dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 23/03/2026 Crochets et instruments associés du système rachidien Mont Blanc – Spineway SA crochets et instruments associes du systeme rachidien mont blanc spineway sa
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 20/03/2026 Bromelain in Dulbecco's PBS – Gynemed GmbH & Co KG bromelain in dulbecco s pbs gynemed gmbh co kg
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 mars 2026 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des installations de médecine nucléaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Etalonnage des activimètres et automates de dispensation/injection - Pour discussion Mise à...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 20/03/2026 Injonction n° 2025-MP-063-INJ portant sur l’établissement de la société SN Roxlor situé à La Ciotat (Bouches-du-Rhône), à Z.I. Athelia IV, 37 avenue du Mistral Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société SN Roxlor situé...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 20/03/2026 Persantine 10 mg/2 mL, solution injectable, ampoule – [dipyridamole] persantine 10 mg 2 ml solution injectable ampoule dipyridamole
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 19/03/2026 L’ANSM lance un appel à candidatures pour renouveler son Conseil scientifique Actualisation du 27/03/2026 L'appel à candidature est prolongé jusqu'au 4 mai 2026 Le mandat de l’actuel Conseil scientifique arrivant à échéance en septembre...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 mars 2026 Comité Sécurité et qualité des médicaments - Formation restreinte sécurité non-clinique Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Evaluation du risque environnemental : aspects technico-réglementaires – Pour...
Comités scientifiques permanents (CSP) 19 mars 2026 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Point sur les déclarations publiques d’intérêts – Pour information Approbation du compte-rendu de la séance du 11 décembre 2025 – Pour adoption Dossiers...
Comités d'interfaces 18 mars 2026 Comité d’interface avec les associations de patients Introduction Evolution du CI : synthèse des réponses au questionnaire Cadres de prescription compassionnelle (CPC) Modalités de participation des patients aux réunions...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 18/03/2026 Décision n° 2026-27 du 13/03/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (SALVO Francesco) Le Directeur de la Direction de la Surveillance ;Vu le Code de la santé publique et notamment les articles L.1451-1 à L.1451-4, L.1452-1 à ...
Bon usage Alertes PUBLIÉ LE 18/03/2026 Collyres d’atropine : risques d’erreurs médicamenteuses chez les nourrissons et les enfants de moins de 3 ans Nous alertons les professionnels de santé et les parents d’un risque de confusion avec les dosages de Colirofta atropina importés en remplacement des collyres d’Atropine Alcon....
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 mars 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte expertise et bon usage Ordre du jour et gestion des liens d’intérêts – pour information Dossiers produits – substances – pour discussion Enquête nationale de pharmacovigilance relative...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 mars 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation restreinte signal Introduction – pour information Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt Dossiers thématiques Revue...
Comités scientifiques permanents (CSP) 17 mars 2026 Comité scientifique permanent Pharmaco-surveillance et bon usage - Formation plénière Ordre du jour et gestion des liens d’intérêts – pour information Bilan semestriel des travaux des deux formations restreintes du CSP – pour information Points divers –...
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 17/03/2026 Retour d’information sur le PRAC de février 2026 (9 - 12 février) Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés...
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 17/03/2026 Décision du 16/03/2026 portant inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L.5132-6 du code de la santé publique La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Europe Avis du PRAC PUBLIÉ LE 17/03/2026 Retour d’information sur le PRAC de mars 2026 (9 - 12 mars) Dans un souci de transparence et d’accessibilité de l'information, l’ANSM publie désormais chaque mois la traduction intégrale en français des PRAC Highlights publiés...
PUBLIÉ LE 16/03/2026 Vaccin contre le Covid Spikevax Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
Décisions institutionnelles Expertise : nominations experts ponctuels PUBLIÉ LE 16/03/2026 Décision n° 2026-26 du 16/03/2026 – Désignation d’un expert externe ponctuel à l’ANSM (LELIEVRE Jean-Daniel) Le Directeur « Direction Médicale Médicaments 2 (Psychiatrie, neurologie ; Antalgie, rhumatologie, anesthésie, médicaments des addictions ; Dermatologie,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 16 mars 2026 Comité Surveillance des dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Introduction - Pour information Echange sur des problèmes identifiés avec des cartes d'implants remises aux patients - Pour information Dispositifs médicaux utilisés en chirurgie...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 16/03/2026 Emblaveo 1,5 g/0,5 g, poudre pour solution à diluer pour perfusion – [avibactam sodique, aztréonam] emblaveo 1 5 g 0 5 g poudre pour solution a diluer pour perfusion avibactam sodique aztreonam
PUBLIÉ LE 16/03/2026 Vaccin contre le Covid Comirnaty Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 16/03/2026 Décision du 13/03/2026 fixant en application du III de l'article R.5124-49-4 du code de la santé publique le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour un MITM du laboratoire Air Liquide Sante France La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment les...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 16/03/2026 Décision du 15/03/2026 - Modification du CPC du médicament Imfinzi (durvalumab) 50 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Dans l'indication :« Traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) localement avancé non opérable et dont la maladie n’a...
Décisions (médicaments) Stock de sécurité / Exportation PUBLIÉ LE 16/03/2026 Décision du 13/03/2026 fixant le seuil du stock de sécurité destiné au marché national pour un MITM du laboratoire Air Liquide Réunion La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment les...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 16/03/2026 Omjjara 100 mg, comprimé pelliculé – [momélotinib (dichlorhydrate de)] omjjara 100 mg comprime pellicule momelotinib dichlorhydrate de
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 16/03/2026 Vaccins contre le Covid-19 : profil de sécurité confirmé Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19 en France, nous publions les rapports d’enquête de pharmacovigilance 2024-2025 sur les deux...
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 mars 2026 Comité Oncologie et hématologie Introduction - Déclarations publiques d’intérêts - Approbation du compte-rendu séance du 12/12/25 - Pour information Actualités CHMP : les dernières...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 13/03/2026 Parlodel 2,5 mg, comprimé sécable – [bromocriptine (mésilate de)] parlodel 2 5 mg comprime secable bromocriptine mesilate de
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 13/03/2026 Parlodel 5 mg et 10 mg, gélule – [bromocriptine (mésilate de)] parlodel 5 mg et 10 mg gelule bromocriptine mesilate de
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 13/03/2026 Décision n° 2026-23 du 12/03/2206 - Nomination auprès du Comité Français de Pharmacopée « Plantes médicinales, huiles essentielles et homéopathie » de l’ANSM Le Directeur général adjoint chargé des opérations de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le Code de...
Autres événements Du 12 mars 2026 au 4 mai 2026 Appel à candidatures en vue du renouvellement du Conseil scientifique de l’ANSM – Mandat 2026 - 2029 Actualisation du 27/03/2026 L'appel à candidature est prolongé jusqu'au 4 mai 2026 Cette instance clé, au cœur des enjeux de santé publique, recherche des personnalités...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 12/03/2026 Alepsal, comprimé – [caféine / phénobarbital] alepsal comprime cafeine phenobarbital
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 12/03/2026 Ritonavir Viatris 100 mg, comprimé pelliculé – [ritonavir] ritonavir viatris 100 mg comprime pellicule ritonavir
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 12/03/2026 Décision n° 2026-25 du 12/03/2026 – Délégation de signature à l’ANSM La directrice générale de l’ANSM,Vu le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;Vu la loi n° 2011-2012 du 29 décembre...
Décisions institutionnelles Nominations et délégations de signature PUBLIÉ LE 12/03/2026 Décision n° 2026-24 du 12/03/2026 – Nomination à l’ANSM (EVEN Gwenaëlle) La directrice générale de l’ANSM,Vu le code de la santé publique et notamment les articles L. 5311-1 et suivants et R. 5322-14 ;Vu la loi n° 2011-2012 du 29 décembre...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 12/03/2026 Usages détournés de l’isotrétinoïne à des fins esthétiques : l’ANSM alerte sur des risques importants L’ANSM alerte sur la promotion, sur les réseaux sociaux, des médicaments à base d’isotrétinoïne, à des fins esthétiques et en dehors de leur...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 11/03/2026 Injonction n° 2025_MEDCHIM_100_INJ du 10/03/2026 portant sur l’établissement de la société Atlantique Repartition situé à Derval (Loire-Atlantique), Parc d’activité des estuaires, Espace des Echos, 2 allée du Rocheteur Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société Atlantique Répartition...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 11/03/2026 Décision du 09/03/2026 établissant un CPC des médicaments Kétamine Panpharma 10 mg/mL, solution injectable (I.V.-I.M.), Kétamine Renaudin 10 mg/mL, solution injectable Décision établissant un cadre de prescription compassionnelle des médicaments Kétamine Panpharma 10 mg/mL, solution injectable (I.V.-I.M.) Kétamine Renaudin 10 mg/mL,...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 11/03/2026 Tensions en Emend 125 mg (aprépitant) buvable : l’ANSM prend des mesures pour assurer la continuité de traitement des enfants L’ANSM a été informée par le laboratoire MSD d’importantes difficultés d’approvisionnement pour son médicament Emend (aprépitant) 125 mg, poudre...
Conseil d'administration 11 mars 2026 Séance du Conseil d'administration Introduction de la présidente du Conseil d’administration et de la directrice générale Point sur les déclarations publiques d’intérêts : vérification...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 10/03/2026 Traitement des varices : l’ANSM rappelle les risques associés à l’utilisation des sclérosants veineux Des effets indésirables cardiovasculaires graves continuent de nous être signalés suite à l’injection de sclérosants veineux, notamment chez des patients présentant...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 10/03/2026 Injonction n° 2025-MED CHIM-094_INJ portant sur l’établissement de la société Memo Pharma Export situé à Avignon (Vaucluse), Zone Industrielle de Foncouverte, 14 Avenue de l’Etang Prise en application des articles L. 5311-1, L. 5312-4-3, L. 5313-1 du code de la santé publiqueL’inspection de l’établissement de la société MEMO PHARMA EXPORT...
Comités scientifiques permanents (CSP) 9 mars 2026 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Séance plénière Actualités - Pour information Révision de la décision de médecine nucléaire - point d’étape - Pour information Révision de la décision de...
PUBLIÉ LE 09/03/2026 Rapports d'enquêtes de vigilance Dans le cadre de notre engagement en faveur du renforcement de la transparence et de l’accès à l’information pour tous, nous publions les résumés des rapports d’enquêtes...
PUBLIÉ LE 09/03/2026 La réalisation d'une enquête nationale de pharmacovigilance ou d'addictovigilance la realisation d une enquete nationale de pharmacovigilance ou d addictovigilance
PUBLIÉ LE 09/03/2026 Schémas : exploitation d'un signalement Exploitation du signalement d'un effet indésirable concernant un médicament
PUBLIÉ LE 09/03/2026 Tramadol Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
PUBLIÉ LE 09/03/2026 Tryptamines émergentes Les rapports rédigés par les experts des centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV), des centres d’évaluation et d’information sur la pharmacodépendance-addictovigilance...
