Autres événements Du 8 juin 2023 au 4 sept. 2023 Projet de transposition de l’annexe 1 des bonnes pratiques de fabrication européennes projet de transposition de l’annexe 1 des bonnes pratiques de fabrication européennes
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 07/06/2023 Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère Nous sommes engagés au quotidien pour améliorer l’utilisation, la prescription et la dispensation des médicaments. Nous déployons aujourd’hui une campagne d’information...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 06/06/2023 Bon usage des médicaments chez les personnes âgées Selon l’Insee, en France, en 2022, une personne sur 5 avait 65 ans ou plus, soit environ 21 % de la population. Or, l’âge d’un patient peut nécessiter de modifier le dosage...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 06/06/2023 La prévention du mésusage à l’ANSM À l’ANSM, nous travaillons chaque jour à assurer la sécurité des patients exposés aux produits de santé. Cela passe, entre autres, par la prévention...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 06/06/2023 Médicaments et conduite La prise de tout médicament, qu’il soit obtenu avec ou sans ordonnance, peut présenter des risques, surtout si vous devez prendre le volant. En France, 3 à 4 % des accidents...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 06/06/2023 Bon usage des médicaments en pédiatrie Votre enfant est malade, il a une fièvre qui ne descend pas et vous vous demandez si vous devez réduire le temps entre les prises de médicament, ou à contrario, votre enfant...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 06/06/2023 Bon usage des médicaments pendant la grossesse La grossesse est une période particulière pendant laquelle l’utilisation de médicaments doit être évitée. Il peut toutefois y avoir des exceptions, notamment...
Comités d'interfaces 6 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Groupe de travail Ruptures de stock et d'approvisionnement des DM et DMDIV Volet organisationnel Bilan à 20 mois - Info/avis Quelques chiffres. Discussion/analyse/tour de table. Ajustement de la procédure - Avis Sur le fond : Grille d’analyse de risque...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 06/06/2023 Bon usage des médicaments en automédication L’automédication correspond à l’utilisation par un patient d’un médicament sans avoir préalablement échangé avec un professionnel de santé,...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 06/06/2023 Bon usage du médicament Vous utilisez occasionnellement des médicaments ? Ou vous suivez un traitement chronique ? Ou vous êtes médecin, sage-femme, chirurgien-dentiste, pharmacien, infirmier, kinésithérapeute...
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 juin 2023 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Bon usage Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêt - Pour information Compte rendu de la séance du 28 mars 2022 - Pour adoption Dossiers thématiques Plan...
Comités scientifiques temporaires (CST) 6 juin 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques - Formation restreinte « Critères de risque entraînant l’apposition d’un pictogramme » Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Données complémentaires au sujet des sources d’informations - Pour information Rappel...
PUBLIÉ LE 06/06/2023 Les médicaments et moi Les médicaments ne sont pas des produits ordinaires, ne les prenons pas à la légère. Chaque médicament possède des conditions d'utilisation qui lui sont propres...
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 05/06/2023 Quels sont les effets indésirables des vaccins HPV ? En France, nous avons mis en place une surveillance renforcée des vaccins contre les infections par HPV depuis leur commercialisation, à travers une enquête de pharmacovigilance.Après...
Comités scientifiques permanents (CSP) 5 juin 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité en radiothérapie Contrôle de la dose délivrée par le faisceau dans les conditions de référence - Pour discussion Contrôle de la dose délivrée par le faisceau en dehors...
Comités scientifiques permanents (CSP) 5 juin 2023 Comité Interface avec le réseau de toxicovigilance Introduction Adoption de l’ordre du jour Adoption du compte-rendu du CSP TOX du 13.03.2023 Dossiers thématiques - Information / discussion Protoxyde d'azote : présentation du...
Comités scientifiques temporaires (CST) 5 juin 2023 Comité Suivi des évolutions e-FIT Introduction - Pour information Adoption de l’ordre du jour Informations générales Actions réalisées en 2023 Actualisation de thésaurus (FEIR et FEIGD) Bilan...
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 05/06/2023 Quelle est l’efficacité des vaccins HPV ? Les vaccins HPV induisent une réponse immunitaire en anticorps supérieure à celle observée après une infection naturelle guérie.Lors des essais cliniques ayant...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 05/06/2023 PD-Paed Plus|– Fresenius Medical Care pd-paed plus|– fresenius medical care
Vaccins Vaccination PUBLIÉ LE 05/06/2023 Vaccins HPV disponibles en France Deux vaccins sont actuellement disponibles pour se protéger d’une infection par les virus HPV : Gardasil 9 (laboratoire MSD), Cervarix (laboratoire GSK). Le rôle des vaccins est de...
Comités d'interfaces 2 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des industries des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Pratiques industrielles Approbation du compte-rendu précédent - Avis Bilan des inspections DM, DMDIV et MV - Discussion Supression de la partie «Risques identifiés» dans les rapports d’inspection...
Comités d'interfaces 1 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens Introduction Présentation de Data ANSM Prévention du mésusage et promotion du bon usage présentation de la cartographie des risques campagne bon usage Antiépileptiques...
Comités d'interfaces 1 juin 2023 Comité d'interface avec les représentants des pharmaciens - Rappels de DM et DMDIV en officine Approbation du compte-rendu de la séance du 12 janvier 2023 Présentation de l’avancée des plans d’actions par les pilotes et échanges (faits marquants et prévisions) Suite...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 31/05/2023 L’ANSM suspend l’installation des systèmes de distribution des gaz médicaux de la société Technique Médicale du Centre (TMC) En raison d’une non-conformité à la réglementation des dispositifs médicaux, nous avons pris une décision de police sanitaire pour suspendre toute nouvelle installation...
Comités scientifiques permanents (CSP) 31 mai 2023 Comité Médicaments de diagnostic et de médecine nucléaire Variation Iodure de Potassium / Prise en charge des femmes enceintes en cas de risque nucléaire Iodure de Potassium – Pharmacie centrale des armées - Pour avisVariation de type...
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/05/2023 DuoVisc Association viscoélastique|– Laboratoires Alcon S.A.S duovisc association viscoélastique|– laboratoires alcon s.a.s
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 30/05/2023 Celsite|– B. Braun Medical celsite|– b. braun medical
dispositifs-medicaux Remise à disposition PUBLIÉ LE 26/05/2023 Manipler AZ|– B. Braun manipler az|– b. braun
Comités d'interfaces 25 mai 2023 Comité d'interface avec le Collège de la médecine générale Introduction Présentation de Data ANSM Prévention du mésusage et promotion du bon usage PSP mésusage – présentation de la cartographie des risques Présentation...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 25/05/2023 Granupas 4 g, granulés gastro-résistants – [aminosalicylique (acide)] granupas 4 g, granulés gastro-résistants – [aminosalicylique (acide)]
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 25/05/2023 Retour d’information sur le PRAC de mai 2023 (10 – 12 mai) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a initié la réévaluation de la balance bénéfice/risque...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 24/05/2023 Acidose lactique et metformine : un risque évitable acidose lactique et metformine : un risque évitable
Comités d'information des produits de santé (CIPS) 23 mai 2023 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Introduction Présentation de la campagne bon usage Antiépileptiques : présentation du document pédagogique Perspectives du CIPS (fin du mandat actuel en octobre 2023) Présentation...
Comités scientifiques temporaires (CST) 23 mai 2023 Comité Réévaluation du pictogramme figurant sur le conditionnement extérieur des médicaments tératogènes ou foetotoxiques Introduction et gestion de déclaration publique d’intérêt - Pour information Audition publique : Carine Wolf-Thal, Présidente du Conseil National de l'Ordre des Pharmaciens...
Comités scientifiques permanents (CSP) 23 mai 2023 Comité Sécurisation de l'utilisation des médicaments - Formation restreinte Interactions médicamenteuses Approbation du compte-rendu de la séance du 13/10/2020 - Pour approbation Point sur les déclarations publiques d’intérêt - Pour approbation Dossiers thématiques...
Comités scientifiques permanents (CSP) 23 mai 2023 Comité Psychotropes, stupéfiants et addictions Partie I - SIMAD Introduction Conflits d’intérêt Signalements marquants en addictovigilance (SIMAD) - Pour discussion Présentation des Signalements marquants en addictovigilance...
PUBLIÉ LE 23/05/2023 Liste des Coordonnateurs régionaux de matériovigilance et réactovigilance (CRMRV) Les professionnels de santé, les usagers et les professionnels des établissements de santé du secteur privé ou public peuvent signaler en quelques clics aux autorités...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 18/05/2023 Tensions d’approvisionnement sur les auto-injecteurs d’adrénaline (Emerade, Anapen, Epipen et Jext) Actualisation du 02/10/2023 : rappel des lots EmeradeDes stocks supplémentaires d’autres auto-injecteurs d’adrénaline vont être disponibles et limiter le risque de rupture,...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 17/05/2023 Comité scientifique temporaire - Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares – finalisation des travaux Missions Le Comité scientifique temporaire « Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 17/05/2023 Kayexalate, poudre pour suspension orale et rectale|– [sodium (polystyrène sulfonate de)] kayexalate, poudre pour suspension orale et rectale|– [sodium (polystyrène sulfonate de)]
Comités scientifiques temporaires (CST) 17 mai 2023 Comité Evolution du circuit de dispensation des médicaments indiqués dans le traitement de l'hémophilie et autres maladies hémorragiques rares DGOS : Retour sur l'enquête FAH - Synthèse nationale - Pour Information Permedes : Résultats de l'étude d'implantation d'emicizumab (Hemlibra) en officine Permedes - Pour Information Avis...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 16/05/2023 Evaluation européenne du risque potentiel de troubles neurodéveloppementaux chez les enfants dont le père a été traité par valproate dans les mois précédant la conception Actualisation du 3/8/2023Information des professionnels de santé et des patients dans l’attente des conclusions sur l’évaluation du risque de troubles neurodéveloppementaux...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 mai 2023 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise 1. Introduction 1.1 Ordre du jour Pour adoption 1.2 Gestion des liens d’intérêts - Pour information 2. Dossiers Produits – Substances 2.1 Enquête nationale de pharmacovigilance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 mai 2023 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Pour discussion FTM – doses minimales en mode standard et de radioscopie a. Échantillonnage Détectabilité à bas contraste (d’) - mode standard et spectral Contrôle...
dispositifs-medicaux Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/05/2023 Visistat Agrafeuse à peau|– Teleflex visistat agrafeuse à peau|– teleflex
PUBLIÉ LE 16/05/2023 Documents administratifs mis à la disposition du public L'ANSM publie les documents administratifs transmis en réponse aux demandes effectuées au titre de l'accès aux documents administratifs, aux archives publiques et à la réutilisation...
