Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 10/07/2014 Défibrillateurs automatisés externes "grand public" : Recommandations à suivre par leurs exploitants Information actualisée le 07/02/2020 Nouveau modèle d'étiquette à apposer sur le DAE, suite à l'entrée en application au 1er janvier 2020 d'un l'arrêté...
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 14/03/2014 Une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) est accordée pour le baclofène Le traitement de l’alcoolisme constitue un enjeu majeur de santé publique qui a conduit l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 03/01/2014 Produits d’entretien de lentilles de contact : Mise sur le marché, surveillance et recommandations d’utilisation Depuis plusieurs années, les produits d’entretien des lentilles de contact permettent le nettoyage, la décontamination microbienne et le rinçage des lentilles. Le maintien de...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 24/09/2013 Vente de médicament sur Internet hors du circuit légal : Attention aux falsifications Depuis le 2 janvier 2013, les médicaments qui sont dispensés sans ordonnance en pharmacie peuvent être vendus sur des sites Internet autorisés par les pouvoirs publics. Ces...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 17/09/2013 Défibrillateurs automatiques externes (DAE) SAMARITAN PAD 300 et PAD 300P fabriqués par la société HeartSine Technologies Ltd. : Action corrective Les défibrillateurs automatiques externes SAMARITAN PAD 300 et PAD 300P fabriqués par la société HeartSine Technologies Ltd. comportant les numéros de série suivants...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 15/07/2013 Défibrillateurs cardiaques externes Fred Easy automatiques et semi-automatiques commercialisés par Schiller Medical SAS En 2012, suite à plusieurs incidents rapportés à l’ANSM dans le cadre de la matériovigilance, des actions correctives de sécurité concernant l’ensemble...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/03/2013 Baclofène et traitement de l’alcoolo-dépendance : l’ANSM maintient les autorisations des deux essais cliniques en cours L’efficacité du baclofène (Liorésal et génériques) dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’a pas été démontrée...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 04/01/2013 12HEM1 Résumé de l’opération L’opération 12HEM1 comportait un à trois échantillons selon l’activité déclarée par le laboratoire.Sur...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 24/04/2012 Utilisation du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance (actualisation juin 2012) De nouvelles données relatives à l’utilisation et à la sécurité d’emploi du baclofène (Lioresal et générique) dans le traitement de...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 21/03/2012 Sondes de défibrillation Sprint Fidelis (Medtronic) : Actualisation des recommandations de suivi des patients En 2007, les sondes de défibrillation Sprint Fidelis ont montré un taux de défaillance supérieur à celui observé sur les autres sondes. Le fabricant, la société...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 08/12/2011 Cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP Le cancer du sein Cette tumeur maligne qui se développe aux dépens de l’épithélium mammaire est le cancer le plus fréquent chez la femme en France. Il concerne...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 30/11/2011 Cas de lymphome du sein anaplasique à grandes cellules chez une femme ayant porté des implants mammaires pré-remplis de gel de silicone PIP Lymphomes du sein anaplasiques à grandes cellules sur prothèses mammaires Il s’agit d’une tumeur maligne du système lymphatique développée aux dépens...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 30/11/2011 Actualisation des recommandations concernant les prothèses mammaires - Communique A la suite d’un décès dû à un lymphome chez une femme porteuse d’implant mammaire produit par la société Poly Implant Prothèse (PIP), l’Afssaps...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 15/04/2011 Implants mammaires en gel de silicone de la société Poly Implant Prothèse : actualisation des Informations - Communiqué En mars 2010, l’Afssaps a suspendu la mise sur le marché et l’utilisation des implants mammaires à base de gel de silicone fabriqués par la société Poly...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 21/03/2011 Bon usage des aminosides administrés par voie injectable : gentamicine, tobramycine, nétilmicine, amikacine Après plus de 50 ans d’utilisation, les aminosides gardent un intérêt thérapeutique dans certaines infections sévères mais leur utilisation doit s’inscrire...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 25/01/2011 Enceintes de stockage des endoscopes thermosensibles (ESET) En février 2008, la Direction Générale de la Santé (DGS) ayant eu connaissance de la mise sur le marché d’une enceinte de stockage des endoscopes thermosensibles...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 10/04/2009 07BAC2 Résumé de l’opération Cette opération comportait deux souches bactériennes lyophilisées à identifier. Il s’agissait dans les deux cas de Streptococcus...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 24/10/2008 Point d’information : bouteille d’oxygène à usage médical A la suite de l’inflammation d’une bouteille d’oxygène à usage médical survenu dans le service de neurologie de l’hôpital de Creil, l’Afssaps souhaite...
Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 08/06/2007 07ATI1 Résumé de l’opération L’opération 07ATI1 a concerné les laboratoires ayant déclaré pratiquer l’électrophorèse des protéines,...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 09/12/2003 Information sur les vaccins Hexavalents : Hexavac® et InfanrixHexa® Le 28 avril 2003, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) avait fait part des conclusions de l’agence européenne (EMEA)...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/04/2003 Vaccins Hexavalents: Hexavac et Infanrix Hexa Le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP) de l'Agence européenne pour l'évaluation des médicaments (EMEA) vient de ré-examiner le profil de sécurité...