Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/08/2017 Implant pour stérilisation tubaire - Essure - Bayer Healthcare implant pour sterilisation tubaire essure bayer healthcare...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 25/07/2017 RTU baclofène : posologie maximale abaissée à 80 mg/j compte-tenu du risque accru d’hospitalisation et de décès au-delà de cette dose Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale prescrite dans la prise en charge1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/02/2017 Logiciel d'aide à la prescription - Cristal Net - Module Opium - Information de sécurité logiciel d aide a la prescription cristal net module opium information de securite...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/09/2016 Réanimation - Défibrillateurs externes Lifepak CR® Plus et Lifepak Express® AED - Physio-Control Inc - Information de sécurité L'ANSM a été informée de la mise en œuvre d’une action de sécurité effectuée par la société Physio-Control....

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 06/09/2016 Eligard, poudre et solvant pour solution injectable (acétate de leuproréline) - réévaluation des conditions de prescription et de délivrance : réalisation d’un dosage de la testostéronémie Un manque d’efficacité clinique peut survenir en cas de reconstitution ou d’administration incorrecte d’Eligard®. Des erreurs médicamenteuses liées à des modalités d’administration inappropriées, not1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 22/01/2016 Défibrillateur cardiaque externe - Fred easy - Schiller Medical - Information de sécurité defibrillateur cardiaque externe fred easy schiller medical information de securite...

Informations de sécurité RISQUES MEDICAMENTEUX PUBLIÉ LE 11/12/2015 Nicorandil - Ne pas utiliser en traitement de première intention pour l’angor : risque d’ulcérations - Arrêter le traitement en cas d’apparition d’ulcérations - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux cardiologues, médecins généralistes, gastro-entérologues, dermatologues, gynécologues, ophtalmologues, ORL, chirurgiens maxillo-facial, radiologues, orthodontistes, parodonti1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 04/06/2014 Défibrillateurs externes Hearstart FRx et Hearstart HS1 - Philips - Information de sécurité defibrillateurs externes hearstart frx et hearstart hs1 philips information de securite...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 12/05/2014 Défibrillateurs externes Samaritan PAD 500P - Heartsine - Information de sécurité defibrillateurs externes samaritan pad 500p heartsine information de securite...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 16/07/2013 Sondes de défibrillation Riata et Riata ST silicone - St Jude medical - Information de sécurité sondes de defibrillation riata et riata st silicone st jude medical information de securite...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 29/01/2013 Sondes de défibrillation Isoline - SORIN GROUP sondes de defibrillation isoline sorin group...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 23/12/2011 Information importante concernant le suivi des femmes porteuses d’implants mammaires préremplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionels de santé information importante concernant le suivi des femmes porteuses d implants mammaires preremplis de gel de silicone pip lettre aux professionels de sante...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 13/12/2011 Défibrillateurs automatisés externes Fred Easy - Schiller Medical SAS - Information de sécurité defibrillateurs automatises externes fred easy schiller medical sas information de securite...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 08/12/2011 Information nouvelle concernant un cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionnels de santé Information destinée aux professionnels de santé...

Informations de sécurité DEFAUT QUALITE PUBLIÉ LE 15/04/2011 Implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société Poly Implant Prothese - Information de sécurité Le 29 mars 2010, l’Afssaps a suspendu la mise sur le marché, la distribution, l’exportation et l’utilisation des implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLAN1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 28/09/2010 Implants mammaires pré remplis de gel de silicone fabriqués par la société POLY IMPLANT PROTHESE - Lettre aux professionnels de santé Ce courrier informe des résultats des investigations menées par l’Afssaps à la suite de la décision de police sanitaire du 29 mars 2010, suspendant la mise sur le marché, la distribution, l’exportati1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 19/02/2010 Arrêt de commercialisation des valves aortiques sans stent Cryolife O'Brien par la société Cryolife En accord avec l'Afssaps, le fabricant Cryolife a informé le 17/02/10 les utilisateurs des valves aortiques Cryolife O'Brien de l'arrêt de commercialisation de ce dispositif et du rappel des produits1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 23/10/2008 Principales consignes de sécurité avec les bouteilles d'oxygène A la suite de l'accident survenu le 21 octobre 2008 à l'hôpital Laennec de Creil, et sans préjuger des conclusions de l'enquête en cours, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de sant1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 31/10/2007 Rappel des consignes de sécurité relatives à l'utilisation de bouteilles d'oxygène avec robinet détendeur intégré Plusieurs signalements d'inflammation lors de l'ouverture de bouteilles d'oxygène médicinal munies de robinets détendeurs intégrés ont été déclarés à l'Afssaps depuis 2003. 2 cas sont survenus respec1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 06/06/2005 Retrait de lots de Sandoglobuline de 1 g et de 3 g - OTL Pharma retrait de lots de sandoglobuline de 1 g et de 3 g otl pharma...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 10/05/2005 Retrait de lots de MDS - LFB (Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies) Le Laboratoire Français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB), en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), procède au retrait des lots de médicam1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Retrait de lots de gammatétannos 250 UI/2 ml : conduite à tenir vis à vis des patients Au vu des connaissances scientifiques, le rappel (MED 04/A23/B21) a été effectué à titre de précaution. Dès lors, l’Afssaps ne demande pas à ce stade qu’il soit procédé à l’information nominative des1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Retrait de lots de MDS par le Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB) Le Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies (LFB), en accord avec l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), procède au retrait des lots de médicam1...

Informations de sécurité RAPPEL DE PRODUIT PUBLIÉ LE 22/10/2004 Complément d'information sur le retrait de lots de médicaments dérivés du sang par le Laboratoire du Fractionnement et des Biotechnologies diffusé le 20 octobre 2004 : Conduite à tenir vis à vis des patients Dans le cadre du retrait (MED/04/A23/B21) diffusé ce jour, il vous a été demandé de procéder à la récupération et à la destruction de lots de médicaments dérivés du sang (MDS) y compris les médicamen1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 07/09/2001 Conditions d'utilisation de l'hydrate de chloral L'hydrate de chloral est utilisé en thérapeutique depuis de nombreuses année comme sédatif, hypnotique ou analgésique. Compte tenu de nouvelles données confirmant l'effet mutagène et cancérigène de l1...

Informations de sécurité INFORMATION AUX UTILISATEURS PUBLIÉ LE 29/01/2001 Information sur le risque de transmission du variant de la Maladie de Creutzfeldt-Jakob par les produits sanguins Dans le cadre de l’évaluation régulière des données scientifiques disponibles sur le variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (v-MCJ) et le risque de transmission de cet agent pathogène par les pro1...

Autres événements 22 juil. 2026 Webinaire le 22 juillet 2026 à 15h - Médicaments à base de cannabis : tout savoir sur les dossiers de demande d'autorisation d'utilisation temporaire Les inscriptions sont ouvertes jusqu'au mardi 21 juillet 2026 à 20h.  A l’approche de la parution des textes réglementaires pour les médicaments à base de...

medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 17/07/2026 Prostine E2 1 mg/3 g, gel vaginal – [dinoprostone] prostine e2 1 mg 3 g gel vaginal dinoprostone

medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 17/07/2026 Rapibloc 20 mg/2 ml, solution à diluer injectable – [landiolol (chlorhydrate de)] rapibloc 20 mg 2 ml solution a diluer injectable landiolol chlorhydrate de

Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 17/07/2026 Décision n° 2026-65 du 16/07/2026 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (ORSIERE Thierry) La Directrice « de la direction médicale des dispositifs médicaux, et des dispositifs de diagnostic in vitro» ;Vu le Code de la santé publique et notamment les...

medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 17/07/2026 Tranxène 20 mg, gélule – [clorazépate dipotassique] tranxene 20 mg gelule clorazepate dipotassique

ANSM Who are we ? ANSM in brief Consultez la version française The French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM) is a public establishment under the authority of the French Ministry of Health. On behalf...

medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/07/2026 Mynocine 100 mg, gélule – [minocycline (chlorhydrate de)] mynocine 100 mg gelule minocycline chlorhydrate de

Mesures administratives Sanctions financières PUBLIÉ LE 16/07/2026 Décision du 18/06/2026 portant sanction financière à l’encontre de la société Medi-Live La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;Vu le code de la santé publique (CSP) et...

Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 16/07/2026 Avis de l’ANSM en date du 10/07/2026 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein des groupes biologiques similaires « denosumab 60 mg » et « denosumab 120 mg ». Contexte Aux termes de l’article L.5121-1 1 15° du code de la santé publique, un médicament biologique similaire est défini comme tout médicament biologique de même...

Mesures administratives Sanctions financières PUBLIÉ LE 16/07/2026 Décision du 06/07/2026 portant sanction financière à l’encontre de la société Aredis SAS La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;Vu le code de la santé publique (CSP) et...

Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 15/07/2026 Renouvellement du comité d’interface avec les associations de patients : appel à candidatures ouvert jusqu’au 30 septembre 2026 L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) lance un appel à candidatures pour le renouvellement des membres de son comité...

Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 15/07/2026 Retour d’information sur le PRAC de juillet 2026 (6 – 9 juillet) Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés...

Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 15/07/2026 Décision n° 2026-64 du 15/07/2026 - Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (LAPORTE Joan-Ramon) Le Directeur du « GIS EPI-PHARE » ;Vu        le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1...

Autres événements Du 15 juil. 2026 au 30 sept. 2026 Appel à candidatures pour le comité d’interface avec les associations de patients appel a candidatures pour le comite d interface avec les associations de patients

Vos démarches - Industriel Déclarer la suspension ou la cessation de commercialisation d’un médicament Conformément aux termes de l’article L.5124-6 du Code de la santé publique, l'entreprise pharmaceutique qui exploite un médicament et qui prend la décision d'en suspendre...

Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 10/07/2026 Tazorac tazorac

Référentiels Biosimilaires PUBLIÉ LE 10/07/2026 Décision du 10/07/2026 portant modification de la liste de référence des groupes biologiques similaires mentionnée à l’article R. 5121-9-1 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...

medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 10/07/2026 Nexviadyme 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [avalglucosidase alfa] nexviadyme 100 mg poudre pour solution a diluer pour perfusion avalglucosidase alfa

Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 10/07/2026 Injonction n° 2026-DM-022-INJ portant sur l’établissement de la société Laboratoire Paramedical France (LPMF) situé à Cremieu (Isère), 26 impasse de l’industrie - ZI Les Triboullières Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publique L’inspection de l’établissement de la société Laboratoire Paramédical...

Prévention Vaccination PUBLIÉ LE 09/07/2026 Les vaccins contre la grippe désormais soumis à prescription obligatoire par les médecins, sage-femmes, pharmaciens et infirmiers Cette évolution en vigueur à compter du 10 juillet 2026 s’inscrit dans le cadre de l’extension des compétences vaccinales des professionnels de santé en France. Les...

Surveillance Addictovigilance PUBLIÉ LE 09/07/2026 POP’IN : un programme national pour prévenir les surdoses d’opioïdes pop in un programme national pour prevenir les surdoses d opioides

Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 09/07/2026 Décision du 07/07/2026 - Inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L.5132-6 du code de la santé publique La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...

ANSM Publications institutionnelles Rapports d'activité Chaque année, l’ANSM publie son rapport d’activité. Au travers de ses réalisations, ce rapport rend compte de la diversité de ses missions et met en lumière...

ANSM Edito Bienvenue dans notre rapport d'activité 2025 ! Le rapport d’activité 2025 de l’ANSM met en lumière, à travers 6 dossiers thématiques, les actions conduites...