflow / Endovpump – Sopro synbiozflow endovpump sopro
