Liste des MARR en cours PUBLIÉ LE 30/12/2022 Protéines d’arachide sous forme de poudre de graine d’Arachis hypogaea L. (arachide) allégée en graisses protéines d’arachide sous forme de poudre de graine d’arachis hypogaea l. (arachide) allégée en graisses
Référentiels Pharmacopée PUBLIÉ LE 30/12/2022 Pharmacopée : monographies françaises en vigueur (01/04/2024) La date figurant entre parenthèses correspond à la dernière mise à jour publiée. A Abies nigra PPH / Sapin noir PPH (2007)Abies pectinata PPH / Sapin pectiné...
medicaments Tension d'approvisionnement PUBLIÉ LE 28/12/2022 Prednisone 1 mg, 5 mg et 20 mg, comprimé sécable|– [Prednisone] prednisone 1 mg, 5 mg et 20 mg, comprimé sécable|– [prednisone]
Surveillance Pharmacovigilance PUBLIÉ LE 28/12/2022 Suivi des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19 en date du 8/12/2022 Dans le contexte de l’épidémie de Covid-19, nous avons mis en place un dispositif spécifique de surveillance renforcée des traitements des patients atteints du Covid-19...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 27/12/2022 Cartouche Adsorba 300C, Kit Prismaflex Adsorba 300|– Gambro Dialysatoren GmbH cartouche adsorba 300c, kit prismaflex adsorba 300|– gambro dialysatoren gmbh
Surveillance Pharmaco-épidémiologie PUBLIÉ LE 27/12/2022 Point de situation sur la surveillance des vaccins contre la Covid-19 ‒ Période du 25/11/2022 au 22/12/2022 Dans le cadre de la surveillance renforcée des vaccins utilisés contre le Covid-19, une enquête de pharmacovigilance est mise en place pour surveiller en temps réel le profil...
PUBLIÉ LE 26/12/2022 Documents transmis le 23/12/2022 - Déclarations de pharmacovigilance, relatifs aux vaccins covid sur la période de décembre 2020 à décembre 2021 documents transmis le 23/12/2022 - déclarations de pharmacovigilance, relatifs aux vaccins covid sur la période de décembre 2020 à décembre 2021
Dossier thématique PUBLIÉ LE 26/12/2022 Prévenir les erreurs avec le chlorure de potassium injectable Ces informations sont à l’attention des professionnels de santé qui sont amenés à manipuler du chlorure de potassium Le chlorure de potassium (KCl) injectable est...
Disponibilité des produits de santé Médicaments PUBLIÉ LE 23/12/2022 Nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins nulojix (bélatacept) pour la greffe de rein : recommandations temporaires pour garantir la continuité des soins
Vos démarches - Industriel Transmettre une information de sécurité Les lettres aux professionnels de santé (Direct healthcare professional communications - DHPC) Les industriels du médicament doivent communiquer vers les professionnels de santé sur...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 21/12/2022 Injonction n° 2022-DM-051-INJ portant sur l’établissement de la société Novatech situé 1058 Voie Antiope, ZI Athélia III, 13705 La Ciotat Situation régularisée le 23/10/2024
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 21/12/2022 Injonction n° 2021-MED CHIM-135-ProrINJ portant prorogation partielle de l’injonction N° 2021-MED CHIM-135-INJ du 23 décembre 2021 sur l’établissement de la société Carelide situé à Mouvaux (Nord), rue Michel Raillard Situation régularisée le 11/07/2024
Autres événements 21 déc. 2022 Réunion associations de patients et professionnels de santé sur les tensions en amoxicilline Afin de suivre l'évolution de la situation, nous réalisons une surveillance hebdomadaire de l'état des stocks et des livraisons de nouveaux lots de médicaments. Nous nous engageons...
Comités scientifiques permanents (CSP) 20 déc. 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité des scanners Rédaction du test de détectabilité à bas contraste (d') (présentation SFPM) - Pour discussion Relecture commune du projet de décision - Pour discussion
Décisions (médicaments) Médicaments en accès direct / Médication officinale PUBLIÉ LE 20/12/2022 Décision du 20/12/2022 -Modification de la liste des médicaments de médication officinale mentionnée à l'article R. 5121-202 du CSP La Directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique, notamment son article...
Référentiels Substances vénéneuses (stupéfiants & psychotropes) PUBLIÉ LE 20/12/2022 Décision du 20/12/2022 portant inscription sur les listes I et II des substances vénéneuses définies à l’article L.5132-6 du code de la santé publique La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles...
Autres événements Du 19 déc. 2022 au 9 janv. 2023 Appel à candidatures en vue du remplacement de membres du Conseil scientifique de l’ANSM appel à candidatures en vue du remplacement de membres du conseil scientifique de l’ansm
Congrès 15 déc. 2022 Participation au 22ème congrès national du CNGE (Collège National des Généralistes Enseignants) Retrouvez nous sur le stand n°18.Le jeudi 15 décembre de 14h00 à 15h40, Mehdi Benkebil, directeur adjoint de la direction de la surveillance, interviendra lors d'une table-ronde co-organisée...
Décisions (médicaments) Autorisations / Agréments PUBLIÉ LE 14/12/2022 Décision d'autorisation d’importation parallèle accordée le 14/12/2022 - Seretide 125 microgrammes/25 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé La directrice générale de l'Agence Nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, Vu le Code de la santé publique, cinquième partie,...
Comités scientifiques permanents (CSP) 14 déc. 2022 Comité Produits sanguins labiles et donneurs de sang Approbation du compte-rendu de la séance du 29 septembre 2022 - Adoption Adoption de l’ordre du jour - Adoption Dossiers thématiques hémovigilance des donneurs de sang Premier...
Comités scientifiques permanents (CSP) 13 déc. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Expertise Introduction Ordre du jour - Pour adoption Gestion des liens d’intérêts - Pour information Dossiers Produits - Substances Suivi national de pharmacovigilance relatif à la...
Comités d'information des produits de santé (CIPS) 13 déc. 2022 Comité d’information des produits de santé (CIPS) Rendre accessible une information experte : rapport antiépileptiques 2022 et document pédagogique Actualités.
Réunion d'information 13 déc. 2022 Webinaire - Présentation du projet de guide MDCG PSUR selon le règlement 2017/745 destiné aux fabricants de dispositifs médicaux Jusqu’au lundi 5 décembre 2022 à 12h00, vous avez la possibilité de nous adresser vos questions en lien avec le sujet à l’adresse électronique suivante :...
medicaments Rupture de stock PUBLIÉ LE 13/12/2022 Lasilix Retard 60 mg, gélule – [furosémide] lasilix retard 60 mg, gélule – [furosémide]
Comités français de la pharmacopée 12 déc. 2022 Comité français de pharmacopée - Homéopathie Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Information Dossiers à examiner en séance : Pharmacopée Européenne Révisions...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 12/12/2022 Hycamtin 0.25 mg et 1 mg, gélule – [topotécane (chlorhydrate de)] hycamtin 0.25 mg et 1 mg, gélule – [topotécane (chlorhydrate de)]
Autres événements 12 déc. 2022 Réunion d’échanges entre les parties prenantes faisant suite au rappel de ventilateurs et PPC Philips Echanges entre les parties prenantes avant l’audition de la société Philips Audition de la société Philips : avancement du rappel, réponses aux questions posées...
Décisions européennes Avis du PRAC PUBLIÉ LE 09/12/2022 Retour d’information sur le PRAC de décembre 2022 (28 novembre – 1er décembre) Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé le retrait des autorisations de mise sur le marché des médicaments...
dispositifs-medicaux Arrêt de commercialisation PUBLIÉ LE 09/12/2022 Sonde de Pezzer|- Téléflex sonde de pezzer|- téléflex
Décisions institutionnelles Inspection : Nominations / Habilitations PUBLIÉ LE 09/12/2022 Décision n° 2022-170 du 07/12/2022 - Désignation d’un inspecteur de l’ANSM (ZIMNY Guillaume) La directrice générale de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé,Vu le code de la santé publique et notamment la cinquième...
Surveillance Matériovigilance PUBLIÉ LE 09/12/2022 Protocole de contrôle visuel de la présence des aiguilles dans les kits de naloxone Prenoxad 0,91 mg/ml par transparence Le laboratoire Ethypharm a procédé, le 25 octobre dernier, au rappel du lot 0130205 en raison de l’absence d’aiguilles dans certains kits de Prenoxad 0,91 mg/ml (naloxone), rendant...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 08/12/2022 Prorogation de l'injonction n° 2020-DM-038-INJ portant sur l’établissement de la société Laboratoire de la Mer situé à Saint Malo (35400), ZAC de la Madeleine, avenue du Général Patton Injonction de la société Laboratoire de la Mer du 20/10/2021;Situation régularisée le 21/03/2024.
Autres événements 8 déc. 2022 Séance du Conseil scientifique Introduction Annonce des liens d’intérêts Introduction du Président du Conseil scientifique Point d’actualités par la Directrice générale Approbation...
Autres événements Du 8 déc. 2022 au 28 févr. 2023 Consultation publique relative au projet de décision de contrôle de qualité des installations de mammographie numérique L'ANSM en collaboration avec le groupe de travail de contrôle de qualité des installations de mammographie numérique (GTMN) procède actuellement à une révision...
Comités scientifiques permanents (CSP) 8 déc. 2022 Comité Thérapie et risque cardiovasculaire Introduction ANSM / Tour de table - Information Dossiers - Information / discussion Ajuscad (colchicine) – étude COLCOTDemande d’AMM dans l’indication suivante:Prévention...
Mesures administratives Injonctions PUBLIÉ LE 08/12/2022 Injonction n° 2022_MEDCHIM_104_INJ portant sur l’établissement de la société Laboratoire AJC Pharma situé à Châteauneuf-sur-Charente (Charente), Usine de Fontaury Situation régularisée, injonction levée le 11 janvier 2024
Surveillance Hémovigilance PUBLIÉ LE 07/12/2022 Rapport d’activité hémovigilance 2021 Chaque année, nous publions un bilan des données nationales d’hémovigilance relatives à la surveillance de l’ensemble de la chaîne transfusionnelle (de la...
medicaments Remise à disposition PUBLIÉ LE 06/12/2022 Menopur 600 UI/ml, poudre et solvant pour solution injectable - [ménotropine] menopur 600 ui/ml, poudre et solvant pour solution injectable - [ménotropine]
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 déc. 2022 Comité de Contrôle de qualité des dispositifs médicaux - Groupe de travail relatif au contrôle de qualité en radiothérapie Discussion avec les OCQE sur la révision de la décision de CQE RT - Pour discussion Discussion sur les modalités de contrôle de la dose de rayonnements ionisants - Pour discussion Discussion...
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 déc. 2022 Comité Surveillance et pharmacovigilance - Formation restreinte Signal Introduction Point sur les déclarations publiques d’intérêt et les situations de conflit d’intérêt - pour information Adoption du compte-rendu de la séance...
Comités scientifiques permanents (CSP) 6 déc. 2022 Comité Reproduction, grossesse et allaitement Point sur les déclarations publiques d’intérêts - Pour information Base de croisement des données SNDS/Registres : Présentation de la méthode - Pour information Présentation...
ANSM Comités francais de pharmacopée Tous les membres de nos instances consultatives sont soumis aux règles déontologiques de l’ANSM. La composition de ces comités, l’ordre du jour ainsi que les comptes-rendus...
Vos démarches - Industriel Demander l'inscription d'un texte à la Pharmacopée française Inscription d'une préparation officinale ou hospitalière au Formulaire National Le Formulaire National est un document de standardisation de la qualité des préparations...
Vie de l’Agence Publications institutionnelles PUBLIÉ LE 05/12/2022 Levothyrox - Communiqué L’Agence nationale du médicament et des produits de santé (ANSM) a été mise en examen ce jour pour tromperie par le juge d’instruction en charge du dossier de la...
