Dossier thématique PUBLIÉ LE 04/11/2020 Vente en ligne de médicaments Vous pouvez acheter des médicaments en ligne sur les sites des pharmacies autorisées dont la liste est disponible sur le site de l’Ordre des pharmaciens. Seuls les médicaments...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 04/11/2020 Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens Dans la poursuite des actions entreprises pour sécuriser l’utilisation des médicaments à base de valproate de sodium ou de ses dérivés, une fiche pratique rappelant...
PUBLIÉ LE 04/11/2020 Où peut on acheter des médicaments en ligne en toute sécurité ? Repérez-vous avec ce logo Vous pouvez acheter des médicaments en ligne sur les sites des pharmacies autorisées dont la liste est disponible sur le site de l’Ordre des...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 04/11/2020 Décision n° 2020-135 du 29/10/2020 - Délégation de signature à l'ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 04/11/2020 Décision n°2020-134 du 29/10/2020 portant nomination à l'ANSM (FOURNIER Kévin) Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 04/11/2020 L’ANSM publie son rapport d’activité 2019 Garantir la sécurité des patients en s’assurant que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, accessibles et bien utilisés : telle est...
Liste des spécialités en accès dérogatoire PUBLIÉ LE 03/11/2020 Levofloxacin Actualisation du 20/06/2023La fabrication de la spécialité Levofloxacin 25 mg/ml solution buvable est suspendue suite à la liquidation judiciaire du laboratoire Akorn/Hi-TECH aux...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 03/11/2020 Décision n° 2020-145 du 30/10/2020 portant nomination à l’ANSM (MAISON Patrick) Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment les articles...
Comités scientifiques permanents (CSP) 3 nov. 2020 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance du 13...
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 03/11/2020 Décision n° 2020-144 du 30/10/2020 - Modification de l'organisation de l'ANSM Le directeur général, Vu le code de la santé publique et notamment le livre III de la cinquième partie ; Vu la loi n° 2011-2012 du 29 décembre 2011 relative...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 03/11/2020 Décision n° 2020-146 du 30/10/2020 - Délégation de signature à l'ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment les articles...
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 02/11/2020 Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge de la COVID-19 en date du 02/11/2020 Dans le cadre de deux enquêtes de pharmacovigilance, les centres régionaux de pharmacovigilance (CRPV) de Dijon et de Nice assurent le suivi des effets indésirables rapportés...
Comités scientifiques temporaires (CST) Du 2 nov. 2020 au 16 déc. 2020 Consultation publique sur les traitements Lutényl et Lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome consultation publique sur les traitements lutényl et lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome
Dossier thématique PUBLIÉ LE 30/10/2020 Surveillance des bandelettes sous-urétrales et implants de renfort pelvien Les bandelettes sous-urétrales et les implants de renfort pelvien (autrement appelés « mesh » ou treillis chirurgicaux) sont des dispositifs médicaux implantables destinés...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 30/10/2020 Décision n° 2020-142 du 29/10/2020 - Nomination auprès du CST « Consultation publique sur les traitements Lutényl et Lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome » à l'ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; Vu le Code de la santé publique et notamment les...
Vie de l’Agence Instances PUBLIÉ LE 30/10/2020 Décision n° 2020-127 du 29/10/2020 - Création du CST «Consultation publique sur les traitements Lutényl, Lutéran et leurs génériques et le risque de méningiome » à l’ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé ; Vu le Code de la santé publique et notamment les...
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 30/10/2020 Décision n° 2020-140 du 29/10/2020 - Désignation d’une inspectrice de l’ANSM (CHABROL Aurélie) Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique et notamment la cinquième...
Bon usage Recommandations PUBLIÉ LE 30/10/2020 Leucémie aiguë lymphoblastique : actualisation partielle des préconisations de traitement de l’enfant et de l’adulte dans un contexte de tensions d’approvisionnement en Erwinase Leucémie aiguë lymphoblastique : actualisation partielle des préconisations de traitement de l’enfant et de l’adulte dans un contexte de tensions d’approvisionnement en Erwinase
Référentiels Répertoire des génériques PUBLIÉ LE 30/10/2020 Médicaments génériques - Décision du 21/10/2020 Médicaments génériques - Décision du 21/10/2020 (30/10/2020)
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 30/10/2020 Lutényl/Lutéran et risque de méningiome : programme de la consultation publique du 2 novembre 2020 Le lundi 2 novembre 2020 l’ANSM tient une consultation publique dédiée au risque de méningiome sous Lutényl / Lutéran ou leurs génériques. A cette...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 30/10/2020 Surveillance des prothèses de hanche Les prothèses de hanche sont des dispositifs médicaux implantables. Ils permettent de remplacer l'articulation naturelle de la hanche lorsque celle-ci ne fonctionne plus correctement du...
Vie de l’Agence Délégation de signature PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décision n° 2020-137 du 29/10/2020 - Délégation de signature à l'ANSM Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment les articles...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 29/10/2020 Maladie de Lyme Qu’est-ce que la maladie de Lyme ? La maladie de Lyme, ou borréliose de Lyme, est transmise par une piqûre de tique infectée par une bactérie de la famille des spirochètes...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 29/10/2020 Encéphalopathie spongiforme bovine et dispositifs médicaux d'origine animale La sécurité des dispositifs médicaux (DM) d'origine animale repose notamment sur la maîtrise du risque spécifique de transmission d'agents biologiques pathogènes...
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en août 2019 Décisions d’AMM accordées en août 2019 (29/10/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en novembre 2019 Décisions d’AMM accordées en novembre 2019 (29/10/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en juillet 2019 Décisions d’AMM accordées en juillet 2019 (29/10/2020)
Vie de l’Agence Nominations PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décision n° 2020-136 du 29/10/2020 portant nomination à l’ANSM (HOUDON Mouna) Le directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, VU le code de la santé publique et notamment les articles...
Innovation Essais cliniques PUBLIÉ LE 29/10/2020 Suspension des inclusions en France dans les essais clinique évaluant l'anakinra dans la prise en charge de la COVID-19 Suspension des inclusions en France dans les essais clinique évaluant l'anakinra dans la prise en charge de la COVID-19
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en décembre 2019 Décisions d’AMM accordées en décembre 2019 (29/10/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en septembre 2019 Décisions d’AMM accordées en septembre 2019 (29/10/2020)
Innovation AMM PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décisions d’AMM accordées en octobre 2019 Décisions d’AMM accordées en octobre 2019 (29/10/2020)
Référentiels Médicaments en accès direct / médicaments devant le comptoir PUBLIÉ LE 29/10/2020 Décision du 20/10/2020 - Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l’article R. 5121-202 du code de la santé publique Le Directeur général de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
PUBLIÉ LE 29/10/2020 Résultats du contrôle du marché des réactifs de sérologie de la borréliose de lyme Référent : Françoise CHEVENNEDates de l'étude : Janvier 2017 Problématique La Direction générale de la santé a saisi le Haut Conseil de la...
Décisions (médicaments) Accès dérogatoire PUBLIÉ LE 28/10/2020 Décision du 28/10/2020 portant recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour OPDIVO (nivolumab), solution à diluer pour perfusion et YERVOY (ipilimumab), solution à diluer pour perfusion Décision du 28/10/2020 portant recommandation temporaire d'utilisation (RTU) pour OPDIVO (nivolumab), solution à diluer pour perfusion et YERVOY (ipilimumab), solution à diluer pour...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 28/10/2020 Injonction n° 2020-DM-006 du 27/10/2020 portant sur la société HYDREX INTERNATIONAL située à Amplepuis (69550) Injonction de la société HYDREX INTERNATIONAL du 27/10/2020.Abrogée le 26/07/2021.
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 28/10/2020 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 1- 4 septembre 2020 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 28/10/2020 Status of disinfectants used in the medical sector Status of disinfectants used in the medical sector (Borderline with biocidal products PT2 and medical devices) For several years the French hea (ANSM) has been asked questions concerning the qualification...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 28/10/2020 Statut des désinfectants utilisés dans le secteur médical Statut des désinfectants utilisés dans le secteur médical (Frontière biocide TP2 / Dispositif médical) L’ANSM est sollicitée depuis plusieurs années...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 28/10/2020 Désinfection des dispositifs médicaux et des locaux de soins Surveillance du marché L'ANSM est chargée de la surveillance du marché : des désinfectants relevant du statut de dispositif médical des procédés...
Dossier thématique PUBLIÉ LE 28/10/2020 Produits désinfectants utilisés dans le secteur médical La désinfection vise à réduire la population de micro-organismes portée par des milieux inertes ou des tissus vivants. Ce mode de traitement permet la réutilisation...
Décisions européennes Avis du PDCO PUBLIÉ LE 28/10/2020 Avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) - Réunion du 23- 26 juillet 2020 Ce Comité est chargé notamment de l’évaluation des PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques) qui encadrent les programmes de développement en qualité...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 27/10/2020 Injonction n°2020-DM-023 du 22/10/2020 portant sur l’établissement du LABORATOIRE PRECILENS situé à Créteil (Val-de-Marne) au 25 rue Auguste Perret Injonction de la société LABORATOIRE PRECILENS du 22/10/2020.Situation régularisée le 21/10/2021.
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 27/10/2020 Médicaments utilisés en cas de rhume : des documents pour expliquer leurs risques et les précautions d’utilisation à respecter Pour la deuxième année consécutive, les patients qui souhaitent recourir à un médicament vasoconstricteur pour soulager les symptômes de leur rhume se verront...
