Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 04/07/2025 Comité d’interface médical Membres Collège de la médecine générale (CMG) BEGUE Cyril BOUQUET Sylvain FRAPPE Paul LABONNE Laetitia Fédération des spécialités médicales...
Comités scientifiques permanents (CSP) 4 juil. 2025 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Adoption de l’ordre du jour - Adoption Adoption du compte-rendu de la réunion du CSP PSL-DS du 15 mai 2025 - Adoption Point DPI - Information Déclarations d’effets indésirables...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 03/07/2025 Pad Pak et Pediatric-Pak – Stryker France pad pak et pediatric-pak – stryker france
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 03/07/2025 Recommandations dans l’utilisation d’alternatives à certains médicaments dérivés du sang du LFB Le laboratoire LFB connaît actuellement des tensions d’approvisionnement sur plusieurs de ses médicaments dérivés du sang. Afin de limiter l'impact des tensions et d’assurer...
dispositifs-medicaux Rupture PUBLIÉ LE 03/07/2025 Total Artificial Heart system Aeson – Carmat total artificial heart system aeson – carmat
PUBLIÉ LE 03/07/2025 Flux RSS Suivez nos actualités grâce aux flux RSS Restez informé(e) en temps réel des nouvelles publications de notre site grâce à nos flux RSS. Cet outil vous permet de...
Comités français de la pharmacopée 3 juil. 2025 Comité français de pharmacopée - Homéopathie Début de séance et introduction Points sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Pharmacopée Européenne : dossiers à examiner...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 03/07/2025 Novorapid Pumpcart 100 unités/ml, solution injectable en cartouche – [insuline asparte ((levure/saccharomyces cerevisiae))] novorapid pumpcart 100 unités/ml, solution injectable en cartouche – [insuline asparte ((levure/saccharomyces cerevisiae))]
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 03/07/2025 Wilfactin 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable – [facteur Willebrand de coagulation humain] wilfactin 100 ui/ml, poudre et solvant pour solution injectable – [facteur willebrand de coagulation humain]
Référentiels Médicaments en rétrocession PUBLIÉ LE 03/07/2025 Décision du 03/07/2025 – Modification de la liste mentionnée au 1° de l’article L. 5126-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Décisions (médicaments) Médicaments en accès direct / Médication officinale PUBLIÉ LE 03/07/2025 Décision du 03/07/2025 – Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment son article...
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 02/07/2025 Chikungunya : nous publions les premiers résultats de l’enquête sur les effets indésirables du vaccin Ixchiq Actualisation du 22/09/2025 La Commission européenne a publié une décision entérinant l’avis du comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 02/07/2025 Contrôle du marché des laveurs désinfecteurs pour porte-instruments dynamiques dentaires Dans le cadre de nos missions de surveillance des dispositifs médicaux, nous avons initié en 2024 un contrôle du marché sur les laveurs désinfecteurs de porte-instruments...
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 02/07/2025 Décision du 30/06/2025 – Cadre de prescription compassionnelle du médicament Hemlibra 30 mg/mL et 150 mg/mL, solution injectable Décision du 30/06/2025 établissant un cadre de prescription compassionnelle des médicaments Hemlibra 30 mg/mL, solution injectable Hemlibra 150 mg/mL, solution injectable dans l'indication...
Comités scientifiques permanents (CSP) 2 juil. 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners - tomodensitomètres Discussion relative aux recommandations de l’ASN et de l’IRSN
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 02/07/2025 Nerandomilast Actualisation du 31/03/2026 Avis de l'ANSM pour deux AP pour les spécialités Jascayd 9 mg et 18mg, comprimés pelliculés. Actualisation du 06/03/2026 Avis défavorable...
PUBLIÉ LE 02/07/2025 Documents transmis le 01/07/2025 - Spécialités à base de dupilumab documents transmis le 01/07/2025 - spécialités à base de dupilumab
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 02/07/2025 Dexocol 1 mg/mL, collyre en solution – [dexaméthasone (phosphate sodique de)] dexocol 1 mg ml collyre en solution dexamethasone phosphate sodique de
Décisions institutionnelles Instances : créations et nominations PUBLIÉ LE 02/07/2025 Décision n° 2024-318 du 27/12/2024 - Prorogation de la durée du Comité scientifique temporaire « Suivi de l’expérimentation française de l’usage médical du cannabis » à l’ANSM La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de la santé publique et notamment les...
Comités scientifiques permanents (CSP) 1 juil. 2025 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal 1. Introduction 1.1 - Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - Pour information 1.2 - Adoption du compte rendu...
Comités français de la pharmacopée 1 juil. 2025 Comité français de pharmacopée - Produits biologiques et thérapies innovantes Introduction Points sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Activités de la Pharmacopée Eur / Retour d’informations - Pour information Chapitre...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 01/07/2025 Arrêt de commercialisation de Vitamine A Dulcis (pommade ophtalmique) : recommandations et alternatives L’ANSM a été informée par le laboratoire Abbvie de son intention de cesser de commercialiser son médicament Vitamine A Dulcis pommade ophtalmique, pour des raisons liées...
Comités scientifiques permanents (CSP) 30 juin 2025 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Ordre du Jour et gestion des liens d’intérêts – Pour information Dossiers Produits – Substances – Pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance relative...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 30/06/2025 Décision n° 2025-43 du 25/06/2025 - Nomination à l’ANSM (NAISSANT Gwladys) La directrice générale de l’ANSM,Vu le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;Vu la loi n° 2011-2012 du 29 décembre...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 30/06/2025 Décision n° 2025-44 du 25/06/2025 - Délégation de signature à l’ANSM La directrice générale de l’ANSM,Vu le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;Vu la loi n° 2011-2012 du 29 décembre...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/06/2025 Médicaments de l’insomnie : des boîtes de zopiclone, zolpidem et nitrazépam avec moins de comprimés pour un meilleur usage L’ANSM poursuit ses actions pour renforcer le bon usage des benzodiazépines indiquées dans le traitement de l’insomnie. Nous avons demandé aux laboratoires qui commercialisent...
ANSM Notre organisation de la déontologie Read the english version L’organisation adoptée par l’ANSM pour mettre en œuvre une politique de déontologie et en contrôler l’application repose sur un service...
ANSM Who are we ? ANSM in brief Consultez la version française The French National Agency for Medicines and Health Products Safety (ANSM) is a public establishment under the authority of the French Ministry of Health. On behalf...
ANSM Notre organisation Nos expertises Read the english version Au cœur d’une organisation mise en place pour répondre au mieux aux enjeux de l’ANSM, nos expertises couvrent un large champ thérapeutique. Notre...
ANSM Nos missions Informer & échanger avec notre environnement informer & échanger avec notre environnement
ANSM Nos missions Assurer la sécurité des produits de santé assurer la sécurité des produits de santé
ANSM Les produits biologiques Read the english version Préparations de thérapie cellulaire Les préparations de thérapie cellulaire sont des cellules humaines utilisées à des fins thérapeutiques...
ANSM Les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) Read the english version Les dispositifs médicaux Un dispositif médical (DM) correspond à tout instrument, appareil, équipement, matière, produit (à l’exception...
ANSM Les vaccins Read the english version Qu’est-ce qu’un vaccin ? Les vaccins sont composés d’une ou plusieurs substances actives d’origine biologique appelées "antigènes...
ANSM Homéopathie Read the english version L’homéopathie comprend deux types de médicaments, ceux à nom commun et ceux à nom de marques, ainsi que les préparations obtenues à...
ANSM Médicaments biosimilaires Read the english version Qu'est-ce qu'un médicament biosimilaire? Un médicament biosimilaire est similaire à un médicament biologique de référence qui a été...
ANSM Nos engagements Une agence au service des patients Read the english version Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l’État afin que les produits de santé disponibles en France soient...
ANSM Notre périmètre Les médicaments Read the english version Le périmètre d’actions de l’ANSM couvre les différentes catégories de médicaments (princeps, génériques, biosimilaires,...
Mesures administratives Décisions de police sanitaire - DM & DMDIV PUBLIÉ LE 27/06/2025 Abrogée - Décision du 02/06/2025 portant suspension partielle de l’investigation clinique « SEECLoop » promue par la société Medtrum France Actualisation du 10/03/2026 La décision du 28 janvier 2026 met fin à l’investigation clinique et suspend la mise sur le marché du capteur TouchCare (MD3658).Elle abroge...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 27/06/2025 Mitomycine Accord 20 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale – [mitomycine] mitomycine accord 20 mg poudre pour solution injectable perfusion ou voie intravesicale mitomycine
Médicaments Santé mentale PUBLIÉ LE 27/06/2025 Antipsychotiques Les antipsychotiques, également appelés neuroleptiques, sont des médicaments prescrits pour traiter les symptômes de troubles psychiatriques, tels que la schizophrénie...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 27/06/2025 Mitomycine Accord 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale – [mitomycine] mitomycine accord 10 mg, poudre pour solution injectable / perfusion ou voie intravésicale – [mitomycine]
Médicaments Santé mentale PUBLIÉ LE 27/06/2025 Thymorégulateurs Les thymorégulateurs (régulateurs de l’humeur), sont des médicaments notamment prescrits pour traiter les symptômes des troubles bipolaires, une pathologie psychiatrique...
Comités scientifiques permanents (CSP) 27 juin 2025 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions - Formation restreinte Expertise Introduction 1.1 - Accueil des participants 1.2 - Conflits d’intérêts - Pour information Dossiers thématiques 2.1 - Enquête nationale d’addictovigilance concernant...
Comités scientifiques permanents (CSP) 27 juin 2025 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Proposition d’une V3 pour les contrôles relatifs aux TEMP grand champ - Pour discussion Quantification...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 27/06/2025 Étude clinique sur la pompe à insuline TouchCare en boucle fermée hybride promue par la société Medtrum : suspension de l’inclusion de nouveaux patients Nous suspendons l’inclusion de nouveaux patients dans l’étude clinique « SEECLoop » promue par la société Medtrum France. Cette étude a pour objectif...
