Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/07/2019 Depamide 300 mg comprimé pelliculé gastro-résistant - Sanofi-Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de 12 lots mentionnés ci-dessous des spécialités:...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/06/2019 Xeljanz (tofacitinib) – Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire Information destinée aux spécialistes en rhumatologie, en dermatologie et en hépato-gastro-entérologie...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/05/2019 Primene 10%, solution injectable pour perfusion 100 ml - Baxter SAS Le laboratoire Baxter SAS procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel de lot suivant :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion et Chlorure de sodium 0,9 % Macopharma, solution pour perfusion - Laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'u1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Glucose 5 % MacoPharma, solution pour perfusion, complément au rappel du 12/04/2019, laboratoire MacoPharma Il a été détecté des particules métalliques avant utilisation dans quelques poches de perfusion intraveineuse fabriquées durant la période de juin à juillet 2018. L'apparition du défaut est due à l'u1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/04/2019 Solutions pour perfusion intraveineuse - Macopharma Annule et remplace l'information diffusée le 12/04/2019  Précision apportée : Seul le lot 17L14B péremption 12/2019, CIP 3400935613547 de Glucose Macopharma 5% 1000ml,  a été distribué à l'officine....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 10/04/2019 Antibiotiques de la famille des quinolones et fluoroquinolones administrés par voie systémique ou inhalée : risque d’effets indésirables invalidants, durables et potentiellement irréversibles et restrictions d’utilisation Information destinée aux médecins généralistes, cardiologues, ORL, médecins internistes, pédiatres, gériatres, pneumologues, urologues, néphrologues, gynécologues, gastro-entérologues, anesthésistes-1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/04/2019 Aripiprazole Zydus 5 mg, comprimé- Zydus France Le laboratoire Zydus France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2019 Paroex 0,12 pour cent, solution pour bain de bouche - Laboratoire CSP Le laboratoire CSP procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité PAROEX 0,12 POUR CENT, solution pour bain de bouche....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/03/2019 Daily, comprimé enrobé, boite de 3x21 cps - Laboratoire Pierre Fabre Médicament - Rappel de lot Les Laboratoires Pierre Fabre Médicament procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/03/2019 Surgestone 0,500 mg, comprimé, boite de 10 - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 15/03/2019 Keppra 250 mg, comprimé pelliculé en boite de 60 - UCB Pharma Le laboratoire UCB Pharma SA procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 11/03/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS Le laboratoire Lundbeck SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot listé ci-dessous de la spécialité suivante :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 18/02/2019 Upfen 200 mg comprimé pelliculé, boîte de 20 comprimés - Laboratoire UPSA Le laboratoire UPSA procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des deux lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/02/2019 Préparation hospitalière Fludrocortisone AP-HP 10 microgrammes, comprimé sécable - Etablissement pharmaceutique (EP) de l’AP-HP (Assistance Publique-Hôpitaux de Paris) L’Établissement Pharmaceutique de l’AP-HP, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot numéro EU1801 (EXP 09/2019) de la préparation hospitalière :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 08/02/2019 Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS - Rappel d'un lot Clopixol 2 pour cent, solution buvable en gouttes - Lundbeck SAS - Rappel d'un lot...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/02/2019 Acétate de chlormadinone (Luteran® et génériques), acétate de nomégestrol (Lutényl® et génériques) : risque de survenue de méningiome Information destinée aux endocrinologues, gynécologues, neurochirurgiens, neurologues, médecins généralistes, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 04/12/2018 Losartan Biogaran 100 mg comprimé pelliculé - Laboratoire Biogaran Le laboratoire Biogaran procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité ci-dessous :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/11/2018 Largactil 4 pour cent, solution buvable en gouttes flacon de 30 ml - Neuleptil 4 pour cent, solution buvable flacon de 30 ml - sanofi-aventis France Le laboratoire sanofi-aventis France procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants des 2 spécialités ci-dessous :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/11/2018 Chlorure de sodium Lavoisier 0,9%, solution injectable - Bicarbonate de sodium Lavoisier 1,4 %, solution pour perfusion - Sulfate de magnésium Lavoisier 15 % (0,15 g/ml), solution injectable (IV) en ampoule - Laboratoires Chaix et Du Marais Les laboratoires Chaix et Du Marais procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots listés ci-dessous des spécialités suivantes :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/11/2018 Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 25/10/2018 Bisoprolol/Hydrochlorothiazide EG 10 mg/6,25 mg, comprimé pelliculé boîte de 90 - EG Labo - Laboratoires Eurogenerics Les laboratoires EG LABO procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 09/10/2018 Dilatrane 1 pour cent sirop - Laboratoire S.E.R.P Le laboratoire S.E.R.P. procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 07/09/2018 Zelboraf/Cotellic ▼: Rappel du risque d'atteintes opthalmiques et de leur prise en charge Information destinée aux ophtalmologues...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/08/2018 Firmagon 80 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Laboratoire Ferring SAS Le laboratoire FERRING SAS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot N14402CA (péremption 08/2020) de la spécialité FIRMAGON 80 mg, poudre et solvant pour solution1...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 01/08/2018 Esmya (ulipristal) : l’ANSM recommande son initiation ou sa poursuite uniquement après discussion des alternatives avec les patientes Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d’officine et pha1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/07/2018 Chlorure de sodium à 0,9 pour cent Baxter, solution pour perfusion en poche : 2000 ml en poche (clear-flex) (PE/Polyamide/Polypropylène) avec valve Emoluer - Laboratoire Baxter SAS Le laboratoire Baxter SAS procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 27/07/2018 Metformine Mylan 850 mg comprimé dispersible - Laboratoire Mylan SAS Le laboratoire Mylan SAS procède, en accord avec l’ANSM, au rappel du lot suivant de la spécialité...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/06/2018 Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouch) - Novo Nordisk Le laboratoire Novo Nordisk procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité Fiasp 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (FlexTouc1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/06/2018 Provames 2 mg, comprimé pelliculé - Laboratoires Serb Les laboratoires SERB procèdent, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot suivant de la spécialité PROVAMES 2 mg, comprimé pelliculé, Bte de 28 cp – code CIP 34009 354 7931...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 14/05/2018 Fortigel 2 %, gel - Laboratoires Kyowa Kirin Pharma Les laboratoires Kyowa Kirin Pharma procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité pharmaceutique FORTIGEL 2 %, gel (CIP 34009 377 572 4 9)....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/04/2018 Keppra 500 mg, comprimé pelliculé - UCB Pharma SA Le laboratoire UCB Pharma SA procède, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot mentionné ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 05/04/2018 Optimizette Gé 75 microgrammes, comprimé pelliculé - Laboratoires Majorelle Les Laboratoires Majorelle procèdent, en accord avec l'ANSM, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 03/04/2018 Acide zolédronique, solution pour perfusion - Laboratoires Biogaran et Mylan SAS Les laboratoires BIOGARAN et Mylan SAS procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants des spécialités mentionnées ci-dessous....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/03/2018 Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac Le laboratoire MEDAC procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel de tous les lots non périmés de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/03/2018 Reminyl L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée - Janssen Cilag Le laboratoire Janssen Cilag procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 20/03/2018 Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon/Amoxicilline Acide Clavulanique Mylan 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon- Sandoz et Mylan Les laboratoires SANDOZ et MYLAN SAS procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 16/03/2018 Acide zolédronique Zentiva Lab 4 mg/100 ml, solution pour perfusion - Sanofi Aventis France Le laboratoire Sanofi-Aventis France procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité :...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 12/03/2018 EXACYL® 0,5 g/5 ml I.V., solution injectable (acide tranexamique) – Mises en gardes sur le risque potentiel d’atteinte rénale aiguë en cas d’utilisation de doses supérieures à 2 g (doses totales) dans les Hémorragies du Post-Partum (HPP) Information destinée aux anesthésistes-réanimateurs, gynéco-obstétriciens et sages-femmes, néphrologues, pharmaciens hospitaliers...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 07/03/2018 Lynparza 50 mg gélule - Laboratoire AstraZeneca Le laboratoire AstraZeneca, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2018 Josacine 500 mg, comprimé pelliculé - Astellas Pharma France Le laboratoire Astellas Pharma France, procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 02/02/2018 Acide zolédronique, solution pour perfusion - Laboratoires Biogaran, Mylan SAS et sanofi-aventis France Les laboratoires BIOGARAN, Mylan SAS et sanofi-aventis France procèdent, en accord avec l’ANSM, au rappel des lots suivants des spécialités mentionnées ci-dessous....

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2018 Santane N9 mélange de plantes pour tisane en sachet-dose - Laboratoire Iphym Les laboratoires IPHYM procèdent en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot ci-dessous de la spécialité :...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 30/01/2018 Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac - Rappel de lot Acide zolédronique 4 mg/100ml, solution pour perfusion - Medac - Rappel de lot...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 26/01/2018 Velcade 3,5 mg poudre pour solution injectable - Janssen-Cilag Le laboratoire Janssen-Cilag procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des 7 lots suivants de la spécialité VELCADE 3,5 mg poudre pour solution injectable (Code CIP 340091...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/01/2018 BicaVera 1,5 % Glucose, 1,75 mmol/l Calcium, solution pour dialyse péritonéale - Laboratoire Fresenius Medical Care France S.A.S. Le laboratoire Fresenius Medical Care procède en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel du lot Y3LH311 de la spécialité suivante :...

Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/09/2024 Prévention de la bronchiolite du nourrisson : les premières données de pharmacovigilance confirment le profil de sécurité du nirsevimab (Beyfortus) Dans le cadre de l’enquête de pharmacovigilance du traitement préventif de la  bronchiolite due au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les nouveau-nés et les nourrissons,...

Comités scientifiques permanents (CSP) 5 juil. 2023 Comité scientifique permanent mixte de Pharmacovigilance et addictovigilance des médicaments à base de cannabis utilisés dans l’expérimentation Annonce des liens d’intérêts Tour de table Présentation du bilan de l’expérimentation et modifications pour la 3ème année - Information Présentation...

Comités scientifiques permanents (CSP) 4 juil. 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...

Comités scientifiques permanents (CSP) 27 juin 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits – Substances - Pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance...