Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 10/06/2014 Médicament et déficit en G6PD : l’ANSM actualise le référentiel Actualisé le 24/05/2019 __________________ L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) met à disposition des professionnels...
Terminée Hormonologie [HOR] PUBLIÉ LE 28/05/2014 12HOR1 Résumé de l’opération L’opération 12HOR1 a eu lieu en novembre 2012, 1281 laboratoires ont reçu les échantillons IA66 et IA67 permettant chacun le...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 05/05/2014 12BAC2 Résumé de l’opération Cette opération comportait deux souches lyophilisées d’Enterobacter cloacae : l’une, hyperproductrice de céphalosporinase...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 10/04/2014 12T212 Résumé des opérations 2012 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 10/04/2014 13ATI1 Résumé de l’opération L’opération 13ATI1 a concerné les laboratoires ayant déclaré pratiquer l’électrophorèse des protéines...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 10/04/2014 12T211 Résumé des opérations 2012 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 26/03/2014 12BIO1 Résumé de l’opération L’opération 12BIO1, réalisée en juin/juillet 2012, a porté sur les analyses suivantes : cholestérol total, triglycérides,...
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 26/03/2014 11BIO1 Résumé de l’opération L’opération 11BIO1, réalisée en novembre/décembre 2011, a porté sur les analyses suivantes : glucose, créatinine,...
Innovation Accès compassionnel PUBLIÉ LE 14/03/2014 Une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) est accordée pour le baclofène Le traitement de l’alcoolisme constitue un enjeu majeur de santé publique qui a conduit l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé...
Terminée Bactériologie [BAC] PUBLIÉ LE 05/03/2014 12BAC1 Résumé de l’opération Cette opération comportait une souche lyophilisée d’Escherichia coli qui présentait à la fois une mutation dans le promoteur...
Terminée Marqueurs tumoraux [MTU] PUBLIÉ LE 28/01/2014 12MTU1 Résumé de l’opération Lors de l’opération 12HPA1, 1465 laboratoires ont reçu selon leur activité déclarée un à trois échantillons...
Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 06/01/2014 12MED1 Résumé de l’opération L’opération 12MED1 a eu lieu en septembre 2012 et a porté sur les analyses suivantes : digoxine, lithium, acide valproïque, gentamicine,...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 03/01/2014 Produits d’entretien de lentilles de contact : Mise sur le marché, surveillance et recommandations d’utilisation Depuis plusieurs années, les produits d’entretien des lentilles de contact permettent le nettoyage, la décontamination microbienne et le rinçage des lentilles. Le maintien de...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 02/12/2013 13HEM1 Résumé de l’opération La détermination de l’INR par 1381 laboratoires sur les échantillons 13A3 (INR ~ 3,02) et 13A4 (INR ~ 4,5) montre comme lors des précédentes...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 18/11/2013 12GPV1 Résumé de l’opération En 2012, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...
Terminée Hormonologie spécialisée [HGH-GPV] PUBLIÉ LE 18/11/2013 11GPV1 Résumé de l’opération En 2012, une opération de contrôle de qualité portant sur le dosage de l’hormone de croissance (hGH), de la parathormone (PTH)...
Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 21/10/2013 11MED1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en juin 2011 et a porté sur les analyses suivantes : digoxine, lithium, acide valproïque, carbamazépine,...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 02/10/2013 12DNN2 Résumé des opérations de l’année 2012 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 02/10/2013 12DNN1 Résumé des opérations de l’année 2012 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 01/10/2013 Affaire PIP : mise au point de l’ANSM Suite à la parution d’informations indiquant que l’ANSM aurait dissimulé des éléments dans le cadre de l’affaire PIP, l’Agence souhaite apporter les...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 24/09/2013 Vente de médicament sur Internet hors du circuit légal : Attention aux falsifications Depuis le 2 janvier 2013, les médicaments qui sont dispensés sans ordonnance en pharmacie peuvent être vendus sur des sites Internet autorisés par les pouvoirs publics. Ces...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 17/09/2013 Défibrillateurs automatiques externes (DAE) SAMARITAN PAD 300 et PAD 300P fabriqués par la société HeartSine Technologies Ltd. : Action corrective Les défibrillateurs automatiques externes SAMARITAN PAD 300 et PAD 300P fabriqués par la société HeartSine Technologies Ltd. comportant les numéros de série suivants...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 22/08/2013 Décision DG n° 2013-99 - Création du Comité d'interface Organisations professionnelles représentatives des industries des produits à finalité cosmétique Décision DG n° 2013-99 - Création du Comité d'interface Organisations professionnelles représentatives des industries des produits à finalité cosmétique...
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 22/08/2013 12PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, on continue d’observer une diminution importante du nombre de laboratoires concernés...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 22/08/2013 Décision DG n° 2013-100 Création du Comité technique de "pharmacovigilance" Décision DG n° 2013-100 Création du Comité technique de "pharmacovigilance" (22/08/2013)
ANSM Substances d'origine végétale Huile essentielle d'aiguilles de sapin de Sibérie dit pin de Sibérie (2009)
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 15/07/2013 Défibrillateurs cardiaques externes Fred Easy automatiques et semi-automatiques commercialisés par Schiller Medical SAS En 2012, suite à plusieurs incidents rapportés à l’ANSM dans le cadre de la matériovigilance, des actions correctives de sécurité concernant l’ensemble...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 04/06/2013 12HEM2 Résumé de l’opération L’opération 12HEM2 comportait un frottis sanguin adressé aux laboratoires ayant déclaré pratiquer cette analyse. Le frottis...
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 05/04/2013 11HLA4 Résumé des opérations de l’année 2011 Les opérations « histocompatibilité » comportent plusieurs analyses différentes : les typages HLA...
Terminée Caractéristiques Génétiques à fins médicales [CGM] PUBLIÉ LE 05/04/2013 11CGM1 Résumé de l’opération L’opération 11CGM1 du Contrôle national de qualité « Caractéristiques génétiques à des fins...
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 05/04/2013 11HLA3 Résumé des opérations de l’année 2011 Les opérations « histocompatibilité » comportent plusieurs analyses différentes : les typages HLA...
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 05/04/2013 11HLA2 Résumé des opérations de l’année 2011 Les opérations « histocompatibilité » comportent plusieurs analyses différentes : les typages HLA...
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 05/04/2013 11HLA1 Résumé des opérations de l’année 2011 Les opérations « histocompatibilité » comportent plusieurs analyses différentes : les typages HLA...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/03/2013 Baclofène et traitement de l’alcoolo-dépendance : l’ANSM maintient les autorisations des deux essais cliniques en cours L’efficacité du baclofène (Liorésal et génériques) dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance n’a pas été démontrée...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 27/03/2013 Décision n° 2013-108 du 27 mars 2013 - Création du comité technique Centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance "CEIP" Décision n° 2013-108 du 27 mars 2013 - Création du comité technique Centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance "CEIP" (27/03/2013)
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 11/02/2013 11PLO1 Résumé des opérations de l’année 2011 En 2011, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. Les laboratoires ont...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 11/02/2013 11PLO4 Résumé des opérations de l’année 2011 En 2011, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. Les laboratoires ont...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 11/02/2013 11PLO2 Résumé des opérations de l’année 2011 En 2011, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. Les laboratoires ont...
Terminée Plombémie [PLO] PUBLIÉ LE 11/02/2013 11PLO3 Résumé des opérations de l’année 2011 En 2011, quatre opérations « plombémie » ont été organisées. Les laboratoires ont...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 29/01/2013 Action corrective de sécurité concernant l’ensemble des sondes de défibrillation Isoline de la société Sorin Group L’ANSM a été informée par la société Sorin Group de la mise en œuvre d’une action corrective concernant l’ensemble des sondes de défibrillation...
Terminée Hormonologie - Marqueurs tumoraux [HPA] PUBLIÉ LE 24/01/2013 10HPA1 Résumé de l’opération L’opération 10HPA1 a eu lieu en mai 2010, 3134 laboratoires ont reçu l’échantillon IA60 permettant le dosage des paramètres...
Terminée Parasitologie [PAR] PUBLIÉ LE 04/01/2013 11PAR1 Résumé de l’opération A l’occasion de cette opération de contrôle, on observe, d’une part, une chute spectaculaire du nombre de laboratoires concernés...
Terminée Immunopathologie [ATI] PUBLIÉ LE 04/01/2013 12ATI1 Résumé de l’opération L’opération 12ATI1 a concerné les laboratoires ayant déclaré pratiquer l’électrophorèse des protéines...
Terminée Sérologie virale [VIR] PUBLIÉ LE 04/01/2013 12VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu, suivant leur activité déclarée, les échantillons 12VA1,...