Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 27/05/2020 COVID-19 - Mise à disposition de médicaments importés Afin que les soignants disposent des médicaments indispensables à la prise en charge des patients dans les services de réanimation, des médicaments importés de l'étranger sont mis à disposition. Pour1...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 27/02/2020 Appareil de radiologie interventionnelle - RX- Artis zeego & Artis zee/Q./Q.zen - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 14/11/2019 Dispositif de télémétrie - ApexPro Telemetry System - GE Medical Systems L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE MEDICAL SYSTEMS....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 12/06/2019 Appareil de radiologie – Multix Fusion et Luminos Fusion avec porte-tube 3D L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Siemens Healthcare....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2019 Appareil de radiothérapie - Primus, Oncor, Artiste - Siemens L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société SIEMENS Healthcare GmbH....
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 05/04/2019 Ventilateur d'anesthésie - Aisys, Aisys CS2 L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société GE Healthcare....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 01/04/2019 Pantoprazole Almus 40 mg comprimé gastro-résistant - Laboratoire Almus Le laboratoire ALMUS procède, en accord avec l’ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous, de la spécialité PANTOPRAZOLE ALMUS 40 mg comprimé gastro-résistant....
Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 28/12/2018 Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel Réactifs Advia Centaur Anti-Thyroglobulin (aTG) et Atellica IM Anti-thyroglobulin (aTG) - Siemens - Rappel...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 21/11/2018 Station d'administration et de monitorage du no inhale - SoKinox - Getinge/ Maquet Critial CareAB Station d'administration et de monitorage du no inhale - SoKinox - Getinge/ Maquet Critial CareAB - Information de sécurité...
Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2011 Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 24/09/2024 Décision de la Directrice générale de l’ANSM du 02/02/2024 portant augmentation du seuil du stock de sécurité pour les spécialités pharmaceutiques concernées du laboratoire Clinigen Healthcare France La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 24/09/2024 Décision de la Directrice générale de l’ANSM du 10/01/2024 portant augmentation du seuil du stock de sécurité pour les spécialités pharmaceutiques concernées du laboratoire Accord Healthcare France SAS La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 24/09/2024 Décision de la Directrice générale de l’ANSM du 22/01/2024 portant augmentation du seuil du stock de sécurité pour les spécialités pharmaceutiques concernées du laboratoire Bayer HealthCare SAS La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 18/09/2023 Single-Patient Disposable Set – Transducer Compatible, Angio|– Bayer Healthcare tension d'approvisionnement
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 06/04/2023 Décision du 17/03/2023 fixant le seuil du stock de sécurité destiné au marché national prévue à l'article R.5124-49-4-III du CSP pour le MITM Oxygène médicinal Linde Healthcare 200 bar, gaz pour inhalation, en bouteille La Directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment les articles...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 27/01/2023 Décision du 20/06/2022 fixant le seuil du stock de sécurité destiné au marché national prévue à l'article R.5124-49-4-III du CSP pour le MITM Oxygène médicinal liquide Linde Healthcare, gaz pour inhalation La Directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment les articles...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 27/01/2023 Décision du 20/06/2022 fixant le seuil du stock de sécurité destiné au marché national prévue à l'article R.5124-49-4-III du CSP pour le MITM Oxygène médicinal liquide Linde Healthcare, gaz pour inhalation, pour évaporateur et récipient cryogénique mobile La Directrice générale de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment les articles...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 06/10/2022 Emit Amikacin Assay|– Siemens Healthcare Diagnostics rupture
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 06/10/2022 Emit Caffeine Assay|– Siemens Healthcare Diagnostics rupture
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 04/03/2022 Décision de la Directrice générale de l’ANSM du 30/11/2021 portant augmentation du seuil du stock de sécurité pour les spécialités pharmaceutiques concernées du laboratoire Clinigen Healthcare La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM),Vu la directive 2001/83/CE du Parlement européen...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 30/04/2025 Point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste point de situation sur les approvisionnements des produits de contraste
Vos démarches - Industriel Transmettre une information de sécurité Les lettres aux professionnels de santé (Direct healthcare professional communications - DHPC) Les industriels du médicament doivent communiquer vers les professionnels de santé sur...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 04/03/2025 Dispositifs médicaux dédiés à l’hémodialyse chronique – Vantive SAS (Baxter SAS) dispositifs médicaux dédiés à l’hémodialyse chronique – vantive sas (baxter sas)
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 28/02/2025 « Union européenne pour la santé » : l’ANSM impliquée dans 8 joint actions Dans le cadre du programme « L’UE pour la santé » (EU4health), l’ANSM collabore à huit joint actions, ou actions conjointes. Elle en pilote une, la Joint...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 28/02/2025 L’implication de l’ANSM dans les « Joint Actions » du programme « L’UE pour la santé » Adopté suite à la pandémie de Covid-19 et établi par le règlement (UE) 2021/522 du 24 mars 2021, le programme « L’UE pour la santé » (EU4Health)...
Référentiels Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 03/02/2025 Décision du 31/01/2025 - Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 31/01/2025 Estrotep 500 MBq/mL, solution injectable – [fluoroestradiol (18F)] estrotep 500 mbq/ml, solution injectable – [fluoroestradiol (18f)]
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 31/12/2024 Gliadel 7,7 mg, implant – [carmustine] gliadel 7,7 mg, implant – [carmustine]
Décisions (médicaments) Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 21/10/2024 Décision du 17/10/2024 portant modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique Le Directeur général par intérim de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique,...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 11/10/2024 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 09/10/2024 - Strepsils Lidocaïne, pastille Le directeur général par intérim de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique, cinquième...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 10/09/2024 Biltricide 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable – [praziquantel] biltricide 600 mg, comprimé pelliculé quadrisécable – [praziquantel]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 21/08/2024 L’autorisation de mise sur le marché du médicament Progesterone Retard Pharlon (caproate d’hydroxyprogestérone) est suspendue Nous suspendons à compter du 21 août 2024 l’autorisation de mise sur le marché (AMM) de la spécialité Progesterone Retard Pharlon 500 mg/2 ml, solution injectable...
Décisions (médicaments) AMM : Suspensions - Retraits PUBLIÉ LE 21/08/2024 Décision du 14/08/2024 portant suspension de l’autorisation de mise sur le marché de la spécialité Progestérone Retard Pharlon 500 mg/2 ml, solution injectable IM en ampoule Le directeur général par intérim de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu la directive 2001/83/CE du Parlement...
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 07/08/2024 Décision du 05/08/2024 portant modification de la liste des substances classées comme stupéfiants Le Directeur général par intérim de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu les décisions 67/1, 67/2, 67/3...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 05/07/2024 Analogues du GLP-1 : point sur la surveillance des effets indésirables graves et mésusages Le comité scientifique temporaire (CST) dédié à l'analyse de l'usage des analogues du GLP-1 (aGLP-1) s'est réuni le 4 juin 2024. Cette séance a permis d’actualiser...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 11/06/2024 Étoposide Accord 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – [étoposide] Étoposide accord 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – [étoposide]
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 04/06/2024 Décision du 03/06/2024 portant modification de la liste des substances classées comme stupéfiants La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Surveillance Addictovigilance PUBLIÉ LE 24/05/2024 L’ANSM inscrit de nouveaux cannabinoïdes sur la liste des stupéfiants Actualisation du 04/06/2024La décision de classement du 22/05/2024 portant sur les cannabinoïdes formés à partir d’un noyau chimique de type benzo[c]chromène...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/05/2024 Décision d'autorisation d'importation parallèle accordée le 16/05/2024 - Diane 35 microgrammes, comprimé enrobé La directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 15/05/2024 Défaut d’impression de quelques pipettes graduées de Doliprane 2,4 % suspension buvable : vérifiez les pipettes dans vos boîtes Nous avons été informés par le laboratoire Opella Healthcare France d’une absence de graduation sur uniquement une trentaine de pipettes qui servent à prélever...
Référentiels Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 03/05/2024 Décision du 02/05/2024 - Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 24/04/2024 Paclitaxel AHCL 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - flacon de 100 ml – [paclitaxel] paclitaxel ahcl 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - flacon de 100 ml – [paclitaxel]
Référentiels Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 12/03/2024 Décision du 12/03/2024 - Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
PUBLIÉ LE 01/03/2024 Marketing authorisation for medicines Consulter la version française The granting of an MA is based on the review of the benefit-risk balance of the product, and more specifically on reviews of: evidence of its efficacy with regard...
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 22/02/2024 Rappel d’un lot d’Euphytose en raison de la présence dans un tube d’un comprimé de Phenergan (prométhazine) Actualisation du 23/02/2024Les résultats des premières investigations menées après la découverte d’un comprimé de Phenergan dans un tube d’Euphytose...
PUBLIÉ LE 15/02/2024 Managing medication errors Consulter la version française What are medication errors ? Mixing up two medicines, administering by the wrong route, taking an excessively high dose... These medication errors may cause severe...
PUBLIÉ LE 15/02/2024 Enhanced surveillance of medicines Consulter la version française Alongside the signal assessment-based approach, we are engaged in the proactive surveillance of certain medicines. In order to optimise the prevention and anticipation...
PUBLIÉ LE 15/02/2024 Risk-reduction measures Consulter la version française Systematic measures are in place to ensure the safety and proper use of the medicine from the moment it is placed on the market and throughout its authorisation....