Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/07/2021 Xeljanz (tofacitinib) : Augmentation du risque d'évènements cardiovasculaires indésirables majeurs et de tumeurs malignes avec l'utilisation de Tofacitinib en comparaison aux antiTNF-alpha Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie, en hépato-gastro-entérologie et en médecine interne....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 02/07/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Contre-indication chez les personnes ayant des antécédents de syndrome de fuite capillaire (SFC) Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/06/2021 Consommable NeuMoDx Cartridge utilisé avec les réactifs NeuMoDx SARS-CoV-2 ou NeuMoDx Flu A-B/RSV/SARS-CoV-2 sur automates NeuMoDx 288 ou NeuMoDx 96 Molecular Systems – NeuMoDx Molecular Cette action de sécurité est enregistrée à l’ANSM sous le n° R2109541....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/06/2021 INOmax (monoxyde d’azote inhalé) - Difficultés de fermeture des robinets des bouteilles après utilisation : précautions d'emploi lors de la déconnexion des détendeurs situés sur les bouteilles Information destinée aux pharmaciens des hôpitaux, au personnel soignant et aux médecins utilisant l’INOmax dans les services de soins intensifs et de néonatologie...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/06/2021 VAXZEVRIA / COVID-19 Vaccine AstraZeneca : Risque de thromboses en association avec une thrombocytopénie - Mise à jour de l'information Information destinée aux médecins généralistes, médecins du travail, réanimateurs, neurologues, cardiologues, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 30/04/2021 COVID-19 Vaccine Janssen : lien entre le vaccin et la survenue de thromboses en association avec une thrombocytopénie Information destinée aux médecins généralistes, médecins réanimateurs, spécialistes en médecine interne, hématologie, médecine d’urgence, centres de vaccination contre la COVID, pharmaciens hospitali1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/04/2021 Moteur chirurgical - Compartiments aseptiques SmartLife pour pièces à main System 7, Sytem 8, Cordless Driver 4 et Sabo 2 - Stryker InstrumentsI L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’actions correctives de sécurité par la société STRYKER concernant les compartiments aseptiques SmartLife grand modèle....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2021 Respreeza (alpha-1 antitrypsine humaine) Un rappel de lots de Respreeza 1 000, 4 000 et 5 000 mg poudre et solvant pour solution injectable/ perfusion a été réalisé par le laboratoire CSL Behring en accord avec l’Agence européenne du médica1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/01/2021 KALETRA (lopinavir/ritonavir) solution buvable, boîte de 2 flacons et 2 seringues doseuses de 2 ml pour administration orale - Présence de particules dans les seringues doseuses Information destinée aux pharmaciens d’officine et de PUI...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/12/2020 Zerbaxa® (ceftolozane / tazobactam) 1 g/0,5 g poudre pour solution à diluer pour perfusion – RAPPEL DE LOT MONDIAL Information destinée aux infectiologues, réanimateurs médicaux, réanimateurs chirurgicaux, pédiatres, hématologues, hygiénistes, pharmaciens hospitaliers, microbiologistes, pneumologues, services de1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/08/2020 OCTIM 150 microgrammes/dose, solution pour pulvérisation nasale – Rappel de tous les lots par mesure de précaution Information destinée aux médecins spécialistes du traitement des maladies hémorragiques, aux centres de références de la maladie de Willebrand, aux médecins généralistes, aux pédiatres, aux pharmacie1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 04/06/2020 Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) Médicaments à base de 5-fluorouracile (voie parentérale), capécitabine, tegafur et flucytosine - recommandations européennes concernant la recherche du déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DP1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 29/05/2020 ARGANOVA® 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l’emploi Information à l’attention / destination des médecins hospitaliers, dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/04/2020 Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires Des erreurs d’administration ayant de graves conséquences, incluant des cas d’issue fatale, ont été signalées lorsque le méthotrexate, destiné à être utilisé une fois par semaine dans le traitement d1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 31/03/2020 TRISENOX (trioxyde d'arsenic) - Risque d'erreur médicamenteuse en raison de la mise à disposition d’une nouvelle concentration de 2 mg / ml Nouvelle concentration : flacon dosé à 2 mg / ml en remplacement des ampoules en verre de 1 mg / ml de TRISENOX actuellement commercialisées Information destinée aux hématologues, oncologues, médecin1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/01/2020 Picato (mébutate d'ingénol) - Suspension de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un risque potentiel de cancer de la peau Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d'officine...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/01/2020 PICATO 150 microgrammes/gramme, gel et 500 microgrammes/gramme, gel - Laboratoires LEO Les Laboratoires Leo procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel de tous les lots non périmés sur le marché à la date du rappel, des spécialités :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/01/2020 LEMTRADA (alemtuzumab) : Restrictions d'indication, contre-indications supplémentaires et mesures de réduction du risque Information destinée aux neurologues, infirmiers spécialisés dans la sclérose en plaques, pharmaciens hospitaliers et médecins généralistes...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 13/12/2019 Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse Information destinée aux oncologues, hématologues, anesthésistes réanimateurs, gynécologues-obstétriciens, gynécologues médicaux, sages-femmes, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharma1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/11/2019 Picato® (mébutate d’ingénol) - A utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de cancer de la peau Information destinée aux dermatologues, médecins généralistes et pharmaciens d’officine...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 14/11/2019 Ceftriaxone (Rocéphine® et génériques) – Rappel sur les voies d’administration Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, chirurgiens, d1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/11/2019 Fenitoina Hikma 50 mg/ml, solution injectable - Keocyt Ce message annule et remplace l'information diffusée précédemment : le n° de lot concerné est bien 1803201-1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/11/2019 EMERADE® 150 microgrammes / EMERADE® 300 microgrammes / EMERADE® 500 microgrammes, solution injectable en stylo pré-rempli (stylos auto-injecteurs d’adrénaline) : recommandations à la suite d’un risque de dysfonctionnement des stylos Information destinée aux  allergologues, infirmiers/infirmières libéraux/libérales, médecins généralistes, médecins et infirmiers/infirmières exerçant dans les établissements scolaires, médecins et i1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 17/07/2019 Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire Elmiron (polysulfate de pentosan sodique) : risque de maculopathie pigmentaire - Lettre aux professionnels de santé...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/06/2019 Xeljanz (tofacitinib) – Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastro-entérologie...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 03/06/2019 Argatroban Accord 1mg/mL solution pour perfusion - Nouvelle concentration et risque d'erreur médicamenteuse Information destinée aux médecins hospitaliers,dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers, infirmier(ère)s des services hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 13/05/2019 Arrêt mondial de commercialisation des implants de renfort pelvien du fabricant Boston Scientific L’ANSM a été informée de la mise en œuvre par la société Boston Scientific d’un retrait mondial du marché de ses implants de renfort pour le traitement transvaginal du prolapsus des organes pelviens....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/04/2019 Oxygène médicinal Air Products médical 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille -Laboratoire Air Products médical Le Laboratoire AIR PRODUCTS MEDICAL procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution au rappel de bouteilles d’oxygène médicinal dénommées « MINISTAR 2 » d’un volume de 5 litres (code produ1...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 01/04/2019 Logiciel radiothérapie - RT Element - Brainlab L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Brainlab AG....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/03/2019 Benlysta (bélimumab) : augmentation du risque de troubles psychiatriques graves (dépression, idées ou comportement suicidaire ou automutilation) Information destinée aux médecins rhumatologues, internistes, néphrologues, dermatologues, médecins urgentistes, pharmaciens d’officine et hospitaliers....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/03/2019 Antitoxines diphtériques : spécialité actuellement mise à disposition en France dans le cadre des Accès compassionnels (AAC) Information destinée aux Pharmaciens Chefs de service des Pharmacies à usage intérieur...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/02/2019 Ventilateur (accessoire) - Protection inspiratoire (ISG, Inspiratory Safety Guard) du ventilateur de réanimation Carescape™ R860, - GE Healthcare L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’un retrait de lot effectué par la société GE Healthcare....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/02/2019 Préparation hospitalière Fludrocortisone AP-HP 10 microgrammes, comprimé sécable - Etablissement pharmaceutique (EP) de l’AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris) L’Établissement Pharmaceutique de l’AP-HP, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot numéro EU1801 (EXP 09/2019) de la préparation hospitalière :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/02/2019 Acétate de chlormadinone (Luteran® et génériques), acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) : risque de survenue de méningiome Information destinée aux endocrinologues, gynécologues, neurochirurgiens, neurologues, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 05/02/2019 Spécialités pharmaceutiques contenant du carbimazole ou du thiamazole (synonyme : methimazole) : (1) risque de pancréatite aiguë et (2) recommandation renforcée concernant la contraception Lettre aux professionnels de santé...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/02/2019 Finastéride (Propecia, Chibro-Proscar, génériques) : rappel sur les risques de troubles de la fonction sexuelle et de troubles psychiatriques Information destinée aux médecins généralistes, dermatologues, psychiatres, endocrinologues, andrologues, urologues, neurologues, gériatres et pharmaciens d’officine....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/01/2019 MYDRIATICUM® 0,5%, flacon de 10 mL (tropicamide) : restriction des conditions de prescription et de délivrance au 1er janvier 2019 Information destinée aux médecins ophtalmologistes, généralistes, pharmaciens de ville et hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/12/2018 Rétinoïdes: mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques Information destinée aux professionnels de santé pouvant être impliqués dans la prise en charge des patients traités par les rétinoïdes (médecins généralistes, dermatologues, gynécologues, obstétrici1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 24/10/2018 Rivaroxaban (Xarelto): Essai clinique arrêté prématurément chez des patients ayant bénéficié d'un remplacement valvulaire aortique percutané Rivaroxaban (Xarelto): Augmentation de la mortalité toutes causes, des évènements thromboemboliques et hémorragiques chez des patients ayant bénéficié d’un remplacement valvulaire aortique percutané1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 15/10/2018 Defiltran (acétazolamide) : modifications importantes concernant l'utilisation chez la femme enceinte Information destinée aux médecins généralistes et aux pharmaciens d'officine...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 09/10/2018 Ozurdex® 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur (dexaméthasone) : recommandations suite à la détection de particule de silicone sur certains implants Ozurdex® 700 microgrammes, implant intravitréen avec applicateur (dexaméthasone) : recommandations suite à la détection de particule de silicone sur certains implants - Lettre aux professionnels de s1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 04/10/2018 Diamox (acétazolamide) : modifications importantes concernant l'utilisation chez la femme enceinte Information destinée aux opthamologistes, urgentistes, réanimateurs, gynécologues, gynécologues-obstétriciens, pneumologues, médécins généralistes, pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine....

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 17/09/2018 Microscope opératoire - Leica M525 F20 - Leica Microsystem Schweiz Microscope opératoire - Leica M525 F20 - Leica Microsystem Schweiz - Information de sécurité...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/09/2018 Zelboraf/Cotellic ▼: Rappel du risque d'atteintes opthalmiques et de leur prise en charge Information destinée aux ophtalmologues...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 21/08/2018 Dichlorure de radium-223 (Xofigo)▼ : nouvelles restrictions d’utilisation dues à un risque accru de fractures et à un possible risque d’augmentation de la mortalité Information destinée aux spécialistes exerçant en services de médecine nucléaire, radiothérapeutes, urologues, oncologues, radiopharmaciens et pharmaciens des centres de médecine nucléaire....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/08/2018 Esmya (ulipristal) : l’ANSM recommande son initiation ou sa poursuite uniquement après discussion des alternatives avec les patientes Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pha1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/07/2018 Tecentriq® (atezolizumab)▼ : Restriction d'indication dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine Information destinée aux spécialistes en oncologie, aux médecins compétents en cancérologie et aux pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/07/2018 Keytruda (pembrolizumab) ▼ : Restriction d’indication dans le traitement des patients adultes atteints d’un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique inéligibles à une chimiothérapie à base de cisplatine Information destinée aux oncologues, médecins compétents en cancérologie, pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2018 Appareil de radiologie interventionnelle - Axiom Artis/Artis zee - Siemens Appareil de radiologie interventionnelle - Axiom Artis/Artis zee - Siemens - Information de sécurité...