medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 26/08/2026 Vitamine B12 Delagrange 1000 µg/2 ml, solution injectable (IM) et buvable – [cyanocobalamine] vitamine b12 delagrange 1000 ug 2 ml solution injectable im et buvable cyanocobalamine
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 26/08/2026 Tadalafil Quiver 20 mg, comprimé pelliculé – [tadalafil] tadalafil quiver 20 mg comprime pellicule tadalafil
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 26/08/2026 Décision n° 2026-72 du 26/08/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (GOFFINET Laetitia) La directrice de Direction médicale médicaments 1Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 25/08/2026 Calciparine sous-cutanée 20 000 UI/0,8 ml, solution injectable – [héparine calcique] calciparine sous cutanee 20 000 ui 0 8 ml solution injectable heparine calcique
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 25/08/2026 Confusion entre Siklos 100 mg et Siklos 1000 mg : l'ANSM appelle à la vigilance lors de la délivrance en pharmacie Nous avons été alertés d’un nouveau cas d’erreur médicamenteuse grave survenu à la suite d’une confusion entre les deux dosages du médicament...
PUBLIÉ LE 25/08/2026 Documents transmis le 24/08/2026 - Mirena 52 mg documents transmis le 24 08 2026 mirena 52 mg
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 25/08/2026 Vitamine E Provepharm 100 mg/2 ml, solution injectable – [acétate d'alpha-tocophérol] vitamine e provepharm 100 mg 2 ml solution injectable acetate d alpha tocopherol
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 25/08/2026 Oncovin 1 mg, solution injectable – [vincristine (sulfate de)] oncovin 1 mg solution injectable vincristine sulfate de
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 24/08/2026 Injonction n° 2026-OTC-001-INJ-R1 portant modification de l’injonction n° 2026-OTC-001-INJ du 29 avril 2026 adressée à la société Novomedics France situé à Metz (Moselle), 4 rue Lafayette Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueVu l’injonction N° 2026-OTC-001-INJ du 29 avril 2026 adressée à la société...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 24/08/2026 Rupture de stock de Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant : recommandation de remplacement par des préparations magistrales Le médicament Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant (bicarbonate de sodium), indiqué dans l’acidose métabolique liée à l’insuffisance...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 21/08/2026 Velbe 10 mg, poudre pour solution injectable I.V. – [vinblastine (sulfate de)] velbe 10 mg poudre pour solution injectable i v vinblastine sulfate de
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 20/08/2026 Lamictal 2 mg, comprimé dispersible ou à croquer – [lamotrigine] lamictal 2 mg comprime dispersible ou a croquer lamotrigine
Surveillance Retraits de lots PUBLIÉ LE 19/08/2026 Retrait de l’AMM de Tavneos (avacopan) : ce médicament ne peut plus être prescrit ni délivré La Commission européenne a retiré le 4 août 2026 l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du médicament Tavneos 10 mg, gélule (avacopan) dans l’Union...
Vos démarches - Industriel Déclarer une activité de courtage Déclarer une activité de courtage de médicaments Dans le cadre la surveillance du marché des produits de santé, l’ANSM recueille les informations liées...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 14/08/2026 Téralithe LP 400 mg, comprimé sécable à libération prolongée – [lithium (carbonate de)] teralithe lp 400 mg comprime secable a liberation prolongee lithium carbonate de
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 14/08/2026 Décision n° 2026-71 du 14/08/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (DALTRO DE OLIVEIRA Rafael) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 14/08/2026 Décision n° 2026-70 du 14/08/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (PARIENTE Antoine) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 14/08/2026 Décision n° 2026-69 du 14/08/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (PICARD Sylvie) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 13/08/2026 Indocollyre 0,1 %, collyre en solution – [indométacine] indocollyre 0 1 collyre en solution indometacine
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 12/08/2026 Yellox 0,9 mg/ml, collyre en solution – [bromfénac sodique sesquihydraté] yellox 0 9 mg ml collyre en solution bromfenac sodique sesquihydrate
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/08/2026 Contraception à base de désogestrel et étonogestrel : les notices évoluent pour mieux informer sur le risque rare de méningiome À la suite de l’évaluation des résultats de l’étude EPI-PHARE, l’Agence européenne du médicament met à jour les notices et les résumés...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 11/08/2026 Décision du 22/07/2026 - Abrogation de l'autorisation d'ouverture de l'établissement pharmaceutique de la société Pharmatrex La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;Vu le Code de la santé publique (CSP) et...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 11/08/2026 Injonction n° 2026-DM-033-INJ portant sur l’établissement de la société Cardiop situé à Magnieu (01), ZA de l’Ousson Nord 280 rue des Marais Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Cardiop situé...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 10/08/2026 Décision du 28/07/2026 portant suspension de la publicité de la thérapie par cellules souches, seules ou avec l’ajout d’exosomes, par la société Liv Hospital La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;Vu le code de la santé publique (CSP)...
Surveillance Contrôles PUBLIÉ LE 10/08/2026 Promotion illégale de thérapie cellulaire : nous prenons de nouvelles décisions de police sanitaire Nous avons identifié deux nouveaux sites internet faisant la promotion de thérapies par cellules souches non autorisées en France. Ces sites sont exploités par les sociétés...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 10/08/2026 Bendamustine Hikma 2,5 mg/ml, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [bendamustine (chlorhydrate de) monohydraté] bendamustine hikma 2 5 mg ml poudre pour solution a diluer pour perfusion bendamustine chlorhydrate de monohydrate
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - Médicaments PUBLIÉ LE 10/08/2026 Décision du 28/07/2026 portant suspension de la publicité de la thérapie par cellules souches par la société You StemCell La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) ;Vu le code de la santé publique (CSP)...
Vos démarches - Industriel Enregistrer / Déclarer des activités des opérateurs, des dispositifs médicaux, des assemblages (systèmes et nécessaires) et le correspondant de matériovigilance enregistrer declarer des activites des operateurs des dispositifs medicaux des assemblages systemes et necessaires et le correspondant de materiovigilance
Vos démarches - Industriel Enregistrer / Déclarer des activités des opérateurs, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et le correspondant de réactovigilance enregistrer declarer des activites des operateurs des dispositifs medicaux de diagnostic in vitro et le correspondant de reactovigilance
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/08/2026 Trisenox 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion – [arsenic (trioxyde d')] trisenox 2 mg ml solution a diluer pour perfusion arsenic trioxyde d
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 07/08/2026 Injonction n° 2026-DM-DIV-014-INJ portant sur l’établissement de la société JCD SA situé à La Mulatière (Rhône) Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société JCD SA situé...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 07/08/2026 Injonction n° 2026-MED CHIM-035-INJ portant sur l’établissement de la société Neo Pharma situé à Saint-Memmie (Marne), 2 rue Antoine Chezy Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Neo Pharma situé...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/08/2026 Set de perfusion MiniMed Sure T Medtronic - Unomedical – Minimed set de perfusion minimed sure t medtronic unomedical minimed
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 07/08/2026 Repatha 140 mg, solution injectable en stylo prérempli – [evolocumab] repatha 140 mg solution injectable en stylo prerempli evolocumab
medicaments Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 07/08/2026 Névirapine Teva LP 400 mg, comprimé à libération prolongée – [névirapine] nevirapine teva lp 400 mg comprime a liberation prolongee nevirapine
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 06/08/2026 Décision n° 2026-68 du 04/08/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (PFAFF Alexander) Le Directeur Adjoint « de la direction médicale des dispositifs médicaux, et des dispositifs de diagnostic in vitro» ;Vu le Code de la santé publique et notamment...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 06/08/2026 Fils de suture résorbables non enduits Vicryl, Monocryl, PDS II - Fabricant : Ethicon LLC - Distributeur : Johnson & Johnson Medical fils de suture resorbables non enduits vicryl monocryl pds ii fabricant ethicon llc distributeur johnson johnson medical
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 06/08/2026 Ansatipine 150 mg, gélule – [rifabutine] ansatipine 150 mg gelule rifabutine
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 06/08/2026 Tubulures de pompes de nutrition entérale Kangaroo ePump et Joey – Fabricant : Cardinal Health 200, LLC – Distributeur : Cardinal Health France tubulures de pompes de nutrition enterale kangaroo epump et joey fabricant cardinal health 200 llc distributeur cardinal health france
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 05/08/2026 Levmentin 1 g/200 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) – [amoxicilline sodique, potassium (clavulanate de)] levmentin 1 g 200 mg poudre pour solution injectable pour perfusion iv amoxicilline sodique potassium clavulanate de
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 05/08/2026 Concerta LP, comprimé à libération prolongée – [méthylphénidate (chlorhydrate de)] concerta lp comprime a liberation prolongee methylphenidate chlorhydrate de
Référentiels Médicaments hybrides PUBLIÉ LE 04/08/2026 Décision du 24/07/2026 portant modification au registre des groupes hybrides mentionné à l’article L. 5121-10 du code de la santé publique Le registre des groupes hybrides comporte les spécialités pharmaceutiques appartenant respectivement aux classes de médicament définies par arrêtés conformément...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 04/08/2026 Bicafres 1000 mg, comprimé gastro-résistant – [sodium (bicarbonate de)] bicafres 1000 mg comprime gastro resistant sodium bicarbonate de
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 04/08/2026 Décision du 23/07/2026 - Modification au répertoire des groupes génériques mentionné à l’article R. 5121-5 du Code de la Santé Publique Les décisions d’inscription au répertoire des groupes génériques (ou portant modification du répertoire des groupes génériques) font l’objet...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 03/08/2026 Bactériophages anti-Pseudomonas aeruginosa, PP1450, PP1777, PP1792 et PP1797, solution injectable bacteriophages anti pseudomonas aeruginosa pp1450 pp1777 pp1792 et pp1797 solution injectable
Décisions (médicaments) Médicaments biosimilaires PUBLIÉ LE 03/08/2026 Avis de l’ANSM du 30/07/2026 sur les conditions de mise en œuvre de la substitution au sein du groupe biologique similaire omalizumab Contexte Aux termes de l’article L.5121-1 1 15° du code de la santé publique, un médicament biologique similaire est défini comme tout médicament biologique...
Vos démarches - Industriel Produits biologiques (préparations de thérapie cellulaire, les tissus, les organes, les produits sanguins labiles) - Demander une autorisation pour un essai clinique produits biologiques preparations de therapie cellulaire les tissus les organes les produits sanguins labiles demander une autorisation pour un essai clinique
Vos démarches - Industriel Demander une validation nationale de mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) L’autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne ou nationale peut prévoir la mise en œuvre de mesures additionnelles de réduction du risque (MARR) dont la...