Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 01/12/2017 Médicaments génériques - Décision du 14 novembre 2017 Médicaments génériques - Décision du 14 novembre 2017 (01/12/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 28/11/2017 Instruction de la demande d’AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) évalue actuellement la demande déposée par le laboratoire Ethypharm...
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 24/11/2017 Décision du 24 novembre 2017 portant additif n° 114 à la Pharmacopée Décision du 24 novembre 2017 portant additif n° 114 à la Pharmacopée (24/11/2017)
Terminée Hormonologie [HOR] PUBLIÉ LE 17/11/2017 16HOR1 Résumé de l’opération L’opération 16HOR1 a eu lieu en décembre 2016, 943 laboratoires ont reçu les échantillons IA84 et IA85 permettant chacun...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 09/11/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Cordarone 200 mg, comprimé secable BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Novembre 2017 - Cordarone 200 mg, comprimé secable BB Farma (09/11/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Seroplex 10 mg, comprimé pelliculé secable Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Seroplex 10 mg, comprimé pelliculé secable Pharma Lab (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Sebiprox 1,5 %, shampooing Pharma Lab Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Sebiprox 1,5 %, shampooing Pharma Lab (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 2,5 mg, comprimé sécable Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Coumadine 5 mg, comprime sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Coumadine 5 mg, comprime sécable Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 10 mg, comprimé sécable Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en septembre 2017 - Triatec 10 mg, comprimé sécable Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Permixon 160 mg, gélule - BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Permixon 160 mg, gélule - BB Farma (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé Midiwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Imurel 50 mg, comprimé pelliculé Midiwin Limited (26/10/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 26/10/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Gutron 2,5 mg, comprimé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en octobre 2017 - Gutron 2,5 mg, comprimé Mediwin Limited (26/10/2017)
Terminée Histocompatibilité [HLA] PUBLIÉ LE 25/10/2017 15HLA1 Résumé de l’opération L’opération 15HLA1 comportait pour le typage HLA en « sérologie » (lymphocytotoxicité) 2 échantillons de...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 24/10/2017 Médicaments génériques - Décision du 19 octobre 2017 Médicaments génériques - Décision du 19 octobre 2017 (24/10/2017)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 11/10/2017 Point d’actualité sur le Levothyrox et les autres médicaments à base de lévothyroxine Suite à l’annonce de l’élargissement de l’offre thérapeutique pour les patients souffrant de troubles de la thyroïde, l’ANSM confirme l’arrivée...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mars 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mars 2017 (06/10/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Avril 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Avril 2017 (06/10/2017)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 06/10/2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mai 2017 Décisions d'enregistrement de médicaments traditionnels à base plantes en Mai 2017 (06/10/2017)
Terminée Biochimie [BIO] et biochimie spécialisée [BSP] PUBLIÉ LE 04/10/2017 15BIO1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en mars 2015 et a porté sur les paramètres suivants : troponine I, troponine T sur des échantillons...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 02/10/2017 Diversification de l’offre de spécialités à base de lévothyroxine A partir de mi-octobre 2017, les professionnels de santé et les patients souffrant de troubles thyroïdiens disposeront de quatre médicaments : Levothyrox comprimé nouvelle formule...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN2 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN1 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Dépistage néonatal [DNN] PUBLIÉ LE 29/09/2017 16DNN2 Résumé des opérations de l’année 2016 A l’heure actuelle, 5 maladies font l’objet d’un dépistage néonatal au niveau national : phénylcétonurie...
Terminée Dosage des médicaments [MED] PUBLIÉ LE 29/09/2017 15MED1 Résumé de l’opération Cette opération a eu lieu en septembre 2015. Les analytes testés étaient les suivants : acide valproïque, carbamazépine,...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 27/09/2017 Les patients disposeront de nouveaux médicaments à base de lévothyroxine en pharmacie à partir d’octobre 2017 Afin de proposer un choix de traitement aux patients souffrant de troubles de la thyroïde et d’apporter des solutions à certains patients qui continuent à rencontrer des...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 21/09/2017 Médicaments génériques - Décision du 13 septembre 2017 Médicaments génériques - Décision du 13 septembre 2017 (21/09/2017)
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 18/09/2017 Information suite à l’arrêt de la commercialisation en France par la société Bayer Pharma AG du dispositif de stérilisation définitive Essure - Communiqué L'ANSM a été informée ce jour de la décision de la société Bayer Pharma AG de mettre fin à la commercialisation du dispositif médical de stérilisation...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 04/09/2017 Médicaments génériques - Décision du 29 août 2017 Médicaments génériques - Décision du 29 août 2017 (04/09/2017)
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 31/08/2017 L-Thyroxine Serb en solution buvable : délivrance réservée aux patients pour lesquels il n’y a pas d’alternative à la solution buvable Actualisation du 16 mars 2018 En raison de la remise à disposition normale de L-thyroxine Serb 150 microgrammes/ml, le contingentement et les limitations de prescription de...
Référentiels Réglementation PUBLIÉ LE 29/08/2017 Nouveaux règlements européens relatifs aux dispositifs médicaux La réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux vient d’être profondément révisée. Ces changements, nécessaires pour la sécurité...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Ketoderm 2 %, crème Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Ketoderm 2 %, crème Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Triatec 5mg, comprimé sécable Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juillet 2017 - Triatec 5mg, comprimé sécable Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Femara 2,5mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Femara 2,5mg, comprimé pelliculé Mediwin Limited (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 4mg, comprimé à croquer Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 4mg, comprimé à croquer Pharma LAB (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Inipomp 40mg, poudre pour solution injectable (IV) BB Pharma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Inipomp 40mg, poudre pour solution injectable (IV) BB Pharma (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 10mg, comprimé pelliculé Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 10mg, comprimé pelliculé Pharma LAB (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 5mg, comprimé à croquer Pharma LAB Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Juin 2017 - Singulair 5mg, comprimé à croquer Pharma LAB (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée BB Farma Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Août 2017 - Xeroquel LP 50mg, comprimé à libération prolongée BB Farma (17/08/2017)
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 17/08/2017 Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mai 2017 - Xeroquel LP 400mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited Décision d'Autorisation d'importation parallèle accordée en Mai 2017 - Xeroquel LP 400mg, comprimé à libération prolongée Mediwin Limited (17/08/2017)
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 04/08/2017 Le marquage CE de l’implant Essure est suspendu pour 3 mois - Communiqué Essure est un dispositif médical implantable de stérilisation définitive commercialisé par la société Bayer Pharma AG. L'ANSM a été informée...
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 02/08/2017 Médicaments génériques - Décision du 26 juillet 2017 Médicaments génériques - Décision du 26 juillet 2017 (02/08/2017)
Terminée Virologie [VIR] PUBLIÉ LE 31/07/2017 15VIR1 Résumé de l’opération Les laboratoires inscrits pour cette opération ont reçu deux ou quatre échantillons en fonction de leur activité déclarée...
Terminée Hématologie [HEM] PUBLIÉ LE 31/07/2017 16HEM1 Résumé de l’opération L’opération 16HEM1 comportait un échantillon pour hémogramme, un frottis sanguin et un échantillon pour recherche des...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 25/07/2017 Réduction de la dose maximale de baclofène à 80mg par jour dans le cadre de la Recommandation Temporaire d’Utilisation (RTU) Pour sécuriser l’utilisation du baclofène chez les patients alcoolo-dépendants dans le cadre de la RTU, l’ANSM en modifie le protocole en réduisant la dose maximale...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 11/07/2017 16T212 Résumé des opérations 2016 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Trisomie 21 [T21] PUBLIÉ LE 11/07/2017 16T211 Résumé des opérations 2016 Deux opérations de contrôle du dépistage de la trisomie 21 fœtale par les marqueurs sériques maternels ont été...
Terminée Recherche de l'allèle HLA B57:01 [B57] PUBLIÉ LE 07/07/2017 16B57-1 Résumé de l’opération L’opération 16B57-1 comportait trois échantillons d’ADN, étiquetés B57-A1, B57-A2 et B57-A3 adressés aux...