Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 24/09/2019 Dispositifs CERAM CONCEPT en dépôt dans les établissements de santé A l'attention des directeurs et pharmaciens des établissements de santé, concernant les produits CERAM CONCEPT....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 24/09/2019 Aclotine 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable - LFB Biomédicaments Le laboratoire LFB BIOMEDICAMENTS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/09/2019 Réchauffeurs de poche pour dialyse DPCA - Veba Meditemp (Baxter) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société VEBA MEDITEMP et son distributeur BAXTER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 23/09/2019 Lentille de contact - 1-Day Acuvue® Moist® for Astigmatism - Johnson & Johnson Vision Care Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société JOHNSON & JOHNSON VISION CARE INC....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/09/2019 Réactif IGFBP-1 Rapid Test Cassette - Diasys L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DIASYS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/09/2019 Sonde d'intubation endotrachéale - Lasertubus - Teleflex Medical Europe LTD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société TELEFLEX Medical Europe LTD....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/09/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire - Life Scope G5 et Life Scope G7 - Nihon Kohden Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Nihon Kohden Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/09/2019 Cathéter d’angioplastie périphérique Powerflex® Pro - Cordis Corporation L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots complémentaire effectué par la société CORDIS Corporation....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/09/2019 Stimulateur de potentiel évoque - Chartr EP 200 - Otometrics | Natus Medical Denmark A/S L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Otometrics | Natus Medical Denmark A/S en juin 2019....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/09/2019 Logiciel (divers) - CHA Anesthesia & CHA Critical Care - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 19/09/2019 Système régulation température corporelle - Blanketrol III, Système d'hyper-hypothermie - Genthermcompany / Gamida L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GENTHERMCOMPANY / GAMIDA....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/09/2019 Pemetrexed Zentiva 25 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Zentiva France Le laboratoire Zentiva France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité PEMETREXED ZENTIVA 25 mg/ml, solution à diluer pour1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Appareil de radiologie RX- FDR Go - Shimadzu Corporation, Medical Systems Division L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SHIMADZU Corporation, Medical Systems Division....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Ventilateur d'anesthésie - Aespire 7100/100/Protiva/Carestation, Aestiva 7900/MRI/7100 - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Thérapie par pression négative - Venturi Compact - Talley Medical L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société TALLEY MEDICAL....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2019 Lève-personne mobile -Samsoft 175 et Mini-Samsoft 150 - Drive Devilbiss Healthcare France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société DRIVE DEVILBISS HEALTHCARE FRANCE....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2019 ORL - Instruments chirurgicaux réutilisables Panetti Saug-Rundschnittmesser - Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Spiggle & Theis SPIGGLE & THEIS Medizintechnik GmbH....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/09/2019 Mèche de gaze - Lohmann & Rauscher International Gmbh & Co Kg L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société LOHMANN & RAUSCHER INTERNATIONAL GMBH & CO KG....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/09/2019 Dispositif de cryothérapie- C3 CryoProbe 2.1 mm sharp - Inomed Medizintechnik Gmbh L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société INOMED MEDIZINTECHNIK GMBH....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 16/09/2019 Automates Atellica IM 1300 Analyzer et Atellica IM 1600 - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/09/2019 Cathéters de dilatation à ballonnet à échange rapide semi-compliant Euphora - Medtronic Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lots effectué par la société MEDTRONIC Inc....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 13/09/2019 Chirurgie assistée par ordinateur - Rosa Brain 3.0 - MedTech - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société MedTech / ZIMMER Biomet....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/09/2019 Pousse-seringue ambulatoire T34 - Caesarea Medical Electronics Ltd /BD L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Caesarea Medical Electronics Ltd....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 12/09/2019 MINISINTROM 1 mg, comprimé - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/09/2019 Réactifs - Créatinine enzymatique, Bilirubine directe, Réactif bilirubine totale, Triglycérides GPO avec blanc, Acide urique - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité produit effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2019 Lucentis® (ranibizumab) : recommandations en cas de difficulté pour actionner le piston des seringues pré-remplies Information destinée aux ophtalmologistes et aux pharmaciens...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/09/2019 Orthopédie - Composant d'augmentation fémoral distal Triathlon – Stryker L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société STRYKER....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/09/2019 Défibrillateur (accessoires)- Cardiaid Electrodes pour défibrillateur - Cardia International L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un rappel de lot effectué par la société CARDIA INTERNATIONAL....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/09/2019 Seringue - Medicina IV Syringe _ IVS03 - Medicina Ltd L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société MEDICINA Ltd....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 11/09/2019 Tables radiantes – Giraffe et Panda iRes - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE HEALTHCARE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/09/2019 Rachi-anesthésie (aiguille) - Sprotte Lumbal avec introducteur - Pajunk GmbH Medizintechnologie L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société PAJUNK GmbH Medizintechnologie....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/09/2019 Réactif - CRP FS - Diasys France L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société DIASYS France....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 09/09/2019 Prothèse totale de hanche (orthopédie) - Tête fémorale 28 mm avec offset de -3.5 (msfmh/CC28-3.5) - Stanmore Implants L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société STANMORE IMPLANTS....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/09/2019 Préservatifs Soft Tutti Frutti - Karex L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société LABORATOIRE INTERNATIONAL DE DIFFUSION en accord avec le fabricant Karex....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/09/2019 Automates - UniCel DxH 600 Cellular Analysis System, UniCel DxH 800 Cellular Analysis System, UniCel DxH 900 Cellular Analysis System - Beckman Coulter L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECKMAN COULTER....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/09/2019 Moniteurs (Bis - EEG) BIS™ Vista and BIS™ View Monitoring Systems – Covidien/Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société COVIDIEN/MEDTRONIC en août 2018....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 06/09/2019 Générateur thermique de Cec-Heater Unit HU35 - Getinge Maquet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GETINGE MAQUET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/09/2019 Automate BD FACSLyric Flow Cytometer - Becton Dickinson L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BECTON DICKINSON....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/09/2019 Pompe à perfusion ( tubulure )- Plum and Sapphire sets - Icu Medical Inc L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité / retrait de lot / retrait de produit effectuée par la société ICU MEDICAL INC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/09/2019 Concentrés liquides pour dialysat - Medtronic L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société MEDTRONIC....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/09/2019 Sonde de température de neurochirurgie- Sonde de température de surface 268-411800 - Natus Neurology Incorporated L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de produit effectué par la société Natus Neurology Incorporated....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/09/2019 Accessoire endoscope - Valve d’aspiration MAJ-209 - Olympus Medical Systemps Corp. L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectuée par la société OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/09/2019 Nutrition parentérale : les produits doivent être protégés de la lumière pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés Information destinée aux professionnels de santé en néonatalogie (médecins, infirmier(e)s, diététicien(ne)s, pharmacien(ne)s), départements hospitaliers pédiatriques, médecins de réanimation pédiatri1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/09/2019 GILENYA® (fingolimod) - Nouvelle contre-indication chez la femme enceinte et en âge de procréer n’utilisant pas une contraception efficace Information destinée aux neurologues, neuro-pédiatres, gynécologues, obstétriciens, médecins généralistes et pharmaciens...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/09/2019 Orthopédie - Obturateur à ciment REX Cement Stop TM - Spierings Orthopaedics (distribué par Zimmer Biomet) L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société SPIERINGS Orthopaedics....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 30/08/2019 Prothèse totale de hanche - Tiges fémorales sans ciment (Modulus, Modulus-R et Revision) et tiges fémorales cimentées (Revision LR) - Lima Corporate L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société LIMA CORPORATE....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/08/2019 Tramadol KRKA LP 100 mg, comprimé à libération prolongée - KRKA France Le laboratoire KRKA France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/08/2019 Moniteur de surveillance cardio-respiratoire multiparamétrique PM50 - Corben L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société CORBEN....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/08/2019 Chirurgie orthopédique - Tête humérale pour prothèse d'épaule Sidus sans tige (Sidus Stem-Free Shoulder Humeral Head) - Zimmer Biomet L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de retrait de lot effectuée par la société ZIMMER BIOMET....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 28/08/2019 Moniteur d'hémodialyse PrisMax, V2, Row - Baxter Healthcare SA L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société BAXTER HEALTHCARE SA....