Comités scientifiques permanents (CSP) 19 mars 2026 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Approbation du compte-rendu de la séance du 11 décembre 2025 – Pour adoption Dossiers...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 mars 2026 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Evaluation du risque environnemental : aspects technico-réglementaires – Pour...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 18/03/2026 Décision n° 2026-27 du 13/03/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (SALVO Francesco) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 18/03/2026 Collyres d’atropine : risques d’erreurs médicamenteuses chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans Nous alertons les professionnels de santé et les parents d’un risque de confusion avec les dosages de Colirofta atropina importés en remplacement des collyres d’Atropine Alcon....
Comités d'interfaces 18 mars 2026 Comité d’interface avec les associations de patients Introduction Evolution du CI : synthèse des réponses au questionnaire Cadres de prescription compassionnelle (CPC) Modalités de participation des patients aux réunions...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 mars 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Ordre du jour et gestion des liens d’intérêts – pour information Dossiers produits – substances – pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance relative...
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 17/03/2026 Retour d’information sur le PRAC de février 2026 (9 - 12 février) Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 mars 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation plénière Ordre du jour et gestion des liens d’intérêts – pour information Bilan semestriel des travaux des deux formations restreintes du CSP – pour information Points divers –...
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 17/03/2026 Décision du 16/03/2026 portant inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L.5132-6 du code de la santé publique La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 mars 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction – pour information Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt Dossiers thématiques Revue...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 16/03/2026 Vaccins contre le Covid-19 : profil de sécurité confirmé Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19 en France, nous publions les rapports d’enquête de pharmacovigilance 2024-2025 sur les deux...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 16/03/2026 Décision du 15/03/2026 - Modification du CPC du médicament Imfinzi (durvalumab) 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Dans l'indication :« Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non opérable et dont la maladie n’a...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 16/03/2026 Décision du 13/03/2026 fixant le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour un MITM du laboratoire Air Liquide Réunion La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment les...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 16/03/2026 Décision du 13/03/2026 fixant en application du III de l'article R.5124-49-4 du code de la santé publique le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour un MITM du laboratoire Air Liquide Sante France La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment les...
PUBLIÉ LE 16/03/2026 Vaccin contre le Covid Comirnaty Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 16/03/2026 Décision n° 2026-26 du 16/03/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (LELIEVRE Jean-Daniel) Le Directeur « Direction Médicale Médicaments 2 (Psychiatrie, neurologie ; Antalgie, rhumatologie, anesthésie, médicaments des addictions ; Dermatologie,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 mars 2026 Comité Surveillance des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Introduction - Pour information Echange sur des problèmes identifiés avec des cartes d'implants remises aux patients - Pour information Dispositifs médicaux utilisés en chirurgie...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/03/2026 Omjjara 100 mg, comprimé pelliculé – [momélotinib (dichlorhydrate de)] omjjara 100 mg, comprimé pelliculé – [momélotinib (dichlorhydrate de)]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/03/2026 Emblaveo 1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [avibactam sodique, aztréonam] emblaveo 1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [avibactam sodique, aztréonam]
PUBLIÉ LE 16/03/2026 Vaccin contre le Covid Spikevax Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 mars 2026 Comité Oncologie et hématologie Introduction - Déclarations publiques d’intérêts - Approbation du compte-rendu séance du 12/12/25 - Pour information Actualités CHMP : les dernières...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 13/03/2026 Décision n° 2026-23 du 12/03/2206 - Nomination auprès du Comité Français de Pharmacopée « Plantes médicinales, huiles essentielles et homéopathie » de l’ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 13/03/2026 Parlodel 5 mg et 10 mg, gélule – [bromocriptine (mésilate de)] parlodel 5 mg et 10 mg, gélule – [bromocriptine (mésilate de)]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 13/03/2026 Parlodel 2,5 mg, comprimé sécable – [bromocriptine (mésilate de)] parlodel 2,5 mg, comprimé sécable – [bromocriptine (mésilate de)]
ANSM Notre organisation Nos directions et nos services Read the english version La Direction générale La directrice ou le directeur général de l'ANSM s’appuie dans ses missions sur une direction générale adjointe...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 12/03/2026 Alepsal, comprimé – [caféine / phénobarbital] alepsal, comprimé – [caféine / phénobarbital]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 12/03/2026 Usages détournés de l’isotrétinoïne à des fins esthétiques : l’ANSM alerte sur des risques importants L’ANSM alerte sur la promotion, sur les réseaux sociaux, des médicaments à base d’isotrétinoïne, à des fins esthétiques et en dehors de leur...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 12/03/2026 Décision n° 2026-24 du 12/03/2026 – Nomination à l’ANSM (EVEN Gwenaëlle) La directrice générale de l’ANSM,Vu le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;Vu la loi n° 2011-2012 du 29 décembre...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 12/03/2026 Ritonavir Viatris 100 mg, comprimé pelliculé – [ritonavir] ritonavir viatris 100 mg, comprimé pelliculé – [ritonavir]
Autres événements Du 12 mars 2026 au 4 mai 2026 Appel à candidatures en vue du renouvellement du Conseil scientifique de l’ANSM – Mandat 2026 - 2029 Actualisation du 27/03/2026 L'appel à candidature est prolongé jusqu'au 4 mai 2026 Cette instance clé, au cœur des enjeux de santé publique, recherche des personnalités...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 12/03/2026 Décision n° 2026-25 du 12/03/2026 – Délégation de signature à l’ANSM La directrice générale de l’ANSM,Vu le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;Vu la loi n° 2011-2012 du 29 décembre...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 11/03/2026 Décision du 09/03/2026 établissant un CPC des médicaments Kétamine Panpharma 10 mg/mL, solution injectable (I.V.-I.M.), Kétamine Renaudin 10 mg/mL, solution injectable Décision établissant un cadre de prescription compassionnelle des médicaments Kétamine Panpharma 10 mg/mL, solution injectable (I.V.-I.M.) Kétamine Renaudin 10 mg/mL,...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 11/03/2026 Injonction n° 2025_MEDCHIM_100_INJ du 10/03/2026 portant sur l’établissement de la société Atlantique Repartition situé à Derval (Loire-Atlantique), Parc d’activité des estuaires, Espace des Echos, 2 allée du Rocheteur Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Atlantique Répartition...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 11/03/2026 Tensions en Emend 125 mg (aprépitant) buvable : l’ANSM prend des mesures pour assurer la continuité de traitement des enfants L’ANSM a été informée par le laboratoire MSD d’importantes difficultés d’approvisionnement pour son médicament Emend (aprépitant) 125 mg, poudre...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 10/03/2026 Injonction n° 2025-MED CHIM-094_INJ portant sur l’établissement de la société Memo Pharma Export situé à Avignon (Vaucluse), Zone Industrielle de Foncouverte, 14 Avenue de l’Etang Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société MEMO PHARMA EXPORT...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 10/03/2026 Traitement des varices : l’ANSM rappelle les risques associés à l’utilisation des sclérosants veineux Des effets indésirables cardiovasculaires graves continuent de nous être signalés suite à l’injection de sclérosants veineux, notamment chez des patients présentant...
PUBLIÉ LE 09/03/2026 Schémas : exploitation d'un signalement Exploitation du signalement d'un effet indésirable concernant un médicament
PUBLIÉ LE 09/03/2026 La réalisation d'une enquête nationale de pharmacovigilance ou d'addictovigilance la réalisation d'une enquête nationale de pharmacovigilance ou d'addictovigilance
PUBLIÉ LE 09/03/2026 Tramadol Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 mars 2026 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Actualités - Pour information Révision de la décision de médecine nucléaire - point d’étape - Pour information Révision de la décision de...
PUBLIÉ LE 09/03/2026 Rapports d'enquêtes de vigilance Dans le cadre de notre engagement en faveur du renforcement de la transparence et de l’accès à l’information pour tous, nous publions les résumés des rapports d’enquêtes...
PUBLIÉ LE 09/03/2026 Tryptamines émergentes Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 06/03/2026 Diazepam Desitin Actualisation du 13/03/2026 Ajout du RCP
Décisions (médicaments) Avis PUBLIÉ LE 06/03/2026 Avis de l'ANSM du 13/02/2026 sur le médicament Imfinzi 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion dans le cadre d'une demande d'AAP Date du dépôt de la demande : 30 octobre 2025, complétée le 4 décembre 2025, le 11 décembre 2025, le 19 janvier 2026 et le 3 février 2026 ;Nom du demandeur...
Référentiels Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 06/03/2026 Décision du 05/03/2026 portant modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 06/03/2026 Zinnat 125 mg/5 ml enfants et nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon – [céfuroxime axétil] zinnat 125 mg/5 ml enfants et nourrissons, granulés pour suspension buvable en flacon – [céfuroxime axétil]
Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 05/03/2026 DM et DMDIV : les obligations des pharmaciens d’officine Les évolutions de la réglementation européenne relative à la mise à disposition des dispositifs médicaux (DM) et des dispositifs médicaux de diagnostic...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 05/03/2026 Méthylprednisolone Viatris 500 mg, poudre pour solution injectable (IM-IV) – [méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)] méthylprednisolone viatris 500 mg, poudre pour solution injectable (im-iv) – [méthylprednisolone (hydrogénosuccinate de)]
